Пластырь никоретте инструкция по применению

Никоретте ® (Nicorette ® )

◊ пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч: саше 7, 14 или 28 шт. Рег. №: ЛП-001122

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для лечения никотиновой зависимости

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Пластырь трансдермальный прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 9 см 2 ±2%; 27.7×33.2 мм.

1 пластырьдоза, выделяемая пластырем за 16 ч
никотин15.75 мг10 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) – 18.27 мг, сополимер основного бутилметакрилата – 14.58 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор – 123.84 мг, калия гидроксид – 0.70 мг, кроскармелоза натрия – 5.00 мг, алюминия ацетилацетонат – 0.06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

1 шт. – саше (7) – пачки картонные.
1 шт. – саше (14) – пачки картонные.
1 шт. – саше (28) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Никоретте ® »

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Показания

— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;

— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Режим дозирования

Взрослые и пожилые люди

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель.

Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем — снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.

Заядлые курильщикиНезаядлые курильщики
Режим дозированияДлительностьРежим дозированияДлительность
Этап 1Никоретте ®
пластырь 25 мг
Первые 8 недель
Этап 2Никоретте ®
пластырь 15 мг
Следующие 2 неделиЭтап 2Никоретте ®
пластырь 15 мг
Первые 8 недель
Этап 3Никоретте ®
пластырь 10 мг
Последние 2 неделиЭтап 3Никоретте ®
пластырь 10 мг
Последние 4 недели

В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Как накладывать трансдермальный пластырь (информация для пациентов)

Пластырь Никоретте ® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.

2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).

3. Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.

4. Укрепите освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки.

5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.

Обратите внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь.

Побочное действие

Пластырь Никоретте ® может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы.

Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.

Некоторые симптомы, в т.ч. головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом “отмены” при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но

Со стороны нервной системычастоголовокружение, головная боль
Со стороны сердечно-сосудистой системынечастоощущение сердцебиения
очень редкообратимая фибрилляция предсердий
Со стороны пищеварительной системычастожелудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожной тканинечастокрапивница
Системные нарушения и осложнения в месте введенияочень частокожный зуд
частоэритема

Противопоказания

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте ® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте ® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.

Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Особые указания

Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4-х предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте ® только после консультации с врачом.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Применение Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата (в т.ч. головокружение), которое может ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила утилизации препарата

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Передозировка никотина может иметь место при одновременном применении нескольких трансдермальных пластырей, при наличии зависимости от очень низких доз, а также при комбинировании трансдермальных пластырей с другими источниками никотина, в т.ч. курением.

К симптомам передозировки, развивающимся при остром отравлении никотином, относятся: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение АД, слабого и нерегулярного пульса, затруднения дыхания, прострации, коллапса и генерализованных судорог.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Никоретте

Состав

Жевательная резинка Никоретте содержит в качестве активного вещества никотин (2 мг или 4 мг). В качестве дополнительных веществ в ней содержится сорбитол, гидрокарбонат Na, карбонат Na безводный, глицерол, семисинт, ароматическая добавка.

В пластыре Никоретте содержится никотин, а также дополнительные вещества акрилатный сополимер, акриловый адгезивный р-р, ТГ средней цепи, натрия кроскармеллоза, полиэтилентерефталатная пленка 19 мкм, алюминия ацетилацетонат, калия гидроксид, полиэтилентерефталатная пленка 100 мкм.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде жевательной резинки, пластыря, а также производится ингалятор Никоретте.

Жевательная резинка выпускается с содержанием никотина 2 мг и 4 мг, в упаковках, содержащих 30 подушечек.

Пластырь (трансдермальная терапевтическая система) имеет площадь поверхности
10 кв. см., прямоугольную форму, заокругленные края. На одной стороне – надпись «nicorette», вторая сторона – клейкая, белого цвета, ее покрывает защитная пленка. Выпускается с разным количеством действующего вещества (5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг) в коробках из картона по 7 и 14 шт.

Ингалятор включает пластиковый мундштук и сменные картриджи, содержащие никотин.

Также выпускаются подъязычные таблетки с лимонным вкусом. Они круглые, имеют белый цвет, плоские, на одной стороне таблетки выдавлена надпись «N2».

Фармакологическое действие

При синдроме отмены у людей, резко отказавшихся от никотинсодержащих продуктов, отмечается ряд симптомов, характерных для так называемого синдрома отмены. Это дисфория или плохое настроение, раздражительность, бессонница, тревожность, рассеянность, повышенный аппетит, снижение частоты пульса.

Лекарственное средство показано для заместительной терапии при лечении зависимости от табакокурения. Никоретте способствует облегчению синдрома отмены у людей, которые отказались от курения. Это происходит за счет обеспечения организма человека ионизированным никотином. Но при этом в плазме крови уровень никотина не имеет высокого значения.

Когда используется жвачка Никоретте, никотин, содержащийся в ней, медленно высвобождается и медленно всасывается в организм. Системного воздействия никотина не происходит, так как при прохождении сквозь печень он быстро разрушается.

Согласно с клиническими исследованиями, никотинзаместительная терапия может эффективно помочь злостным курильщикам воздерживаться от табакокурения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Никотин, который поступает в организм из жевательной резинки, попадает в кровь уже через 5-7 минут, всасываясь через слизистую полости рта. Наибольшая концентрация никотина отмечается через 30 минут после начала жевания жвачки. В основном никотин выводится печенью, также он метаболизируется в почках и в легких. Примерно 10- 30% выводятся в неизмененном виде с мочой.

