Никоретте ® (Nicorette ® )
◊ пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч: саше 7, 14 или 28 шт. Рег. №: ЛП-001122
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для лечения никотиновой зависимости
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Пластырь трансдермальный прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 9 см 2 ±2%; 27.7×33.2 мм.
| 1 пластырь | доза, выделяемая пластырем за 16 ч | |
| никотин | 15.75 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) – 18.27 мг, сополимер основного бутилметакрилата – 14.58 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество.
Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор – 123.84 мг, калия гидроксид – 0.70 мг, кроскармелоза натрия – 5.00 мг, алюминия ацетилацетонат – 0.06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.
1 шт. – саше (7) – пачки картонные.
1 шт. – саше (14) – пачки картонные.
1 шт. – саше (28) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Никоретте ® »
Фармакологическое действие
Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Показания
— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.
Режим дозирования
Взрослые и пожилые люди
Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.
Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель.
Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем — снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.
| Заядлые курильщики | Незаядлые курильщики | ||||
| Режим дозирования | Длительность | Режим дозирования | Длительность | ||
| Этап 1 | Никоретте ® пластырь 25 мг | Первые 8 недель | – | – | – |
| Этап 2 | Никоретте ® пластырь 15 мг | Следующие 2 недели | Этап 2 | Никоретте ® пластырь 15 мг | Первые 8 недель |
| Этап 3 | Никоретте ® пластырь 10 мг | Последние 2 недели | Этап 3 | Никоретте ® пластырь 10 мг | Последние 4 недели |
В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Как накладывать трансдермальный пластырь (информация для пациентов)
Пластырь Никоретте ® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.
2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).
3. Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.
4. Укрепите освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки.
5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.
6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.
Обратите внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь.
Побочное действие
Пластырь Никоретте ® может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы.
Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.
Некоторые симптомы, в т.ч. головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом “отмены” при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.
Очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но
| Со стороны нервной системы | часто | головокружение, головная боль |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | нечасто | ощущение сердцебиения |
| очень редко | обратимая фибрилляция предсердий | |
| Со стороны пищеварительной системы | часто | желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота |
| Со стороны кожи и подкожной ткани | нечасто | крапивница |
| Системные нарушения и осложнения в месте введения | очень часто | кожный зуд |
| часто | эритема |
Противопоказания
— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте ® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте ® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.
Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат больным с тяжелой почечной недостаточностью.
Особые указания
Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4-х предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте ® только после консультации с врачом.
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.
Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
Применение Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата (в т.ч. головокружение), которое может ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Правила утилизации препарата
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Передозировка
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
Передозировка никотина может иметь место при одновременном применении нескольких трансдермальных пластырей, при наличии зависимости от очень низких доз, а также при комбинировании трансдермальных пластырей с другими источниками никотина, в т.ч. курением.
К симптомам передозировки, развивающимся при остром отравлении никотином, относятся: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение АД, слабого и нерегулярного пульса, затруднения дыхания, прострации, коллапса и генерализованных судорог.
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.
Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).
После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).
После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.
Никоретте
Состав
Жевательная резинка Никоретте содержит в качестве активного вещества никотин (2 мг или 4 мг). В качестве дополнительных веществ в ней содержится сорбитол, гидрокарбонат Na, карбонат Na безводный, глицерол, семисинт, ароматическая добавка.
В пластыре Никоретте содержится никотин, а также дополнительные вещества акрилатный сополимер, акриловый адгезивный р-р, ТГ средней цепи, натрия кроскармеллоза, полиэтилентерефталатная пленка 19 мкм, алюминия ацетилацетонат, калия гидроксид, полиэтилентерефталатная пленка 100 мкм.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде жевательной резинки, пластыря, а также производится ингалятор Никоретте.
Жевательная резинка выпускается с содержанием никотина 2 мг и 4 мг, в упаковках, содержащих 30 подушечек.
Пластырь (трансдермальная терапевтическая система) имеет площадь поверхности
10 кв. см., прямоугольную форму, заокругленные края. На одной стороне – надпись «nicorette», вторая сторона – клейкая, белого цвета, ее покрывает защитная пленка. Выпускается с разным количеством действующего вещества (5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг) в коробках из картона по 7 и 14 шт.
Ингалятор включает пластиковый мундштук и сменные картриджи, содержащие никотин.
Также выпускаются подъязычные таблетки с лимонным вкусом. Они круглые, имеют белый цвет, плоские, на одной стороне таблетки выдавлена надпись «N2».
Фармакологическое действие
При синдроме отмены у людей, резко отказавшихся от никотинсодержащих продуктов, отмечается ряд симптомов, характерных для так называемого синдрома отмены. Это дисфория или плохое настроение, раздражительность, бессонница, тревожность, рассеянность, повышенный аппетит, снижение частоты пульса.
Лекарственное средство показано для заместительной терапии при лечении зависимости от табакокурения. Никоретте способствует облегчению синдрома отмены у людей, которые отказались от курения. Это происходит за счет обеспечения организма человека ионизированным никотином. Но при этом в плазме крови уровень никотина не имеет высокого значения.
Когда используется жвачка Никоретте, никотин, содержащийся в ней, медленно высвобождается и медленно всасывается в организм. Системного воздействия никотина не происходит, так как при прохождении сквозь печень он быстро разрушается.
