Никоретте таблетки подъязычные инструкция

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Никоретте® таблетки подъязычные лимонные

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Никоретте® (Nicorette®)

Регистрационный номер: ЛРС-002695/10-190713
Торговое название: Никоретте® (Nicorette®)
Группировочное название: никотин
Химическое название: 3-[(2S)-1-метилпирролидин-2-ил)пиридин
Лекарственная форма: таблетки подъязычные лимонные

Состав (на одну таблетку):
Действующее вещество: никотина дитартрата дигидрат 16,4 мг (указанное количество эквивалентно 2 мг никотина).
Вспомогательные вещества: маннитол 48,90 мг, микрокристаллическая целлюлоза 15,00 мг, повидон (К90) 9,00 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 2,50 мг, магния стеарат 1,80 мг, ароматизатор Лимон 501163 ТР0551 1,53 мг, аспартам 0,68 мг, ароматизатор 501438 АР1051 0,45 мг.

ОПИСАНИЕ
Круглые таблетки с плоской поверхностью белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с выдавленной надписью с одной стороны «N2».

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости
Код АТХ: N07BA01

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Фармакокинетика
После помещения под язык таблетка медленно разрушается и растворяется в слюне. Свободный никотин затем всасывается через слизистую оболочку полости рта и поступает в системный кровоток.
Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15 — 20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.
С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидроксикотинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков, с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:
• уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
• при временном отказе от курения;
• уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

С осторожностью
Препарат следует применять только после консультации с врачом, после оценки соотношения риск/польза:
• пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение последнего месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
• больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением эзофагита, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим «Никоретте®» необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.
Применять у детей в возрасте до 12 лет следует только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Применение препарата «Никоретте®» сопровождается меньшим риском, чем курение.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем, его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода, так же как и при грудном вскармливании.
Беременным и кормящим женщинам прием возможен только после консультации с лечащим врачом.
Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дети и подростки.
Опыт применения «Никоретте®» подростками моложе 18 лет отсутствует, поэтому препарат «Никоретте®» должен применяться лицами моложе 18 лет строго по назначению врача.
Взрослые.
Применяют подъязычно. Таблетки следует держать под языком до полного растворения — около 30 минут.
В течение первых дней с момента начала лечения могут возникать неприятные ощущения в ротовой полости в горле. Спустя некоторое время эти ощущения незаметны.
Первоначальную дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени табачной зависимости. Пациентам с малой степенью зависимости лечение следует начинать с 1 таблетки «Никоретте®» на прием. Курильщикам с более высокой степенью зависимости (Тест Фагерстрома на никотиновую зависимость > 6 баллов; либо количество выкуриваемых за сутки сигарет превышает 20 шт.), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг, следует начать лечение с 2-х таблеток по 2 мг на прием. В начале курса лечения таблетки следует принимать каждые 1-2 часа; 8-12 таблеток по 2 мг в день, как правило, достаточно.
В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.
Полный отказ от курения.
Принимать препарат не менее 3 месяцев. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 таблеток, применение его следует прекратить.
Сокращение количества выкуренных сигарет.
Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.
Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.
Регулярно принимать препарат более 12 месяцев не рекомендуется. Некоторым лицам, которым удалось бросить курить, может потребоваться более длительный прием препарата с целью сведения к минимуму риска возобновления курения. После окончания курса лечения, тем не менее, при себе пациенту желательно иметь несколько таблеток, поскольку в любой момент может возникнуть спонтанное желание закурить.
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Таблетки можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
Не превышайте указанную дозу!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные реакции при приеме таблеток никотина сходны с таковыми при приеме никотина в других лекарственных формах и являются дозозависимыми.
Большинство нежелательных реакций возникают у пациентов на 3-4 неделе лечения препаратом.
Головокружение, головная боль, бессонница, могут быть проявлениями синдрома «отмены», вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этих явлений с применением препарата «Никоретте®» неочевидна.
Классификация нежелательных реакций по частоте: Очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

НИКОРЕТТЕ® таблетки: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-009583/09

Торговое название: Никоретте ®

Международное непатентованное наименование: никотин

Лекарственная форма: таблетки подъязычные

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: никотин-β-циклодекстриновый комплекс – 17,1 мг (указанное количество эквивалентно 2 мг никотина);

β-циклодекстрин (Бетадекс) – 69,55 мг, кросповидон – 2,0 мг, магния стеарат – 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,45 мг.

Описание

Круглые таблетки с плоской поверхностью белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с выдавленными надписями – “NIC” на одной стороне и “2” на другой.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости

Код АТХ: N07BA01

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

После помещения под язык таблетка медленно разрушается и комплекс никотин-b-циклодекстрин растворяется в слюне. Растворившийся комплекс распадается на свободный b-циклодектрин и свободный никотин. Свободный никотин затем всасывается через слизистую оболочку полости рта и поступает в системный кровоток.

Объем распределения никотина равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков, с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
при временном отказе от курения;
уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

Препарат следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение последнего месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Препарат «Никоретте ® » следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим «Никоретте ® » необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Применение препарата «Никоретте ® » сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Беременным и кормящим женщинам прием возможен только после консультации с лечащим врачом.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения подъязычных таблеток «Никоретте®» в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.

Применять у детей в возрасте до 12 лет следует с тщательной оценкой соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Дети и подростки.

Опыт применения «Никоретте ® » у детей и подростков младше 18 лет отсутствует, поэтому препарат «Никоретте ® » должен применяться лицами младше 18 лет строго по назначению врача.

Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении таблетками «Никоретте ® ».

Таблетки следует держать под языком до полного растворения – около 30 минут. Таблетки не следует жевать или проглатывать целиком.

В течение первых дней с момента начала лечения могут возникать неприятные ощущения в ротовой полости и в горле. Спустя некоторое время эти ощущения незаметны.

Первоначальную дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени табачной зависимости. Пациентам с низкой степенью зависимости (количество выкуриваемых за сутки сигарет не превышает 20 шт.) лечение следует начинать с 1 таблетки «Никоретте ® » на прием. Курильщикам с высокой степенью зависимости (количество выкуриваемых за сутки сигарет превышает 20 шт.), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг, следует начать лечение с 2-х таблеток по 2 мг на прием. В начале курса лечения таблетки следует принимать каждые 1–2 часа; 8–12 таблеток по 2 мг в день, как правило, достаточно. В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Полный отказ от курения

Продолжительность терапии следует определять индивидуально, но рекомендуется принимать препарат не менее 2–3 месяцев. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточное потребление препарата снизится до 1–2 таблеток, его применение следует прекратить.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Таблетку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.

Регулярно принимать препарат более 6 месяцев не рекомендуется. Некоторым лицам, которым удалось бросить курить, может потребоваться более длительный прием препарата с целью сведения к минимуму риска возобновления курения. После окончания курса лечения, тем не менее, пациенту желательно иметь при себе несколько таблеток, поскольку в любой момент может возникнуть спонтанное желание закурить.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Таблетки можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Не превышайте указанную дозу!

В комбинации с пластырем трансдермальным

Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотиновой заместительной терапии, возможно применение таблеток подъязычных «Никоретте ® » в комбинации с пластырем трансдермальным «Никоретте ® » для быстрого облегчения тяги к курению.

Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с подъязычной таблеткой 2 мг. Обычно бывает достаточно 5–6 таблеток в сутки. Количество таблеток не должно превышать 24 штуки в сутки.

Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.

Отмена комбинированной терапии:

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель – на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых таблеток «Никоретте ® », как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество таблеток до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество таблеток «Никоретте ® » до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Никоретте

Цены в интернет-аптеках:

Никоретте – средство для лечения никотиновой зависимости.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Никоретте:

Таблетки подъязычные: белого или почти белого цвета, со скошенными краями, плоские, круглые, с выдавленной на одной из сторон надписью «NIC», а на другой – «2» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3, 9 или 10 блистеров);
Трансдермальная терапевтическая система – ТТС (с выделяемой за 16 часов дозой никотина в 5, 10 и 15 мг, что соответствует площади контактной поверхности в 10, 20 и 30 см²): пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, с одной стороной светло-коричневого цвета с надписью «nicorette», со второй – серебристо-белого цвета клейкой поверхностью, покрытой прозрачной синтетической защитной пленкой (1 пластырь в саше; в картонной пачке 7 или 14 саше);
Раствор для ингаляций (абсорбированный): в картридже (белый или немного окрашенный пористый цилиндр в пластмассовом прозрачном закупоренном картридже с надписью «NICORETTE» и серийным номером) в комплекте с мундштуком (по 6 ингаляторов в блистере, в картонной пачке по 1 или 3 блистера в комплекте с 1 мундштуком);
Жевательные резинки «Свежая мята»: в дозе 2 мг – с оболочкой белого цвета; в дозе 4 мг – с оболочкой от бледно-коричневого до бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Квадратные, с запахом мяты, размер 15×15×6 мм (по 6 шт. в блистере, в картонной пачке по 1 блистеру; по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 7 блистеров).

Активное вещество – никотин, содержание зависит от формы выпуска:

Таблетки подъязычные: никотин-β-циклодекстриновый комплекс 17,1 мг в 1 шт., что соответствует 2 мг никотина;
ТТС: 0,83 мг/см² площади пластыря;
Раствор для ингаляций: 10 мг в 1 картридже (1 ингаляторе);
Жевательные резинки «Свежая мята»: никотин-полимерный комплекс 11 или 22 мг в 1 шт., что эквивалентно 2 или 4 мг никотина (содержание никотина 2,2 и 4,4 мг включая 10% избыток).

Таблетки подъязычные: кросповидон, β-циклодекстрин (бетадекс), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
ТТС: нетканый полиэфир, пленка подложки, полиизобутилен среднемолекулярный, полибутен, полиизобутилен низкомолекулярный, силиконизированный полиэфир;
Раствор для ингаляций: пористый цилиндр, левоментол, азот, этанол (испаряется в процессе производства);
Жевательные резинки «Свежая мята»: основа жевательной резинки (смесь смолы, различных типов воска, других углеводородов и карбоната кальция), масло мяты перечной, ксилитол, натрия карбонат, левоментол, калия ацесульфам, магния оксид, натрия гидрокарбонат (в дозе 2 мг), хинолиновый желтый (в дозе 4 мг);
Состав оболочки жевательной резинки: масло мяты перечной, ксилитол, воск карнаубский, камедь аравийская, титана диоксид, хинолиновый желтый (в дозе 4 мг).

Показания к применению

Препарат Никоретте рекомендован к применению для лечения табачной зависимости (путем снижения потребности в никотине) при следующих состояниях:

Возникновение симптомов отмены при полном отказе от курения у пациентов, принявших решение бросить курить;
Появление симптомов отмены при временном воздержании от курения (за исключением ТТС).

