Пластырь никоретте при беременности

Никоретте – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (никотиновый пластырь, жевательная резинка, раствор для ингаляций в ингаляторе, таблетки 2 мг) лекарства для лечения зависимости от курения у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Никоретте. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Никоретте в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Никоретте при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения никотиновой зависимости и отказа от курения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Никоретте – средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Состав

Никотин + вспомогательные вещества.

Никотин-полимерный комплекс + вспомогательные вещества (жевательная резинка Никоретте).

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра. Быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5-7 мин (при использовании жевательной резинки или раствора для ингаляции).

После наложения пластыря с никотином на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ч.

Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного наложения.

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Выводится в основном печенью.

Показания

  • лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
  • снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Формы выпуска

Трансдермальная терапевтическая система (никотиновый пластырь) 5 мг, 10 мг и 15 мг.

Жевательная резинка (жвачка) Никоретте 2 мг и 4 мг с различными вкусами.

Раствор для ингаляций в картриджах для ингалятора 4 мг.

Таблетки подъязычные 2 мг.

Инструкция по применению и способ использования

У взрослых (в т.ч. у лиц пожилого возраста) лечение начинают с применения 1 пластыря 15 мг/16 ч (30 см2), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, по крайней мере, 3 мес. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 см2), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 см2).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.

В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

Куда наклеивать пластырь?

Никотиновый пластырь Никоретте можно наклеивать на кожу бедра или руки.

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. За 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 месяца после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте более 12 месяцев. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Раствор для ингаляций

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сутки. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 недель, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

Рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 6-12 картриджей в сутки – 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сутки, то ему следует использовать 6 картриджей в сутки. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый продолжительностью около 20 мин.

При полном отказе от курения курс проводят в течение не менее 3 месяцев. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, т.к. может возникнуть неожиданное желание закурить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, следует проконсультироваться у врача.

Как правило, не рекомендуется применять ингалятор более 6 месяцев. Некоторым пациентам, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Побочное действие

  • головокружение;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита;
  • умеренно выраженные покраснения;
  • зуд;
  • ощущение сердцебиения;
  • фибрилляции предсердий;
  • тошнота, рвота;
  • слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение (жевательная резинка);
  • крапивница;
  • зуд в первые недели лечения;
  • эритема.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Аналоги лекарственного препарата Никоретте

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Никвитин;
  • Никвитин Мини;
  • Никотин УСП;
  • Никотинелл.

Аналоги по группе препаратов для лечения никотиновой зависимости:

  • Бальзам Маурера оригинальный;
  • Биолайн Стоп Смоукин;
  • Коррида;
  • Мебикара таблетки;
  • Мебикс;
  • Поливит Гериатрик;
  • Поливит;
  • Табекс;
  • Три-Ви-Плюс;
  • Чампикс.

Никоретте ® (Nicorette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Резинка жевательная (морозная мята)1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток)
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времениПластырьИнгалятор 10 мг
Первые 6–12 нед1 пластырь 15 мг/16 чПо необходимости
(1 этап) ежедневноРекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневноПродолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед1 пластырь 5 мг/16 чПродолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Никоретте

Состав

Жевательная резинка Никоретте содержит в качестве активного вещества никотин (2 мг или 4 мг). В качестве дополнительных веществ в ней содержится сорбитол, гидрокарбонат Na, карбонат Na безводный, глицерол, семисинт, ароматическая добавка.

В пластыре Никоретте содержится никотин, а также дополнительные вещества акрилатный сополимер, акриловый адгезивный р-р, ТГ средней цепи, натрия кроскармеллоза, полиэтилентерефталатная пленка 19 мкм, алюминия ацетилацетонат, калия гидроксид, полиэтилентерефталатная пленка 100 мкм.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде жевательной резинки, пластыря, а также производится ингалятор Никоретте.

Жевательная резинка выпускается с содержанием никотина 2 мг и 4 мг, в упаковках, содержащих 30 подушечек.

Пластырь (трансдермальная терапевтическая система) имеет площадь поверхности
10 кв. см., прямоугольную форму, заокругленные края. На одной стороне – надпись «nicorette», вторая сторона – клейкая, белого цвета, ее покрывает защитная пленка. Выпускается с разным количеством действующего вещества (5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг) в коробках из картона по 7 и 14 шт.

Ингалятор включает пластиковый мундштук и сменные картриджи, содержащие никотин.

