Никоретте инструкция по применению

НИКОРЕТТЕ

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Форма выпуска
Условия хранения
Состав
Дополнительно

Никоретте содержит никотин и применяется, в качестве заместительной терапии при лечении табакозависимости. Никоретте облегчает синдром отмены при отказе от курения, за счет поступления в организм ионизированного никотина. В то же время, уровень никотина в плазме крови повышается медленно и имеет низкие значения.
Во время жевания резинки Никоретте, происходит постепенное высвобождение никотина и его медленное всасывание. Причем, количество никотина, которое выделяется из резинки, зависит от интенсивности жевания. Системное действие никотина маловероятно, из-за быстрого разрушения его при прохождении через печень.

Показания к применению

– лечение табакозависимости, у лиц имеющих мотивацию к лечению;
– облегчение симптомов отмены, если курильщику необходимо временно отказаться от курения;
– снижение количества выкуренных сигарет, при невозможности полного отказа от курения.

Способ применения

Если после отказа от курения и прекращения приема препарата, вновь возникает потребность в сигаретах, употребление Никоретте следует возобновить. Консультации психолога повышают вероятность полного отказа от курения.
Отказ от курения может привести к увеличению массы тела, применение Никоретте позволит контролировать этот процесс.
Если необходимо лечение временной абстиненции, например, в местах, где курение запрещено, то употреблять препарат следует сразу, как только возникнет желание закурить.

Побочные действия

Выраженность и тяжесть побочных эффектов зависят от дозы, и в целом напоминают побочные эффекты, которые возникают при курении.
Некоторые симптомы могут быть не связаны с применением препарата, а являться симптомами абстиненции: головная, боль, слабость, головокружение, иногда афтозный стоматит.
Со стороны органов пищеварения: явления диспепсии, икота, тошнота, рвота.
Со стороны органов кровообращения: тахикардия, мерцательная аритмия.
Общие: язвы на слизистой ротовой полости и горла, боли в жевательных мышцах, очень редко возможны аллергические реакции, вплоть до ангионевротического отека.

Противопоказания

Непереносимость какого-либо из компонентов препарата.

Беременность

Возможность неблагоприятного воздействия на плод Никоретте изучена в недостаточной степени. Никотин может оказывать влияние на сердечно-сосудистую и дыхательную систему плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Курение, но не применение препаратов на основе никотина, связано с повышением уровня активности фермента CYP 1A2. В результате прекращения курения возможно повышение концентрации в крови некоторых лекарств: теофиллина, клозапина, имипрамина, флекаинида и других лекарственных средств, с низким терапевтическим индексом.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом такие же, как при отравлении никотином: тошнота, гиперсаливация, головная боль, гипергидроз, головокружение, боли в животе, расстройства стула, слабость, гипотония, вплоть до сосудистого коллапса, различные виды аритмий, затрудненное дыхание, судороги.
Среднетерапевтические дозы для взрослых могут оказаться летальными для детей, особенно это касается детей младшего возраста.
Лечение заключается в полном прекращении поступления никотина в организм и введении сорбентов.

Форма выпуска

Никоретте жевательная резинка 2 мг, в упаковке 30 подушечек.
Никоретте жевательная резинка 4 мг, в упаковке 30 подушечек.
Никоретте со вкусом мяты жевательная резинка 2 мг, в упаковке 30 подушечек.
Никоретте со вкусом мяты жевательная резинка 4 мг, в упаковке 30 подушечек.

Условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав

Никоретте 2 мг:
Активное вещество: никотин 2 мг.
Дополнительные вещества: сорбитол, карбонат Na безводный, гидрокарбонат Na, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, haverstroo ZD49284, глицерол, семисинт.
Никоретте 4 мг:
Активное вещество: никотин 4 мг.
Дополнительные вещества: сорбитол, карбонат Na безводный, гидрокарбонат Na, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, haverstroo ZD49284, глицерол, семисинт, тальк.

Никоретте ® (Nicorette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Резинка жевательная (морозная мята)	1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)	11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток)
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. C_max никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

V_d никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T_1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T_1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времени	Пластырь	Ингалятор 10 мг
Первые 6–12 нед	1 пластырь 15 мг/16 ч	По необходимости
Первые 6–12 нед	(1 этап) ежедневно	Рекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед	1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневно	Продолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед	1 пластырь 5 мг/16 ч	Продолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 мес	–	Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 мес	Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Никоретте

Цены в интернет-аптеках:

Никоретте – средство для лечения никотиновой зависимости.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Никоретте:

Таблетки подъязычные: белого или почти белого цвета, со скошенными краями, плоские, круглые, с выдавленной на одной из сторон надписью «NIC», а на другой – «2» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3, 9 или 10 блистеров);
Трансдермальная терапевтическая система – ТТС (с выделяемой за 16 часов дозой никотина в 5, 10 и 15 мг, что соответствует площади контактной поверхности в 10, 20 и 30 см²): пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, с одной стороной светло-коричневого цвета с надписью «nicorette», со второй – серебристо-белого цвета клейкой поверхностью, покрытой прозрачной синтетической защитной пленкой (1 пластырь в саше; в картонной пачке 7 или 14 саше);
Раствор для ингаляций (абсорбированный): в картридже (белый или немного окрашенный пористый цилиндр в пластмассовом прозрачном закупоренном картридже с надписью «NICORETTE» и серийным номером) в комплекте с мундштуком (по 6 ингаляторов в блистере, в картонной пачке по 1 или 3 блистера в комплекте с 1 мундштуком);
Жевательные резинки «Свежая мята»: в дозе 2 мг – с оболочкой белого цвета; в дозе 4 мг – с оболочкой от бледно-коричневого до бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Квадратные, с запахом мяты, размер 15×15×6 мм (по 6 шт. в блистере, в картонной пачке по 1 блистеру; по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 7 блистеров).