Также средство используют с целью уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, пациентов, которые не могут или не хотят полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Применение Никоретте противопоказано при гиперчувствительности к никотину и другим компонентам препарата.

Требуется с крайней осторожностью и только по рекомендации лечащего врача применять препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

Нарушения сердечно-сосудистой системы или госпитализация по этому поводу в течение 1 месяца перед началом использования препарата (включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, инсульт, аортокоронарное шунтирование, аритмию, ангиопластику), а также неконтролируемая артериальная гипертензия;
Умеренные или выраженные поражения печени, тяжелая почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Хроническая обструктивная болезнь легких, хронические заболевания глотки и астма (для раствора);
Неконтролируемый гипертиреоз, феохромоцитома (вследствие того, что поступление никотина в организм способствует высвобождению катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), сахарный диабет (для таблеток и жевательных резинок).

Так как никотин способен проникать через плаценту и выделяться с грудным молоком его применение в период беременности и кормления грудью может представлять угрозу здоровью плода/ребенка. Вследствие этого следует убеждать пациенток в необходимости самостоятельного отказа от курения, без проведения никотинзаместительной терапии. Если же убеждения являются безрезультатными, решение об использовании препарата требуется принимать, сопоставляя возможный положительный эффект для матери и потенциальный вред для плода/ребенка.

Никотин, даже при использовании в терапевтических дозах в небольших количествах, проникает в грудное молоко. Для уменьшения его негативного действия на ребенка, кормящей матери рекомендуется применять Никоретте сразу же после кормления.

Способ применения и дозировка

Таблетки подъязычные

Таблетки Никоретте принимают сублингвально, держа около 30 минут под языком до полного растворения. В первые дни курса в ротовой полости и горле могут отмечаться неприятные ощущения, проходящие через некоторое время.

Начальную дозу препарата определяют с учетом степени табачной зависимости. При умеренной степени рекомендуют принимать 1 таблетку по 2 мг на прием. При тяжелой никотиновой зависимости (более 20 выкуренных сигарет в сутки) или недостаточной эффективности дозы в 2 мг лечение начинают с двух таблеток (4 мг) на прием. В сутки в начале курса используют обычно 8-12 таблеток (16-24 мг), разовую дозу принимают каждые 1-2 часа, максимально допустимая суточная доза – 30 таблеток (60 мг).

Принимать препарат при полном отказе от курения в рекомендованных дозах необходимо не менее 3 месяцев, затем дозу постепенно уменьшают. При снижении суточной дозы до 1-2 таблеток терапию требуется прекратить. Пытаться бросить курить следует тогда, когда пациент будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если на протяжении 9 месяцев терапии пациент не смог отказаться от курения, он должен проконсультироваться у специалиста. Не рекомендуется регулярный прием таблеток более 12 месяцев.

Для снижения потребления сигарет и увеличения интервалов между их выкуриванием таблетки принимают в период между эпизодами курения. Пациент должен быть проинформирован: если на протяжении 6 недель приема не удалось достичь уменьшения количества выкуриваемых сигарет в сутки, следует обратиться к специалисту.

Трансдермальная терапевтическая система

Лечение рекомендуется начинать с использования 1 трансдермального пластыря Никоретте с площадью поверхности 30 см² (15 мг/16 ч), который накладывают на неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи бедра или плеча ежедневно утром (сразу после пробуждения) и снимают перед сном.

Продолжительность начального этапа лечения устанавливается индивидуально и обычно составляет не менее 3 месяцев. В дальнейшем в течение 2-3 недель применяют ежедневно по 1 пластырю 20 см² (10 мг/16 ч), а на протяжении последующих 2-3 недель – по 1 пластырю 10 см² (5 мг/16 ч).

Не рекомендуется использовать препарат дольше 6 месяцев, но в отдельных случаях некоторым пациентам, отказавшимся от курения, может потребоваться более длительное лечение.

Жевательные резинки «Свежая мята»

Дозу жевательной резинки Никоретте подбирают в зависимости от интенсивности курения. Препарат в дозе 2 мг рекомендуют к использованию при выкуривании пациентом менее 20 сигарет в день или при выкуривании первой сигареты спустя 30 минут после пробуждения. При тяжелой степени никотиновой зависимости применяют жевательные резинки в дозе 4 мг.

При возникновении непреодолимого желания курить, резинку следует медленно разжевывать до появления резкого вкуса. Затем ее помещают между внутренней стороной щеки и десной, и при исчезновении привкуса начинают снова жевать. В один прием применяют 1 жевательную пластинку.

При полном отказе от курения в сутки можно использовать 8-12 резинок (максимально – 15 штук). Препарат применяют в указанной дозе непрерывно в течение первых 3 месяцев, затем число потребляемых пластинок постепенно уменьшают. При переходе на 1-2 резинки в сутки средство отменяют. Если в течение 9 месяцев терапии не отмечается желаемый эффект, следует обратиться за консультацией к специалисту. Средство не рекомендуется использовать дольше 12 месяцев.

Для сокращения количества выкуриваемых сигарет резинки используют в периоды между курением с целью их максимального увеличения. Если на протяжении полутора месяцев курса количество выкуренных сигарет не снизилось, требуется менять тактику лечения.

Раствор для ингаляций

Количество ингаляций Никоретте подбирают индивидуально с учетом степени никотиновой зависимости, но не превышая 12 картриджей в сутки. В оптимальной дозе препаратом пользуются на протяжении 6-12 недель, затем дозировку постепенно снижают до полной отмены средства. Один ингалятор можно применять приблизительно в 4 приема, каждый из которых может длиться около 20 минут. При предшествующем потреблении в сутки 20 сигарет доза составляет 6 картриджей в сутки (1 картридж заменяет 4 сигареты).