Также выпускаются подъязычные таблетки с лимонным вкусом. Они круглые, имеют белый цвет, плоские, на одной стороне таблетки выдавлена надпись «N2».

Фармакологическое действие

При синдроме отмены у людей, резко отказавшихся от никотинсодержащих продуктов, отмечается ряд симптомов, характерных для так называемого синдрома отмены. Это дисфория или плохое настроение, раздражительность, бессонница, тревожность, рассеянность, повышенный аппетит, снижение частоты пульса.

Лекарственное средство показано для заместительной терапии при лечении зависимости от табакокурения. Никоретте способствует облегчению синдрома отмены у людей, которые отказались от курения. Это происходит за счет обеспечения организма человека ионизированным никотином. Но при этом в плазме крови уровень никотина не имеет высокого значения.

Когда используется жвачка Никоретте, никотин, содержащийся в ней, медленно высвобождается и медленно всасывается в организм. Системного воздействия никотина не происходит, так как при прохождении сквозь печень он быстро разрушается.

Согласно с клиническими исследованиями, никотинзаместительная терапия может эффективно помочь злостным курильщикам воздерживаться от табакокурения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Никотин, который поступает в организм из жевательной резинки, попадает в кровь уже через 5-7 минут, всасываясь через слизистую полости рта. Наибольшая концентрация никотина отмечается через 30 минут после начала жевания жвачки. В основном никотин выводится печенью, также он метаболизируется в почках и в легких. Примерно 10- 30% выводятся в неизмененном виде с мочой.

После использования пластыря наибольшая концентрация никотина в плазме крови наблюдается примерно через 9 часов. Если пластырь Nicorette применяется правильно, то наибольшая концентрация никотина отмечается вечером, когда, как правило, наблюдается стойкое желание закурить.

Никотин связывается с белками крови не более чем на 5%. У курильщиков, болеющих хронической почечной недостаточностью и получавших гемодиализ, концентрация никотина в крови возрастает. У пожилых людей общий клиренс никотина немного снижается, однако коррекции дозы это не требует.

Показания к применению

Применяют Никоретте в следующих случаях:

  • Лечение зависимости от курения у тех, кто имеет четкую мотивацию к такой терапии.
  • Уменьшение выраженности симптомов отмены в случае, если человеку нужно отказаться от курения на определенный период времени.
  • Уменьшение количества выкуриваемых сигарет, если человек не может отказаться от курения полностью.

Противопоказания

Не следует проводить лечение Никоретте, если у человека отмечается непереносимость веществ, входящих в его состав. Не практикуется лечение препаратом детей.

Побочные действия

Интенсивность побочных явлений зависит от дозы никотина, получаемую человеком. Они в целом схожи с побочными эффектами, которые наблюдаются при курении табака.

Иногда проявляются симптомы, которые не связаны с воздействием на организм никотина, а являются признаками абстиненции. Это головные боли, головокружение, слабость, разбитость и др.

При применении Никоретте возможны следующие побочные явления:

  • В функциях органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, икота.
  • В функциях органов кровообращения: мерцательная аритмия, тахикардия.
  • Общие явления: боль в жевательных мышцах, аллергические реакции, язвы на слизистой рта и горла.
  • Примерно 20% людей при использовании пластыря отмечают проявление незначительных кожных местных реакций в первые дни лечения.

Инструкция на Никоретте (Способ и дозировка)

Следующие правила нужно тщательно соблюдать, чтобы достичь желаемого эффекта.

Инструкция по применению жвачки следующая: изначально принимается жевательная резинка Никоретте 2 мг. Ежесуточно принимается 8-12 подушечек жвачки. Если у курильщика отмечается тяжелая зависимость от табакокурения (ранее он выкуривал от 20 сигарет в сутки), желательно применять для заместительной терапии Никоретте 4мг. В сутки можно разжевывать не более 24 жвачек.

Если человек стремится отказаться от курения полностью, ему необходимо применять жевательную резинку не менее 3 месяцев, после чего доза постепенно снижается. Когда доза будет составлять 1-2 подушечки в сутки, препарат можно отменять.

Жвачку рекомендуется жевать каждый раз, когда появляется выраженное желание закурить. Если при использовании такой схемы лечения на протяжении полутора месяца количество выкуриваемых сигарет не уменьшилось, тактику лечения нужно менять.

Таблетки Никоретте применяют подъязычно и держат до полного растворения. Дозировка подбирается индивидуально. Людям с низкой зависимостью на один прием достаточно брать одну таблетку 2 мг, людям с выраженной зависимостью можно увеличить дозу до двух таблеток 2 мг. В день нельзя употреблять больше 30 таблеток по 2 мг.