Активное вещество – никотин, содержание зависит от формы выпуска:

Таблетки подъязычные: никотин-β-циклодекстриновый комплекс 17,1 мг в 1 шт., что соответствует 2 мг никотина;
ТТС: 0,83 мг/см² площади пластыря;
Раствор для ингаляций: 10 мг в 1 картридже (1 ингаляторе);
Жевательные резинки «Свежая мята»: никотин-полимерный комплекс 11 или 22 мг в 1 шт., что эквивалентно 2 или 4 мг никотина (содержание никотина 2,2 и 4,4 мг включая 10% избыток).

Таблетки подъязычные: кросповидон, β-циклодекстрин (бетадекс), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
ТТС: нетканый полиэфир, пленка подложки, полиизобутилен среднемолекулярный, полибутен, полиизобутилен низкомолекулярный, силиконизированный полиэфир;
Раствор для ингаляций: пористый цилиндр, левоментол, азот, этанол (испаряется в процессе производства);
Жевательные резинки «Свежая мята»: основа жевательной резинки (смесь смолы, различных типов воска, других углеводородов и карбоната кальция), масло мяты перечной, ксилитол, натрия карбонат, левоментол, калия ацесульфам, магния оксид, натрия гидрокарбонат (в дозе 2 мг), хинолиновый желтый (в дозе 4 мг);
Состав оболочки жевательной резинки: масло мяты перечной, ксилитол, воск карнаубский, камедь аравийская, титана диоксид, хинолиновый желтый (в дозе 4 мг).

Показания к применению

Препарат Никоретте рекомендован к применению для лечения табачной зависимости (путем снижения потребности в никотине) при следующих состояниях:

Возникновение симптомов отмены при полном отказе от курения у пациентов, принявших решение бросить курить;
Появление симптомов отмены при временном воздержании от курения (за исключением ТТС).

Также средство используют с целью уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, пациентов, которые не могут или не хотят полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Применение Никоретте противопоказано при гиперчувствительности к никотину и другим компонентам препарата.

Требуется с крайней осторожностью и только по рекомендации лечащего врача применять препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

Нарушения сердечно-сосудистой системы или госпитализация по этому поводу в течение 1 месяца перед началом использования препарата (включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, инсульт, аортокоронарное шунтирование, аритмию, ангиопластику), а также неконтролируемая артериальная гипертензия;
Умеренные или выраженные поражения печени, тяжелая почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Хроническая обструктивная болезнь легких, хронические заболевания глотки и астма (для раствора);
Неконтролируемый гипертиреоз, феохромоцитома (вследствие того, что поступление никотина в организм способствует высвобождению катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), сахарный диабет (для таблеток и жевательных резинок).

Так как никотин способен проникать через плаценту и выделяться с грудным молоком его применение в период беременности и кормления грудью может представлять угрозу здоровью плода/ребенка. Вследствие этого следует убеждать пациенток в необходимости самостоятельного отказа от курения, без проведения никотинзаместительной терапии. Если же убеждения являются безрезультатными, решение об использовании препарата требуется принимать, сопоставляя возможный положительный эффект для матери и потенциальный вред для плода/ребенка.

Никотин, даже при использовании в терапевтических дозах в небольших количествах, проникает в грудное молоко. Для уменьшения его негативного действия на ребенка, кормящей матери рекомендуется применять Никоретте сразу же после кормления.

Способ применения и дозировка

Таблетки подъязычные

Таблетки Никоретте принимают сублингвально, держа около 30 минут под языком до полного растворения. В первые дни курса в ротовой полости и горле могут отмечаться неприятные ощущения, проходящие через некоторое время.

Начальную дозу препарата определяют с учетом степени табачной зависимости. При умеренной степени рекомендуют принимать 1 таблетку по 2 мг на прием. При тяжелой никотиновой зависимости (более 20 выкуренных сигарет в сутки) или недостаточной эффективности дозы в 2 мг лечение начинают с двух таблеток (4 мг) на прием. В сутки в начале курса используют обычно 8-12 таблеток (16-24 мг), разовую дозу принимают каждые 1-2 часа, максимально допустимая суточная доза – 30 таблеток (60 мг).

Принимать препарат при полном отказе от курения в рекомендованных дозах необходимо не менее 3 месяцев, затем дозу постепенно уменьшают. При снижении суточной дозы до 1-2 таблеток терапию требуется прекратить. Пытаться бросить курить следует тогда, когда пациент будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если на протяжении 9 месяцев терапии пациент не смог отказаться от курения, он должен проконсультироваться у специалиста. Не рекомендуется регулярный прием таблеток более 12 месяцев.

Для снижения потребления сигарет и увеличения интервалов между их выкуриванием таблетки принимают в период между эпизодами курения. Пациент должен быть проинформирован: если на протяжении 6 недель приема не удалось достичь уменьшения количества выкуриваемых сигарет в сутки, следует обратиться к специалисту.