Согласно с клиническими исследованиями, никотинзаместительная терапия может эффективно помочь злостным курильщикам воздерживаться от табакокурения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Никотин, который поступает в организм из жевательной резинки, попадает в кровь уже через 5-7 минут, всасываясь через слизистую полости рта. Наибольшая концентрация никотина отмечается через 30 минут после начала жевания жвачки. В основном никотин выводится печенью, также он метаболизируется в почках и в легких. Примерно 10- 30% выводятся в неизмененном виде с мочой.
После использования пластыря наибольшая концентрация никотина в плазме крови наблюдается примерно через 9 часов. Если пластырь Nicorette применяется правильно, то наибольшая концентрация никотина отмечается вечером, когда, как правило, наблюдается стойкое желание закурить.
Никотин связывается с белками крови не более чем на 5%. У курильщиков, болеющих хронической почечной недостаточностью и получавших гемодиализ, концентрация никотина в крови возрастает. У пожилых людей общий клиренс никотина немного снижается, однако коррекции дозы это не требует.
Показания к применению
Применяют Никоретте в следующих случаях:
- Лечение зависимости от курения у тех, кто имеет четкую мотивацию к такой терапии.
- Уменьшение выраженности симптомов отмены в случае, если человеку нужно отказаться от курения на определенный период времени.
- Уменьшение количества выкуриваемых сигарет, если человек не может отказаться от курения полностью.
Противопоказания
Не следует проводить лечение Никоретте, если у человека отмечается непереносимость веществ, входящих в его состав. Не практикуется лечение препаратом детей.
Побочные действия
Интенсивность побочных явлений зависит от дозы никотина, получаемую человеком. Они в целом схожи с побочными эффектами, которые наблюдаются при курении табака.
Иногда проявляются симптомы, которые не связаны с воздействием на организм никотина, а являются признаками абстиненции. Это головные боли, головокружение, слабость, разбитость и др.
При применении Никоретте возможны следующие побочные явления:
- В функциях органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, икота.
- В функциях органов кровообращения: мерцательная аритмия, тахикардия.
- Общие явления: боль в жевательных мышцах, аллергические реакции, язвы на слизистой рта и горла.
- Примерно 20% людей при использовании пластыря отмечают проявление незначительных кожных местных реакций в первые дни лечения.
Инструкция на Никоретте (Способ и дозировка)
Следующие правила нужно тщательно соблюдать, чтобы достичь желаемого эффекта.
Инструкция по применению жвачки следующая: изначально принимается жевательная резинка Никоретте 2 мг. Ежесуточно принимается 8-12 подушечек жвачки. Если у курильщика отмечается тяжелая зависимость от табакокурения (ранее он выкуривал от 20 сигарет в сутки), желательно применять для заместительной терапии Никоретте 4мг. В сутки можно разжевывать не более 24 жвачек.
Если человек стремится отказаться от курения полностью, ему необходимо применять жевательную резинку не менее 3 месяцев, после чего доза постепенно снижается. Когда доза будет составлять 1-2 подушечки в сутки, препарат можно отменять.
Жвачку рекомендуется жевать каждый раз, когда появляется выраженное желание закурить. Если при использовании такой схемы лечения на протяжении полутора месяца количество выкуриваемых сигарет не уменьшилось, тактику лечения нужно менять.
Таблетки Никоретте применяют подъязычно и держат до полного растворения. Дозировка подбирается индивидуально. Людям с низкой зависимостью на один прием достаточно брать одну таблетку 2 мг, людям с выраженной зависимостью можно увеличить дозу до двух таблеток 2 мг. В день нельзя употреблять больше 30 таблеток по 2 мг.
Инструкция на пластырь Никоретте следующая. Утром его наносят на неповрежденную кожу, снимают пластырь перед сном. Соответственно, во время сна никотин в организм не поступает. На первом этапе в сутки используется пластырь 25 мг. Этот этап продолжается 8 недель. Далее на протяжении двух недель нужно использовать пластырь 15 мг. Следующие две недели используется уже пластырь 10 мг.
Если никотиновая зависимость не является сильной, лечение начинается с использования пластыря 15 мг (лечение длится 8 недель). Последующие четыре недели применяется пластырь 10 мг.
Лечение в среднем продолжается около 3 месяцев. Иногда требуется более длительный период, однако использовать пластырь без перерыва больше, чем полгода, не рекомендуется.
Пластырь приклеивается на сухую и чистую кожу без волосяного покрова (бедро, грудная клетка, плечо). Каждый день нужно менять место для аппликации.
Перед наклеиванием нужно вымыть руки, разрезать упаковку и аккуратно приклеить пластырь, стараясь не притрагиваться к липкой поверхности.
Передозировка
При передозировке Никоретте отмечаются такие же симптомы, как и при никотиновом отравлении:
- тошнота;
- головная боль и головокружение;
- боль в животе и расстройства стула;
- гипергидроз;
- гипотония, слабость;
- аритмия;
- затрудненное дыхание;
- появление судорог.
Следует учесть, что лечебные дозы, предназначенные для взрослых, могут быть летальными для детей младшего возраста.
Курение и параллельное применение Никоретте может привести к передозировке никотином. Передозировка возможна при использовании нескольких пластырей сразу, а также при одновременном применении разных форм Никоретте.
При передозировке немедленно прекращается применение никотина и проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Вследствие прекращения курения может повышаться концентрация в крови ряда лекарственных средств: Клозапина, теофиллина, флекаинида, имипрамина, а также других препаратов, имеющих низкий терапевтический индекс.
Есть данные, что при курении может изменяться метаболизм флекаинида и пентазоцина.
Условия продажи
В аптеках средство продается без рецепта врача.