После использования пластыря наибольшая концентрация никотина в плазме крови наблюдается примерно через 9 часов. Если пластырь Nicorette применяется правильно, то наибольшая концентрация никотина отмечается вечером, когда, как правило, наблюдается стойкое желание закурить.

Никотин связывается с белками крови не более чем на 5%. У курильщиков, болеющих хронической почечной недостаточностью и получавших гемодиализ, концентрация никотина в крови возрастает. У пожилых людей общий клиренс никотина немного снижается, однако коррекции дозы это не требует.

Показания к применению

Применяют Никоретте в следующих случаях:

  • Лечение зависимости от курения у тех, кто имеет четкую мотивацию к такой терапии.
  • Уменьшение выраженности симптомов отмены в случае, если человеку нужно отказаться от курения на определенный период времени.
  • Уменьшение количества выкуриваемых сигарет, если человек не может отказаться от курения полностью.

Противопоказания

Не следует проводить лечение Никоретте, если у человека отмечается непереносимость веществ, входящих в его состав. Не практикуется лечение препаратом детей.

Побочные действия

Интенсивность побочных явлений зависит от дозы никотина, получаемую человеком. Они в целом схожи с побочными эффектами, которые наблюдаются при курении табака.

Иногда проявляются симптомы, которые не связаны с воздействием на организм никотина, а являются признаками абстиненции. Это головные боли, головокружение, слабость, разбитость и др.

При применении Никоретте возможны следующие побочные явления:

  • В функциях органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, икота.
  • В функциях органов кровообращения: мерцательная аритмия, тахикардия.
  • Общие явления: боль в жевательных мышцах, аллергические реакции, язвы на слизистой рта и горла.
  • Примерно 20% людей при использовании пластыря отмечают проявление незначительных кожных местных реакций в первые дни лечения.

Инструкция на Никоретте (Способ и дозировка)

Следующие правила нужно тщательно соблюдать, чтобы достичь желаемого эффекта.

Инструкция по применению жвачки следующая: изначально принимается жевательная резинка Никоретте 2 мг. Ежесуточно принимается 8-12 подушечек жвачки. Если у курильщика отмечается тяжелая зависимость от табакокурения (ранее он выкуривал от 20 сигарет в сутки), желательно применять для заместительной терапии Никоретте 4мг. В сутки можно разжевывать не более 24 жвачек.

Если человек стремится отказаться от курения полностью, ему необходимо применять жевательную резинку не менее 3 месяцев, после чего доза постепенно снижается. Когда доза будет составлять 1-2 подушечки в сутки, препарат можно отменять.

Жвачку рекомендуется жевать каждый раз, когда появляется выраженное желание закурить. Если при использовании такой схемы лечения на протяжении полутора месяца количество выкуриваемых сигарет не уменьшилось, тактику лечения нужно менять.

Таблетки Никоретте применяют подъязычно и держат до полного растворения. Дозировка подбирается индивидуально. Людям с низкой зависимостью на один прием достаточно брать одну таблетку 2 мг, людям с выраженной зависимостью можно увеличить дозу до двух таблеток 2 мг. В день нельзя употреблять больше 30 таблеток по 2 мг.

Инструкция на пластырь Никоретте следующая. Утром его наносят на неповрежденную кожу, снимают пластырь перед сном. Соответственно, во время сна никотин в организм не поступает. На первом этапе в сутки используется пластырь 25 мг. Этот этап продолжается 8 недель. Далее на протяжении двух недель нужно использовать пластырь 15 мг. Следующие две недели используется уже пластырь 10 мг.

Если никотиновая зависимость не является сильной, лечение начинается с использования пластыря 15 мг (лечение длится 8 недель). Последующие четыре недели применяется пластырь 10 мг.

Лечение в среднем продолжается около 3 месяцев. Иногда требуется более длительный период, однако использовать пластырь без перерыва больше, чем полгода, не рекомендуется.

Пластырь приклеивается на сухую и чистую кожу без волосяного покрова (бедро, грудная клетка, плечо). Каждый день нужно менять место для аппликации.

Перед наклеиванием нужно вымыть руки, разрезать упаковку и аккуратно приклеить пластырь, стараясь не притрагиваться к липкой поверхности.

Передозировка

При передозировке Никоретте отмечаются такие же симптомы, как и при никотиновом отравлении:

  • тошнота;
  • головная боль и головокружение;
  • боль в животе и расстройства стула;
  • гипергидроз;
  • гипотония, слабость;
  • аритмия;
  • затрудненное дыхание;
  • появление судорог.

Следует учесть, что лечебные дозы, предназначенные для взрослых, могут быть летальными для детей младшего возраста.

Курение и параллельное применение Никоретте может привести к передозировке никотином. Передозировка возможна при использовании нескольких пластырей сразу, а также при одновременном применении разных форм Никоретте.

При передозировке немедленно прекращается применение никотина и проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Вследствие прекращения курения может повышаться концентрация в крови ряда лекарственных средств: Клозапина, теофиллина, флекаинида, имипрамина, а также других препаратов, имеющих низкий терапевтический индекс.