Инструкция на пластырь Никоретте следующая. Утром его наносят на неповрежденную кожу, снимают пластырь перед сном. Соответственно, во время сна никотин в организм не поступает. На первом этапе в сутки используется пластырь 25 мг. Этот этап продолжается 8 недель. Далее на протяжении двух недель нужно использовать пластырь 15 мг. Следующие две недели используется уже пластырь 10 мг.

Если никотиновая зависимость не является сильной, лечение начинается с использования пластыря 15 мг (лечение длится 8 недель). Последующие четыре недели применяется пластырь 10 мг.

Лечение в среднем продолжается около 3 месяцев. Иногда требуется более длительный период, однако использовать пластырь без перерыва больше, чем полгода, не рекомендуется.

Пластырь приклеивается на сухую и чистую кожу без волосяного покрова (бедро, грудная клетка, плечо). Каждый день нужно менять место для аппликации.

Перед наклеиванием нужно вымыть руки, разрезать упаковку и аккуратно приклеить пластырь, стараясь не притрагиваться к липкой поверхности.

Передозировка

При передозировке Никоретте отмечаются такие же симптомы, как и при никотиновом отравлении:

  • тошнота;
  • головная боль и головокружение;
  • боль в животе и расстройства стула;
  • гипергидроз;
  • гипотония, слабость;
  • аритмия;
  • затрудненное дыхание;
  • появление судорог.

Следует учесть, что лечебные дозы, предназначенные для взрослых, могут быть летальными для детей младшего возраста.

Курение и параллельное применение Никоретте может привести к передозировке никотином. Передозировка возможна при использовании нескольких пластырей сразу, а также при одновременном применении разных форм Никоретте.

При передозировке немедленно прекращается применение никотина и проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Вследствие прекращения курения может повышаться концентрация в крови ряда лекарственных средств: Клозапина, теофиллина, флекаинида, имипрамина, а также других препаратов, имеющих низкий терапевтический индекс.

Есть данные, что при курении может изменяться метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия продажи

В аптеках средство продается без рецепта врача.

Условия хранения

Никоретте следует беречь от детей, хранить препарат нужно при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Жевательная резинка Никоретте моет сохраняться 2 года, таблетки – 3 года, пластырь – 3 года.

Особые указания

При лечении жевательными резинками люди со съемными протезами могут испытывать неудобство и дискомфорт. Если Никоретте употребляют люди, страдающие сердечно-сосудистыми болезнями, их состояние должен строго контролировать лечащий врач.

Лекарственное средство с осторожностью назначается людям с болезнями печени и почек, больным с язвенной болезнью, гипертиреозом, феохромоцитомой.

Если от курения отказывается инсулинозависимый больной сахарным диабетом, ему необходимо корректировать дозу принимаемого инсулина.

При отказе от курения человек может набирать лишний вес. С помощью применения Никоретте этот процесс можно взять под контроль.

Если существует необходимость отказаться от курения на определенное время, то препарат принимают сразу после того, как возникает желание покурить.

Не наблюдается негативного влияния на способность к вождению транспорта или к работе с точными механизмами.

Аналоги

Аналогами препарата являются другие лекарственные средства, которые имеют в составе никотин. Это Никотинелл, Никотин УСП, Никотинелл ТТС и др. Их также используют в процессе заместительной терапии. Наиболее оптимальное средство может подобрать специалист с учетом индивидуальных особенностей курильщика.

Детям

Опыт лечения Никоретте детей и подростков до 18 лет отсутствует, поэтому его применение детям не практикуется.

С алкоголем

При лечении Никоретте нежелательно принимать алкоголь, а также энергетические напитки.

При беременности и лактации

На сегодняшний день еще недостаточно изучено негативное влияние препарата на плод. Есть данные о том, что препарат может оказывать негативное влияние на дыхательную и сердечно-сосудистую системы плода. Никотин способен проникать через плаценту, он выделяется с грудным молоком, поэтому может быть опасен для плода или ребенка.

Если попытки отказаться от курения без заместительной терапии у беременных женщин оказываются безуспешными, сопоставляется ожидаемая польза от применения препарата для женщины и риск – для плода.

При кормлении никотин может попадать в молоко, поэтому принимать Никоретте кормящая мать может не позже, чем за два часа до начала кормления.