Трансдермальная терапевтическая система

Лечение рекомендуется начинать с использования 1 трансдермального пластыря Никоретте с площадью поверхности 30 см² (15 мг/16 ч), который накладывают на неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи бедра или плеча ежедневно утром (сразу после пробуждения) и снимают перед сном.

Продолжительность начального этапа лечения устанавливается индивидуально и обычно составляет не менее 3 месяцев. В дальнейшем в течение 2-3 недель применяют ежедневно по 1 пластырю 20 см² (10 мг/16 ч), а на протяжении последующих 2-3 недель – по 1 пластырю 10 см² (5 мг/16 ч).

Не рекомендуется использовать препарат дольше 6 месяцев, но в отдельных случаях некоторым пациентам, отказавшимся от курения, может потребоваться более длительное лечение.

Жевательные резинки «Свежая мята»

Дозу жевательной резинки Никоретте подбирают в зависимости от интенсивности курения. Препарат в дозе 2 мг рекомендуют к использованию при выкуривании пациентом менее 20 сигарет в день или при выкуривании первой сигареты спустя 30 минут после пробуждения. При тяжелой степени никотиновой зависимости применяют жевательные резинки в дозе 4 мг.

При возникновении непреодолимого желания курить, резинку следует медленно разжевывать до появления резкого вкуса. Затем ее помещают между внутренней стороной щеки и десной, и при исчезновении привкуса начинают снова жевать. В один прием применяют 1 жевательную пластинку.

При полном отказе от курения в сутки можно использовать 8-12 резинок (максимально – 15 штук). Препарат применяют в указанной дозе непрерывно в течение первых 3 месяцев, затем число потребляемых пластинок постепенно уменьшают. При переходе на 1-2 резинки в сутки средство отменяют. Если в течение 9 месяцев терапии не отмечается желаемый эффект, следует обратиться за консультацией к специалисту. Средство не рекомендуется использовать дольше 12 месяцев.

Для сокращения количества выкуриваемых сигарет резинки используют в периоды между курением с целью их максимального увеличения. Если на протяжении полутора месяцев курса количество выкуренных сигарет не снизилось, требуется менять тактику лечения.

Раствор для ингаляций

Количество ингаляций Никоретте подбирают индивидуально с учетом степени никотиновой зависимости, но не превышая 12 картриджей в сутки. В оптимальной дозе препаратом пользуются на протяжении 6-12 недель, затем дозировку постепенно снижают до полной отмены средства. Один ингалятор можно применять приблизительно в 4 приема, каждый из которых может длиться около 20 минут. При предшествующем потреблении в сутки 20 сигарет доза составляет 6 картриджей в сутки (1 картридж заменяет 4 сигареты).

Рекомендуемая суточная доза – 6-12 картриджей. Использование менее 6 ингаляторов в сутки может оказаться неэффективным. При полном отказе от курения препарат в выбранной дозе следует использовать не менее 3 месяцев, а затем постепенно снижать количество картриджей. Не рекомендуется применять средство дольше 6 месяцев, но в некоторых случаях возможна более длительная терапия.

Для уменьшения числа потребляемых сигарет ингалятор используют при каждом появлении желания курить. При отсутствии эффекта в течение 6 недель требуется получить консультацию врача.

Также возможно применение ингалятора в сочетании с пластырем Никоретте в тех случаях, когда при использовании только одной из этих форм пациенту не удается отказаться от курения. Курс терапии начинают с применения пластыря 15 мг/16 ч в сочетании обычно с 4-5 картриджами (не более 12) в сутки. Начальная терапия длится 6-12 недель, затем проводят ее поэтапную отмену, осуществляемую несколькими способами.

При первом способе поэтапно снижают дозу пластыря. Вначале, в течение 3-6 недель, ее уменьшают до 10 мг/16 ч, затем, в течение последующих 3-6 недель – до 5 мг/16 ч, при сохранении того же количества проводимых ингаляций, как при начальной терапии. В дальнейшем постепенно число ингаляций уменьшают до полной отмены.

При втором способе после завершения начальной терапии полностью отменяют использование пластыря, и постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены. Курс комбинированной терапии должен длиться не более 12 месяцев.

Побочные действия

Большинство нежелательных эффектов при использовании препарата Никоретте отмечаются в течение первых недель после начала терапии и являются дозозависимыми.

Такие побочные реакции, как расстройства сна, головная боль, головокружение, тревожные состояния могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. Также после отказа от курения может наблюдаться возникновения афтозных язв (причина неизвестна).

К нежелательным реакциям, сопровождающим применение препарата, относятся:

Нервная система: часто – головная боль, головокружение;
Пищеварительная система: часто – тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт, рвота;
Сердечно-сосудистая система: нечасто – учащенное сердцебиение; крайне редко – мерцание предсердий;
Дерматологические реакции: нечасто – крапивница, эритема;
Дыхательная система: часто – ринит, заложенность носа (для ингалятора), кашель;
Местные реакции: выраженные покраснения и зуд в месте применения пластыря;
Прочие: очень часто – сухость и боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах (для резинок и таблеток), аллергические реакции.