Условия хранения
Никоретте следует беречь от детей, хранить препарат нужно при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Жевательная резинка Никоретте моет сохраняться 2 года, таблетки – 3 года, пластырь – 3 года.
Особые указания
При лечении жевательными резинками люди со съемными протезами могут испытывать неудобство и дискомфорт. Если Никоретте употребляют люди, страдающие сердечно-сосудистыми болезнями, их состояние должен строго контролировать лечащий врач.
Лекарственное средство с осторожностью назначается людям с болезнями печени и почек, больным с язвенной болезнью, гипертиреозом, феохромоцитомой.
Если от курения отказывается инсулинозависимый больной сахарным диабетом, ему необходимо корректировать дозу принимаемого инсулина.
При отказе от курения человек может набирать лишний вес. С помощью применения Никоретте этот процесс можно взять под контроль.
Если существует необходимость отказаться от курения на определенное время, то препарат принимают сразу после того, как возникает желание покурить.
Не наблюдается негативного влияния на способность к вождению транспорта или к работе с точными механизмами.
Аналоги
Аналогами препарата являются другие лекарственные средства, которые имеют в составе никотин. Это Никотинелл, Никотин УСП, Никотинелл ТТС и др. Их также используют в процессе заместительной терапии. Наиболее оптимальное средство может подобрать специалист с учетом индивидуальных особенностей курильщика.
Детям
Опыт лечения Никоретте детей и подростков до 18 лет отсутствует, поэтому его применение детям не практикуется.
С алкоголем
При лечении Никоретте нежелательно принимать алкоголь, а также энергетические напитки.
При беременности и лактации
На сегодняшний день еще недостаточно изучено негативное влияние препарата на плод. Есть данные о том, что препарат может оказывать негативное влияние на дыхательную и сердечно-сосудистую системы плода. Никотин способен проникать через плаценту, он выделяется с грудным молоком, поэтому может быть опасен для плода или ребенка.
Если попытки отказаться от курения без заместительной терапии у беременных женщин оказываются безуспешными, сопоставляется ожидаемая польза от применения препарата для женщины и риск – для плода.
При кормлении никотин может попадать в молоко, поэтому принимать Никоретте кормящая мать может не позже, чем за два часа до начала кормления.
Более детальную информацию о препарате подает официальный сайт: nicorette.ru или nicorette.ua.
Отзывы о Никоретте
Существуют разные мнения по поводу лечения этим средством. Но в основном отзывы о пластыре Никоретте и отзывы о жевательной резинке Никоретте положительные, так как многим людям этот препарат действительно помогает избавиться от вредной привычки. Судя по большинству отзывов, возможность бросить эту привычку с помощью Никоретте от стажа курения не зависит. Курильщики также отмечают, что пластырь от курения более удобен в применении, чем таблетки или жевательная резинка.
Если почитать отзывы врачей на жвачку от курения, то из них следует, что жевательная резинка помогает намного уменьшить количество выкуриваемых сигарет в день.
Тем не менее, тех, кто ищет подробные отзывы о данном лекарственном средстве, в основном интересует, помогает ли пластырь Никоретте бросить курить?
Бывшие курильщики отмечают, что при первом курсе лечения Никоретте от зависимости избавиться проще, чем при лечении Никоретте после повторного возвращения привычки курить. В большинстве случаев при лечении препаратом отмечается значительно меньшая зависимость от желания курить.
Люди, оставляющие отзывы, отмечают, что Никоретте пластырь уменьшает тяготение к курению практически с первого дня применения. При этом важно четко учитывать противопоказания, знать, как выбрать пластырь правильно, и как пользоваться им в процессе лечения. Следует обязательно изучать инструкцию, из которой можно узнать, сколько штук в упаковке пластыря может быть, куда клеить пластырь, можно ли курить с пластырем и др. Очень важен 1 этап лечения, поэтому в этот период нужно очень четко следовать инструкции.
В отзывах отмечаются также некоторые побочные эффекты, развивающиеся при лечении. Это головная боль, покраснение кожи на местах использования пластыря, изменения аппетита и др. Однако, врачи утверждают, что большинство симптомом связано именно с отказом от сигарет или с уменьшением их количества. Кроме того, люди, использовавшие Никоретте, отмечают, что лечение препаратом помогает в процессе отказа от курения сохранить нормальный вес.
Цена Никоретте, где купить
Цена жевательной резинки Никоретте в среднем составляет от 300 до 330 руб. за упаковку 30 шт. Жвачка в Украине реализуется примерно по 80-120 грн.
Сколько стоит никотиновый пластырь, зависит от места его реализации. В среднем цена пластыря Никоретте составляет от 600 до 650 руб. за упаковку 7 шт. В Украине стоимость пластыря составляет 170-220 грн. Цена зависит и от региона. Например, в Запорожье пластырь можно купить по цене 200 грн. за 7 шт.
Таблетки от курения продаются в среднем по цене от 400 рублей за упаковку 30 шт.
Купить ингалятор Никоретте можно по цене от 330 руб. (в упаковке 18 ингаляторов и мундштук).
Иногда позволяет купить дешевле Никоретте акция или распродажа.
Пластырь Никоретте
Никотиновая зависимость трудно поддается лечению, так как обусловлена развитием как психологической, так и физиологической потребности в курении. Трансдермальный пластырь Никоретте имитирует поступление никотина с сигаретой, при этом правильно подобранная схема лечения позволяет полностью отказаться от вредной привычки.
Форма выпуска
Средство производится в виде прямоугольных пластырей бежевого оттенка с округлыми краями на специальной подложке.