Более детальную информацию о препарате подает официальный сайт: nicorette.ru или nicorette.ua.

Отзывы о Никоретте

Существуют разные мнения по поводу лечения этим средством. Но в основном отзывы о пластыре Никоретте и отзывы о жевательной резинке Никоретте положительные, так как многим людям этот препарат действительно помогает избавиться от вредной привычки. Судя по большинству отзывов, возможность бросить эту привычку с помощью Никоретте от стажа курения не зависит. Курильщики также отмечают, что пластырь от курения более удобен в применении, чем таблетки или жевательная резинка.

Если почитать отзывы врачей на жвачку от курения, то из них следует, что жевательная резинка помогает намного уменьшить количество выкуриваемых сигарет в день.

Тем не менее, тех, кто ищет подробные отзывы о данном лекарственном средстве, в основном интересует, помогает ли пластырь Никоретте бросить курить?

Бывшие курильщики отмечают, что при первом курсе лечения Никоретте от зависимости избавиться проще, чем при лечении Никоретте после повторного возвращения привычки курить. В большинстве случаев при лечении препаратом отмечается значительно меньшая зависимость от желания курить.

Люди, оставляющие отзывы, отмечают, что Никоретте пластырь уменьшает тяготение к курению практически с первого дня применения. При этом важно четко учитывать противопоказания, знать, как выбрать пластырь правильно, и как пользоваться им в процессе лечения. Следует обязательно изучать инструкцию, из которой можно узнать, сколько штук в упаковке пластыря может быть, куда клеить пластырь, можно ли курить с пластырем и др. Очень важен 1 этап лечения, поэтому в этот период нужно очень четко следовать инструкции.

В отзывах отмечаются также некоторые побочные эффекты, развивающиеся при лечении. Это головная боль, покраснение кожи на местах использования пластыря, изменения аппетита и др. Однако, врачи утверждают, что большинство симптомом связано именно с отказом от сигарет или с уменьшением их количества. Кроме того, люди, использовавшие Никоретте, отмечают, что лечение препаратом помогает в процессе отказа от курения сохранить нормальный вес.

Цена Никоретте, где купить

Цена жевательной резинки Никоретте в среднем составляет от 300 до 330 руб. за упаковку 30 шт. Жвачка в Украине реализуется примерно по 80-120 грн.

Сколько стоит никотиновый пластырь, зависит от места его реализации. В среднем цена пластыря Никоретте составляет от 600 до 650 руб. за упаковку 7 шт. В Украине стоимость пластыря составляет 170-220 грн. Цена зависит и от региона. Например, в Запорожье пластырь можно купить по цене 200 грн. за 7 шт.

Таблетки от курения продаются в среднем по цене от 400 рублей за упаковку 30 шт.

Купить ингалятор Никоретте можно по цене от 330 руб. (в упаковке 18 ингаляторов и мундштук).

Иногда позволяет купить дешевле Никоретте акция или распродажа.

Пластырь Никоретте

Никотиновая зависимость трудно поддается лечению, так как обусловлена развитием как психологической, так и физиологической потребности в курении. Трансдермальный пластырь Никоретте имитирует поступление никотина с сигаретой, при этом правильно подобранная схема лечения позволяет полностью отказаться от вредной привычки.

Форма выпуска

Средство производится в виде прямоугольных пластырей бежевого оттенка с округлыми краями на специальной подложке.

Состав

Состав пластыря зависит от дозировки действующего вещества:

  • скорость введения препарата 10 мг в 16 часов соответствует 15,75 мг никотина;
  • 15 мг в 16 часов — 23,62 мг;
  • 25 мг в 16 часов — 39,37 мг.

В состав самого пластыря входит полиэтилентерефталатная пленка, триглицериды.

Механизм действия

Никотин, высвобождаясь из пластыря, поступает через кожу в организм непрерывно во время бодрствования, поэтому в основном его действие соответствует 16 часам. Соединение является н-холиномиметиком, воздействует на н-холинорецепторы, вызывая все эффекты табачного никотина: повышение давления и сердечного ритма, выброс катехоламинов надпочечниками и адреналина, сужение сосудов, возбуждение центральной нервной системы.

Основной механизм действия пластыря Никоретте — заместительная терапия при отказе от вредной привычки. Лекарство предупреждает развитие абстинентного синдрома, который проявляется депрессивным состоянием, нарушением сна, повышением аппетита и набором массы тела, кашлем, влечением к сигарете. А также препарат позволяет снизить количество выкуриваемых сигарет и впоследствии полностью бросить курить.