Есть данные, что при курении может изменяться метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия продажи

В аптеках средство продается без рецепта врача.

Условия хранения

Никоретте следует беречь от детей, хранить препарат нужно при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Жевательная резинка Никоретте моет сохраняться 2 года, таблетки – 3 года, пластырь – 3 года.

Особые указания

При лечении жевательными резинками люди со съемными протезами могут испытывать неудобство и дискомфорт. Если Никоретте употребляют люди, страдающие сердечно-сосудистыми болезнями, их состояние должен строго контролировать лечащий врач.

Лекарственное средство с осторожностью назначается людям с болезнями печени и почек, больным с язвенной болезнью, гипертиреозом, феохромоцитомой.

Если от курения отказывается инсулинозависимый больной сахарным диабетом, ему необходимо корректировать дозу принимаемого инсулина.

При отказе от курения человек может набирать лишний вес. С помощью применения Никоретте этот процесс можно взять под контроль.

Если существует необходимость отказаться от курения на определенное время, то препарат принимают сразу после того, как возникает желание покурить.

Не наблюдается негативного влияния на способность к вождению транспорта или к работе с точными механизмами.

Аналоги

Аналогами препарата являются другие лекарственные средства, которые имеют в составе никотин. Это Никотинелл, Никотин УСП, Никотинелл ТТС и др. Их также используют в процессе заместительной терапии. Наиболее оптимальное средство может подобрать специалист с учетом индивидуальных особенностей курильщика.

Детям

Опыт лечения Никоретте детей и подростков до 18 лет отсутствует, поэтому его применение детям не практикуется.

С алкоголем

При лечении Никоретте нежелательно принимать алкоголь, а также энергетические напитки.

При беременности и лактации

На сегодняшний день еще недостаточно изучено негативное влияние препарата на плод. Есть данные о том, что препарат может оказывать негативное влияние на дыхательную и сердечно-сосудистую системы плода. Никотин способен проникать через плаценту, он выделяется с грудным молоком, поэтому может быть опасен для плода или ребенка.

Если попытки отказаться от курения без заместительной терапии у беременных женщин оказываются безуспешными, сопоставляется ожидаемая польза от применения препарата для женщины и риск – для плода.

При кормлении никотин может попадать в молоко, поэтому принимать Никоретте кормящая мать может не позже, чем за два часа до начала кормления.

Более детальную информацию о препарате подает официальный сайт: nicorette.ru или nicorette.ua.

Отзывы о Никоретте

Существуют разные мнения по поводу лечения этим средством. Но в основном отзывы о пластыре Никоретте и отзывы о жевательной резинке Никоретте положительные, так как многим людям этот препарат действительно помогает избавиться от вредной привычки. Судя по большинству отзывов, возможность бросить эту привычку с помощью Никоретте от стажа курения не зависит. Курильщики также отмечают, что пластырь от курения более удобен в применении, чем таблетки или жевательная резинка.

Если почитать отзывы врачей на жвачку от курения, то из них следует, что жевательная резинка помогает намного уменьшить количество выкуриваемых сигарет в день.

Тем не менее, тех, кто ищет подробные отзывы о данном лекарственном средстве, в основном интересует, помогает ли пластырь Никоретте бросить курить?

Бывшие курильщики отмечают, что при первом курсе лечения Никоретте от зависимости избавиться проще, чем при лечении Никоретте после повторного возвращения привычки курить. В большинстве случаев при лечении препаратом отмечается значительно меньшая зависимость от желания курить.

Люди, оставляющие отзывы, отмечают, что Никоретте пластырь уменьшает тяготение к курению практически с первого дня применения. При этом важно четко учитывать противопоказания, знать, как выбрать пластырь правильно, и как пользоваться им в процессе лечения. Следует обязательно изучать инструкцию, из которой можно узнать, сколько штук в упаковке пластыря может быть, куда клеить пластырь, можно ли курить с пластырем и др. Очень важен 1 этап лечения, поэтому в этот период нужно очень четко следовать инструкции.

В отзывах отмечаются также некоторые побочные эффекты, развивающиеся при лечении. Это головная боль, покраснение кожи на местах использования пластыря, изменения аппетита и др. Однако, врачи утверждают, что большинство симптомом связано именно с отказом от сигарет или с уменьшением их количества. Кроме того, люди, использовавшие Никоретте, отмечают, что лечение препаратом помогает в процессе отказа от курения сохранить нормальный вес.

Цена Никоретте, где купить

Цена жевательной резинки Никоретте в среднем составляет от 300 до 330 руб. за упаковку 30 шт. Жвачка в Украине реализуется примерно по 80-120 грн.

Сколько стоит никотиновый пластырь, зависит от места его реализации. В среднем цена пластыря Никоретте составляет от 600 до 650 руб. за упаковку 7 шт. В Украине стоимость пластыря составляет 170-220 грн. Цена зависит и от региона. Например, в Запорожье пластырь можно купить по цене 200 грн. за 7 шт.

Таблетки от курения продаются в среднем по цене от 400 рублей за упаковку 30 шт.

Купить ингалятор Никоретте можно по цене от 330 руб. (в упаковке 18 ингаляторов и мундштук).

Иногда позволяет купить дешевле Никоретте акция или распродажа.