Рекомендуемая суточная доза – 6-12 картриджей. Использование менее 6 ингаляторов в сутки может оказаться неэффективным. При полном отказе от курения препарат в выбранной дозе следует использовать не менее 3 месяцев, а затем постепенно снижать количество картриджей. Не рекомендуется применять средство дольше 6 месяцев, но в некоторых случаях возможна более длительная терапия.

Для уменьшения числа потребляемых сигарет ингалятор используют при каждом появлении желания курить. При отсутствии эффекта в течение 6 недель требуется получить консультацию врача.

Также возможно применение ингалятора в сочетании с пластырем Никоретте в тех случаях, когда при использовании только одной из этих форм пациенту не удается отказаться от курения. Курс терапии начинают с применения пластыря 15 мг/16 ч в сочетании обычно с 4-5 картриджами (не более 12) в сутки. Начальная терапия длится 6-12 недель, затем проводят ее поэтапную отмену, осуществляемую несколькими способами.

При первом способе поэтапно снижают дозу пластыря. Вначале, в течение 3-6 недель, ее уменьшают до 10 мг/16 ч, затем, в течение последующих 3-6 недель – до 5 мг/16 ч, при сохранении того же количества проводимых ингаляций, как при начальной терапии. В дальнейшем постепенно число ингаляций уменьшают до полной отмены.

При втором способе после завершения начальной терапии полностью отменяют использование пластыря, и постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены. Курс комбинированной терапии должен длиться не более 12 месяцев.

Побочные действия

Большинство нежелательных эффектов при использовании препарата Никоретте отмечаются в течение первых недель после начала терапии и являются дозозависимыми.

Такие побочные реакции, как расстройства сна, головная боль, головокружение, тревожные состояния могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. Также после отказа от курения может наблюдаться возникновения афтозных язв (причина неизвестна).

К нежелательным реакциям, сопровождающим применение препарата, относятся:

Нервная система: часто – головная боль, головокружение;
Пищеварительная система: часто – тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт, рвота;
Сердечно-сосудистая система: нечасто – учащенное сердцебиение; крайне редко – мерцание предсердий;
Дерматологические реакции: нечасто – крапивница, эритема;
Дыхательная система: часто – ринит, заложенность носа (для ингалятора), кашель;
Местные реакции: выраженные покраснения и зуд в месте применения пластыря;
Прочие: очень часто – сухость и боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах (для резинок и таблеток), аллергические реакции.

Особые указания

Ввиду отсутствия опыта применения Никоретте у подростков младше 18 лет, использовать препарат в этой возрастной группе необходимо только по назначению врача.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться понижение дозы инсулина.

После завершения курса терапии пациенту рекомендуется иметь при себе несколько таблеток или жевательных резинок, чтобы воспользоваться ими при возникновении спонтанного желания закурить.

Ингалятор Никоретте следует применять при температуре выше +15 °C (т. к. при более низкой температуре снижается его эффективность).

Лицам, пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Лекарственное взаимодействие

Прекращение курения может стать причиной повышения концентрации в плазме крови некоторых лекарственных средств, что имеет потенциальное клиническое значение при использовании препаратов, отличающихся малой широтой терапевтического действия, таких как ропинирол, клозапин, такрин и теофиллин.

Также имеются сведения о том, что курение может способствовать изменению метаболизма пентазоцина и флекаинида.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25° C.

Срок годности таблеток подъязычных, ТТС и раствора для ингаляций – 3 года, жевательной резинки «Свежая мята» – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Никоретте ® (Nicorette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Резинка жевательная (морозная мята)	1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)	11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток)
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. C_max никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

V_d никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T_1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T_1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времени	Пластырь	Ингалятор 10 мг
Первые 6–12 нед	1 пластырь 15 мг/16 ч	По необходимости
Первые 6–12 нед	(1 этап) ежедневно	Рекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед	1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневно	Продолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед	1 пластырь 5 мг/16 ч	Продолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 мес	–	Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 мес	Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Подъязычные микротаблетки Никоретте

Подъязычные таблетки Никоретте — привычная и удобная форма одного их препаратов никотинзаместительной терапии линейки Никоретте. В аптеках продаются упаковки с 30 и 100 таблетками — для удобства применения их на разных этапах лечения никотиновой зависимости.

Структура статьи

Состав

Активное действующее вещество — никотин. В составе одной таблетки — 6,14 мг никотина дитартрата дигидрат, а в пересчете на никотин — 2 мг действующего вещества.

Форма выпуска

Плоские мини-таблетки Никоретте почти белого цвета, иногда с небольшим оттенком цвета лимона, круглые с немного скошенными краями, без риски. На одной стороне выдавлена надпись «N2».

Ассортимент

2 мг, 30 таблеток.

2 мг, 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Таблетированный препарат для лечения никотиновой зависимости.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Никотин, вводимый в организм не путем выкуривания сигарет, оказывает аналогичное выкуренному действие. Это приводит к созданию в крови достаточной концентрации никотина и снятию синдрома зависимости от него.

Микротаблетки Никоретте могут использоваться не только для полного отказа от курения, но и для снижения количества выкуриваемых сигарет или снижения абстиненции в случаях, когда выкурить сигарету нет возможности.