Биодоступность пластыря приближается к 90% и не зависит от места наложения.

Показания и противопоказания

Пластырь Никоретте применяется для лечения зависимости от употребления табачных изделий, при наличии выраженного абстинентного синдрома с целью купирования его симптомов.

К противопоказаниям относятся:

  • аллергия на ингредиенты лекарственного средства;
  • возраст до 18 лет;
  • кожные заболевания.

С осторожностью лекарство используют при наличии тяжелых форм аритмий, блокады сердца, инфаркта миокарда и инсульта в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, 2-3 стадия гипертонической болезни без лечения, стенокардии всех функциональных классов. Наличие таких патологий подразумевает предварительную консультацию с лечащим врачом, а также следует попробовать самостоятельно бросить курить без приема заместительной терапии.

Больным с сахарным диабетом следует более внимательно следить за концентрацией глюкозы в крови, а также обратиться к эндокринологу для возможной корректировки дозы сахаропонижающих медикаментов.

Не рекомендуется использование пластыря Никоретте при феохромоцитоме и гипертиреозе, так как никотин, противопоказанный при данных патологиях, способствует высвобождению катехоламинов надпочечниками.

Содержащийся в пластыре никотин способствует обострению язвенной болезни органов пищеварительного тракта, поэтому следует с осторожностью применять препарат при данной патологии.

Способ использования и дозировка

Терапия никотиновой зависимости с помощью пластыря Никоретте подразумевает имитацию поступления никотина во время курения, поэтому средство применяют только в часы бодрствования, чтобы исключить поступление действующего вещества в период сна и избежать передозировки, бессонницы и других побочных явлений.

Использование препарата возможно в виде монотерапии и в комбинации с жевательной резинкой, таблетированной формой, ингалятором или спреем.

Средство прикрепляют к любому неповрежденному участку кожи.

Дозировка зависит от степени количества употребляемых сигарет в день:

  • до 20 сигарет — 1 пластырь 15 мг/16 ч каждый день на протяжении двух месяцев, далее 1 пластырь 10 мг/ч в течение месяца;
  • больше 20 сигарет — по 1 пластырю 25 мг/16 ч на протяжении двух месяцев, далее дозу снижают до 15 мг/16 ч и применяют две недели, после чего используют пластырь 10 мг/16 ч две недели.

Побочные эффекты

При развитии аллергической реакции наблюдается развитие дерматита, крапивницы или экземы, в редких случаях возможен анафилактический шок. При появлении первых симптомов следует отменить прием лекарства.

Большинство побочных явлений связано с отказом от курения, при этом появляется раздражительность, депрессивное настроение, повышение аппетита, набор массы тела, повышенная возбудимость нервной системы, нарушение сна.

Реже наблюдаются нежелательные явления, связанные с действием никотина на органы: тахикардия, повышение артериального давления, икота, головокружение, боль в эпигастрии, диарея, аритмии, диспепсические расстройства.

Особые указания

Участок кожи, к которому прикрепляют средство, следует тщательно помыть, а также удалить волосяной покров для более комфортного отделения средства от дермы. Чаще всего средство накладывают на поверхность бедра, грудной клетки или плеча.

Перед прикреплением пластыря к коже следует обработать руки. При отделении средства от подложки нельзя дотрагиваться к активной поверхности средства. После наложения пластыря на кожу необходимо плотно прижать его к поверхности тела для эффективного всасывания никотина.

Прямого влияния приема пластыря Никоретте на управление автотранспортом не обнаружилось, но стоит иметь в виду возможность развития побочных эффектов.

Аналоги

Существуют эффективные аналоги пластыря Никоретте:

  • Никтивин с продолжительностью действия 24 часа;
  • Зибан;
  • Чампикс.

Цена препарата зависит от дозы и количества пластырей в упаковке и варьирует от 350 до 700 рублей.

Использование с алкоголем

Не рекомендуется употребление алкоголя при одновременном использовании никотинового пластыря. Так как возможно усиление физиологического эффекта никотина и этилового спирта.

Применение в детском возрасте

Противопоказан лицам до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам рекомендуется самостоятельный отказ от употребления табачной продукции. Если бросить вредную привычку не получается, то возможно использование пластыря Никоретте. Перед применением необходима консультация со специалистом, так как поступающий в организм никотин обладает нейротоксическим воздействием на центральную нервную систему и сосуды плода, что может привести к гипоксии, аномалиям развития и поражению головного мозга, а также патологическим родам. Никотин способен выделяться с молоком, поэтому не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.