Пластырь Никоретте

Никотиновая зависимость трудно поддается лечению, так как обусловлена развитием как психологической, так и физиологической потребности в курении. Трансдермальный пластырь Никоретте имитирует поступление никотина с сигаретой, при этом правильно подобранная схема лечения позволяет полностью отказаться от вредной привычки.

Форма выпуска

Средство производится в виде прямоугольных пластырей бежевого оттенка с округлыми краями на специальной подложке.

Состав

Состав пластыря зависит от дозировки действующего вещества:

  • скорость введения препарата 10 мг в 16 часов соответствует 15,75 мг никотина;
  • 15 мг в 16 часов — 23,62 мг;
  • 25 мг в 16 часов — 39,37 мг.

В состав самого пластыря входит полиэтилентерефталатная пленка, триглицериды.

Механизм действия

Никотин, высвобождаясь из пластыря, поступает через кожу в организм непрерывно во время бодрствования, поэтому в основном его действие соответствует 16 часам. Соединение является н-холиномиметиком, воздействует на н-холинорецепторы, вызывая все эффекты табачного никотина: повышение давления и сердечного ритма, выброс катехоламинов надпочечниками и адреналина, сужение сосудов, возбуждение центральной нервной системы.

Основной механизм действия пластыря Никоретте — заместительная терапия при отказе от вредной привычки. Лекарство предупреждает развитие абстинентного синдрома, который проявляется депрессивным состоянием, нарушением сна, повышением аппетита и набором массы тела, кашлем, влечением к сигарете. А также препарат позволяет снизить количество выкуриваемых сигарет и впоследствии полностью бросить курить.

Биодоступность пластыря приближается к 90% и не зависит от места наложения.

Показания и противопоказания

Пластырь Никоретте применяется для лечения зависимости от употребления табачных изделий, при наличии выраженного абстинентного синдрома с целью купирования его симптомов.

К противопоказаниям относятся:

  • аллергия на ингредиенты лекарственного средства;
  • возраст до 18 лет;
  • кожные заболевания.

С осторожностью лекарство используют при наличии тяжелых форм аритмий, блокады сердца, инфаркта миокарда и инсульта в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, 2-3 стадия гипертонической болезни без лечения, стенокардии всех функциональных классов. Наличие таких патологий подразумевает предварительную консультацию с лечащим врачом, а также следует попробовать самостоятельно бросить курить без приема заместительной терапии.

Больным с сахарным диабетом следует более внимательно следить за концентрацией глюкозы в крови, а также обратиться к эндокринологу для возможной корректировки дозы сахаропонижающих медикаментов.

Не рекомендуется использование пластыря Никоретте при феохромоцитоме и гипертиреозе, так как никотин, противопоказанный при данных патологиях, способствует высвобождению катехоламинов надпочечниками.

Содержащийся в пластыре никотин способствует обострению язвенной болезни органов пищеварительного тракта, поэтому следует с осторожностью применять препарат при данной патологии.

Способ использования и дозировка

Терапия никотиновой зависимости с помощью пластыря Никоретте подразумевает имитацию поступления никотина во время курения, поэтому средство применяют только в часы бодрствования, чтобы исключить поступление действующего вещества в период сна и избежать передозировки, бессонницы и других побочных явлений.

Использование препарата возможно в виде монотерапии и в комбинации с жевательной резинкой, таблетированной формой, ингалятором или спреем.

Средство прикрепляют к любому неповрежденному участку кожи.

Дозировка зависит от степени количества употребляемых сигарет в день:

  • до 20 сигарет — 1 пластырь 15 мг/16 ч каждый день на протяжении двух месяцев, далее 1 пластырь 10 мг/ч в течение месяца;
  • больше 20 сигарет — по 1 пластырю 25 мг/16 ч на протяжении двух месяцев, далее дозу снижают до 15 мг/16 ч и применяют две недели, после чего используют пластырь 10 мг/16 ч две недели.

Побочные эффекты

При развитии аллергической реакции наблюдается развитие дерматита, крапивницы или экземы, в редких случаях возможен анафилактический шок. При появлении первых симптомов следует отменить прием лекарства.

Большинство побочных явлений связано с отказом от курения, при этом появляется раздражительность, депрессивное настроение, повышение аппетита, набор массы тела, повышенная возбудимость нервной системы, нарушение сна.

Реже наблюдаются нежелательные явления, связанные с действием никотина на органы: тахикардия, повышение артериального давления, икота, головокружение, боль в эпигастрии, диарея, аритмии, диспепсические расстройства.

Особые указания

Участок кожи, к которому прикрепляют средство, следует тщательно помыть, а также удалить волосяной покров для более комфортного отделения средства от дермы. Чаще всего средство накладывают на поверхность бедра, грудной клетки или плеча.

Перед прикреплением пластыря к коже следует обработать руки. При отделении средства от подложки нельзя дотрагиваться к активной поверхности средства. После наложения пластыря на кожу необходимо плотно прижать его к поверхности тела для эффективного всасывания никотина.

Прямого влияния приема пластыря Никоретте на управление автотранспортом не обнаружилось, но стоит иметь в виду возможность развития побочных эффектов.

Аналоги

Существуют эффективные аналоги пластыря Никоретте:

  • Никтивин с продолжительностью действия 24 часа;
  • Зибан;
  • Чампикс.