Особые указания

Ввиду отсутствия опыта применения Никоретте у подростков младше 18 лет, использовать препарат в этой возрастной группе необходимо только по назначению врача.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться понижение дозы инсулина.

После завершения курса терапии пациенту рекомендуется иметь при себе несколько таблеток или жевательных резинок, чтобы воспользоваться ими при возникновении спонтанного желания закурить.

Ингалятор Никоретте следует применять при температуре выше +15 °C (т. к. при более низкой температуре снижается его эффективность).

Лицам, пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Лекарственное взаимодействие

Прекращение курения может стать причиной повышения концентрации в плазме крови некоторых лекарственных средств, что имеет потенциальное клиническое значение при использовании препаратов, отличающихся малой широтой терапевтического действия, таких как ропинирол, клозапин, такрин и теофиллин.

Также имеются сведения о том, что курение может способствовать изменению метаболизма пентазоцина и флекаинида.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25° C.

Срок годности таблеток подъязычных, ТТС и раствора для ингаляций – 3 года, жевательной резинки «Свежая мята» – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Никоретте

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Никоретте – препарат, предназначенный для лечения никотиновой зависимости.

Форма выпуска и состав

Таблетки подъязычные: круглые, плоские, со скошенными краями, белого цвета, на одной из сторон выдавлена надпись «NIC», а на другой – цифра «2» (по 10 шт. в блистере, в пачке картонной 2, 3, 9 либо 10 блистеров);
Таблетки подъязычные лимонные: круглые, плоские, со скошенными краями, белого цвета, на одной из сторон выдавлена надпись «N2» (по 10 шт. в блистере, в пачке картонной 2, 3, 9 либо 10 блистеров);
Жевательные резинки: квадратные (14×14×5 мм), белого (2 мг) или желтого (4 мг) цвета, с характерным запахом (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 7 блистеров);
Жевательные резинки мятные: квадратные (14×14×5 мм), светло-бежевого (2 мг) или светло-желтого (4 мг) цвета, характерным мятным вкусом (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2, 7 или 14 блистеров);
Жевательные резинки «Свежая мята»: квадратные (15×15×6 мм), с оболочкой белого (2 мг) или от бледно-коричневого до бледно-желтого с зеленоватым оттенком (4 мг) цвета, с запахом мяты (по 6 шт. в блистере, в пачке картонной 1 блистер; по 15 шт. в блистере, в пачке картонной 1, 2 либо 7 блистеров);
Жевательные резинки «Морозная мята»: квадратные (15×15×6 мм), по бокам возможны незначительные неровности белого (2 мг) или светло-желтого с коричневым или зеленоватым оттенком (4 мг) цвета (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 блистера);
Жевательные резинки «Пряная мята»: квадратные (15×15×6 мм), по бокам возможны незначительные неровности, белого (2 мг) или светло-желтого с коричневым или зеленоватым оттенком (4 мг) цвета (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 7 блистеров);
Жевательные резинки «Свежие фрукты»: квадратные (15×15×6 мм), по бокам возможны небольшие неровности, белого (2 мг) или светло-желтого с коричневым или зеленоватым оттенком (4 мг) цвета (по 6 шт. в блистере, в пачке картонной 1 блистер; по 15 шт. в блистере, в пачке картонной 1, 2 либо 7 блистеров);
Раствор для ингаляций: в картридже (белом или слегка окрашенном пористом цилиндре, закупоренном в прозрачном пластмассовом картридже, с указанным серийным номером и надписью «NICORETTE») (по 6 ингаляторов в блистере, в пачке картонной 1 или 3 блистера в комплекте с 1 мундштуком);
Спрей дозированный для местного применения: прозрачный раствор, от светло-желтого цвета до бесцветного, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом мяты (по 13,2 мл (150 доз) в полиэтилентерефталатовых флаконах, в контурном пластиковом контейнере 1 или 2 флакона в защитном полипропиленовом футляре в комплекте с дозатором);
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС): прямоугольный пластырь с закругленными краями с площадью контактной поверхности 10, 20 или 30 см 2 , одна сторона светло-коричневого цвета с надписью «nicorette», вторая – серебристо-белого цвета с клейкой поверхностью, которая покрыта защитной синтетической прозрачной пленой (по 1 шт. в саше, в пачке картонной 7 либо 14 саше);
Пластырь трансдермальный: прямоугольный с закругленными углами, полупрозрачный, на отделяемой силиконизированной, алюминизированной подложке; 10 мг/16 ч – площадью 9 см² ± 2% и размером 27,7×33,2 мм, 15 мг/16 ч – площадью 13,5 см² ± 2% и размером 33,2×41,3 мм; 25 мг/16 ч – площадью 22,5 см² ± 2% и размером 43×53 мм (по 1 шт. в саше, в пачке картонной 7, 14 или 28 саше);

Состав 1 таблетки подъязычной:

Действующее вещество: никотин (в форме никотин-β-циклодекстринового комплекса) – 2 мг;
Дополнительные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, Бетадекс (β-циклодекстрин).

Состав 1 таблетки подъязычной лимонной:

Действующее вещество: никотин (в форме дигидрата дитартрата никотина) – 2 мг;
Вспомогательные вещества: ProSolv (микрокристаллическая целлюлоза и кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, повидон К90, маннитол, аспартам, ароматизаторы 501438 АР1051 и Лимон 501163 ТР0551.