При нарушении функции почек

При наличии патологий почек следует с осторожностью применять никотиновый пластырь, особенно при выраженном снижении скорости клубочковой фильтрации в стадии декомпенсации.

При нарушении функции печени

При острых болезнях гепатобилиарной системы и тяжелой печеночной недостаточности рекомендуется самостоятельный отказ от употребления табачных изделий.

Отзывы психологов

Мнение психологов сходится на высокой эффективности пластыря Никоретте. Заместительная терапия обеспечивает облегчение абстинентного синдрома, что позволяет с большей вероятностью отказаться от вредной привычки. Кроме того, системный подход выстраивает в подсознании больного логическую связь, окончанием которой является исключение из повседневной жизни вредной привычки.

Наибольший эффект наблюдается при правильном настрое больного. Без желания бросить курить в большинстве случаев попытка терапии заканчивается неудачей.

При большом стаже курения помогает комбинированное лечение другими формами препарата. Это позволяет более плавно избавить человека от привычного ритуала поднесения сигареты ко рту, а также снижает проявления синдрома отмены.

Отзывы врачей

Врачи-наркологи и психотерапевты отмечают высокую эффективность использования никотиновых пластырей. Это связано с тем, что препарат имитирует поступление никотина с сигаретой на протяжении всего дня, но постепенное снижение дозы приводит к избавлению от зависимости.

Хоть медицинский никотин обладает всеми пагубными воздействиями, что и соединение, находящееся в табаке, исключается поступление в организм тяжелых металлов и смол, а следовательно, снижается риск развития онкологических заболеваний и других недугов органов дыхательной системы.

Инструкция и эффективность

Наложение никотинового пластыря подразумевает выполнение нескольких последовательных шагов:

  • вымыть участок кожи, к которому будет крепиться пластырь, удалить волосяной покров;
  • обработать руки антисептиком или тщательно вымыть их с мылом;
  • ножницами надрезать часть упаковки, отмеченной специальным пунктиром;
  • снять защитную пленку;
  • прикрепить сначала одну половину пластыря, затем другую;
  • плотно прижать средство к поверхности тела.

Трансдермальный пластырь следует снимать на ночь, в случае, если он отклеился — заменить на новый.

Ваш нарколог рекомендует: схема терапии

Использование пластыря Никоретте имеет определенную схему.

  1. Первый этап подразумевает применение пластыря 25 мг/16 ч в течение двух месяцев.
  2. На втором этапе снижается концентрация никотина — используется пластырь 15 мг/16 ч две недели.
  3. Третий этап — 10 мг/16 ч две недели.

Большой стаж курения и выраженная степень никотиновой зависимости — показание к применению комбинированной схемы лечения.

Условия хранения, сроки

Оптимальная температура хранения — 25 градусов, срок годности — 3 года.

Никоретте трансдермальный – инструкция по применению

Регистрационный номер :

Действующее вещество :

Лекарственная форма :

Состав :

Никотиновая основа: действующее вещество:

никотин 15,75 мг (10мг/ 16ч), 23,62 мг (15мг/ 16ч), 39,37 мг (25мг/16ч), вспомогательные вещества:

триглицериды (средняя длина цепи) 18,27 мг/27,41 мг/45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата 14,58 мг/21,87 мг/36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 рм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество Акрилатная основа:

акриловый адгезивный раствор 123,84 мг/185,76 мг/309,60 мг, калия гидроксид 0,70 мг/1,05 мг/1,80 мг, кроскармелоза натрия 5,00 мг/7,49 мг/12,50 мг, алюминия ацетилацетонат 0,06 мг/0,09 мг/0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 рм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

Описание :

Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.

10 мг/16 ч площадью 9 см 2 +2 %, 27,7×33,2 мм

15 мг/16 ч площадью 13,5 см 2 ±2 %, 33,2×41,3 мм

25 мг/16 ч площадью 22,5 см 2 ±2 %, 43×53 мм

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома “отмены”, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или повышение массы тела. Важным симптомом синдрома “отмены” является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика:

В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 часов) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения максимальных концентраций никотина (Сmах ) при применении различных доз.