Цена препарата зависит от дозы и количества пластырей в упаковке и варьирует от 350 до 700 рублей.

Использование с алкоголем

Не рекомендуется употребление алкоголя при одновременном использовании никотинового пластыря. Так как возможно усиление физиологического эффекта никотина и этилового спирта.

Применение в детском возрасте

Противопоказан лицам до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам рекомендуется самостоятельный отказ от употребления табачной продукции. Если бросить вредную привычку не получается, то возможно использование пластыря Никоретте. Перед применением необходима консультация со специалистом, так как поступающий в организм никотин обладает нейротоксическим воздействием на центральную нервную систему и сосуды плода, что может привести к гипоксии, аномалиям развития и поражению головного мозга, а также патологическим родам. Никотин способен выделяться с молоком, поэтому не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.

При нарушении функции почек

При наличии патологий почек следует с осторожностью применять никотиновый пластырь, особенно при выраженном снижении скорости клубочковой фильтрации в стадии декомпенсации.

При нарушении функции печени

При острых болезнях гепатобилиарной системы и тяжелой печеночной недостаточности рекомендуется самостоятельный отказ от употребления табачных изделий.

Отзывы психологов

Мнение психологов сходится на высокой эффективности пластыря Никоретте. Заместительная терапия обеспечивает облегчение абстинентного синдрома, что позволяет с большей вероятностью отказаться от вредной привычки. Кроме того, системный подход выстраивает в подсознании больного логическую связь, окончанием которой является исключение из повседневной жизни вредной привычки.

Наибольший эффект наблюдается при правильном настрое больного. Без желания бросить курить в большинстве случаев попытка терапии заканчивается неудачей.

При большом стаже курения помогает комбинированное лечение другими формами препарата. Это позволяет более плавно избавить человека от привычного ритуала поднесения сигареты ко рту, а также снижает проявления синдрома отмены.

Отзывы врачей

Врачи-наркологи и психотерапевты отмечают высокую эффективность использования никотиновых пластырей. Это связано с тем, что препарат имитирует поступление никотина с сигаретой на протяжении всего дня, но постепенное снижение дозы приводит к избавлению от зависимости.

Хоть медицинский никотин обладает всеми пагубными воздействиями, что и соединение, находящееся в табаке, исключается поступление в организм тяжелых металлов и смол, а следовательно, снижается риск развития онкологических заболеваний и других недугов органов дыхательной системы.

Инструкция и эффективность

Наложение никотинового пластыря подразумевает выполнение нескольких последовательных шагов:

  • вымыть участок кожи, к которому будет крепиться пластырь, удалить волосяной покров;
  • обработать руки антисептиком или тщательно вымыть их с мылом;
  • ножницами надрезать часть упаковки, отмеченной специальным пунктиром;
  • снять защитную пленку;
  • прикрепить сначала одну половину пластыря, затем другую;
  • плотно прижать средство к поверхности тела.

Трансдермальный пластырь следует снимать на ночь, в случае, если он отклеился — заменить на новый.

Ваш нарколог рекомендует: схема терапии

Использование пластыря Никоретте имеет определенную схему.

  1. Первый этап подразумевает применение пластыря 25 мг/16 ч в течение двух месяцев.
  2. На втором этапе снижается концентрация никотина — используется пластырь 15 мг/16 ч две недели.
  3. Третий этап — 10 мг/16 ч две недели.

Большой стаж курения и выраженная степень никотиновой зависимости — показание к применению комбинированной схемы лечения.

Условия хранения, сроки

Оптимальная температура хранения — 25 градусов, срок годности — 3 года.

Можно ли при помощи пластыря Никоретте бросить курить навсегда?

В 1991 году в продажу был выпущен пластырь Никоретте. С тех пор, что неудивительно, это средство не теряет своей популярности. Ведь по данным статистики бросить курить, не прибегая к никотинзаместительной терапии (НЗТ), удается лишь одному человеку из пяти. Продукт предназначен для снижения тяги к табакокурению, а его удобная форма позволяет применять его незаметно для окружающих. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией, пластырь имеет противопоказания.

Обзор отзывов курильщиков

В интернете существует множество статей и тем, посвященных обсуждению продукта. Отзывы о пластыре «Никоретте» оценивают его средне – 3,5-3,7 балла из 5 возможных. Столь низкий рейтинг обусловлен следующими недостатками:

  • низкой эффективностью;
  • высокой стоимостью;
  • высокой частотой проявлений аллергических кожных реакций;
  • длительными сроками использования.

Некоторые отзывы курильщиков о пластыре «Никоретте» содержали информацию о том, что после окончания курса лечения желание вернуться к сигаретам возвращается снова. Однако для других продукт оказался действительно эффективным. Он помог избавиться от пагубной зависимости без особых сложностей.

Инструкция по применению

Трансдермальный пластырь является полноценным лекарственным средством. Его следует использовать в строгом соответствии с аннотацией производителя. При возникновении побочных эффектов следует прекратить применение продукта.

Упаковка пластыря “Никоретте”

Состав

Пластырь реализуется в трех разновидностях, отличающихся количеством действующего вещества – 10, 15, 25 мг. Средство представляет собой акрилатную основу, имеющую прямоугольную форму, со скошенными краями. Одна сторона основы имеет глянцевое покрытие, а с другой нанесено действующее вещество и дополнительные компоненты.