Состав 1 жевательной резинки:

Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
Дополнительные вещества: основа жевательной резинки*, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, раствор сорбитола (кристаллизирующийся), раствор глицерола 85%, порошкообразный сорбитол, отдушка 84.6422 и Haverstroo ZD49284.

Состав 1 жевательной резинки мятной:

Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, гидрокарбонат натрия, магния оксид, карбонат натрия безводный, тальк, ксилит, азот, левоментол, масло мяты перечной, краситель хинолиновый желтый.

Состав 1 жевательной резинки «Свежая мята»:

Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
Дополнительные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;
Оболочка резинки жевательной: аравийская камедь, масло мяты перечной, диоксид титана, карнаубский воск, ксилитол.

Состав 1 жевательной резинки «Морозная мята»:

Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;
Наружная оболочка: диоксид титана, прежелатинизированный крахмал, карнаубский воск, ксилитол и ароматизатор «Winterfresh»;
Внутренняя оболочка: гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80 и ароматизатор «Winterfresh».

Состав 1 жевательной резинки «Пряная мята»:

Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
Дополнительные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;
Наружная оболочка: диоксид титана, карнаубский воск, гуммиарабик (камедь акации), ксилитол и ароматизатор «Жгучая пряная мята» SN679712;
Внутренняя оболочка: гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80 и ароматизатор «Жгучая пряная мята» SN679712.

Состав 1 жевательной резинки «Свежие фрукты»:

Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;
Наружная оболочка: акация, ксилитол, карнаубский воск, титана диоксид, ароматизатор тутти-фрутти КуЭл84441;
Внутренняя оболочка: гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80 и ароматизатор тутти-фрутти КуЭл84441.

* Состав основы всех жевательных резинок Никоретте: смесь карбоната кальция (не более 40%) и различных типов воска, смолы и прочих углеводородов (не более 60%).

Состав 1 ингалятора (картриджа):

Действующее вещество: никотин – 10 мг;
Дополнительные вещества: левоментол, азот, испаряющийся в процессе производства этанол.

Состав 1 мл спрея для местного применения:

Действующее вещество: никотин – 10 мг;
Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, левоментол, полоксамер, трометамол, глицерол, этанол, пропиленгликоль, вода, сукралоза, хлористоводородная кислота 10%, ароматизаторы Cooler 2 SN046680 и мятный QL24245.

Состав 1 см² трансдермальной терапевтической системы:

Действующее вещество: никотин – 0,83 мг (доза, выделяемая за 16 часов – 5, 10 или 15 мг);
Дополнительные компоненты: нетканый полиэфир, полибутен, низкомолекулярный полиизобутилен, силиконизированный полиэфир, среднемолекулярный полиизобутилен, пленка подложки.

Состав 1 пластыря трансдермального:

Действующее вещество: никотин – 15,75/ 23,62/ 39,37 мг (выделяемая за 16 часов доза составляет 10, 15 или 25 мг соответственно);
Вспомогательные вещества: полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество, триглицериды, сополимер основного бутилметакрилата;
Акрилатная основа: полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, ацетилацетонат алюминия, гидроксид калия, акриловый адгезивный раствор, кроскармеллоза натрия, с одной стороны алюминизированная удаляемая подложка (носитель, выполняющий функцию защиты адгезивного слоя, отбрасываемая перед применением), с обеих сторон – силиконизированная удаляемая подложка.

Показания к применению

Никоретте применяется для лечения табачной зависимости (путем снижения потребности организма человека в никотине) в следующих случаях:

Купирование симптомов отмены, возникающих у людей, решивших бросить курить, при полном отказе от курения;
Уменьшение количества выкуриваемых в день сигарет у людей, которые не могут или не хотят полностью отказываться от курения;
Облегчение симптомов отмены при временном воздержании от курения.

Противопоказания

Применение Никоретте противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

С осторожностью лекарственное средство следует применять в следующих случаях:

Феохромоцитома;
Неконтролируемый гипертиреоз;
Сахарный диабет;
Нарушения функции печени (умеренные и выраженные);
Тяжелая почечная недостаточность;
Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
Пациенты, находящие в группе сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы или госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, аритмии сердца, нестабильной стенокардии, ангиопластики или шунтирования коронарных артерий, инфаркта миокарда, инсульта, а также пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией).

Способ применения и дозировка

Таблетки подъязычные

В этой лекарственной форме Никоретте следует принимать сублингвально – держать под языком до полного растворения (примерно 30 минут).

Начальная доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от степени никотиновой зависимости и составляет 1-2 таблетки на прием. В начале лечения препарат необходимо принимать каждые 1-2 часа. Обычно в сутки достаточно 8-12 таблеток в дозе 2 мг. Максимально допустимая суточная доза – 30 таблеток (в дозе 2 мг).

Для полного отказа от курения принимать препарат рекомендуется не менее 3 месяцев, постепенно снижая суточное количество принимаемых таблеток. Лечение можно прекратить, когда будет достигнута суточная доза 1-2 таблетки.

Чтобы снизить количество выкуриваемых сигарет принимать Никоретте следует между эпизодами курения, удлиняя таким образом интервалы между курениями. Если в течение 1,5 месяцев результат отсутствует, следует обратиться за консультацией к врачу.

При необходимости временно отказаться от курения принимать таблетки следует в эти периоды.