Помещенная под язык таблетка медленно растворяется и смешивается со слюной. Уровень pH слюны оптимален для всасывания высвободившегося никотина, и он поступает в кровоток постепенно, в течение всего времени рассасывания таблетки и спустя некоторое время после. По мере транспортировки никотина кровью достигается стандартный объем распределения его — 2—3 л/кг.

Препараты НЗТ (содержащие никотин) используются для лечения неспецифического язвенного колита (НЯК).

В организме никотин проходит ряд метаболических преобразований, и сам никотин и его метаболиты — их более 20, — выводятся печенью, через мочевыводящие пути (в большей степени котинины). Период полувыведения — около двух часов.

Показания к применению

Лечение табакокурения методом никотинзаместительной терапии. Снижение потребности в никотине.

предотвращение синдрома отмены при отказе от курения;
необходимость уменьшить количество выкуриваемых сигарет;
предотвращение абстиненции в случаях, когда необходимо временно прекратить курение.

Применение и дозировка

Микротаблетки применяются подъязычно. Их следует держать под языком до полного растворения – около 30 минут.

Дозировка микротаблеток Никоретте подбирается исходя из того, сколько сигарет пациент привык употреблять в день:

Больше пачки (20) – 2 таблетки дозой по 2 мг за один прием.
Меньше пачки – одна таблетка за один прием.

В день рекомендуется употреблять не более 30 таблеток.

Помимо микротаблеток, в ассортимент Никоретте входят пластыри и жевательные резинки.

Побочные эффекты

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

Применение с осторожностью:

Препарат следует применять только после консультации с врачом следующим группам пациентов:

Пациенты с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение последнего месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Применение препарата Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение подъязычных микротаблеток Никоретте при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии.

В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Передозировка

Как правило, передозировка возникает либо при несоблюдении режима дозирования и кратности приема, либо при намеренном употреблении большого количества таблеток.

Симптомы передозировки таблеток Никоретте

слабость, головокружение, головная боль и боль в животе, частый жидкий стул, тошнота, рвота, повышенное выделение слюны, появление липкого холодного пота на лбу и вокруг рта, общее обильное потение.

Очень высокие дозы никотина приводят к резкому падения АД, ослабление и аритмии пульса, дыхательным нарушениям, а при усугублении состояния — потере сознания, сосудистому коллапсу, судорогам.

Детский организм обладает повышенной чувствительностью к никотину и потому даже терапевтические дозы для взрослых могут привести к симптомам передозировки у детей, вплоть до гибели ребенка.

Лечение посимптомное, необходимо исключить поступление никотина в кровь (вызывать рвоту), принять активированный уголь. При выраженных нарушениях, а также, если симптомы обнаружены у ребенка любого возраста — вызвать «скорую».

Лекарственное взаимодействие

Теоретически есть вероятность того, что после отказа от курения (в том числе с помощью таблеток Никоретте) в крови может повыситься концентрация некоторых лекарств — теофиллина, клозапина, флувоксамина, имипрамина, клопирамина.

Однако точных данных о таком влиянии на фармакокинетику нет, все они ограничены теоретическими исследованиями.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом, возможно, потребуется коррекция доз инсулина после отказа от курения.

У лиц моложе 18 лет решение об использовании таблеток Никоретте принимается исключительно врачом, так как данных о безопасности никотинзаместительной терапии по этой возрастной категории нет.

Побочные эффекты никотина могут вызвать нарушения концентрации, поэтому вопрос о возможности вождения транспорта и работы с потенциально опасными механизмами решается индивидуально.

Употребление с алкоголем

Применение микротаблеток Никоретте и регулярное употребление алкоголя недопустимо, поскольку алкоголь снижает всасывание никотина, и стандартных доз подъязычных таблеток Никоретте будет недостаточно. Увеличивать же дозировку таблеток нельзя, так как в этом случае алкоголь и никотин оказывают взаимопотенцирующее токсическое действие.

Применение в детском возрасте

Нет данных о безопасности применения таблеток Никоретте у детей и лиц, моложе 18 лет. Токсическое действие никотина на детский организм в несколько раз сильнее, чем на организм взрослого человека. Риск получения летальной дозы от минимального попадания никотина в кровоток тем выше, чем младше ребенок.

Применение при беременности и лактации

При невозможности бросить курить во время беременности или в период кормления ребенка, никотинзаместительная терапия будет наиболее предпочтительным вариантом: для ребенка риски от циркулирующего в организм матери никотина из НЗТ менее критичны рисков от ее же курения.

При нарушении функции почек

Пациентам с заболеваниями почек, особенно при нарушении их деятельности, таблетки Никоретте назначаются с осторожностью. Необходим регулярный контроль функции почек.

При нарушении функции печени

Легкие или умеренные нарушения функции печени не являются абсолютным противопоказанием, однако требуется контроль основных показателей работы печени. Тяжелые поражения печени требуют индивидуального и очень взвешенного решения о возможности использования НЗТ.

Инструкция по применению

Мини-таблетки Никоретте принимают сублингвально, помещая таблетку под язык и держа ее там до полного растворения (от 20 до 30 минут).

Дозировка индивидуальная, зависит от интенсивности курения, степени зависимости.

До 20 сигарет

Если пациент выкуривает менее от одной до 20 сигарет в сутки, то на начальном этапе разовая доза — 1 таблетка один раз в час или два часа.

Более 20 сигарет

Если за сутки выкуривается более 20 сигарет, то разовая доза может быть увеличена до 2 таблеток на прием. Обычно, если потребность в таблетках снижается до 1—2 в сутки, то курс лечения считается законченным.