Таблица 1. Состав пластыря «Никоретте» по данным инструкции

ВеществоПодробнее
НикотинАктивный компонент трансдермального препарата. Именно его проникновение в организм через кожу позволяет уменьшить или избавиться от желания выкурить сигарету
ТриглицеридыЖиры, используются в качестве эмульгатора и стабилизатора, способствуют проникновению активного вещества через кожу
СополимерыОбеспечивают эластичность продукта
Гидроксид калияЩелочь, регулятор кислотности и катализатор
КроскарамеллозаСпособствует скорейшему всасыванию активного вещества

Полный перечень ингредиентов, а также состав акрилатной основы можно прочесть в аннотации. Количество дополнительных ингредиентов зависит от дозировки основного вещества.

Как действует?

Средство начинает действовать практически сразу после наклеивания на кожу. Никотин медленно поступает в кровь человека, достигая максимальной концентрации примерно через 8-9 часов. Период полувыведения вещества составляет в среднем 120-140 минут. Использование препарата приводит к снижению тяги к сигарете, а также временно избавляет от синдрома отмены.

Таблица 2. Механизм действия пластыря против курения «Никоретте»

НаправлениеЭффект
Н-холинорецепторыВлияет на периферические рецепторы. В небольших количествах стимулирует, а в повышенных – подавляет их
Центральная нервная системаПриводит к синтезу и высвобождению ряда медиаторов (серотонина, норадреналина и пр.)
Гормон ростаПодавляет синтез

Механизм действия подробно расписан в аннотации. Следует учитывать, что подавление или возбуждения нервной системы напрямую зависит от дозы никотина, поступившей в организм.

Противопоказания

В течение долгого времени трансдермальный пластырь был запрещен для людей, страдающих болезнями сердца или сосудов. Это было связано с доказанным пагубным воздействием никотина на сердечно-сосудистую систему. Однако затем данный запрет был отвергнут ввиду того, что вероятный вред от использования продукта в разы меньше, чем негативные последствия табакокурения.

Сейчас уделяют следующие противопоказания к применению пластыря «Никоретте»:

  • повышенную чувствительность к никотину;
  • курение/жевание или потребление табака в любом ином виде;
  • аллергию на дополнительные компоненты;
  • заболевания кожи.

Следует отметить, что к ограничениям по использованию не относят вынашивание ребенка и период грудного вскармливания. В данном случае последствия потребления сигарет для малыша в разы опаснее применения пластыря. Как нужно бросать курить при беременности?

Как правильно пользоваться?

Пластырь «Никоретте» рекомендовано клеить на кожу с утра и носить не более 16 часов. Соблюдение режима позволит избежать негативного влияния никотина на сон. Продукт необходимо наклеить на чистую, сухую кожу, не имеющую повреждений.

Таблица 3. Как правильно пользоваться пластырем «Никоретте»

ЭтапыПри курении более пачки в деньПри выкуривании менее пачки в день
1Пластырь 25 мг, 8 недель15 мг, 8 недель
215 мг, 2 недели10 мг, 4 недели
310 мг, 2 недели

Побочные эффекты

Использование продукта способно стать причиной негативных проявлений. В частности, у каждого пятого человека применение приводит к появлению кожных высыпаний, которые затем проходят самостоятельно и не являются поводом для прекращения НЗТ. Однако при выраженных аллергических реакциях препарат использовать не стоит.

В ряде случаев пластырь «Никоретте» вызывает боль в голове, потерю концентрации, раздражительность, апатию. Может повлечь за собой появление стоматита. К возможным последствиям также относят:

  • усиленное сердцебиение, чувство тяжести в груди;
  • диспепсические расстройства;
  • эритему и пр.

Другие формы выпуска

Лицензия на производство всей линейки никотинзаместительных продуктов данной марки принадлежит двум крупным брендам, базирующимся в Соединенных Штатах Америки. Все они внесены в перечень Всемирной организации здравоохранения. Широкий ассортимент средств НЗТ под маркой «Никоретте» позволяет подобрать наиболее подходящий в конкретном случае.

Спрей

Наиболее современный и действенный формат продукта. По данным производителя спрей начинает действовать уже через одну минуту после впрыскивания. Использовать средство следует при возникновении желания закурить сигарету. Однако специалисты сходятся во мнении, что не стоит брызгать спрей более 64 раз за сутки.

Таблетки подъязычные

Изготовлены на основе никотина, как и другие средства линейки «Никоретте». Использование таблеток предполагает рассасывание под языком до полного растворения. Предназначены для постепенного избавления от пагубной привычки или сокращения ежедневно выкуриваемого количества сигарет. Для достижения результата обычно рекомендуют рассасывать по одной таблетке в час, со временем сокращая количество.

Жевательная резинка

Наиболее популярная форма лекарственного средства. Преимуществом жевательной резинки является ее приятный вкус. На выбор имеется как сладкий фруктовый, так и освежающий мятный. С 2009 года были начаты продажи жевательной резинки с отбеливающим эффектом. Для избавления от зависимости рекомендовано применять не более 9-12 подушечек в сутки.

Полезное видео

Мнение человека, бросающего курить, о пластыре “Никоретте”:

Почему с никотиновым пластырем Никоретте легче бросить курить?

Если вы читаете эту статью, значит мысли об отказе от курения уже пришли вам в голову.