Резинки жевательные всех видов

Принимать препарат в этой лекарственной форме следует каждый раз, когда возникает сильное желание курить. Жевать резинку следует медленно, пока не появится резкий вкус, после чего ее нужно поместить между десной и внутренней стороной щеки, а после исчезновения привкуса – возобновить жевание. За 1 прием можно использовать 1 жевательную резинку.

Доза определяется в зависимости от степени табачной зависимости: если человек выкуривает менее 20 сигарет в день, назначают жевательные резинки в дозе 2 мг. В случае недостаточности эффекта, доза может быть увеличена до 4 мг.

Средняя суточная доза составляет 8-12 резинок. Максимально допустимая – 15 шт.

Принимать препарат следует непрерывно в течение 3 месяцев, затем постепенно снижать дозу.

Для сокращения количества выкуриваемых сигарет, жевать резинку следует между эпизодами курения, удлиняя таким образом интервалы между выкуриванием сигарет. Если в течение 1,5 месяцев эффект отсутствует, необходимо обратиться на консультацию к врачу.

Раствор для ингаляций

В форме раствора Никоретте следует принимать в тех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить.

Суточное количество ингаляций определяется врачом индивидуально в зависимости от степени никотиновой зависимости. Каждый картридж заменяет 4 сигареты. Максимально допустимая суточная доза – 12 картриджей.

Курс лечения – 1,5-3 месяца, после чего следует постепенно снижать дозу.

Ингалятор можно применять одновременно с трансдермальной терапевтической системой Никоретте.

Спрей для местного применения

В форме спрея препарат следует применять в моменты, когда возникает неудержимое желание закурить. За один раз можно делать 1-2 впрыскивания. Если же в течение нескольких минут тяга не снижается, необходимо принять еще одну дозу.

Чтобы исключить попадание лекарственного средства в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует делать вдох. После впрыскивания в течение нескольких секунд не рекомендуется сглатывать слюну, во время использования спрея – пить и принимать пищу.

Большинству пациентов достаточно 1-2 доз спрея каждые 30-60 минут. За один раз нельзя применять более 2 доз, в течение 60 минут – более 4 доз, в течение дня – больше 64 доз.

Трансдермальная терапевтическая система

ТТС следует накладывать на неповрежденную кожу каждое утро сразу после пробуждения и удалять непосредственно перед сном.

В начале лечения рекомендуется использовать по 1 пластырю 15 мг/16 часов. Длительность начального периода определяется индивидуально. Обычно она составляет 3 месяца. Далее дозу рекомендуется постепенно снижать: в течение 2-3 недель применять пластыри в дозе 10 мг/16 часов, следующие 2-3 недели – в дозе 5 мг/16 часов.

Пластырь трансдермальный

Этот вид пластыря применяется аналогично трансдермальной терапевтической системе.

Людям, выкуривающим 20 и более сигарет в сутки, первые 2 месяца ежедневного следует применять пластырь в дозе 25 мг/16 часов. Затем дозу постепенно снижать: в течение 2 недель применять по 1 пластырю в дозе 15 мг/16 часов, следующие 2 недели – в дозе 10 мг/16 часов.

Людям, выкуривающим 10-20 сигарет в день, первые 2 месяца можно применять пластыри в дозе 15 мг/16 часов, в течение последующих 2 месяцев – в дозе 10 мг/16 часов.

В случае недостаточности терапевтического эффекта, т.е. если периодически продолжает появляться непреодолимое желание курить, пластырь можно применять одновременно с жевательными резинками Никоретте в дозе 2 мг.

В начальном периоде применяют не менее 4 резинок в день, но не более 15 шт. Спустя 2 месяца дозу постепенно следует снижать.

Отменять комбинированную терапию можно одним из 2-х способов:

Постепенно снижать дозу пластыря (в течение 2 недель пластыри 15 мг/16 часов, в течение следующих 2 недель – 10 мг/16 часов), не изменяя количество жевательных резинок, а затем постепенно снижать количество резинок до полной отмены;
По окончанию начального этапа терапии полностью отменить применение пластыря, далее постепенно снижать количество жевательных резинок, вплоть до полной отмены.

Общая длительность лечения Никоретте не должна превышать 1 год. Эффективность терапии повышает медицинское консультирование и психологическая поддержка.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие при применении разных лекарственных форм Никоретте, сходны, носят дозозависимый характер, большинство из них развивается в первые 3-4 недели приема препарата.

Наиболее часто отмечаются следующие нежелательные реакции:

Центральная нервная система: головокружение и головная боль (могут быть симптомами синдрома отмены, вызванного отказом от курения);
Дыхательная система: ринит и кашель;
Пищеварительная система: икота, ощущение дискомфорта, тошнота;
Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение;
Прочие: раздражение слизистой оболочки полости рта, сухость и боль в горле.

При наружном применении пластырей возможны умеренно выраженные зуд и покраснение кожи.

Особые указания

Опыт применения Никоретте у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому обязательно необходима консультация врача.

У больных сахарным диабетом после отказа от курения может потребоваться снижение дозы принимаемого инсулина.

Применение Никоретте сопровождается меньшим риском для здоровья, чем курение.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии видами деятельности, для выполнения которых требуется скорость реакций и повышенная концентрация внимания.