Суточная доза

Суточная доза — не более 30 таблеток Никоретте по 2 мг в течение первых трех месяцев. Далее, по мере снижения тяги к сигаретам, можно снижать как частоту приема, так и дозу (с двух до одной таблетки через несколько часов).

Подробная схема применения таблеток Никоретте после трех месяцев начального этапа расписана в аннотации, вложенной в каждую упаковку.

Для временного отказа от курения таблетки применяются исходя из той же дозировки: одна таблетка 2 мг под язык через каждые 1-2 часа, пока сохраняется запрет на курение.

Что выбрать? Таблетки, пластырь или спрей?

Таблетки Никоретте подходят для людей, ведущих упорядоченный режим жизни, имеющих возможность применять их строго по инструкции (не глотать, не дробить, не растворять и т. п.).

Несколько затруднительно будет использовать таблетки, например, преподавателям — таблетка под языком помешает говорить, и в этом и аналогичных случаях можно рассмотреть другие продукты Никоретте, например, пластырь или спрей.

Отзывы курильщиков

Денис, 56 лет, Тамбов.

Я бросал курить много раз, но не получалось. Бросал и с таблетками Никоретте — бросил сигареты и тут же заменил их таблетками. Начал курс в феврале 2016 года, примерно с мая понял, что можно снижать дозу, через пару месяцев стал принимать по 1 таблетке 4-6 раз в день. Ночью не принимаю, хотя раньше вставал за таблеткой каждый час и засыпал с ней во рту. Я считаю, это нормальные сроки — я, по, крайней мере, не курю, не дымлю и не кашляю.

Антонина, 41 год, Находка.

Честно говоря, мне не хотелось бросать ни с таблетками Никоретте, ни с антидепрессантами. Но ничего не поделаешь, у меня уже не было выхода — либо я курю и не принимаю гормоны (нельзя сочетать) и не спеша умираю в течение года, либо я отказываюсь от сигарет, получаю гормоны и живу долго и счастливо. У меня было ощущение, что я постоянно ем соду — которая пищевая. Этот привкус «сидел» в горле, от него горло было как будто отечное. Глотать было дискомфортно, ночью сквозь сон тоже чувствовала этот отек. Почти 1,5 месяца были эти странные ощущения. Возможно, это связано с моей болезнью, но не факт. Впрочем, как бы там ни было — я пила таблетки Никоретте 7 месяцев, и я бросила курить!

Отзывы психологов

Ольга, 44 года, Санкт-Петербург.

Я практикующий психолог и… курильщица со стажем. Бросать не хотела, но все же курящий психолог — то есть, человек, имеющий глубинные внутренние побуждения это делать, и успешность психотерапевтической работы как-то не сочетаются. Я проработала свои мотивы, расписала плюсы отказа, узнала о последствиях и испособах их преодоления, решила, что бросать буду сразу. И все же я сомневалась в себе. Все-таки моя работа связана с эмоциями, они иногда перегружают. Тогда я купила таблетки Никоретте. Это была моя подстраховка, костыль, на случай, если бросить раз и навсегда не получится.

отказаться от сигарет сразу получилось, но иногда, в непростые моменты, рука автоматически тянулась к месту, где всегда лежали сигареты. Я ловила себя на этом и не спеша доставала таблетку, помещала ее под язык. За это время рефлекс проходил. Во время рассасывания таблетки, особенно в первые минут 5—10, ощущается вкус никотина — такой родной и привычный;
из абстинентных симптомов тревожили усилившийся кашель и аппетит. То есть, объективно, после тщательной подготовки, тягу к курению таблетки снимают;

Я сделала вывод: система отказа от курения с Никоретте не должна быть стихийной. Нужна и психологическая подготовка до и поддержка во время, и собственно регулярный прием препарата по необходимости.

Отзывы врачей

Терапевт Инна Д., Нижний Новгород.

Таблетки Никоретте — препарат для тех, кто действительно готов бросить курить, но сомневается в своих силах. Не стоит ждать от него чудес — мгновенного отказа, быстрого отвыкания. Если не получается бросить самому — значит, нужно быть готовым к долгой борьбе с поддержкой НЗТ.

Врач общей практики, преподаватель республиканского ИУВ Надира Б., Ташкент.

Я бы не рассчитывала только на таблетки. В любом случае, при любом способе лечения табакокурения, нужно лично желание бросающего. Есть оно — таблетки или что-то иное помогут. Нет — лучше поработать над мотивацией, а не тратить время.

Цены в аптеках

Стоимость таблеток Никоретте в аптеках крупных городов РФ:

Москва: таблетки 2 мг по 30 шт. от 378 до 695 руб., таблетки 2 мг по 100 шт. от 800 до 1540 руб.;
Санкт-Петербург (СПб): таблетки 2 мг по 30 шт. от 342 до 647 руб., таблетки 2 мг по 100 шт. от 700 до 1350 руб.;
Краснодар: таблетки 2 мг по 30 шт. 398 руб., таблетки 2 мг по 100 шт. 1210 руб.;
Омск: таблетки 2 мг по 30 шт. от 398 до 545 руб., таблетки 2 мг по 100 шт. 1197 руб.;
Челябинск: таблетки 2 мг по 30 шт. от 380 до 640 руб., таблетки 2 мг по 100 шт. 1200 руб.;
Уфа: таблетки 2 мг по 30 шт. от 350 до 540 руб., таблетки 2 мг по 100 шт. от 700 до 990 руб.;
Ростов: таблетки 2 мг по 30 шт. 810 руб.; таблетки 2 мг по 100 шт. — данных нет;
Екатеринбург: таблетки 2 мг по 30 шт. 390 до 540 руб., таблетки 2 мг по 100 шт. 1180 руб.;
Новосибирск: таблетки 2 мг по 30 шт. 380 до 590 руб., таблетки 2 мг по 100 шт. 1220 руб.;

На Украине: таблетки 2 мг по 30 — 149 гривен, таблетки 2 мг по 100 шт.. 450 гривен.

