Никоретте противопоказания и побочные действия

Никоретте

Содержание

Фармакологические свойства препарата Никоретте

Фармакодинамика. Никоретте и Никоретте со вкусом мяты являются препаратами, которые содержат никотин и применяются для заместительной терапии. Ионизированный никотин подобен ацетилхолину и имеет сродство к ацетилхолиновым рецепторам мозгового вещества надпочечников, нейромышечных соединений и головного мозга, а также к Н-холинорецепторам ЦНС. Никоретте и Никоретте со вкусом мяты дает возможность избежать развития синдрома отмены у лиц, которые бросили курить, и предупреждает возобновление тяги к курению. При этом концентрация никотина в крови повышается медленнее, чем во время курения, и имеет низкие значения.
Применении препарата обеспечивает поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, как смола, окись углерода в организм не попадают. Необходимо иметь в виду, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте и Никоретте со вкусом мяты помогает ему в этом, уменьшая зависимость от никотина. Фармакологический эффект никотина имеет широкий спектр и вариабельность в зависимости от дозы, которая попадает (количество сигарет, которые выкуриваются), а также индивидуальной толерантности к данному веществу.
Сердечно-сосудистые эффекты воздействия никотина:

  • повышение частоты сердечных сокращений, увеличение объема сердечного выброса крови;
  • периферическая вазоконстрикция, которая связана со снижением температуры кожи, системная вазоконстрикция и увеличение притока крови к мышцам;
  • повышение циркуляторних концентраций адреналина и норадреналина;
  • повышение уровня свободных жирных кислот, глицерина и лактата, которые циркулируют в плазме крови.

Фармакокинетика. В процессе жевания резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. Количество никотина, которое эстрагируется из резинки, зависит от интенсивности жевания. Количество никотина, которое всасывается, зависит от количества естрагованного никотина и утраченного при глотании или выплевывании. Основная частица никотина, всасывается непосредственно через слизистую оболочку полости рта. Системная биодоступность проглоченного никотина незначительная вследствие его утилизации печенью «эффектом первого прохождения». Быстрое достижение высокого уровня никотина, которое происходит при курении, маловероятное при применении Никоретте. Обычно из резинки эстрагируется 3,4 мг никотина с 4 мг, которые содержатся в резинке.

Показания к применению препарата Никоретте

Лечение табачной зависимости путем смягчения явлений привыкания к никотину и симптомов отмены; облегчение процесса отказа от курения при наличии мотивации; облегчение состояния курильщиков при временном воздержании от курения; помощь курильщикам, которые не могут полностью отказаться от никотиновой зависимости, уменьшить количество выкуренных сигарет.

Применение препарата Никоретте

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
В зависимости от выраженности тяги к курению может применяться жевательная резинка с разной концентрацией активного вещества. Обычно достаточно применять 8–12 жевательных резинок в сутки. Для упорных курильщиков (тест на никотиновую зависимость Fagerstrom 6 баллов или тех, кто выкуривает 20 сигарет в день) или пациентов, не способных отказаться от курения с помощью жевательной резинки Никоретте 2 мг, рекомендуется начинать с применения лекарственной формы в дозе 4 мг. Другие пациенты должны начинать лечение с применения лекарственной формы в дозе 2 мг. Не следует применять 24 жевательных резинок в сутки.
В случае полного отказа от курения Никоретте применяют по меньшей мере на протяжении 3 мес. Потом следует постепенно уменьшать количество жевательной резинки. Применение препарата следует прекратить тогда, когда суточное потребление резинки уменьшится к 1–2 подушечкам.
Если отказ от курения осуществляется постепенно путем уменьшения количества выкуренных сигарет, то резинку следует жевать между эпизодами курения, едва лишь появляется непреодолимое желание курить, чтобы как можно больше увеличить интервалы между эпизодами курения и таким образом снизить суточное потребление сигарет. Если уменьшение количества выкуренных сигарет не достигается на протяжении 6 нед, следует просмотреть тактику лечения.
Попытку отказаться от курения следует осуществить только в том случае, когда пациент будет ощущать себя готовым к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала лечения. Если существенный отказ от курения не достигается на протяжении 9 мес после начала лечения, следует пересмотреть схему лечения.
Как правило, не рекомендуется применять Никоретте со вкусом мяты 12 мес. Однако некоторым пациентам может понадобиться длительное лечение, чтобы предупредить возврат к курению или предыдущему уровню потребления табака. Если вдруг возникает желание закурить снова, следует применить несколько резинок Никоретте. Консультации психолога в большинстве случаев помогают достичь успеха.
У большинства курильщиков после прекращения курения может увеличиться масса тела. Резинка Никоретте может помочь контролировать этот процесс, который есть дозозависимым. Применение 8–12 резинок Никоретте в соответствующей дозовой форме может помочь контролировать увеличение массы тела после прекращения курения.
Временная абстиненция
Во избежание проявлений временной абстиненции рекомендовано применять резинку Никоретте на протяжении периода, когда пациент не курит, например в зонах, где курение запрещено или в других ситуациях, когда пациент вынужденный не курить и появляется внезапное желание закурить.

Противопоказания к применению препарата Никоретте

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Никоретте

Никоретте может служить причиной побочных реакций, подобных реакциям на никотин, который поступает из других источников. Вероятность развития и тяжесть побочных реакций зависят от дозы.
Большинство побочных реакций возникает на протяжении 3–4 нед с момента начала лечения.
Некоторые из симптомов, такие как головокружение, головная боль и расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. В таком случае может также повыситься частота возникновения афтозного стоматита. Связь этого симптома с использованием жевательной резинки не доказана.
Побочные проявления отмечали с частотой: очень частые — 1/10; частые — 1/100, но ≤1/10; нечастые — 1/1000, но ≤1/100; редкие — 1/10 000, но ≤1/1000; очень редкие — ≤1/10 000, в том числе — единичные случаи.
Со стороны нервной системы. Очень частые проявления — головная боль; частые — головокружение.
Со стороны сердца. Нечастые — пальпитации; очень редкие — оборотная фибрилляция предсердий.
Со стороны ЖКТ. Очень частые — явления дискомфорта, икота, тошнота; частые — рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечастые — эритема, крапивница.
Общие расстройства и изменения в месте введения. Очень частые — язвы на слизистой оболочке полости рта и горла, боль в области жевательных мышц; редкие — аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Особые указания по применению препарата Никоретте

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте. Жевательная резинка может прилипать к зубным протезам и иногда повреждать их.
Никоретте может быть рекомендована для использования только под надзором врача у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: например инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, ангиопластика или шунтирование коронарных артерий на протяжении предыдущих 4 нед, неконтролируемая (злокачественная) АГ (артериальная гипертензия).
Жевательная резинка Никоретте должна применяться с осторожностью для лечения пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью, выраженной почечной недостаточностью, пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в острой стадии.
Никотин, поступающий как при использовании жевательной резинки Никоретте, так и при курении способствует выбросу катехоламинов надпочечниками, поэтому жевательную резинку Никоретте следует применять с осторожностью для лечения пациентов с неконтролируемым гипертиреозом или феохромоцитомой.
Вследствие прекращения курения может оказаться необходимым снижение дозы инсулина у больных сахарным диабетом.
Некоторые пациенты продолжают применение Никоретте свыше рекомендованного периода, однако потенциальный риск продолжительного применения препарата значительно ниже, чем от продолжения курения.
Дети и подростки. Жевательную резинку не следует применять у лиц в возрасте младше 18 лет без назначения врача. Опыт применения Никоретте пациентам данной категории ограничен.
Период беременность и кормления грудью. Никотин проникает в организм плода и оказывает влияние на его дыхательную активность и кровообращение. Риск для плода от применения Никоретте изучен мало. Никотин свободно проникает в грудное молоко в количестве, которое может неблагоприятно влиять на грудного ребенка. С целью снизить экспозицию на ребенка жевательная резинка Никоретте должна использоваться только после окончания кормления грудью.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Взаимодействия препарата Никоретте

Табакокурение (но не применение никотина) связано с повышением активности фермента CYP 1A2. После отказа от курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов для этого фермента. Это может приводить к повышению уровня в плазме крови некоторых лекарственных препаратов; это явление может быть клинически значимым для препаратов с низким терапевтическим индексом: теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Концентрация в плазме крови некоторых других препаратов, в метаболизме которых принимает участие CYP 1А2, также может повышаться после отказа от курения; это относится к имипрамину, оланзапину, кломипрамину и флювоксамину, однако данных, подтверждающих этот эффект, недостаточно. Ограниченные данные свидетельствуют, что метаболизм флекаинида и пентазоцина также может изменяться при курении.

Передозировка препарата Никоретте

Чрезмерное поступление никотина при жевании резинки и/или курении может вызвать появление признаков передозировки. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низкий, поскольку если не осуществляется жевание, всасывание никотина происходит очень медленно и не полностью.
При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно тошнота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При поступлении в организм высоких доз никотина, кроме вышеперечисленных симптомов, может развиться артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.
Дозы никотина, которые во время лечения хорошо переносятся взрослыми курильщиками, у детей младшего возраста могут привести к появлению тяжелого отравления (вплоть до летального исхода).
Мероприятия при передозировке
Нужно немедленно прекратить поступление никотина и назначить симптоматическую терапию. Активированный уголь уменьшает всасывание никотина в ЖКТ.

Спрей Никоретте: состав, действие и эффективность

Никотиновая зависимость — довольно опасное состояние, которое самым пагубным образом сказывается на здоровье человека. Главной мишенью табачного дыма является дыхательная система.

Дым, регулярно проходя через носоглотку, трахею, бронхи и легкие не только повреждает слизистые, но и провоцирует понижение защитных свойств органов, а со временем становится причиной атрофии и перерождения клеток данных органов в опухолевые.

Курящих людей сегодня очень много. Одни не собираются отказываться от привычки, другие, наоборот, продолжают искать способы избавления от зависимости. Каждому курильщику следует понимать, что сигареты вредят не только его здоровью, но и здоровью окружающих, так как пассивное курение не менее опасно, чем активное. Сегодня существует много способов лечения никотиновой зависимости.

Среди них медицинские препараты, средства нетрадиционной медицины, кодирование. Одним из самых действенных средств, согласно отзывам людей, которые избавились от тяги выкурить сигарету, является спрей Никоретте.

Этот препарат способствует устранению желания закурить, а также развитию отвращения к табачному дыму. Приобрести это средство можно практически в любой аптеке. Продается препарат по вполне доступной цене.

Опасные последствия курения

Никотиновая зависимость приравнивается по своему пагубному действию на организм к алкоголизму и наркомании. Человек, который выкурил одну сигарету, выпил 100 грамм водки или принял дозу наркотика, становится зависимым. В последующем начальной дозы будет мало. Тяга к этим веществам будет становиться все сильней.

Самый большой ущерб курение наносит дыхательной системе. Курящий человек, сам того не замечая, сталкивается с различными простудными патологиями, тонзиллитом, фарингитом, трахеитом, бронхитом, пневмонией. Нередко у курильщиков отмечается развитие эмфиземы легких и обструктивных процессов. Люди с никотиновой зависимостью в большей степени подвержены развитию злокачественных новообразований, а также туберкулеза (для его лечения, к слову, разработали инновационный препарат Пирафат).

Не менее пагубно сказывается пагубная привычка на функционировании ССС. Атеросклероз, инфаркт, инсульт — все эти недуги часто диагностируются у людей, которые не смогли вовремя отказаться от пристрастия к сигаретам.

Сглатывая слюну, пропитанную никотином и иными ядами, содержащимися в сигарете, человек, не догадываясь об этом, собственноручно наносит урон пищеводу и желудку. В результате развиваются тяжелые патологии в ЖКТ, в том числе злокачественные новообразования.

Неблаготворно воздействует табачный дым и на мужскую половую систему. Курение становится причиной сбоев в функционировании половой и репродуктивной системы, а также развития импотенции и бесплодия. Не менее пагубно курение влияет на женскую репродуктивную систему. Женщины, которые курят, могут столкнуться с таким страшным недугом, как бесплодие.

Помимо этого, никотиновая зависимость провоцирует изменение внешнего вида курильщика и сопровождается побледнением или пожелтением дермы, повышенной сухостью кожных покровов, преждевременным появлением морщин, постоянным кашлем, пожелтением зубов.

Избавиться от патологии можно. Главное понять для себя насколько это важно. Поможет справиться с недугом спрей Никоретте. Это средство при целесообразном и правильном применении поможет искоренить привычку.

Состав и форма производства

Никоретте относится к медикаментозным препаратам, способствующим минимизации тяги к курению, а также полному избавлению от пристрастия. Это одно из самых действенных средств в борьбе с зависимостью. Помимо спрея Никоретте существует еще несколько форм лекарства: раствор для ингаляций, жвачки, таблетки и пластырь. Основным активным компонентом всех форм является никотин.

Спрей предназначен для местного использования. Это слегка желтоватая или прозрачная жидкость с наличием запаха мяты. Производится средство в баллончике с дозатором. Помимо действующего компонента препарат наделен: пропиленгликолем, этанолом, водой очищенной, хлористоводородной кислотой, мятным ароматизатором, левоментолом, ацесульфамом калия, сукралозой, гидрокарбонатом натрия, глицеролом, полоксамером, трометамолом.

Что касательно пластыря, то в его составе помимо никотина содержится незначительное количество триглицеридов, акрилового адгезивного раствора, гидроксида калия, кроскамеллозы натрия, ацетилацетоната алюминия.

Таблетка Никоретте наделена никотином, маннитолом, микрокристаллической целлюлозой, повидоном, метилцеллюлозой, стеаратом магния, ароматизатором лимонным.

В состав жвачки, согласно инструкции по применению помимо никотина и основы жевательной резинки входит незначительное количество ксилитола, карбоната натрия, ацесульфама калия, мятного масла, гидрокарбоната натрия, оксида магния, левоментола, гипромеллозы, сукралозы, полисорбата, диоксида титана, карнаубского воска, аравийской камеди, ароматизаторов.

Картридж (ингалятор) наделен этанолом, азотом, левоментолом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После отказа от привычки у людей, которые каждодневно, на протяжении продолжительного периода, пользовались табакосодержащей продукцией, отмечается синдром отмены, характеризующийся появлением тревожности, раздражительности, дисфории, бессонницы, нарушения концентрации внимания, увеличенного аппетита, уменьшения ЧСС. Еще один важный признак синдрома — сильное желание курить.

Важным элементом терапии пристрастия к сигаретам является лечением никотином. Такой подход помогает в минимизации количества выкуриваемых папирос и понижении выраженности симптоматики отмены у людей, решивших бросить курить.

Помимо этого, еще одним действием спрея Никоретте является облегчение временного отказа от курения.

После применения спрея вещество проникает в организм очень быстро. Максимальное содержание вещества достигается в течение тринадцати минут.

Фармакологическое действие

Никотин, который содержится в сигаретах, вызывает психическую и физическую зависимость. Именно поэтому избавиться от недуга очень сложно. Никоретте является одним из самых действенных средств, способствующих минимизации тяги к курению и быстрому избавлению от зависимости.

Процесс лечения недуга с помощью Никоретте состоит из двух этапов. Первый подразумевает ослабление симптоматики, связанной с резким отказом от куреня, а второй — отказ от приема лекарства.

Помимо этого, медикамент помогает в удалении желтоватого налета на зубах. Известно также об умеренных отбеливающих свойствах медикамента. Препарат, безусловно, действенен и поможет избавиться от недуга, но вот прежде чем начать его применять, необходимо проконсультироваться у специалиста и ознакомиться с аннотацией. Использование лекарства при беременности противопоказано. Нецелесообразное использование средства чревато развитием побочных действий.

Никоретте спрей: состав, показания и противопоказания

Вещество, обладающее желтоватым цветом, поможет в кротчайшие сроки избавиться от зависимости. Никоретте спрей, состав которого уникален, назначается людям, которые хотят избавиться от пристрастия к сигаретам полностью и навсегда. Помимо этого, медикамент способствует минимизации неприятной симптоматики при временном воздержании от курения.

Еще одно показание к использованию лекарства — минимизация тяги к курению, а также понижение количества сигарет, выкуриваемых за день у курильщиков, которые не хотят полностью избавляться от привычки.

У спрея Никоретте состав универсален, благодаря чему человек может излечиться от зависимости. Однако прежде чем начать лечиться средством, необходимо проконсультироваться у специалиста, ознакомиться с аннотацией и убедиться в отсутствии противопоказаний.

Кому нельзя лечиться медикаментом

Противопоказано применение спрея Никоретте, в составе которого содержится никотин, несовершеннолетним, людям с наличием индивидуальной непереносимости, а также в период вынашивания плода и грудного вскармливания.

Помимо этого, не стоит использовать лекарство для терапии зависимости людям, страдающим:

  • диабетом;
  • феохромоцитомой;
  • дисфункцией щитовидной железы;
  • ХБЛ;
  • астмой;
  • язвой желудка и кишки;
  • тяжелой печеночной и почечной недостаточностью;
  • тяжелой аритмией;
  • тяжелыми заболеваниями ССС (сердечная недостаточность, стенокардия, гипертоническая болезнь).

Не рекомендуют применение спрея Никоретте, в составе которого содержится никотин, людям, недавно перенесшим инфаркт, инсульт, а также хирургические вмешательства по поводу патологий ССС.

Возможно ли развитие побочных действий

При правильном и целесообразном использовании лекарства побочные действия появляются очень редко. Однако в ряде случаев, все-таки возможно появление малоприятной симптоматики. Большая часть побочных эффектов возникает в начале терапии и в дальнейшем исчезает.

Во время прохождения курса возможно появление: недомогания, болезненности или дискомфорта за грудиной, ксеростомии, ощущения сдавленности в глотке, жжения губ, повешенного слюноотделения, стоматита, зуда дермы, кожной сыпи, болезненности в костях и мышцах, усиленного потоотделения, сухости дермы, тошноты, икоты, метеоризма, болезненности в эпигастрии, расстройства стула, отрыжки, тяжести в животе после приема пищи, гингивита, глоссита, фарингита, ринореи, одышки, бронхоспазма, кашля, чихания, приливов, фибрилляции предсердий, слезотечения, ухудшения зрения, головных болей, изменения вкуса, предобморочных состояний, онемения конечностей.

Как пользоваться спреем Никоретте: инструкция применения и взаимодействие с другими препаратами

Данноь средствое лекарство нельзя применять вместе с иными формами, в частности пластырями, жевательными резинками и таблетками. О том, как пользоваться спреем Никоретте, можно узнать из аннотации к средству или уточнить и специалиста.

Применят рекомендуют при возникновении нестерпимого желания покурить. Помимо этого, использовать лекарство нужно в те промежутки времени, когда обычно человек выкуривал сигарету. К примеру, если человек курил с утра, в 6 часов, то в это время необходимо воспользоваться спреем Никоретте. После разбрызгивания состава необходимо воздержаться от проглатывания слюны в течение нескольких секунд, а также воздержаться от употребления пищи или жидкости, на протяжении четверти часа.

Распылять лекарство в ротовую полость необходимо с соблюдением нескольких рекомендаций:

  1. Распылитель баллончика необходимо поднести к ротовой полости максимально близко.
  2. Нажатие на дозатор должно быть коротким и резким.
  3. Во время распыления состава следует исключить его попадание на губы и заднюю стенку глотки.
  4. При разбрызгивании вещества, необходимо задержать дыхание. Это способствует предупреждению попадания лекарства в ВДП.

Каждому человеку, который собирается пройти лечение и избавиться от зависимости следует знать, как пользоваться спреем Никоретте. Это поможет в предупреждении появления побочных действий, а также скорейшем избавлении от пристрастия к сигаретам.

Как правило, назначается применение одной-двух дозировок лекарства каждые полчаса-час. Пользоваться лекарством более четырех раз в час нельзя. Максимальное количество впрыскиваний — 64.

Медикамент можно использовать как для резкого отказа от вредной привычки, так и для минимизации количества выкуриваемых за день сигарет. Применять препарат дольше года не рекомендуется.

Передозировка

Превышение назначенной дозировки или кратности применения лекарства, также, как и самостоятельное продление курса чревато передозировкой, характеризующейся:

  • судорогами;
  • циркуляторным коллапсом;
  • удушьем;
  • слабым и нерегулярным пульсом;
  • понижением АД;
  • расширением зрачков;
  • недомоганием;
  • расстройством зрения и слуха;
  • предобморочными состояниями;
  • головной болью;
  • диареей;
  • тошнотой;
  • болезненностью в эпигастрии;
  • повышенным слюноотделением;
  • повышенным потоотделением.

При появлении подобной симптоматики необходимо воздержаться от дальнейшего использования спрея Никоретте, промыть желудок, принять адсорбент, а также вызвать врача.

Взаимодействие

Отказ от пагубной привычки чреват уменьшением скорости выведения таких средств, как Пентазоцин, Флекаинид, Ропинирол, Клозапин, Такрин, Теофиллин. Именно поэтому на протяжении шести месяцев после избавления от привычки, употреблять эти медикаменты нужно в самых маленьких дозировках.

Следует понимать, что на скорость выведения лекарственных средств влияет не никотин, который содержится в Никоретте, а сам процесс табакокурения.

Спрей Никоретте: купить где и за сколько, а также можно ли принимать средство во время вынашивания плода и ГВ

Этот медикамент сегодня весьма распространен. Никоретте спрей купить можно в любой аптеке. Средняя стоимость спрея — 900 рублей, жвачки — 500 рублей, таблеток — 450 рублей, пластыря — 700 рублей.

Никоретте спрей купить можно без рецепта врача. Срок годности лекарства — три года. Хранить медикамент необходимо в недоступном для детей месте, при температурном режиме, не превышающем 25 градусов.

Особые указания

Курильщикам, страдающим диабетом, после отказа от пагубной привычки может потребоваться снижение дозировки инсулина. Во время прохождения курса необходимо быть максимально осторожным при вождении автомобиля или управлении иными механизмами, так как средство может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования.

После покупки спрея Никоретте в первую очередь необходимо ознакомиться с аннотацией. Не стоит также приобретать лекарство с рук или заказывать в сомнительных интернет-магазинах.

При вынашивании плода, грудном вскармливании

Применение препарата во время вынашивания плода и грудного вскармливания не рекомендовано. Никотин может проникать через плаценту, а значит оказывать пагубное воздействие на плод. Помимо этого, активный компонент препарата может выделяться с грудным молоком, что в свою очередь, может пагубно сказаться на здоровье и общем состоянии новорожденного.

Аналоги

Существует большое количество аналогов спрея Никоретте, купить которые можно в любой аптеке.

Данное лекарство может быть заменено:

Отзывы

Николай, таксист, 45 лет

«Мне спрей Никоретте помог избавиться от вредной привычки. Курил я со школы, лет с 15. Сначала это было модно, а потом просто не мог отказать себе в сигарете. Что только не пробовал, и другие лекарства, и народные средства. Ничего не помогало. Друг посоветовал Никоретте. Это очень хороший препарат. Пользовался спреем где-то полгода. Вот уже три года не курю.»

Валерий, хирург, 39 лет

«Курил где-то десять лет. Сам врач и понимаю, как сказывается эту дурная привычка на здоровье. Но ничего поделать с этим не мог. Во-первых, работа напряженная, а во-вторых, наверное, сам не хотел прекращать курить. Решил, что все, пора браться за ум. Купил спрей Никоретте. Принимал лекарство пять месяцев. Очень хорошее лекарство. Но поможет оно только в том случае, если есть желание избавиться от курения навсегда.»


Никоретте спрей – цена, отзывы

Оральный спрей дозированного применения «Никоретте» (Nicorette) – новое слово в борьбе с табакокурением. Отзывы врачей и пациентов. Препарат содержит никотин и применяется, в качестве заместительной терапии при лечении табачной зависимости. Никоретте бывает в виде пластыря, резинки, таблетки и спрея.

Никоретте, спрей (ингалятор) для местного применения 1мг/доза 150 доз

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Средства для лечения никотиновой зависимости [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]
  • Средство для лечения никотиновой зависимости [н-Холиномиметики]

Состав спрея

Раствор для ингаляций (абсорбированный)1 картридж
активное вещество:
никотин10 мг
(4 мг высвобождаемого вещества)
вспомогательные вещества: левоментол — 1 мг; этанол (испаряется в процессе производства) — 133 мг; азот — q.s.
пористый цилиндр — 1 шт.

Средние цены на Никоретте – январь 2016

трансдермальная терапевтическая система
от 669 до 744 руб.

резинка жевательная [морозная мята]
от 392 до 423 руб.

резинка жевательная
от 347 до 432 руб.

пластырь трансдермальный
от 679 до 744 руб.

спрей
от 392 до 744 руб.

Описание лекарственной формы

Белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью «NICORETTE» и указанным номером серии

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – снижающее никотиновую зависимость, н-холиномиметическое .

Показания к применению спрея Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам, входящим в состав ингалятора.

С осторожностью: пациенты с тяжелыми заболеваниями ССС или госпитализированные в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение предшествующих 4 нед (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой гипертензии, нарушениях ритма, с тяжелыми/среднетяжелыми заболеваниями печени, тяжелыми заболеваниями почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хроническими заболеваниями глотки, астмой, ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких). Никотин, поступающий в организм как при заместительной терапии никотинсодержащими препаратами, так и во время курения, вызывает высвобождение надпочечниками катехоламинов. Поэтому ингалятор Никоретте ® должен с осторожностью использоваться пациентами с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Ингалятор Никоретте ® не должен применяться лицами моложе 18 лет без назначения врача. Опыт применения ингалятора Никоретте ® подростками моложе 18 лет отсутствует.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. При этом влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду и новорожденному, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотинсодержащими препаратами.

Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинозаместительной терапии. Курящие женщины в период беременности и кормления должны применять ингалятор Никоретте ® только после консультации с врачом. Влияние применения ингалятора Никоретте ® на детей полностью не изучено. Польза никотинозамещающей терапии у беременных женщин, которые не могут воздержаться от курения без такой терапии, значительно превышает риск от продолжения курения. Кроме того, никотин выделяется с молоком и может оказывать вредное воздействие на новорожденного, даже при приеме в терапевтических дозах.

С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка ингалятор Никоретте ® следует применять сразу же после кормления.

Побочные действия спрея Никоретте ®

Применение ингалятора Никоретте ® может сопровождаться развитием таких же побочных эффектов, что и при применении никотина в других формах.

Выраженность побочных эффектов зависит от принятой дозы никотина.

Приблизительно в 40% случаев развиваются незначительные местные реакции, такие как кашель и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Большинство отмечаемых у пациентов побочных эффектов развиваются в течение первых недель после начала лечения.

Очень часто встречающиеся побочные явления (>1/10):

– раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки;

Часто отмечающиеся побочные явления (>1/100):

– неприятные ощущения со стороны ЖКТ , икота, тошнота, рвота;

Менее распространенные (1/100–1/1000):

Редкие ( ЛС , имеющих важное клиническое значение и характеризующихся узким коридором безопасности, таких как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин.

Кроме того, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазокина.

Способ применения и дозы спрея Никоретте ®

Раствор для ингаляции в виде ингалятора (спрея)

Ингалятор Никоретте ® следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Количество ингаляций в день подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности у человека никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в день. Выбранную дозу ингаляций можно применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно прекращать применение ингалятора Никоретте ® .

Когда человек бросает курить, прекращается поступление никотина в организм; при этом у него могут развиться различного рода неприятные ощущения (головная боль, раздражительность, ухудшение сна) — т.н. симптомы отмены. С помощью ингалятора Никоретте ® можно предотвратить или по крайней мере свести к минимуму эти симптомы. При вдыхании через ингалятор никотин испаряется и всасывается в полости рта. Всасывание никотина происходит медленно, и при этом высокие концентрации никотина не могут быстро создаваться в плазме, как это происходит при табакокурении. Кроме того, в отличие от сигарет, ингалятор Никоретте ® не содержит смол и не доставляет в организм угарный газ, как это происходит при курении.

Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста. Один картридж заменяет 4 сигареты. Если человек выкуривал 20 сигарет в день, ему следует использовать 5 картриджей в день. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый прием продолжительностью около 20 мин. Рекомендуемая доза составляет 6–12 картриджей в день. Применение менее 5 картриджей может привести к отсутствию эффекта от проводимой терапии.

Полный отказ от курения

Применять ингалятор следует в течение не менее 3 мес. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Даже отказавшись от курения, рекомендуется иметь при себе несколько запасных картриджей на случай возникновения непреодолимого желания закурить.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Ингалятор следует использовать при возникновении желания курить, постепенно сокращая количество выкуриваемых сигарет в день.

Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только пациент почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

Как правило, не рекомендуется использовать ингалятор более 6 мес, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Медицинское консультирование и обеспечение психологической поддержки одновременно с терапией ингалятором Никоретте ® обычно повышают эффективность терапии.

В комбинации с пластырем (трансдермальной терапевтической системой с никотином)

Ингалятор Никоретте ® также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению или если не удалось бросить курить с использованием только ингалятора или только пластыря. В комплексе с пластырем ингалятор Никоретте ® позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Лечение следует начинать с пластыря 15 мг/16 ч (1-й этап), нанося его каждое утро на неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи плеча или бедра и снимая перед сном, в комбинации с ингалятором Никоретте ® 10 мг. Обычно бывает достаточно 4–5 картриджей в сутки. Не следует использовать более 12 картриджей в сутки. Начальная терапия проводится в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отменять комбинированную терапию.

Отмена комбинированной терапии

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 3–6 нед необходимо перейти с пластыря 15 мг/16 ч (1-й этап) на пластырь 10 мг/16 ч (2-й этап), а затем в течение последующих 3–6 нед — на пластырь 5 мг/16 ч (3-й этап) с тем же количеством ингаляций, как при начальной терапии.

Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии. Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Рекомендуемая доза представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времениПластырьИнгалятор 10 мг
Первые 6–12 нед1 пластырь 15 мг/16 чПо необходимости
(1-й этап) ежедневноРекомендуется 4–5 картриджей в сутки
Отмена — способ 1
Следующие 3–6 нед1 пластырь, 10 мг/16 ч (2-й этап) ежедневноПродолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед1 пластырь 5 мг/16 чПродолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 мес после начала применения комбинированной терапииПостепенное отвыкание от применения ингалятора
Отмена — способ 2
До 12 мес после начала применения комбинированной терапииПостепенное отвыкание от применения ингалятора

Инструкция по применению

Выровнять метки у мундштука и снять верхнюю половину мундштука.

Достать блистер. Извлечь из него один картридж. Вставив картридж в мундштук, надавить на него по направлению ко дну мундштука с достаточной силой с тем, чтобы предохраняющее покрытие (алюминиевая перемычка) на дне картриджа разорвалось. Вернуть верхнюю половину мундштука на место. Снова выровнять метки и сжать верхнюю и нижнюю части мундштука по направлению друг к другу так, чтобы на этот раз разорвалась верхняя перемычка картриджа. Провернуть верхнюю или нижнюю часть мундштука немного вокруг оси, чтобы добиться смещения меток друг относительно друга. После этих действий мундштук считается закрытым.

Ингалятор теперь готов к применению. После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день. После использования удалить картридж из мундштука. Использованный картридж следует выбросить.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом вследствие отказа от курения может потребоваться снижение дозы инсулина. Может наблюдаться развитие переходной никотиновой зависимости, однако прием чистого никотина наносит меньший вред, чем употребление табака. При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

Необходимо обратить внимание, что при низкой температуре эффективность ингалятора Никоретте ® снижается. Поэтому ингалятором рекомендуется пользоваться при температуре выше 15 °C. Ингалятор Никоретте ® является эффективным вспомогательным средством, но помните, что окончательный успех зависит от твердости решения пациента бросить курить.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности — не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить ЛС в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций (абсорбированный), 10 мг, (ингалятор)/ в комплекте с мундштуком. По 10 мг никотина в ингаляторе; 6 ингаляторов помещают в блистер;

– 1 блистер, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке помещают в картонную пачку;

– 7 блистеров, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке помещают в картонную пачку;

– 3 блистера, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке в картонную пачку.

Производитель

Производитель «МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии:

ООО Джонсон & Джонсон , Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Никоретте ® (Nicorette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Резинка жевательная (морозная мята)1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток)
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времениПластырьИнгалятор 10 мг
Первые 6–12 нед1 пластырь 15 мг/16 чПо необходимости
(1 этап) ежедневноРекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневноПродолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед1 пластырь 5 мг/16 чПродолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Никоретте : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: никотин-полимерный комплекс 20% – 10 мг (соответствует 2 мг никотина)

Вспомогательные вещества: основа резинки жевательной*, сорбитол (Е420), сорбитол жидкий (кристаллизующийся), натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, вкусовая добавка Haverstroo ZD 49284, глицерин 85%.

* Основа резинки жевательной представляет собой смесь разных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Описание

Квадратные бежевые подушечки с характерным запахом и размером приблизительно 14 × 14 × 5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, используемые при никотиновой зависимости. Код АТХ: N07BA01.

После резкого отказа от курения у пациентов, ежегодно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Никотин, поступающий из резинки жевательной, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется 2-3 л/кг, а период полувыведения – примерно 2 часа. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/час. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина в плазме – котинин – обладает периодом полувыведения 15-20 часов, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводится в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (индекс 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

Возраст до 12 лет.

Применение у некурящих.

Беременность и лактация

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка резинку жевательную «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.

Применение резинки жевательной «Никоретте®» при беременности и кормлении грудью возможно только после консультации с врачом, после оценки соотношения предполагаемой пользы и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые люди

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.

– резинкой жевательной «Никоретте®» дозировкой 2 мг следует воспользоваться при выкуривании менее 20 сигарет в день или при выкуривании первой сигареты через 30 мин после пробуждения;

Как применять резинку жевательную «Никоретте®»

Резинку жевательную «Никоретте®» следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

Медленно, в течение приблизительно 30 минут разжевывайте резинку жевательную до появления резкого вкуса или слабо выраженного чувства жжения,

прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной,

после исчезновения вкуса и/или чувства жжения следует возобновить медленное разжевывание.

Полный отказ от курения

За один прием жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения доза резинок жевательных в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8-12 штук в день и не должна превышать 15 штук в день. Пользоваться резинкой жевательной в указанной дозе следует в течение минимум 3 месяцев, после чего ежедневно применяемое число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Резинку отменяют, когда суточная доза составляет 1 – 2 штуки в день.

Регулярное использование резинки жевательной более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Резинку жевательную следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

Регулярное использование резинки жевательной более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако, некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Резинку жевательную можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

В возрасте до 18 лет резинка жевательная может применяться только по рекомендации врача!

Нельзя превышать указанную дозу!

Рекомендуется носить резинку жевательную «Никоретте®» с собой, чтобы воспользоваться ею при возникновении желания закурить.

Побочное действие

При резком отказе от курения возможно проявление как эмоционально-когнитивных эффектов (дисфория и депрессивное состояние, бессонница, раздражительность, фрустрация или гнев, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, возбужденное состояние или нетерпеливость, нарушение сна, приступы эйфории или подавленного настроения, раздражительность, снижение концентрации внимания), так и физических эффектов (головокружение, головная боль, предобморочные симптомы, уменьшение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита и увеличение веса, кашель, запоры, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит).

В начале лечения содержащийся в резинке жевательной никотин может иногда вызывать слабое раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки и усиление слюноотделения. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота.

Чрезмерное употребление резинки жевательной «Никоретте®» лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Большинство неблагоприятных эффектов являются дозозависимыми и встречаются в первые 3-4 недели.

Некоторые побочные эффекты, как правило, связаны с неправильным способом применения жевательной резинки. Обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки или использовании резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

Частота встречаемости нежелательных побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, рвоту, усиление слюноотделения, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться: артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, прострация, сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом. Подозрение на отравление никотином у ребенка следует рассматривать как неотложное состояние, поэтому лечение должно быть оказано незамедлительно.

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости назначают искусственное дыхание и кислород.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности фермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению уровня содержания некоторых лекарственных средств в плазме крови, которые метаболизируются этим ферментом, что имеет потенциальное клиническое значение при использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Уровень содержания в плазме крови других препаратов, метаболизирующихся CYP1A2, например, имипрамина, оланзапина, кломипрамина и флувоксамина также может увеличиться после прекращения курения. Однако, данные в поддержку этого факта отсутствуют и клиническое воздействие на данные препараты неизвестно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено. Однако имеется предположение, что никотин может увеличивать гемодинамический эффект аденозина, что может проявляться в повышении артериального давления, тахикардии и загрудинной боли.

Меры предосторожности

Преимущества отказа от курения превышают любые риски, связанные с надлежащим применением никотин содержащих препаратов.

Резинку жевательную «Никоретте®» следует применять только после консультации с врачом. Необходимо оценить риски и пользу для пациентов, страдающих следующими заболеваниями:

– Сердечно-сосудистые заболевания: пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда или инсульт, страдающим нестабильной или прогрессирующей стенокардией, в том числе стенокардией Принцметала, тяжелой аритмией, неконтролируемой гипертонией, цереброваскулярными нарушениями, тяжелыми нарушениями сердечного ритма, недавно перенесенным острым нарушением мозгового кровообращения, а также после проведенного шунтирования или ангиопластики, пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, в первую очередь, следует рекомендовать бросить курить. Если это не удается, проведение лечения препаратом Никоретте® следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

– Сахарный диабет: Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим резинку жевательную «Никоретте®» необходимо применять с осторожностью больным с сахарным диабетом.

– Почечная и печеночная недостаточность: следует с осторожностью назначать пациентам с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью. У этих пациентов клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что в свою очередь может привести к увеличению риска побочных эффектов.

– Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз: никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим резинку жевательную «Никоретте®» необходимо применять с осторожностью больным с феохромоцитомой и неконтролируемым гипертиреозом.

– Заболевания желудочно-кишечного тракта: необходимо с осторожность назначать пациентам, страдающим эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, так при применении резинки жевательной «Никоретте®» возможно обострение этих заболеваний.

– Применение резинки жевательной «Никоретте®» у пациентов, носящих зубные протезы, может быть осложнено тем, что резинка жевательная может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях даже повредить его.

– Опасность для детей: дозы никотина, переносимые взрослыми пациентами, могут вызвать острое отравление у детей, вплоть до летального исхода. Поэтому никотин-содержащие лекарственные средства должны храниться в местах, недоступных для детей.

– Отказ от курения: полициклические ароматические углеводороды, находящиеся в табачном дыме, увеличивают активность фермента CYP 1А2 (возможно, и CYP 1А1), что может привести к увеличению концентрации в плазме крови ряда лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение резинки жевательной «Никоретте®» сопровождается меньшим риском, чем курение.

Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

НИКОРЕТТЕ

NICORETTE – латинское название лекарственного препарата НИКОРЕТТЕ

Владелец регистрационного удостоверения:
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО

Произведено:
McNeil AB

Код ATX для НИКОРЕТТЕ

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата НИКОРЕТТЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.062 (Препарат для лечения никотиновой зависимости)

Форма выпуска, состав и упаковка

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10 см2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью «nicorette®», вторая сторона — клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

1 см 2доза, выделяемая ТТС за 16 ч
никотин830 мкг5 мг

Вспомогательные вещества: пленка подложки, нетканый полиэфир, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир.

1 шт. — саше (7) — пачки картонные.1 шт. — саше (14) — пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 20 см2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью «nicorette®», вторая сторона — клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

1 см 2доза, выделяемая ТТС за 16 ч
никотин830 мкг10 мг

Вспомогательные вещества: пленка подложки, нетканый полиэфир, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир.

1 шт. — саше (7) — пачки картонные.1 шт. — саше (14) — пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 30 см2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью «nicorette®», вторая сторона — клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

1 см 2доза, выделяемая ТТС за 16 ч
никотин830 мкг15 мг

Вспомогательные вещества: пленка подложки, нетканый полиэфир, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир.

1 шт. — саше (7) — пачки картонные.1 шт. — саше (14) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.

После наложения пластыря с никотином на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ч.

Cmax никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6-10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9-15 нг/мл. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 ч (а не на 16 ч), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7.2 до 5.6 нг/мл. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.

При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме несколько отличались от пропорционального увеличения дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного наложения.

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита — котинина — превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 — около 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 — 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У курильщиков, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

НИКОРЕТТЕ: ДОЗИРОВКА

У взрослых (в т.ч. у лиц пожилого возраста) лечение начинают с применения 1 пластыря 15 мг/16 ч (30 см2), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, по крайней мере, 3 мес. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 см2), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 см2).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.

В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: тошнота, слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха, выраженная слабость (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, циркуляторный коллапс, генерализованные судороги, прострация.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (в т.ч. со смертельным исходом).

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Беременность и лактация

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

НИКОРЕТТЕ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении пластырей Никоретте® возможно развитие нежелательных дозозависимых (в основном) эффектов, сходных с эффектами, возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 1/1000, 1/10 000,

Головокружение, головная боль, бессонница могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (причина неизвестна).

Местные реакции: около 20% — умеренно выраженные покраснения, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: нечасто — крапивница.

Со стороны организма в целом: очень часто — зуд в первые недели лечения; часто — эритема.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Показания

  • лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
  • снятие симптомов отмены,
  • возникающих при отказе от курения у пациентов,
  • имеющих соответствующую мотивацию.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 недель (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертонию.

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 10 мг/16 ч: саше 7 или 14 шт. ЛС-001024 (2003-08-10 – 0000-00-00) трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 15 мг/16 ч: саше 7 или 14 шт. ЛС-001024 (2003-08-10 – 0000-00-00) трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 5 мг/16 ч: саше 7 или 14 шт. ЛС-001024 (2003-08-10 – 0000-00-00)

Ссылка на основную публикацию