Лекарственное взаимодействие

Курение (не применение никотина!) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. По этой причине после отказа от сигарет возможно:

Снижение клиренса субстратов этого фермента, из-за чего возможно повышение концентрации в плазме крови некоторых лекарственных средств (к примеру, такрина, клозапина, ропинирола, теофиллина);
Увеличение концентрации других препаратов, частично метаболизирующихся под влиянием изофермента CYP1A2 (например, кломипрамина, имипрамина, флувоксамина, оланзапина).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности жевательных резинок и спрея для местного применения – 2 года, таблеток подъязычных, ТТС, пластыря и раствора для ингаляций – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Никоретте: инструкция по применению, побочные действия

Ряд средств «Никоретте» — довольно действенные препараты, которые помогают человеку избавиться от курения. Известно, что производитель выпускает несколько видов лекарственного препарата, однако в данной статье мы рассмотрим с вами исключительно вопрос: «Никоретте спрей инструкция по применению».

Каков состав препарата?

Никорете спрей – в подобной форме лекарство имеет свои некие преимущества, так как он способствует довольно быстрому получению желаемого результата. Продается подобный препарат в довольно маленьких флаконах, который имеет черный оттенок. Так как емкость флакона очень мала по размерам, есть возможность незаметно поместить в свою сумку или же в карман. Nicorete спрей представляет собой дозированное средство, следовательно, один флакон лекарственного препарата рассчитан на 150 доз. Следует отметить, что лекарство имеет прозрачный или бледно-желтый цвет. Аромат у него довольно приятный и имеет в себе ноки мяты. На самом деле есть еще и вспомогательные вещества, которые продаются в различной форме. Спрей Никоретте инструкция по применению предусматривает в себе полное описание препарата, а также способы его применения.

В состав Никоретте спрея входит 13.5 миллиграмм никотина. Данное количество никотина входит в один миллилитр раствора. Так как основное вещество впитывается в слизистую оболочку очень быстро, то пользователь может почувствовать результат уже примерно через одну минуту. В сравнении с сигаретой, уровень никотина в крови остается на низком уровне и всасывается очень медленно. Следовательно, со временем удается снизить количество никотина, который требует организм, а затем человек и вовсе может отказаться от курения.

Помогает ли спрей Никоретте отказаться от курения? На самом деле спрей действительно помогает курильщику отказаться от курения, однако не стоит забывать о том, что отказ от курения должен сформироваться на подсознательном уровне. То есть, человек должен помнить о том, что он хочет бросить курить, и на определенный промежуток времени это его основная цель.

Спрей от курения Никоретте способен помочь человеку отказаться от курения, а также предотвратить появление симптомов, которые могут появиться при отказе от привычки. Никоретте от курения борется с желанием закурить и помогает избавиться от сигаретной зависимости.

Какова дозировка препарата? И как его применять?

Как действует спрей Никоретте? В первую очередь он насыщает организм определенным количеством никотина, однако это количество представляет собой минимальное значение. Как только у человека отмечается острое желание закурить, ему необходимо воспользоваться спреем. Роствор необходимо распылять именно во рту. В инструкции по применению Никоретте спрея сказано, что если у человека после применения осталось желание закурить, то он должен повторить процедуру. Никоретте спрей инструкция по применению находится в каждой коробке лекарственного препарата, то есть, человек имеет возможность четко изучить способ применения. Вы сможете изучить подробнйй пункт по правильному применению спрея.

В случае если курильщик курит довольно много, то он имеет возможность воспользоваться двойной дозой. Спрей Никоретте действует на организм очень осторожно и последовательно, поэтому употреблять его слишком много, также не следует.

Согласно статистическим данным, пациенты используют за каждый час около одной или двух доз. Следует помнить, что Никоретте помогает бросить курить, но употреблять его более четырех доз за один час не следует, так как можно вызвать побочные действия от препарата. Ни в коем случае не следует употреблять спрей более 64 доз за сутки.

Инструкция по применению препарата

Последовательные действия перед применением и во время применения лекарственного препарата:

в первую очередь необходимо разобраться, как открывать спрей Никоретте. Для этого нужно опустить кнопку дозатора вниз так, чтобы можно было ее нажимать;
как только вы приобрели спрей, проверьте работает ли распылитель;
как правильно пользоваться спреем Никоретте? Для этого нужно открыть рот и нажать на дозатор, чтобы раствор оказался внутри рта;
после применения закройте флакон.

Побочные действия спрей Никоретте инструкция по применения

После того, как челдовек постепенно начинает отказываться от курения у него могут возникнуть некие симптомы, например: кашель, головные боли, головокружения и т.д. Не следует думать, что они вызваны спреем Никоретте и являются побочными действиями.

Конечно же, как и любой лекарственный препарат он может содержать в себе побочные действия, однако они могут возникнуть на первой недели применения, например, раздражение слизистой оболочки рта. Однако подобные явления связанны только с тем, что препарат непривычен организму. Также могут отмечаться нарушения в нервной системе, негативные последствия в области зрения, учащенное сердцебиение, а также одышка, чихание, заложенность носа и икота. Также есть вероятность появления рвоты, расстройства и аллергии. Спрей Никоретте инструкция по применению расскажет вам о точном применении, противопоказаниях и т.д.

Противопоказания к применению спрея Никоретте

аритмия;
чувствительность к некоторым компонентам;
инсульт;
нарушения в области кровообращения головного мозга;
язвы и эрозии со стороны ЖКТ;
индивидуальная непереносимость препарата.