Цена актуальная на август 2016 года.

Аналоги микротаблеток

Западный рынок

За рубежом продаются варианты мини-таблеток Никоретте. Они также содержат никотин, то есть относятся к никотинзаместительной терапии, действие их аналогично другим оральным формам Никоретте (спрей, таблетки, жевательная резинка), однако в США мятные пастилки очень популярны и введение пастилок в линейку продуктов Никоретте обусловлено спросом на такую форму препарата.

В США и Великобритании никотиновые пастилки стоят намного дешевле, чем таблетки или пластыри, а получить разрешение на их выпуск проще. («Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015»)

Nicorette Lozenges

Nicorette Lozenges — рассасываемые пастилки со вкусом мяты с дозировкой никотина 2 мг и 4 мг.

Они также растворяются в течение 20 — 30 минут, но их не обязательно держать под языком.

Суточная лоза — не более 20 пастилок Никоретте Ромб, а курс лечения ограничен 12 неделями.

Nicorette mini Lozenge

Nicorette mini Lozenge — уменьшенные в размерах по сравнению с предыдущими пастилками, также выпускаются с дозировкой никотина 2 мг и 4 мг. Эти пастилки рассасываются быстрее — примерно за 10 минут, что находит применение в экстренных ситуациях.

Продукция Никоретте

Спрей дозированного применения.
Жевательные резинки.
Трансдермальный пластырь.
Ингаллятор.

ХОТИТЕ БРОСИТЬ КУРИТЬ?

Тогда вам к нам на марафон по отказу от сигарет.
Не просто бросить курить, а не сорваться.

Материалы по теме

Жевательные резинки Никоретте®
07.09.2016
Ингалятор Никоретте®
09.09.2016
Никотинелл – жевательные пастилки
05.12.2008
Никвитин (Niquitin)
04.09.2011
Никомель
09.12.2011
Группа препаратов Никотинелл (Nicotinell)
28.05.2012

А мне таблетки никоретте понравились. Во время резкого желания закурить самое то!

Настоящий ресурс может содержать материалы 18+.

Обращаем ваше внимание, что информация, представленная на сайте, носит ознакомительный и просветительский характер и не предназначена для самодиагностики и самолечения. Выбор и назначение лекарственных препаратов, методов лечения, а также контроль за их применением может осуществлять только лечащий врач. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Никоретте: инструкция по применению подъязычных таблеток

Никоретте – серия медикаментов для лечения или контроля никотиновой зависимости. Эффект достигается путем замещения привычного курения медицинским никотином. Применять таблетки Никоретте инструкция рекомендует тем, кто способен отказаться от привычного ритуала вдыхания дыма.

Показания к применению

Использование средства показано для снижения зависимости от никотина. Принимать Никоретте рекомендуется в наиболее подходящей для пациента форме (таблетки, спрей или ТТС).

Подъязычное средство разработано для помощи курильщиками при полном/частичном отказе от курения, как заместительное средство, когда нет возможности курить, а также для сокращения количества потребляемых табачных изделий.

Состав медпрепарата

Никоретте таблетки подъязычные

Состав компонентов в 1 пилюле:

Активный: 2 мг очищенного никотина (представлен в виде никотинового β-циклодекстринового комплекса)
Дополнительные: Бетадекс, кросповидон, Е 572, аэросил.

Лекарственная форма препарата – белые/почти белые пилюли в виде плоского цилиндра со скошенными гранями. Одна поверхность маркирована надписью NIC, противоположная – цифрой 2. Препарат фасуется в блистеры по 10 штук. В пачке из медицинского картона – 2, 3 либо 9 упаковок, сопроводительное руководство.

Лечебные свойства

Препарат для купирования синдрома отмены после прекращения курения. Содержащийся в таблетках очищенный никотиновый комплекс обеспечивает организм требуемым объемом никотина без акта курения. В результате снижается ежедневное количество потребляемого табака, слабее проявляется синдром отмены.

Таблетка, помещенная под язык, растворяется под действием слюны около получаса. Содержащийся в ней никотин медленно проходит через слизистые рта и попадает в кровоток.

Биотрансформируется в печени, почках, легких. Выводится из организма печенью и частично почками.

Способ применения

Принимать Никоретте, согласно инструкции по применению, разрешается пациентам, достигшим 18-летнего возраста. Терапия более молодых людей должна проходить по назначению врача.

Таблетки рекомендуется помещать у основания языка и держать до полного исчезновения – около получаса. При таком способе достигается медленное и равномерное высвобождение никотина. Раскусывать и жевать запрещено.

Цена: (30 т.) – 628 руб.

Дозировка пилюлей подбирается в зависимости от никотинового «стажа» и количества выкуриваемых сигарет/папирос.

Людям со средней зависимостью рекомендуется начинать с 1 штуки на 1 прием. Пациентам с сильной никотиновой зависимостью и тем, для кого 1 таблетка оказалась неэффективной, рекомендуется принимать за один раз 2 пилюли.

В начале терапии нужно употреблять ЛС каждый 1-2 ч. Среднее количество таблеток при таком способе – 8-12 штук, максимально допустимое суточное – 30.