Но так ли они крепки? Так ли решительно вы готовы порвать с этой самоубийственной привычкой? Мы неспроста начинаем статью о самом популярном никотиновом пластыре Никоретте со слов о решительности.

Потому что пластырь (это подтверждено опытом и тестами) отличное действенное средство для никотинзаместительной терапии, но он является медицинским препаратом, а не волшебным веществом, способным по щелчку пальцев заставить позабыть о сигарете. Без твердой уверенности лечение может не удастся. Поэтому повторим: вы уверены, что готовы бросить курить? Тогда далее расскажем, как и чем Никоретте сможет помочь.

Из статьи вы узнаете

Трансдермальная терапевтическая система

Для начала несколько вводных слов. ТТС (эта аббревиатура расшифровывается как Трансдермальная терапевтическая система) – это лечебная процедура, использующая соответственный ввод препарата в организм.

Трансдермальное поступление лекарств – это введение препаратов через кожу. Сюда можно отнести и всевозможные мази, кремы, компрессы, однако ТТС – это целый комплекс, позволяющий пациенту не заботиться о процессе всасываемости препарата по принципу «наклеил и забыл».

Никоретте – это ТТС, выполненная в виде пластыря. После крепления его на коже начинается постепенное и равномерное поступление в организм никотина, к которому человек привык в процессе курения. В результате снимается абстинентный синдром , и бывший курильщик готов отказаться от привычного отравления дымом.

Состав и форма выпуска

Пластырь Никоретте представляет собой небольшие квадратики площадью 9 или 13,5, или 22,5 см 2 ., как правило, выполненные в телесном цвете и обладающие различной дозировкой: 10, 15 и 25 мг никотина, соответственно. Упакованы в картонную коробку по 7, реже по 14 штук.

Никотин является основным веществом пластыря, однако в составе ТТС находятся и другие компоненты, в т.ч. и те, что могут вызывать личную непереносимость. Среди них:

  • акриловый сополимер;
  • триглицериды;
  • натрия кроскармеллоза;
  • акриловый адгезивный раствор;
  • гидроксидом калия;
  • полиэтилентерефталатная пленка;
  • алюминия ацетилацетонат.

Аллергические реакции на данные вещества крайне редки, но все же стоит изучить этот список, зная о личной предрасположенности к негативным реакциям.

Фармакологическое действие никотинового пластыря

В результате длительного курения в организм человека поступает множество веществ, пагубно влияющих на здоровье. Основным среди них является алкалоид – никотин. Кроме прочего, это вещество вызывает привыкание, а при прекращении его поступления в организм может начаться абстинентный синдром.

Признаками могут быть:

  • депрессия;
  • тошнота;
  • рвота;
  • головокружение;
  • апатия;
  • головные боли;
  • раздражительность.

Цена пластыря Никоретте и условия отпуска из аптек

Никоретте отпускается без рецепта, что не должно мешать проведению предварительной консультации с врачом. Купить пластырь можно в аптеках, интернет-магазинах, специализированных отделах супермаркетов и т.п.

Средний курс составляет 10 недель (подробнее об этом ниже).

Узнаем сколько стоит пластырь Никоретте в аптеках трех столиц:

Где купить Никоретте?Цена за упаковку (7 шт.)Цена курса (10 нед.)
Москва, руб.9429 420
Минск, бел. руб.32320
Киев, грн.1 300 (400)13 000 (4 000)

Инструкция по применению пластыря от курения

Для наилучшего эффекта внимательно прочтите наши рекомендации по применению пластыря. Результатом использования Никоретте должен стать отказ от курения, в соответствии с этим и подобраны нижеследующие данные.

Способ применения

«Наклеил и забыл» — прекрасный тезис, но все же, и чтобы наклеить, и чтобы забыть необходимо сначала правильно выполнить процедуру установки:

  1. Выбрать место будущей установки пластыря. Это должно быть ровное безволосое пространство не меньшее по площади самой ТТС: бедро, грудь, рука.
  2. Место установки должно быть тщательно вымыто и высушено.
  3. Вскрывается упаковка.
  4. Снимается защитный слой пластыря (не прикасайтесь к адгезивной поверхности пластыря).
  5. ТТС приклеивается на кожу плотным нажатием, с дополнительным контролем по периметру (дополнительно прижать пальцами).

Рекомендуемое время использования одного пластыря – 16 часов. Это среднее время бодрствования взрослого человека. Во время сна нужно устроить организму «отдых» от никотина. Соответственно:

Дозировки и продолжительность курса

Уже упоминалось, что пластырь Никоретте выпускается в трех дозировках по содержанию никотина: 10мг, 15мг и 25мг. В соответствии с этим назначаются способы и продолжительность курса:

НеделиОт 20 сигарет/сутки (разовый прием, мг)Около 10 сигарет / сутки (разовый прием, мг)
1-82515
9-101510
11-1210

Побочные эффекты

Развитие побочных действий маловероятно, но, к сожалению, они встречаются. Самыми распространенными являются:

  • сердцебиение;
  • кожный зуд;
  • аллергические реакции на коже;
  • головная боль, головокружение;
  • афтозный стоматит (случаи выявлены, но взаимосвязь не ясна);
  • нередки случаи проблем с ЖКТ: тошнота, рвота;
  • бессонница.