Доза никотина (мг/16 часов)

Рассчитанные по модели максимальные концентрации никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл – для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение максимальной концентрации в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет приблизительно 9 часов и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Объем распределения никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг, его период полувыведения – приблизительно 3 часа.
Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс – около 70 л/час.
Никотин также метаболизируется в почках и, легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина – котонин – имеет период полувыведения 15-20 часов и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котонин (12 % введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37 % введенной дозы).

Приблизительно 10 % никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлда-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы.

Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

Показания к применению

Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов “отмены”, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Противопоказания

С осторожностью :

Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте® только после консультации с врачом.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Беременность и лактация :

Никотин проникает через плаценту и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.

Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые люди

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после

пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом

имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при

этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение

трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений,

наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель.

Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем – 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель.

Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со

2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем – снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.

Первые 8 недель

тте плас тырь 25 мг

тте плас тырь 15 мг

Следую щие 2 недели

тте плас тырь 15 мг

Пер вые 8 недель

тте плас тырь 10 мг

Послед ние 2 недели

тте плас гырь 10 мг

Пос лед ние 4 недели

В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Как накладывать трансдермальный пластырь

Пластырь Никоретте® должен

накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.

2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).

Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не

касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.

4. Укрепите освобожденную от защитной

пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной

5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.

В комбинации с резинкой жевательной

Пластырь Никоретте® также может применяться совместно с жевательной резинкой Никоретте® дозировкой 2 мг в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает

периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем Никоретте® жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Лечение следует начинать с пластыря 25мг/16часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно. Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь Никоретте® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии: Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25мг/16часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии. Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Можно ли никоретте беременным

Обзор аэрозоля

Курение приводит к зависимости от никотина. Сам никотин уже через несколько недель курения формирует сильнейшую физическую зависимость от его недостатка. Уменьшение количества выкуриваемых сигарет или же полный отказ от курения провоцирует появление синдрома отмены никотина. Спрей Никоретте призван решить эту проблему.

Действующим веществом ингалятора Никоретте является медицинский никотин — алкалоид пиридинового ряда. Ингаляцией пациент наполняет организм дозой никотина, после чего отпадает физическая зависимость. Единственной причиной закурить остается психологическая зависимость, однако если продолжительность курса будет составлять от двух недель и в этот период оставаться психологически стойким и не закуривать, то психологический фактор также пропадет.

Форма выпуска

Дозированное средство для местного применения Никоретте выпускается в форме спрея, обычно он бесцветен или же с желтоватым оттенком. Приятным дополнением является мягкий мятный аромат спрея. Производится лекарство в Швеции, что добавляет доверия в нему.

В флаконе кроме медицинского никотина присутствуют вспомогательные вещества, вызывающие отвращение к сигаретам:

  • 10 мг никотина.
  • 1 мг левоментола.
  • Пропиленгликоль, этанол, очищенная вода, глицерол, трометамол, полоксамер (не более 2%).

Помимо спрея, препараты Никоретте выпускаются еще и форме жвачек, таблеток и пластырей. Исследования и отзывы об ингаляциях Nicorette подтверждают максимальную эффективность именно у спреев.

Принцип действия

Инструкция по применению «Никоретте Спрей» гласит: содержащийся в картридже никотин возбуждает рецепторы синокаротидной зоны. Они в свою очередь отправляют сигнал мозгу о том что нужная доза никотина получена, синдром отмены исчезает.

Небольшое количество никотина возбуждает рецепторы надпочечников (так называемые Н-холинорецепторы). Они вызывают выброс адреналина в кровь и соответствующую реакцию нервной и сердечнососудистой систем. В свою очередь большие дозы яда (читай никотина) угнетают организм. Когда вы применяете спрей и закуриваете сигарету у вас обязательно возникнет отвращение к табакокурению.

Производитель в инструкции по применению выделяет ряд преимуществ спрея:

  • Уже через 20 минут 80% никотина из препарата попадает в кровь.
  • Способность препарата усваиваться достигает 65%.
  • Время полувыведения 120 минут.
  • На протяжении 10-15 часов средство полностью выводится из организма естественным путем.

Низкие дозы повышают артериальное давление, суживаются сосуды, стимулируются сокращения тонкой кишки. Увеличивается секреция бронхов и слюнной железы (имеет противоположное действие на секрецию при длительном использовании).