Состав
Состав пластыря зависит от дозировки действующего вещества:
- скорость введения препарата 10 мг в 16 часов соответствует 15,75 мг никотина;
- 15 мг в 16 часов — 23,62 мг;
- 25 мг в 16 часов — 39,37 мг.
В состав самого пластыря входит полиэтилентерефталатная пленка, триглицериды.
Механизм действия
Никотин, высвобождаясь из пластыря, поступает через кожу в организм непрерывно во время бодрствования, поэтому в основном его действие соответствует 16 часам. Соединение является н-холиномиметиком, воздействует на н-холинорецепторы, вызывая все эффекты табачного никотина: повышение давления и сердечного ритма, выброс катехоламинов надпочечниками и адреналина, сужение сосудов, возбуждение центральной нервной системы.
Основной механизм действия пластыря Никоретте — заместительная терапия при отказе от вредной привычки. Лекарство предупреждает развитие абстинентного синдрома, который проявляется депрессивным состоянием, нарушением сна, повышением аппетита и набором массы тела, кашлем, влечением к сигарете. А также препарат позволяет снизить количество выкуриваемых сигарет и впоследствии полностью бросить курить.
Биодоступность пластыря приближается к 90% и не зависит от места наложения.
Показания и противопоказания
Пластырь Никоретте применяется для лечения зависимости от употребления табачных изделий, при наличии выраженного абстинентного синдрома с целью купирования его симптомов.
К противопоказаниям относятся:
- аллергия на ингредиенты лекарственного средства;
- возраст до 18 лет;
- кожные заболевания.
С осторожностью лекарство используют при наличии тяжелых форм аритмий, блокады сердца, инфаркта миокарда и инсульта в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, 2-3 стадия гипертонической болезни без лечения, стенокардии всех функциональных классов. Наличие таких патологий подразумевает предварительную консультацию с лечащим врачом, а также следует попробовать самостоятельно бросить курить без приема заместительной терапии.
Больным с сахарным диабетом следует более внимательно следить за концентрацией глюкозы в крови, а также обратиться к эндокринологу для возможной корректировки дозы сахаропонижающих медикаментов.
Не рекомендуется использование пластыря Никоретте при феохромоцитоме и гипертиреозе, так как никотин, противопоказанный при данных патологиях, способствует высвобождению катехоламинов надпочечниками.
Содержащийся в пластыре никотин способствует обострению язвенной болезни органов пищеварительного тракта, поэтому следует с осторожностью применять препарат при данной патологии.
Способ использования и дозировка
Терапия никотиновой зависимости с помощью пластыря Никоретте подразумевает имитацию поступления никотина во время курения, поэтому средство применяют только в часы бодрствования, чтобы исключить поступление действующего вещества в период сна и избежать передозировки, бессонницы и других побочных явлений.
Использование препарата возможно в виде монотерапии и в комбинации с жевательной резинкой, таблетированной формой, ингалятором или спреем.
Средство прикрепляют к любому неповрежденному участку кожи.
Дозировка зависит от степени количества употребляемых сигарет в день:
- до 20 сигарет — 1 пластырь 15 мг/16 ч каждый день на протяжении двух месяцев, далее 1 пластырь 10 мг/ч в течение месяца;
- больше 20 сигарет — по 1 пластырю 25 мг/16 ч на протяжении двух месяцев, далее дозу снижают до 15 мг/16 ч и применяют две недели, после чего используют пластырь 10 мг/16 ч две недели.
Побочные эффекты
При развитии аллергической реакции наблюдается развитие дерматита, крапивницы или экземы, в редких случаях возможен анафилактический шок. При появлении первых симптомов следует отменить прием лекарства.
Большинство побочных явлений связано с отказом от курения, при этом появляется раздражительность, депрессивное настроение, повышение аппетита, набор массы тела, повышенная возбудимость нервной системы, нарушение сна.
Реже наблюдаются нежелательные явления, связанные с действием никотина на органы: тахикардия, повышение артериального давления, икота, головокружение, боль в эпигастрии, диарея, аритмии, диспепсические расстройства.
Особые указания
Участок кожи, к которому прикрепляют средство, следует тщательно помыть, а также удалить волосяной покров для более комфортного отделения средства от дермы. Чаще всего средство накладывают на поверхность бедра, грудной клетки или плеча.
Перед прикреплением пластыря к коже следует обработать руки. При отделении средства от подложки нельзя дотрагиваться к активной поверхности средства. После наложения пластыря на кожу необходимо плотно прижать его к поверхности тела для эффективного всасывания никотина.
Прямого влияния приема пластыря Никоретте на управление автотранспортом не обнаружилось, но стоит иметь в виду возможность развития побочных эффектов.
Аналоги
Существуют эффективные аналоги пластыря Никоретте:
- Никтивин с продолжительностью действия 24 часа;
- Зибан;
- Чампикс.
Цена препарата зависит от дозы и количества пластырей в упаковке и варьирует от 350 до 700 рублей.
Использование с алкоголем
Не рекомендуется употребление алкоголя при одновременном использовании никотинового пластыря. Так как возможно усиление физиологического эффекта никотина и этилового спирта.
Применение в детском возрасте
Противопоказан лицам до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Беременным женщинам рекомендуется самостоятельный отказ от употребления табачной продукции. Если бросить вредную привычку не получается, то возможно использование пластыря Никоретте. Перед применением необходима консультация со специалистом, так как поступающий в организм никотин обладает нейротоксическим воздействием на центральную нервную систему и сосуды плода, что может привести к гипоксии, аномалиям развития и поражению головного мозга, а также патологическим родам. Никотин способен выделяться с молоком, поэтому не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.