Помните, что от препарата может быть передозировка, в случае частого применения в больших дозах. Следовательно, необходимо тщательно ознакомиться с спрей Никоретте инструкция по применению.

Никоретте – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Таблетки подъязычные Никоретте (Nicorette)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Взаимодействует с периферическими (в т.ч. расположенными в синокаротидной зоне, вегетативных ганглиях, мозговом веществе надпочечников и нейромышечных пластинках) и центральными н-холинорецепторами. В низкой концентрации возбуждает их, в высокой — блокирует. В ганглиях первая фаза (возбуждение) связана с деполяризацией мембран ганглионарных нейронов, вторая (угнетение) — с конкурентным антагонизмом с ацетилхолином. В ЦНС влияет на содержание и модулирует высвобождение ацетилхолина, норадреналина, серотонина и других медиаторов в окончаниях нейронов. Уменьшает секрецию СТГ и гонадотропинов, повышает — катехоламинов и АДГ. Способствует высвобождению эндорфинов. Действие на ЦНС (возбуждение или угнетение) зависит от доз, интервалов между ними и психологического состояния человека. Небольшие дозы возбуждают ЦНС, в т.ч. рвотный центр. Никотин может вызвать тремор и судороги. Стимулирует дыхательный центр (рефлекторно с хеморецепторов синокаротидной зоны и непосредственно).

Действие на сердечно-сосудистую систему обусловлено активацией симпатических влияний: тахикардия (возможна желудочковая экстрасистолия), повышение АД, нарушение кровоснабжения органов и тканей (сужение сосудов), гипернорадреналинемия, повышение гликогенолиза и др. Никотин увеличивает сердечный выброс, усиливает работу сердца и повышает потребление кислорода миокардом. Активация парасимпатических ганглиев приводит к повышению секреции (бронхиальных желез и кислого желудочного сока) и тонуса гладких мышц бронхов и ЖКТ. Облегчает нервно-мышечную передачу. Повышает содержание в крови жирных кислот и адгезивную способность тромбоцитов.

Показания к применению

– лечение табачной зависимости путем снижения потребности в курении;

– снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Форма выпуска

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, в течение длительного времени, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении и количество выкуриваемых сигарет, уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.

Всасывание. После наложения пластыря на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ч.

Cmax никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6–10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9–15 нг/мл. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 ч (а не на 16 ч), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7,2 до 5,6 нг/мл. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.

При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме не увеличивались пропорционально увеличению дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.

Распределение. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменении количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного применения.

Метаболизм. Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита — котинина — превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выведение. Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 — около 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 — 15–20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10–30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Использование во время беременности

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

пациенты, перенесшие сердечно-сосудистое заболевание или госпитализировавшиеся по этому поводу в течение предыдущих 4 нед (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или имеющие неконтролируемую артериальную гипертензию (только после консультации врача);

больные с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

пациенты с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Побочные действия

Головокружение, головная боль, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (причина неизвестна).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — фибрилляции предсердий.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: нечасто — крапивница.

Со стороны организма в целом: очень часто — зуд; часто — эритема.

Способ применения и дозы

Препарат применяют подъязычно. Таблетки следует держать под языком до полного растворения около 30 мин.

В течение первых дней с момента начала лечения могут возникать неприятные ощущения в ротовой полости в горле (через некоторое время исчезают).

Начальную дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени табачной зависимости. Пациентам с малой степенью зависимости лечение следует начинать с 1 таблетки на прием. Пациентам с более высокой степенью зависимости (тест Фагерстрома на никотиновую зависимость > 6 баллов; либо количество выкуриваемых за сутки сигарет превышает 20), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг, следует начать лечение с 2-х таблеток по 2 мг на прием. В начале курса лечения таблетки следует принимать каждые 1-2 ч; 8-12 т по 2 мг в день, как правило, достаточно. В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.

Полный отказ от курения

Принимать препарат следует не менее 3 мес. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 таблеток, применение его следует прекратить.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Регулярно принимать препарат более 12 мес не рекомендуется. Некоторым лицам, которым удалось бросить курить, может потребоваться более длительный прием препарата с целью сведения к минимуму риска возобновления курения. После окончания курса лечения, тем не менее, при себе пациенту желательно иметь несколько таблеток, поскольку в любой момент может возникнуть спонтанное желание закурить.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Таблетки можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Не превышать указанную дозу.

Передозировка

Симптомы острого отравления никотином: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, повышение АД, одышка, угнетение дыхания, расширение зрачков, расстройство зрения, слуха, судороги, возможен смертельный исход в результате паралича центра дыхания.

Лечение: направлено на поддержание дыхания (искусственное дыхание на срок до детоксикации никотина).

Хроническое отравление, как правило, связано с курением табака и характеризуется разнообразными симптомами. Типичными являются воспалительные процессы слизистых оболочек дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит), гиперсаливация, снижение кислотности желудочного сока и повышение моторики толстого кишечника.

Лечение: разъяснение вреда курения табака, групповая психотерапия, постепенное уменьшение количества выкуриваемых сигарет, гипноз, акупунктура, для снятия абстиненции — использование малых доз н-холиномиметиков (в т.ч. и никотина).

Взаимодействия с другими препаратами

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, которое может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других ЛС, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Особые указания при приеме

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.