Показания к применению

Спрей Никоретте предназначен для лечения никотиновой зависимости вызванной длительным курением сигарет или табака в других формах. Мундштук также рекомендуют к применению в таких ситуациях:

  • В первую очередь производитель в инструкции по применению подчеркивает, что спрей предназначен в большей степени для людей которые пребывают в процессе бросания курить. Средство поможет таким людям бороться с физическими факторами отказа от табакокурения. Облегчит страдания во время абстинентного синдрома.
  • Для беременных и кормящих матерей, которые решили отказаться от курения в особенный период своей жизни.
  • Для перенесения ситуаций когда получение дозы никотина невозможно обычным способом для курильщиков. Закон запрещает курить в общественном транспорте и общественных местах, однако применение спрея Nicorette поможет перенести трудности.

Хотя беременным не рекомендуется применять препарат, однако выбирая из двух зол лучше использовать спрей чем закуривать очередную сигарету.

Противопоказания

Кроме привычных противопоказаний людям с аллергией и индивидуальной непереносимостью компонентов, есть еще другие:

  • Запрещено использование несовершеннолетними.
  • Не рекомендуется применять в период беременности.
  • При кормлении грудью.

Если у пациента есть хронические заболевания или организм истащен другими проблемами со здоровьем, перед применением спрея Nicorette необходимо проконсультироваться с врачом. Также консультация необходима при приеме других лекарственных препаратов.

Как пользоваться

Пользоваться устройством довольно просто, хотя непривычно. Официальная инструкция по применению рекомендует перед первым использованием сделать несколько «холостых» нажатий — это делается для того чтобы проверить работоспособность устройства. Ту же процедуру нужно провести если флаконом Никоретте не пользоваться больше двух дней. Мы составили небольшую инструкцию как правильно пользоваться спреем Nicorette:

  1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (Шаг №1) до возможности ее нажатия.
  2. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор, как показано на рисунке (Шаг №2).
  3. Поднесите флакон ко рту как можно ближе. Ингаляции проводятся так чтобы капли не попадали на губы.

При нажатии распылителя в ротовую полость попадет необходимая доза никотина и вспомогательных веществ. Они помогут вам преодолеть тягу к сигарете. Для достижения необходимого результата вещество должно попасть на слизистую полости рта, но не на губы или горло. Для максимального эффекта рекомендуется не глотать слюну и не вдыхать воздух во время распыления хотя бы несколько секунд.

Достаточно всего два распыления для того чтобы получить должный эффект, если увеличить количество «пшиков» можно придти к передозировке никотином. Производитель не рекомендует использовать спрей Никоретте более четырех раз за час, соответственно суточное количество не более 64 раз. Стоит отметить что 1 доза это одно впрыскивание, делая 2 «пшика» поступает двойная доза, это стоит отмечать при подсчетах дозировки.

Для получения желательного эффекта в полости рта не должно быть еды и большое количество жидкости. Проще говоря должен быть свободный доступ каплям спрея к слизистой. В противном случае действующие вещества не впитаются и организм не почувствует их действие или же оно будет очень малым.

Особенности

Информации о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет. Специалисты отмечают возможное усиление действия аденоаритмических препаратов, что приводит к повышению АД, увеличению пульса, вызвать боли в области сердца. По данным авторитетного интернет источника MedlinePlus (Национальный институт здоровья для пациентов и их семей (США)) никотиновая терапия, к которой относится и применение спрея Никоретте, имеет максимальный эффект у пациентов которые курят уже давно и имели несколько неудачных попыток бросить.

При использовании спрея пациентами у которых не выявлено зависимости, возможно ее возникновение. Рекомендуется дополнительное обследование у гинеколога женщинам, которые хотят использовать спрей Никоретте вместе с гормональными средствами.

Ингалятор и алкоголь

Взаимодействие действующих веществ Никоретте с алкогольными напитками может привести к усилению симптомов передозировке никотином или спиртым. Стоит понимать что алкоголь препятствует хорошему всасыванию действующих веществ в организме, вследствие применение спрея становится не таким эффективным. Если же дозы спиртного небольшие, например бутылка пива, то оно никак не повлияет на организм и на эффективность препарата.

Беременность, лактация и дети

При беременности или грудном вскармливании применение спрея с никотином является более безопасным чем курение сигарет. Поэтому врачи рекомендуют использовать Никоретте для молодых мам бросающих курить, однако категорически запрещено использование без надобности. При этом исключается возможность пассивного курения ребенка и увеличение количества никотина в грудном молоке.

Информации об использовании средства Nicorette для лечения табачной зависимости у детей и подростков нет. Следственно риски такого использования не исследовались. Возможность применения спрея решается индивидуально квалифицированным врачом.

Ссылка на основную публикацию