При нарушении функции почек
При наличии патологий почек следует с осторожностью применять никотиновый пластырь, особенно при выраженном снижении скорости клубочковой фильтрации в стадии декомпенсации.
При нарушении функции печени
При острых болезнях гепатобилиарной системы и тяжелой печеночной недостаточности рекомендуется самостоятельный отказ от употребления табачных изделий.
Отзывы психологов
Мнение психологов сходится на высокой эффективности пластыря Никоретте. Заместительная терапия обеспечивает облегчение абстинентного синдрома, что позволяет с большей вероятностью отказаться от вредной привычки. Кроме того, системный подход выстраивает в подсознании больного логическую связь, окончанием которой является исключение из повседневной жизни вредной привычки.
Наибольший эффект наблюдается при правильном настрое больного. Без желания бросить курить в большинстве случаев попытка терапии заканчивается неудачей.
При большом стаже курения помогает комбинированное лечение другими формами препарата. Это позволяет более плавно избавить человека от привычного ритуала поднесения сигареты ко рту, а также снижает проявления синдрома отмены.
Отзывы врачей
Врачи-наркологи и психотерапевты отмечают высокую эффективность использования никотиновых пластырей. Это связано с тем, что препарат имитирует поступление никотина с сигаретой на протяжении всего дня, но постепенное снижение дозы приводит к избавлению от зависимости.
Хоть медицинский никотин обладает всеми пагубными воздействиями, что и соединение, находящееся в табаке, исключается поступление в организм тяжелых металлов и смол, а следовательно, снижается риск развития онкологических заболеваний и других недугов органов дыхательной системы.
Инструкция и эффективность
Наложение никотинового пластыря подразумевает выполнение нескольких последовательных шагов:
- вымыть участок кожи, к которому будет крепиться пластырь, удалить волосяной покров;
- обработать руки антисептиком или тщательно вымыть их с мылом;
- ножницами надрезать часть упаковки, отмеченной специальным пунктиром;
- снять защитную пленку;
- прикрепить сначала одну половину пластыря, затем другую;
- плотно прижать средство к поверхности тела.
Трансдермальный пластырь следует снимать на ночь, в случае, если он отклеился — заменить на новый.
Ваш нарколог рекомендует: схема терапии
Использование пластыря Никоретте имеет определенную схему.
- Первый этап подразумевает применение пластыря 25 мг/16 ч в течение двух месяцев.
- На втором этапе снижается концентрация никотина — используется пластырь 15 мг/16 ч две недели.
- Третий этап — 10 мг/16 ч две недели.
Большой стаж курения и выраженная степень никотиновой зависимости — показание к применению комбинированной схемы лечения.
Условия хранения, сроки
Оптимальная температура хранения — 25 градусов, срок годности — 3 года.
Можно ли при помощи пластыря Никоретте бросить курить навсегда?
В 1991 году в продажу был выпущен пластырь Никоретте. С тех пор, что неудивительно, это средство не теряет своей популярности. Ведь по данным статистики бросить курить, не прибегая к никотинзаместительной терапии (НЗТ), удается лишь одному человеку из пяти. Продукт предназначен для снижения тяги к табакокурению, а его удобная форма позволяет применять его незаметно для окружающих. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией, пластырь имеет противопоказания.
Обзор отзывов курильщиков
В интернете существует множество статей и тем, посвященных обсуждению продукта. Отзывы о пластыре «Никоретте» оценивают его средне – 3,5-3,7 балла из 5 возможных. Столь низкий рейтинг обусловлен следующими недостатками:
- низкой эффективностью;
- высокой стоимостью;
- высокой частотой проявлений аллергических кожных реакций;
- длительными сроками использования.
Некоторые отзывы курильщиков о пластыре «Никоретте» содержали информацию о том, что после окончания курса лечения желание вернуться к сигаретам возвращается снова. Однако для других продукт оказался действительно эффективным. Он помог избавиться от пагубной зависимости без особых сложностей.
Инструкция по применению
Трансдермальный пластырь является полноценным лекарственным средством. Его следует использовать в строгом соответствии с аннотацией производителя. При возникновении побочных эффектов следует прекратить применение продукта.
Упаковка пластыря “Никоретте”
Состав
Пластырь реализуется в трех разновидностях, отличающихся количеством действующего вещества – 10, 15, 25 мг. Средство представляет собой акрилатную основу, имеющую прямоугольную форму, со скошенными краями. Одна сторона основы имеет глянцевое покрытие, а с другой нанесено действующее вещество и дополнительные компоненты.
Таблица 1. Состав пластыря «Никоретте» по данным инструкции
| Вещество | Подробнее |
|---|---|
| Никотин | Активный компонент трансдермального препарата. Именно его проникновение в организм через кожу позволяет уменьшить или избавиться от желания выкурить сигарету |
| Триглицериды | Жиры, используются в качестве эмульгатора и стабилизатора, способствуют проникновению активного вещества через кожу |
| Сополимеры | Обеспечивают эластичность продукта |
| Гидроксид калия | Щелочь, регулятор кислотности и катализатор |
| Кроскарамеллоза | Способствует скорейшему всасыванию активного вещества |
Полный перечень ингредиентов, а также состав акрилатной основы можно прочесть в аннотации. Количество дополнительных ингредиентов зависит от дозировки основного вещества.
Как действует?
Средство начинает действовать практически сразу после наклеивания на кожу. Никотин медленно поступает в кровь человека, достигая максимальной концентрации примерно через 8-9 часов. Период полувыведения вещества составляет в среднем 120-140 минут. Использование препарата приводит к снижению тяги к сигарете, а также временно избавляет от синдрома отмены.
Таблица 2. Механизм действия пластыря против курения «Никоретте»
| Направление | Эффект |
|---|---|
| Н-холинорецепторы | Влияет на периферические рецепторы. В небольших количествах стимулирует, а в повышенных – подавляет их |
| Центральная нервная система | Приводит к синтезу и высвобождению ряда медиаторов (серотонина, норадреналина и пр.) |
| Гормон роста | Подавляет синтез |
Механизм действия подробно расписан в аннотации. Следует учитывать, что подавление или возбуждения нервной системы напрямую зависит от дозы никотина, поступившей в организм.
Противопоказания
В течение долгого времени трансдермальный пластырь был запрещен для людей, страдающих болезнями сердца или сосудов. Это было связано с доказанным пагубным воздействием никотина на сердечно-сосудистую систему. Однако затем данный запрет был отвергнут ввиду того, что вероятный вред от использования продукта в разы меньше, чем негативные последствия табакокурения.
Сейчас уделяют следующие противопоказания к применению пластыря «Никоретте»:
- повышенную чувствительность к никотину;
- курение/жевание или потребление табака в любом ином виде;
- аллергию на дополнительные компоненты;
- заболевания кожи.
Следует отметить, что к ограничениям по использованию не относят вынашивание ребенка и период грудного вскармливания. В данном случае последствия потребления сигарет для малыша в разы опаснее применения пластыря. Как нужно бросать курить при беременности?
Как правильно пользоваться?
Пластырь «Никоретте» рекомендовано клеить на кожу с утра и носить не более 16 часов. Соблюдение режима позволит избежать негативного влияния никотина на сон. Продукт необходимо наклеить на чистую, сухую кожу, не имеющую повреждений.
Таблица 3. Как правильно пользоваться пластырем «Никоретте»
| Этапы | При курении более пачки в день | При выкуривании менее пачки в день |
|---|---|---|
| 1 | Пластырь 25 мг, 8 недель | 15 мг, 8 недель |
| 2 | 15 мг, 2 недели | 10 мг, 4 недели |
| 3 | 10 мг, 2 недели | – |
Побочные эффекты
Использование продукта способно стать причиной негативных проявлений. В частности, у каждого пятого человека применение приводит к появлению кожных высыпаний, которые затем проходят самостоятельно и не являются поводом для прекращения НЗТ. Однако при выраженных аллергических реакциях препарат использовать не стоит.
В ряде случаев пластырь «Никоретте» вызывает боль в голове, потерю концентрации, раздражительность, апатию. Может повлечь за собой появление стоматита. К возможным последствиям также относят:
- усиленное сердцебиение, чувство тяжести в груди;
- диспепсические расстройства;
- эритему и пр.
Другие формы выпуска
Лицензия на производство всей линейки никотинзаместительных продуктов данной марки принадлежит двум крупным брендам, базирующимся в Соединенных Штатах Америки. Все они внесены в перечень Всемирной организации здравоохранения. Широкий ассортимент средств НЗТ под маркой «Никоретте» позволяет подобрать наиболее подходящий в конкретном случае.
Спрей
Наиболее современный и действенный формат продукта. По данным производителя спрей начинает действовать уже через одну минуту после впрыскивания. Использовать средство следует при возникновении желания закурить сигарету. Однако специалисты сходятся во мнении, что не стоит брызгать спрей более 64 раз за сутки.
Таблетки подъязычные
Изготовлены на основе никотина, как и другие средства линейки «Никоретте». Использование таблеток предполагает рассасывание под языком до полного растворения. Предназначены для постепенного избавления от пагубной привычки или сокращения ежедневно выкуриваемого количества сигарет. Для достижения результата обычно рекомендуют рассасывать по одной таблетке в час, со временем сокращая количество.
Жевательная резинка
Наиболее популярная форма лекарственного средства. Преимуществом жевательной резинки является ее приятный вкус. На выбор имеется как сладкий фруктовый, так и освежающий мятный. С 2009 года были начаты продажи жевательной резинки с отбеливающим эффектом. Для избавления от зависимости рекомендовано применять не более 9-12 подушечек в сутки.
Полезное видео
Мнение человека, бросающего курить, о пластыре “Никоретте”:
Почему с никотиновым пластырем Никоретте легче бросить курить?
Если вы читаете эту статью, значит мысли об отказе от курения уже пришли вам в голову.
Но так ли они крепки? Так ли решительно вы готовы порвать с этой самоубийственной привычкой? Мы неспроста начинаем статью о самом популярном никотиновом пластыре Никоретте со слов о решительности.
Потому что пластырь (это подтверждено опытом и тестами) отличное действенное средство для никотинзаместительной терапии, но он является медицинским препаратом, а не волшебным веществом, способным по щелчку пальцев заставить позабыть о сигарете. Без твердой уверенности лечение может не удастся. Поэтому повторим: вы уверены, что готовы бросить курить? Тогда далее расскажем, как и чем Никоретте сможет помочь.
Из статьи вы узнаете
Трансдермальная терапевтическая система
Для начала несколько вводных слов. ТТС (эта аббревиатура расшифровывается как Трансдермальная терапевтическая система) – это лечебная процедура, использующая соответственный ввод препарата в организм.
Трансдермальное поступление лекарств – это введение препаратов через кожу. Сюда можно отнести и всевозможные мази, кремы, компрессы, однако ТТС – это целый комплекс, позволяющий пациенту не заботиться о процессе всасываемости препарата по принципу «наклеил и забыл».
Никоретте – это ТТС, выполненная в виде пластыря. После крепления его на коже начинается постепенное и равномерное поступление в организм никотина, к которому человек привык в процессе курения. В результате снимается абстинентный синдром , и бывший курильщик готов отказаться от привычного отравления дымом.
Состав и форма выпуска
Пластырь Никоретте представляет собой небольшие квадратики площадью 9 или 13,5, или 22,5 см 2 ., как правило, выполненные в телесном цвете и обладающие различной дозировкой: 10, 15 и 25 мг никотина, соответственно. Упакованы в картонную коробку по 7, реже по 14 штук.
Никотин является основным веществом пластыря, однако в составе ТТС находятся и другие компоненты, в т.ч. и те, что могут вызывать личную непереносимость. Среди них:
- акриловый сополимер;
- триглицериды;
- натрия кроскармеллоза;
- акриловый адгезивный раствор;
- гидроксидом калия;
- полиэтилентерефталатная пленка;
- алюминия ацетилацетонат.
Аллергические реакции на данные вещества крайне редки, но все же стоит изучить этот список, зная о личной предрасположенности к негативным реакциям.
Фармакологическое действие никотинового пластыря
В результате длительного курения в организм человека поступает множество веществ, пагубно влияющих на здоровье. Основным среди них является алкалоид – никотин. Кроме прочего, это вещество вызывает привыкание, а при прекращении его поступления в организм может начаться абстинентный синдром.
Признаками могут быть:
- депрессия;
- тошнота;
- рвота;
- головокружение;
- апатия;
- головные боли;
- раздражительность.
Цена пластыря Никоретте и условия отпуска из аптек
Никоретте отпускается без рецепта, что не должно мешать проведению предварительной консультации с врачом. Купить пластырь можно в аптеках, интернет-магазинах, специализированных отделах супермаркетов и т.п.
Средний курс составляет 10 недель (подробнее об этом ниже).
Узнаем сколько стоит пластырь Никоретте в аптеках трех столиц:
| Где купить Никоретте? | Цена за упаковку (7 шт.) | Цена курса (10 нед.) |
|---|---|---|
| Москва, руб. | 942 | 9 420 |
| Минск, бел. руб. | 32 | 320 |
| Киев, грн. | 1 300 (400) | 13 000 (4 000) |
Инструкция по применению пластыря от курения
Для наилучшего эффекта внимательно прочтите наши рекомендации по применению пластыря. Результатом использования Никоретте должен стать отказ от курения, в соответствии с этим и подобраны нижеследующие данные.
Способ применения
«Наклеил и забыл» — прекрасный тезис, но все же, и чтобы наклеить, и чтобы забыть необходимо сначала правильно выполнить процедуру установки:
- Выбрать место будущей установки пластыря. Это должно быть ровное безволосое пространство не меньшее по площади самой ТТС: бедро, грудь, рука.
- Место установки должно быть тщательно вымыто и высушено.
- Вскрывается упаковка.
- Снимается защитный слой пластыря (не прикасайтесь к адгезивной поверхности пластыря).
- ТТС приклеивается на кожу плотным нажатием, с дополнительным контролем по периметру (дополнительно прижать пальцами).
Рекомендуемое время использования одного пластыря – 16 часов. Это среднее время бодрствования взрослого человека. Во время сна нужно устроить организму «отдых» от никотина. Соответственно:
Дозировки и продолжительность курса
Уже упоминалось, что пластырь Никоретте выпускается в трех дозировках по содержанию никотина: 10мг, 15мг и 25мг. В соответствии с этим назначаются способы и продолжительность курса:
| Недели | От 20 сигарет/сутки (разовый прием, мг) | Около 10 сигарет / сутки (разовый прием, мг) |
|---|---|---|
| 1-8 | 25 | 15 |
| 9-10 | 15 | 10 |
| 11-12 | 10 | — |
Побочные эффекты
Развитие побочных действий маловероятно, но, к сожалению, они встречаются. Самыми распространенными являются:
- сердцебиение;
- кожный зуд;
- аллергические реакции на коже;
- головная боль, головокружение;
- афтозный стоматит (случаи выявлены, но взаимосвязь не ясна);
- нередки случаи проблем с ЖКТ: тошнота, рвота;
- бессонница.
Противопоказания
Людям, в недавнем прошлом подверженным серьезные сердечно-сосудистые недугам (например, инфаркт), применение пластыря не рекомендуется. С вниманием и обязательно через врачебное одобрение следует применять препарат при:
- Проблемах с ССС: аритмия, стенокардия и пр.
- Недостаточностях: печеночной и / или почечной.
- Язвенных болезни, эрозии ЖКТ.
- Неконтролируемых феохромоцитоме и гипертиреозе.
При сахарном диабете возможно необходимость корректировки (уменьшения) дозировки инсулина. Связано это не с приемом Никоретте, а с самим фактом отказа от курения. Расставаться с этой привычкой диабетики должны под пристальным вниманием врача.
Лекарственное взаимодействие
Кроме уже упомянутого инсулина, отказ от курения (опять же, не факт использования пластыря Никоретте, а сам отказ), может потребовать корректировки доз следующих препаратов:
- теофиллин;
- кломипрамин;
- такрин;
- флекаинид;
- флувоксамин;
- клозапин;
- имипрамин;
- ропинирол;
- пентазоцин;
- оланзапин.
Взаимосвязь с некоторыми из указанных веществ доказана практически, другие – рассчитаны теоретические, третьи – метаболизируются самим организмом, и могут потребовать введения блокаторов.
Использование никотинового пластыря с алкоголем
Особых условий при применении пластыря Никоретте с алкоголем не выявлено. Особых способов использования не требуется.
Однако употребление алкогольных напитков нередко связано со срывом и возобновлением курения. В этих случаях возможна передозировка никотином.
Применение в детском возрасте
Реакция детских организмов на никотин более обостренная чем у взрослых. Неконтролируемое применение пластыря может привести к интоксикации. Использование Никоретте детьми до 18 лет не рекомендуется.
Применение при беременности и лактации
Никоретте, при использовании его во время беременности или кормления грудью, привести обеспечить попадание никотина в организм плода/ребенка. Применение пластыря без врачебного контроля противопоказано.
Условия и срок хранения
Пластырь считается годным к применению 3 года с момента производства, при условии надлежащего хранения: при температуре не выше 25 градусов.
Аналоги пластыря
Никоретте – лидер среди никотиновых пластырей ТТС. Но есть и аналогичные средства, отличающиеся и формой выпуска, и стоимостью. Основные среди них:
Подробный обзор на тему аналогов можно посмотреть в другой нашей статье. Мы расписали максимально подробно 5 лучших пластырей на рынке.
Далее предлагаем посмотреть видео о том как Никоретте поможет бросить курить:
Заключение
Молодая современная поэтесса Вера Полозкова как-то опубликовала ироничное четверостишие о привычках:
Если вас трамвай задавит,
вы, конечно, вскрикнете,
раз задавит, два задавит,
а потом привыкнете.
При всем юморе, свойственном литератору, метафора получилась страшной. Действительно, курение сродни привычки «попадать под трамвай». По крайней мере пагубные воздействия на организм во многом схожи.
Бросить курить как можно быстрее – единственный способ уберечь свой организм от непоправимых последствий. Пластырь Никоретте для этого прекрасный помощник. Согласитесь, лучше ехать внутри трамвая здоровым и счастливым, чем бросаться под убийственные колеса табакокурения. Ваше решение и Никоретте – содружество, способное на многое!
Никоретте трансдермальный – инструкция по применению
Регистрационный номер :
Действующее вещество :
Лекарственная форма :
Состав :
Никотиновая основа: действующее вещество:
никотин 15,75 мг (10мг/ 16ч), 23,62 мг (15мг/ 16ч), 39,37 мг (25мг/16ч), вспомогательные вещества:
триглицериды (средняя длина цепи) 18,27 мг/27,41 мг/45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата 14,58 мг/21,87 мг/36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 рм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество Акрилатная основа:
акриловый адгезивный раствор 123,84 мг/185,76 мг/309,60 мг, калия гидроксид 0,70 мг/1,05 мг/1,80 мг, кроскармелоза натрия 5,00 мг/7,49 мг/12,50 мг, алюминия ацетилацетонат 0,06 мг/0,09 мг/0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 рм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.
Описание :
Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.
10 мг/16 ч площадью 9 см 2 +2 %, 27,7×33,2 мм
15 мг/16 ч площадью 13,5 см 2 ±2 %, 33,2×41,3 мм
25 мг/16 ч площадью 22,5 см 2 ±2 %, 43×53 мм
Фармакотерапевтическая группа :
Фармакодинамика :
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома “отмены”, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или повышение массы тела. Важным симптомом синдрома “отмены” является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Фармакокинетика:
В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 часов) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения максимальных концентраций никотина (Сmах ) при применении различных доз.
Доза никотина (мг/16 часов)
Рассчитанные по модели максимальные концентрации никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл – для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение максимальной концентрации в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет приблизительно 9 часов и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.
Объем распределения никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг, его период полувыведения – приблизительно 3 часа.
Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс – около 70 л/час.
Никотин также метаболизируется в почках и, легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
Основной метаболит никотина – котонин – имеет период полувыведения 15-20 часов и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.
Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котонин (12 % введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37 % введенной дозы).
Приблизительно 10 % никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.
Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлда-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.
Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы.
Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.
Показания к применению
Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов “отмены”, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.
Противопоказания
С осторожностью :
Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте® только после консультации с врачом.
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.
Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
Беременность и лактация :
Никотин проникает через плаценту и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.
Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Взрослые и пожилые люди
Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после
пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом
имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при
этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение
трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений,
наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.
Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель.
Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем – 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель.
Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со
2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем – снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.
Первые 8 недель
тте плас тырь 25 мг
тте плас тырь 15 мг
Следую щие 2 недели
тте плас тырь 15 мг
Пер вые 8 недель
тте плас тырь 10 мг
Послед ние 2 недели
тте плас гырь 10 мг
Пос лед ние 4 недели
В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Как накладывать трансдермальный пластырь
Пластырь Никоретте® должен
накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.
2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).
Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не
касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.
4. Укрепите освобожденную от защитной
пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной
5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.
6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.
В комбинации с резинкой жевательной
Пластырь Никоретте® также может применяться совместно с жевательной резинкой Никоретте® дозировкой 2 мг в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает
периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем Никоретте® жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.
Лечение следует начинать с пластыря 25мг/16часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно. Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь Никоретте® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
Отмена комбинированной терапии: Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.
Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25мг/16часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии. Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Загрузка...
Сначала необходимо хорошо помыть руки. Нельзя клеить средство на загрязненный кожный покров, это чревато усиленным зудом.
избегать общения с курящими людьми;