При полном исключении сигарет: сначала Никоретте следует употреблять не меньше 3 месяцев в назначенной дозировке, затем постепенно увеличивать перерывы между приемами. Когда количество таблеток дойдет 1-2 штук в день, препарат можно полностью отменить.

Для сокращения выкуриваемого количества рекомендуется принимать подъязычные таблетки в промежутках между актами курения. Если за полтора месяца (6 нед.) приема Никоретте не удалось добиться поставленной цели, то его нужно отменить и показаться специалисту.

При беременности и грудном вскармливании

Никотин проходит сквозь плаценту и проникает в молоко, поэтому курение в эти периоды наносит сильный вред плоду/ребенку. Беременным рекомендуется отказаться от вредной привычки самостоятельно, без помощи заместительного лечения.

Но поскольку табакокурение является одной из сильнейших зависимостей, то для многих женщин отказ от сигареты невозможен без дополнительной помощи. Для этого можно воспользоваться Никоретте, так как содержащийся в нем никотин очищен от вредных примесей и меньше наносит вреда. Но, несмотря на это, вопрос о применении таблеток нужно обязательно согласовывать с лечащим специалистом, и употреблять как можно коротким курсом.

Кормящие женщины должны понимать, что не только при обычном курении, но и после приема подъязычных таблеток никотин попадает в детский организм и может нанести вред младенцу. Поэтому на время никотинозаместительной терапии от лактации лучше отказаться. Если это сделать невозможно, то чтобы минимизировать опасность для малыша, таблетки нужно принимать после кормления.

Противопоказания

Подъязычный препарат Никоретте не должен применяться при:

Высокой чувствительности у пациента к содержащимся веществам
Возрасте до 18 лет.

Относительные противопоказания, при которых прием Никоретте может проводиться только после анализа соотношения пользы/вреда для пациента:

Заболевания ССС (особенно внимательно нужно отнестись, если в предыдущем месяце у пациента были: инсульт, ИМ, нестабильная стенокардия, операции по шунтированию и пр.), а также имеется неконтролируемая гипертония
Патологии печени
Тяжелая форма почечной дисфункции
Острая форма эзофагита
ЯБЖ и 12-перстной кишки
Гипертиреоз, плохо поддающийся контролю лекарствами
Феохромоцита
СД.

Меры предосторожности

Пациентам, страдающим диабетом, после отказа от курения, может потребоваться изменение дозировок инсулина.

Действие Никоретте на детский организм полностью не изучен, поэтому применение у детей младше 12 лет может осуществляться только после тщательного обследования и анализа возможного вреда.

Препарат нежелательно принимать больше года, однако в некоторых случаях возможно проведение более длительного курса. Но тогда нужно получить согласие врача.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время курения (но не приема никотина) происходит активизация печеночных изоферментов, что может стать причиной изменения действия лекарств, которые метабилизируются с их участием. Осторожность следует соблюдать при терапии теофиллином, клозапином, такрином.

После отказа от сигарет может повышаться уровень плазменного содержания препаратов, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP1A2.

Побочные эффекты

У некоторых пациентов прием Никоретте может отрицательно восприниматься организмом. Побочные эффекты схожи с теми, которые проявляются после любых ЛС с никотином, их интенсивность зависит от принятой дозировки.

При приеме терапевтических дозировок нежелательные состояния проявляются обычно спустя 3-4 недели после начала курса. Помимо этого, на действие таблеток обычно накладываются эффекты синдрома отмены (головокружение, боли головы, расстройства сна, афтозный стоматит и пр.).

ЦНС: боли головы, периодическое головокружение
ЖТК: дискомфортные ощущения в животе, икота, приступы рвоты, подташнивание
Органы дыхания: кашель, насморк
ССС: учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий
Прочие: боли в ротоглотке, раздражение слизистых тканей рта, сухость.

При появлении этих или иных индивидуальных явлений нужно показаться доктору.

Передозировка

При слишком частом приеме таблеток Никоретте в организм поступает большое количество никотина, вызывая интоксикацию организма в виде усиленных побочных эффектов.

При остром отравлении у пациента возникает тошнота, слюнотечение, боли в животе, расстройство желудка, боли головы, сильная потливость, ухудшение слуха, сильная слабость.

Никотиновая интоксикация после высоких дозировок проявляется в виде:

Артериальной гипотензии
Слабого пульса
Дыхательной недостаточности
Коллапса сосудов
Судорог.

Пациентам, принимающим никотинозаместительные препараты, нужно учитывать, что они нельзя допускать их попадания к маленьким детям, так как даже небольшая доля принятого вещества может стать причиной тяжелых состояний и даже смерти. Поэтому держать такие средства нужно в недоступных для малышей местах.

Устранение передозировки

При появлении симптомов отравления прием Никоретте нужно прекратить, дать пострадавшему активированный уголь для замедления всасывания препарата, назначить симптоматическое лечение.

Аналоги

Табекс

Софарма (Болгария)

Стоимость: таб. п/об. (100 шт.) – 993 руб.

ЛС с цитизином для терапии курильщиков. Вещество возбуждает дыхание, активизирует выброс адреналина, повышает давление, то есть имитирует действие никотина, чем постепенно снижает его потребность.

Цитизин нейтрализует взаимодействие никотина со специфическими нервными окончаниями, в результате чего происходит отвыкание.

ЛС выпускается в виде таблеток под пленочным покрытием. Дозировку и длительность приема нужно обсуждать со специалистом.

Плюсы: