Никоретте это коммерческий ход

Никоретте ® (Nicorette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. C_max никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

V_d никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T_1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T_1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

НИКОРЕТТЕ® таблетки: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-009583/09

Торговое название: Никоретте ®

Международное непатентованное наименование: никотин

Лекарственная форма: таблетки подъязычные

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: никотин-β-циклодекстриновый комплекс – 17,1 мг (указанное количество эквивалентно 2 мг никотина);

β-циклодекстрин (Бетадекс) – 69,55 мг, кросповидон – 2,0 мг, магния стеарат – 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,45 мг.

Описание

Круглые таблетки с плоской поверхностью белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с выдавленными надписями – “NIC” на одной стороне и “2” на другой.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости

Код АТХ: N07BA01

После резкого отказа от курения у пациентов возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

После помещения под язык таблетка медленно разрушается и комплекс никотин-b-циклодекстрин растворяется в слюне. Растворившийся комплекс распадается на свободный b-циклодектрин и свободный никотин. Свободный никотин затем всасывается через слизистую оболочку полости рта и поступает в системный кровоток.

Объем распределения никотина равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков, с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

• уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
• при временном отказе от курения;
• уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

• Препарат следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение последнего месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
• Препарат «Никоретте ® » следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим «Никоретте ® » необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Применение препарата «Никоретте ® » сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Беременным и кормящим женщинам прием возможен только после консультации с лечащим врачом.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения подъязычных таблеток «Никоретте®» в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.

Применять у детей в возрасте до 12 лет следует с тщательной оценкой соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Дети и подростки.

Опыт применения «Никоретте ® » у детей и подростков младше 18 лет отсутствует, поэтому препарат «Никоретте ® » должен применяться лицами младше 18 лет строго по назначению врача.

Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении таблетками «Никоретте ® ».

Таблетки следует держать под языком до полного растворения – около 30 минут. Таблетки не следует жевать или проглатывать целиком.

В течение первых дней с момента начала лечения могут возникать неприятные ощущения в ротовой полости и в горле. Спустя некоторое время эти ощущения незаметны.

Первоначальную дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени табачной зависимости. Пациентам с низкой степенью зависимости (количество выкуриваемых за сутки сигарет не превышает 20 шт.) лечение следует начинать с 1 таблетки «Никоретте ® » на прием. Курильщикам с высокой степенью зависимости (количество выкуриваемых за сутки сигарет превышает 20 шт.), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг, следует начать лечение с 2-х таблеток по 2 мг на прием. В начале курса лечения таблетки следует принимать каждые 1–2 часа; 8–12 таблеток по 2 мг в день, как правило, достаточно. В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Полный отказ от курения

Продолжительность терапии следует определять индивидуально, но рекомендуется принимать препарат не менее 2–3 месяцев. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточное потребление препарата снизится до 1–2 таблеток, его применение следует прекратить.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Таблетку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.

Регулярно принимать препарат более 6 месяцев не рекомендуется. Некоторым лицам, которым удалось бросить курить, может потребоваться более длительный прием препарата с целью сведения к минимуму риска возобновления курения. После окончания курса лечения, тем не менее, пациенту желательно иметь при себе несколько таблеток, поскольку в любой момент может возникнуть спонтанное желание закурить.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Таблетки можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Не превышайте указанную дозу!

В комбинации с пластырем трансдермальным

Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотиновой заместительной терапии, возможно применение таблеток подъязычных «Никоретте ® » в комбинации с пластырем трансдермальным «Никоретте ® » для быстрого облегчения тяги к курению.

Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с подъязычной таблеткой 2 мг. Обычно бывает достаточно 5–6 таблеток в сутки. Количество таблеток не должно превышать 24 штуки в сутки.

Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.

Отмена комбинированной терапии:

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель – на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых таблеток «Никоретте ® », как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество таблеток до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество таблеток «Никоретте ® » до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Никоретте

Спрей “НИКОРЕТТЕ”

Спрей помогает снизить острое желание закурить всего за 60 сек 9 . На фоне ослабленной силы воли, именно скорость действия препарата зачастую является решающим фактором.

Мифы о никотине

В основе никотинзаместительной терапии лежит использование специальных препаратов, которые содержат медицинский никотин в терапевтических дозах, очищенный от вредных примесей.

Вопросы и ответы

Парадокс. В терапии никотиновой зависимости, самая простая, и одновременно самая сложная часть – это облегчение синдрома отмены(абстиненции) и острой тяги к курению. Сложная потому, что до 90% бросающих курить терпят неудачу и их силы воли оказывается недостаточно 1 . Для облегчения отказа от курения используются разнообразные способы. Специалисты проводят иглотерапию, кодирование, гипноз, психотерапию и тренинги по традиционным и авторским программам. Но следует помнить, что не все методы лечения прошли необходимые клинические испытания.

Современным и клинически подтвержденным методом борьбы с табачной зависимостью является терапия никотинзаместительными препаратами. К числу таких средств относятся продукты линейки Никоретте®. Использование продукции Никоретте® несет с собой целый ряд преимуществ:

1. 1. Клинически доказано, что препараты Никоретте® увеличивают шансы бросить курить в 2 раза 8 .
2. 2. Применение Никоретте® способствует поддержанию скорости обменных реакций на прежнем уровне. С ними вы можете контролировать набор веса при отказе от курения.
3. 3. Спрей Никоретте® помогает снизить острое желание закурить всего за 60 секунд 9 .
4. 4. Никоретте® помогает облегчить синдром отмены курению.

Как помогает НИКОРЕТТЕ®

Советы «Как бросить курить» самостоятельно

О никотинзаместительной терапии (НЗТ)

Принцип действия

В основе НЗТ лежит использование специальных препаратов, содержащих медицинский никотин в терапевтических дозах. Применение этих средств позволяет снизить выраженность синдрома отмены – комплекса дискомфортных признаков, развивающихся при отказе от курения или снижении привычного количества сигарет. В их число входит: раздражительность, бессонница, напряжение, головные боли, слабость, тревога и тд.

Содержание никотина в Никоретте® и других препаратах меньше, чем в табачном дыму. Но при правильном подборе дозировки и схемы лечения его достаточно, чтобы существенно облегчить состояние и справиться с остро возникающей тягой к курению. В никотинсодержащих препаратах основное отличие от сигарет, в скорости и способе доставке никотина. Никотин из табачного дыма достигает организма практически мгновенно и в больших дозах. НЗТ, в отличии от табака, дает организму строго отмеренную дозу медицинского никотина, которая с одной стороны помогает снять тягу к курению, с другой – не поддерживает зависимость.

Никотинзаместительная терапия практически не затрагивает психологический и моторный компоненты зависимости, поэтому в дополнение к ней желательно использовать различные способы поддержки мотивации .

Преимущества

Никотинзаместительная терапия – рекомендованный ВОЗ способ отказа от сигарет, вдвое повышающий шанс бросить курить 2 . Она не противопоказана беременным и людям с заболеваниями сердца 3 . Действенность метода подтверждена клиническими исследованиями на 50 000 добровольцев. Уже более 40 лет НЗТ применяют для лечения табачной зависимости в 80 странах 2 .

Никотинсодержащие препараты могут применяться при резком или поэтапном бросании курить, для снижения суточного количества сигарет и при вынужденном перерыве в курении. По сравнению с сигаретами, наносимый этими средствами вред здоровью значительно меньше, ведь они исключают поступление в организм множества токсичных и канцерогенных веществ, содержащихся в табачном дыму.

История никотинзаместительной терапии

Препарат Никоретте® был разработан по заданию шведского правительства для моряков подводного флота, вынужденно страдающих от тяжелых симптомов абстиненции. В 1967 г. Уве Ферно, исследователь компании “Фармация”, занялся решением проблемы курящих подводников. Ферно подошел к проблеме сразу с двух сторон. Поддерживая уровень никотина в крови, позволяющего курильщику справляться с синдромом отмены. Сосредоточиваясь при этом на преодолении психологических нюансах.

Это была действительно инновационная идея, так как прежние методы настаивали на использовании одной лишь силы воли курильщика. Группа Уве Ферно провела масштабные работы по разработке способа доставки никотина в кровь курильщика. Результат работы, вы можете видеть на прилавках практически любой аптеки своего города.

Этот момент принято считать рождением никотинзаместительной терапии (НЗТ).

Особенности препаратов Никоретте®

Широкая линейка препаратов никотинзаместительной терапии Никоретте® позволяет индивидуально подобрать удобную схему лечения каждому человеку. При выборе средства Никоретте® учитываются стаж курения, выраженность никотиновой зависимости, личные предпочтения и другие факторы.

Препараты Никоретте® имеют разную дозировку и несколько форм выпуска: полупрозрачный пластырь, подъязычные таблетки, жевательная резинка и дозированный спрей.

Спрей НИКОРЕТТЕ®

Спрей Никоретте® – инновационная разработка, позволяющая активно обеспечить поступление никотина в кровь. Фактически, это препарат “скорой помощи” для оперативного подавления острого желания закурить. Ведь спрей помогает снизить острое желание закурить всего за 60 секунд 9 .

При попадании на слизистую оболочку полости рта, входящий в состав препарата медицинский никотин активно всасывается, что помогает человеку справиться с тягой к курению и защищает от срыва. А учитывая, что резкое и острое желание закурить, это одна из основных причин срывов, мы получаем по-настоящему инновационное средство в рамках отказа от курения.

Жевательная резинка НИКОРЕТТЕ®

Жевательные резинки Никоретте® – самый популярный формат НЗТ в России 5 . При их использовании медицинский никотин постепенно выделяется в полости рта и всасывается через слизистую оболочку, тем самым облегчая проявления синдрома отмены и позволяя контролировать тягу к курению.

С жевательной резинкой Никоретте® не обязательно сразу полностью отказываться от сигарет. Ведь ее можно использовать не только для резкого прекращения курения, но и для постепенного снижения количества выкуриваемых сигарет, когда часть сигарет заменяется на жевательные резинки.

Данный препарат для отказа от курения выпускается в двух дозировках: 4 мг и 2 мг. Жевательная резинка 2 мг подходит тем, кто выкуривает более пачки сигарет в день. В других случаях достаточно применения препарата в дозировке 2 мг.

Применение жевательных резинок Никоретте® способствует поддержанию скорости обменных реакций на прежнем уровне и снижению аппетита 6 . С ними вы можете контролировать набор веса при отказе от курения.

Микротаблетки НИКОРЕТТЕ®

Микротаблетки НИКОРЕТТЕ® можно использовать для лечения никотиновой зависимости как при одномоментном, так и при поэтапном отказе от курения. Препарат не требует запивания, поэтому является удобным для применения при появлении острой потребности в сигарете.

Микротаблетки НИКОРЕТТЕ® можно использовать в любом месте при возникновении желания закурить, не привлекая к себе внимание. Подъязычная форма способствует всасыванию активного вещества в кровь и исчезновению тяги к сигаретам.

При использовании препарата уменьшается вероятность срыва и шанс успешно бросить курить повышается в 2 раза 2 .

Пластырь НИКОРЕТТЕ®

Пластырь для отказа от курения Никоретте® – это средство, помогающее избавиться от тяги и симптомов отмены на целый день 7 . Препарат действует на протяжении 16 часов, защищая организм от срыва и помогая не думать о сигаретах в течение всего дня.

Пластырь от курения удобен в использовании: его необходимо наклеивать утром и снимать перед сном. Полупрозрачная структура делает пластырь незаметным на коже – бросить курить с помощью этого средства можно совершенно незаметно для окружающих.

Пластырь Никоретте® рекомендован людям, желающим бросить курить, полностью отказавшись от сигарет с первого дня применения.

Пластыри Никоретте® выпускаются в дозировке 25, 15 и 10мг. Постепенно снижая дозировку препарата, вы тренируете свой организм жить без никотина, чтобы, в итоге, бросить курить навсегда.

Почему именно Никоретте®

Препараты Никоретте® были первыми допущенными к применению средствами для никотинзаместительной терапии. Клинически доказано, что препараты Никоретте® увеличивают шансы бросить курить в 2 раза 8 . В настоящее время широкий ассортимент продукции позволяет каждому бросающему курить подобрать подходящий способ медикаментозной поддержки в борьбе с табачной зависимостью. Инновационные форматы, предсказуемость действия, высокий профиль безопасности – основные достоинства Никоретте®, делающие его верным помощником на сложном пути отказа от курения.

1 Глобальный опрос взрослого населения о потреблении табака (GATS) ВОЗ, 2009

2 Стеад и соавт. Никотинзаместительная терапия для отказа от курения (обзор). 2012. Библиотека Кохрана.

3 Если врач оценил возможный риск ниже ожидаемой пользы.

4 Британская исследовательская группа по изучению рака в общей практике. Эффективность никотинового пластыря в помощи людям в отказе от курения: результаты рандомизированного исследования в общей практике. BMJ 1993; 306:1304-1308.

5 по объему продаж в упаковках. IMS Health, Февраль 2017.

6 Никотинсодержащая жевательная резинка/ К. Доуэрти и соавторы // Применение никотиновой жевательной резинки и набор веса после отказа от курения / “J Consult Clin Psychol”. – 1996. – 64. – С. 799–807

7 16 часов, согласно инструкции по применению

8 по сравнению с силой воли, Стеад и соавт. Никотинзаместительная терапия для отказа от курения (обзор). 2012. Библиотека Кохрана.

9 При использовании 2 доз по 1 мг согласно инструкции по применению

Показания: для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов “отмены”, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Противопоказания: Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.

Применять с осторожностью у пациентов из группы сердечно-сосудистого риска, с патологией печени, почек, желудочно-кишечного тракта, эндокринной системы. Подробную информацию о применении препарата и мерах предосторожности Вы можете найти в инструкции.

ООО “Джонсон&Джонсон”, 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская,17, стр.2

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

Настоящий ресурс может содержать материалы 18+.

Обращаем ваше внимание, что информация, представленная на сайте, носит ознакомительный и просветительский характер и не предназначена для самодиагностики и самолечения. Выбор и назначение лекарственных препаратов, методов лечения, а также контроль за их применением может осуществлять только лечащий врач. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Никоретте: Лидерство – большие возможности и большая ответственность

Категория: Медицинские услуги. Фармацевтические препараты
Масштаб проекта: Общенациональный
“БРЭНД ГОДА / EFFIE” 2011 (Бронза)

Цели и задачи коммуникационного проекта

Ситуация на рынке

Россия – страна с одним из самых высоких уровней распространения курения, где курит около 40% населения. По статистике отказаться от курения хотят более 60% курильщиков, они пытаются бросить курить только при помощи силы воли, и 90% этих попыток остаются безуспешными. Это происходит от недостаточного уровня знания средств отказа от курения. Люди не прибегают к помощи лекарственных средств по следующим причинам: незнания категории никотин-заместительной терапии (НЗТ) и отсутствие веры в эффективность препаратов НЗТ.

Рис.1. Соотношение рецептурных и безрецептурных препаратов в деньгах,%
Рис.2. Рыночные доли в сегменте препаратов НЗТ, %

Никоретте – это первый препарат НЗТ в безрецептурной категории, который появился на рынке России. Никоретте – лидер рынка НЗТ с долей 94.7% в деньгах за 2010г (см. рис 2). Никоретте имеет на рынке 3 формата – пластыри, жевательные резинки и ингаляторы. Но в 2010 году на рынок вышел мировой конкурент – Никвитин, прямой конкурент в категории НЗТ. Никвитин запустил в России только один формат – пластырь Никвитин в 2010 году активно выстраивал дистрибьюцию и проводил трейд-активности в аптечных сетях.

На 2011 год Никоретте поставил перед собой задачу развития категории никотинзаместительной терапии и удержание лидерства с учетом выхода прямого конкурента.

Источники: IMS Health, Декабрь 2010, Clear research data-2011, RBC.

Цели рекламной кампании и их достижение

Рыночные цели на 2011 год:

• стимулировать рост рынка (+20% в 2011 году против 0% в 2010 году).
• стимулировать рост бренда (+18% в 2011 году).
• минимизировать падение доли в связи с выходом конкурента – Никвитина – потеря доли не более 5 п.п.

Потребительские цели на 2011 год

• Убедить потребителей, которые УЖЕ хотят бросить курить, попробовать препарат Никоретте

• Снять негативный барьер против никотина и НЗТ, убедив в эффективности Никоретте.
• Изменить отношение к проблеме «я могу бросить курить сам» на понимание, что необходима дополнительная поддержка в виде НЗТ.

Общий медиа-бюджет: от 2 до 5 миллионов долларов США.

Основная идея проекта

Никоретте – это эффективный препарат, который поддержит Вашу силу воли и поможет бросить курить.

Как пришли к основной идее

Внутреннее убеждение потребителей: «сигареты как будто специально созданы для того, чтобы крепко привязать к себе. Для человека очень сложно вырваться из их плена».

Никоретте помогает Вам избавиться от Вашей зависимости от сигарет, доставляя в кровь терапевтический никотин – меньше, чем в сигарете, но достаточно, чтобы побороть тягу к курению. Он поддерживает Вашу силу воли до тех пор, пока Вы не избавитесь от тяги к сигаретам окончательно. В первой половине 2011 года, учитывая запуск конкурента, фокус был сделан на пластыре. Нашей стратегией было удержать лидерство в сегменте пластырей и дифференцироваться от конкурента через сообщение про эффективность и уникальность пластыря Никоретте. Для этого коммуникация была усилена клеймом «Нет более эффективного пластыря». Никвитин вышел с коммуникацией 24-часового действия своего пластыря, в то время как мы противопоставляли ему 16-часовое действие, объясняя, в чем именно состоит преимущество 16-часового действия:

• 9 из 10 курильщиков не просыпается ночью, чтобы выкурить сигарету, следовательно, никотин им ночью не нужен)
• кроме того, никотин вызывает нарушения сна. Для укрепления лидерства мы запустили кампанию об эффективности 16-часового пластыря до запуска конкурентной коммуникации. Во второй половине 2011 года – мы следовали стратегии дифференциации от Никвитина за счет промоутирования уникальной формы – жевательной резинки, которая отсутствует у конкурента через запуск нового вкуса Никоретте Морозная мята.

Как воплотили основную идею в жизнь

На рынке четко прослеживается сезонность, пиковые месяцы – январь-февраль и сентябрь, что связано с традиционным «временем принятия важных решений» (новая жизнь с нового года и возвращение из отпусков). Рекламные кампании планировались с учетом этой сезонности.

1 сезон (январь-апрель): обучение категории НЗТ и укрепление лидерства в категории (прежде всего в сегменте пластырей) Фокусный продукт – пластырь.

ТВ кампания (ролик «Прилипшая пачка» в эфире в феврале на каналах Первый, СТС, ТВ3, DTV, Пятый канал и ТНТ). В ролике обыгрывался инсайт: «сигареты как будто специально созданы для того, чтобы крепко привязать к себе. » с помощью яркого образа – пачки, которая прилипла к руке героя. В ролике присутствует демонстрационная часть, нацеленная на объяснение принципов нзт-действие терапевтического никотина и снятие симптомов отмены. Ролик сопровождается клеймом «Нет более эффективного пластыря».

Кампания в прессе – специальные проекты с изданиями (спецпроекты помогают подробнее раскрыть принцип действия препарата). Спецпроекты описывали механизм действия препарата и делали акцент на 16-часовом действии пластыря. Издания выбраны согласно оптимальному соотношению «охват-аффинитивность». Трейд-активности – работа медицинских представителей в аптеках по объяснению преимуществ 16-часового пластыря, используя материалы с креативным решением – «очки с тремя стеклами». Это решение демонстрирует «ненужность» дополнительной порции никотина в 24-часовом пластыре Никвитина.

PR-кампания – Рассылка пресс-релиза с информацией о преимуществах 16-часового пластыря.

Кампания в Интернете:

• программа поведенческой поддержки курильщиков ActiveStop.
• поддержка сайта www.nicorette.ru

2 сезон (август-октябрь): дифференциация за счет уникальной формы и анонс новинки – жевательной резинки Никоретте Морозная мята (фокусный продукт).

ТВ кампания (ролик «Шторм» в эфире с конца августа по октябрь на каналах Первый, СТС, ТВ3, DTV, Пятый канал и ТНТ). Ролик описывает близкую каждому курильщику ситуацию, когда человеку не хочется выходить на улицу ради перекура. Демонстрационная часть ролика, нацеленная на объяснение принципов НЗТ, – иллюстрирует постепенное снижение тяги к курению и отказ от сигарет после терапии.

Кампания в прессе – специальные проекты с изданиями.

Кампания в Интернете Интернет является одним из самых релевантным медиа для нашей ЦА, люди хотят получать информацию о препарате из Сети и проводят в ней много времени. За месяц в ведущих поисковых системах набирается более 240 тысяч запросов «как бросить курить». Осенью 2011 мы усилили поддержку в Интернете и контактировали с ЦА через:

• баннерную кампанию на аффинитивных сайтах. Баннеры обыгрывали инсайт «трудно избавиться от сигарет».
• контекстный поиск в ключевых поисковых системах.
• программу поведенческой поддержки курильщиков ActiveStop – сайт www.nicorette.ru

• Рассылка пресс-кита на запуск новинки Трейд-активности.
• Раздача фармацевтам образцов новинки-плацебо, с целью устранить барьер «невкусности» никотиновой жевательной резинки и дегустации нового вкуса Морозная мята.
• Новые POS-материалы в прикассовую зону.
• Дитейлинг фармацевтам (преимущества 16-часового пластыря), массовые обучения фармацевтов в рамках проекта «Университет Джонсон и Джонсон».

Взаимодействие с врачами: работа с ведущими российскими пульмонологами и гастроэнтерологами на протяжении всего года.

Вопложение в жизнь основной идеи

• Потребительские журналы
• Печатные объединения

НИКОРЕТТЕ

NICORETTE – латинское название лекарственного препарата НИКОРЕТТЕ

Владелец регистрационного удостоверения:
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО

Произведено:
McNeil AB

Код ATX для НИКОРЕТТЕ

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата НИКОРЕТТЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.062 (Препарат для лечения никотиновой зависимости)

Форма выпуска, состав и упаковка

Резинки жевательные Морозная мята в виде квадратной подушечки, покрытой оболочкой белого или почти белого цвета, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.

* — никотина резинат, содержащий 20% никотина.** — содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток.

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки (смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%)), ксилитол, мяты перечной масло, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид.

Состав внутренней оболочки: ароматизатор «Winterfresh», гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80.Состав наружной оболочки: ксилитол, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, ароматизатор «Winterfresh», карнаубский воск.

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Резинки жевательные Морозная мята в виде квадратной подушечки, покрытой оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.

* — никотина резинат, содержащий 20% никотина.** — содержание никотина 4.4 мг, включая 10% избыток.

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки (смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%)), ксилитол, масло мяты перечной, натрия карбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, хинолиновый желтый (Е104).

Состав внутренней оболочки: ароматизатор «Winterfresh», гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80.Состав наружной оболочки: ксилитол, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, ароматизатор «Winterfresh», воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е104).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из резинки жевательной, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин.

Cmax никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита — котинина — превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 — около 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 — 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

НИКОРЕТТЕ: ДОЗИРОВКА

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют резинки жевательные Никоретте® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать резинку жевательную с содержанием никотина 2 мг.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании резинкок жевательных с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать резинки жевательные с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. За 1 прием следует использовать только 1 резинку жевательную.

При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная — 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет резинку жевательную следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять резинки жевательные Никоретте® более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.

Резинку жевательную можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Применение в комбинации с ТТС (пластырем) Никоретте®

Если не удается добиться отказа от курения только при применении жевательных резинок, либо при необходимости снижения суточного потребления резинок жевательных из-за местных побочных реакций, можно применять Никоретте® в форме пластыря (ТТС) вместе с резинкой жевательной 2 мг.

Начальная терапия. Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 резинки жевательные 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 резинок жевательных. Не следует использовать более 15 резинок жевательных в сут. Полную дозу следует применять в течение 6-12 недель, после этого следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов проводится двумя способами. Первый способ: с помощью применения пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3-6 недель и последующее применение в течение 3-6 недель пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством резинок жевательных по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество резинок жевательных по 2 мг в течение 12 мес. Второй способ заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества резинок жевательных 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемые схемы представлены в таблице.

Не превышать указанную дозу препарата.

Начальная терапияПериод времени
Пластырь
Резинка жевательная 2 мг
Первые 6-12 нед.
1 пластырь 15 мг/16 ч ежедневно
Рекомендуется 5-6 резинок жевательных в сутки
Отвыкание — способ 1Следующие 3-6 нед.
1 пластырь 10 мг/16 ч ежедневно
Продолжать применять резинки жевательные по необходимости
Следующие 3-6 нед.
1 пластырь 5 мг/16 ч ежедневно
Продолжать применять резинки жевательные по необходимости
До 12 месяцев
Постепенное отвыкание от применения резинок жевательных
Отвыкание — способ 2До 12 мес
Постепенное отвыкание от применения резинок жевательных

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, гипергидроз, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина — артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, т.е. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

Лечение: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости — искусственное дыхание и кислород.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся узким терапевтическим диапазоном (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Беременность и лактация

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на плод. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Никотин в небольших количествах выделяется с грудным молоком даже при приеме в терапевтических дозах и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее, чем за 2 ч до очередного кормления.

НИКОРЕТТЕ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В рекомендуемой дозе Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин иногда может вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение, при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина возможна икота.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма, возможны тошнота, слабость, головная боль (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – учащенное сердцебиение; очень редко – предсердные нарушения ритма.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Дерматологические реакции: иногда – эритема, крапивница.

Прочие: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

При применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога. Обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки или использования резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости с меньшим интервалом).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Показания

Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине:

• уменьшение симптомов отмены,
• возникающих при полном отказе от курения у пациентов,
• решивших бросить курить;
• при временном отказе от курения;
• для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех,
• кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.

Особые указания

Применение препарата Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Пациент должен быть информирован о том, что ему следует носить резинки жевательные Никоретте® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Пациентам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Использование в педиатрии

Опыт применения Никоретте® у подростков моложе 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться строго по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

резинки жевательные Морозная мята 4 мг: 15, 30 или 105 шт. ЛСР-008020/10 (2012-08-10 – 0000-00-00) резинки жевательные Морозная мята 2 мг: 15, 30 или 105 шт. ЛСР-008020/10 (2012-08-10 – 0000-00-00)

НИКОРЕТТЕ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Состав
• Дополнительно

Никоретте содержит никотин и применяется, в качестве заместительной терапии при лечении табакозависимости. Никоретте облегчает синдром отмены при отказе от курения, за счет поступления в организм ионизированного никотина. В то же время, уровень никотина в плазме крови повышается медленно и имеет низкие значения.
Во время жевания резинки Никоретте, происходит постепенное высвобождение никотина и его медленное всасывание. Причем, количество никотина, которое выделяется из резинки, зависит от интенсивности жевания. Системное действие никотина маловероятно, из-за быстрого разрушения его при прохождении через печень.

Показания к применению

– лечение табакозависимости, у лиц имеющих мотивацию к лечению;
– облегчение симптомов отмены, если курильщику необходимо временно отказаться от курения;
– снижение количества выкуренных сигарет, при невозможности полного отказа от курения.

Способ применения

Если после отказа от курения и прекращения приема препарата, вновь возникает потребность в сигаретах, употребление Никоретте следует возобновить. Консультации психолога повышают вероятность полного отказа от курения.
Отказ от курения может привести к увеличению массы тела, применение Никоретте позволит контролировать этот процесс.
Если необходимо лечение временной абстиненции, например, в местах, где курение запрещено, то употреблять препарат следует сразу, как только возникнет желание закурить.

Побочные действия

Выраженность и тяжесть побочных эффектов зависят от дозы, и в целом напоминают побочные эффекты, которые возникают при курении.
Некоторые симптомы могут быть не связаны с применением препарата, а являться симптомами абстиненции: головная, боль, слабость, головокружение, иногда афтозный стоматит.
Со стороны органов пищеварения: явления диспепсии, икота, тошнота, рвота.
Со стороны органов кровообращения: тахикардия, мерцательная аритмия.
Общие: язвы на слизистой ротовой полости и горла, боли в жевательных мышцах, очень редко возможны аллергические реакции, вплоть до ангионевротического отека.

Противопоказания

Непереносимость какого-либо из компонентов препарата.

Беременность

Возможность неблагоприятного воздействия на плод Никоретте изучена в недостаточной степени. Никотин может оказывать влияние на сердечно-сосудистую и дыхательную систему плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Курение, но не применение препаратов на основе никотина, связано с повышением уровня активности фермента CYP 1A2. В результате прекращения курения возможно повышение концентрации в крови некоторых лекарств: теофиллина, клозапина, имипрамина, флекаинида и других лекарственных средств, с низким терапевтическим индексом.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом такие же, как при отравлении никотином: тошнота, гиперсаливация, головная боль, гипергидроз, головокружение, боли в животе, расстройства стула, слабость, гипотония, вплоть до сосудистого коллапса, различные виды аритмий, затрудненное дыхание, судороги.
Среднетерапевтические дозы для взрослых могут оказаться летальными для детей, особенно это касается детей младшего возраста.
Лечение заключается в полном прекращении поступления никотина в организм и введении сорбентов.

Форма выпуска

Никоретте жевательная резинка 2 мг, в упаковке 30 подушечек.
Никоретте жевательная резинка 4 мг, в упаковке 30 подушечек.
Никоретте со вкусом мяты жевательная резинка 2 мг, в упаковке 30 подушечек.
Никоретте со вкусом мяты жевательная резинка 4 мг, в упаковке 30 подушечек.

Условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав

Никоретте 2 мг:
Активное вещество: никотин 2 мг.
Дополнительные вещества: сорбитол, карбонат Na безводный, гидрокарбонат Na, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, haverstroo ZD49284, глицерол, семисинт.
Никоретте 4 мг:
Активное вещество: никотин 4 мг.
Дополнительные вещества: сорбитол, карбонат Na безводный, гидрокарбонат Na, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, haverstroo ZD49284, глицерол, семисинт, тальк.