Противопоказания

Людям, в недавнем прошлом подверженным серьезные сердечно-сосудистые недугам (например, инфаркт), применение пластыря не рекомендуется. С вниманием и обязательно через врачебное одобрение следует применять препарат при:

  1. Проблемах с ССС: аритмия, стенокардия и пр.
  2. Недостаточностях: печеночной и / или почечной.
  3. Язвенных болезни, эрозии ЖКТ.
  4. Неконтролируемых феохромоцитоме и гипертиреозе.

При сахарном диабете возможно необходимость корректировки (уменьшения) дозировки инсулина. Связано это не с приемом Никоретте, а с самим фактом отказа от курения. Расставаться с этой привычкой диабетики должны под пристальным вниманием врача.

Лекарственное взаимодействие

Кроме уже упомянутого инсулина, отказ от курения (опять же, не факт использования пластыря Никоретте, а сам отказ), может потребовать корректировки доз следующих препаратов:

  • теофиллин;
  • кломипрамин;
  • такрин;
  • флекаинид;
  • флувоксамин;
  • клозапин;
  • имипрамин;
  • ропинирол;
  • пентазоцин;
  • оланзапин.

Взаимосвязь с некоторыми из указанных веществ доказана практически, другие – рассчитаны теоретические, третьи – метаболизируются самим организмом, и могут потребовать введения блокаторов.

Использование никотинового пластыря с алкоголем

Особых условий при применении пластыря Никоретте с алкоголем не выявлено. Особых способов использования не требуется.

Однако употребление алкогольных напитков нередко связано со срывом и возобновлением курения. В этих случаях возможна передозировка никотином.

Применение в детском возрасте

Реакция детских организмов на никотин более обостренная чем у взрослых. Неконтролируемое применение пластыря может привести к интоксикации. Использование Никоретте детьми до 18 лет не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Никоретте, при использовании его во время беременности или кормления грудью, привести обеспечить попадание никотина в организм плода/ребенка. Применение пластыря без врачебного контроля противопоказано.

Условия и срок хранения

Пластырь считается годным к применению 3 года с момента производства, при условии надлежащего хранения: при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги пластыря

Никоретте – лидер среди никотиновых пластырей ТТС. Но есть и аналогичные средства, отличающиеся и формой выпуска, и стоимостью. Основные среди них:

Подробный обзор на тему аналогов можно посмотреть в другой нашей статье. Мы расписали максимально подробно 5 лучших пластырей на рынке.

Далее предлагаем посмотреть видео о том как Никоретте поможет бросить курить:

Заключение

Молодая современная поэтесса Вера Полозкова как-то опубликовала ироничное четверостишие о привычках:

Если вас трамвай задавит,
вы, конечно, вскрикнете,
раз задавит, два задавит,
а потом привыкнете.

При всем юморе, свойственном литератору, метафора получилась страшной. Действительно, курение сродни привычки «попадать под трамвай». По крайней мере пагубные воздействия на организм во многом схожи.

Бросить курить как можно быстрее – единственный способ уберечь свой организм от непоправимых последствий. Пластырь Никоретте для этого прекрасный помощник. Согласитесь, лучше ехать внутри трамвая здоровым и счастливым, чем бросаться под убийственные колеса табакокурения. Ваше решение и Никоретте – содружество, способное на многое!

Никоретте трансдермальный – инструкция по применению

Регистрационный номер :

Действующее вещество :

Лекарственная форма :

Состав :

Никотиновая основа: действующее вещество:

никотин 15,75 мг (10мг/ 16ч), 23,62 мг (15мг/ 16ч), 39,37 мг (25мг/16ч), вспомогательные вещества:

триглицериды (средняя длина цепи) 18,27 мг/27,41 мг/45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата 14,58 мг/21,87 мг/36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 рм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество Акрилатная основа:

акриловый адгезивный раствор 123,84 мг/185,76 мг/309,60 мг, калия гидроксид 0,70 мг/1,05 мг/1,80 мг, кроскармелоза натрия 5,00 мг/7,49 мг/12,50 мг, алюминия ацетилацетонат 0,06 мг/0,09 мг/0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 рм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

Описание :

Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.

10 мг/16 ч площадью 9 см 2 +2 %, 27,7×33,2 мм

15 мг/16 ч площадью 13,5 см 2 ±2 %, 33,2×41,3 мм

25 мг/16 ч площадью 22,5 см 2 ±2 %, 43×53 мм

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома “отмены”, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или повышение массы тела. Важным симптомом синдрома “отмены” является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика:

В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 часов) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения максимальных концентраций никотина (Сmах ) при применении различных доз.

Доза никотина (мг/16 часов)

Рассчитанные по модели максимальные концентрации никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл – для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение максимальной концентрации в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет приблизительно 9 часов и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Объем распределения никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг, его период полувыведения – приблизительно 3 часа.
Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс – около 70 л/час.
Никотин также метаболизируется в почках и, легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина – котонин – имеет период полувыведения 15-20 часов и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котонин (12 % введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37 % введенной дозы).

Приблизительно 10 % никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлда-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы.

Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

Показания к применению

Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов “отмены”, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Противопоказания

С осторожностью :

Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте® только после консультации с врачом.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Беременность и лактация :

Никотин проникает через плаценту и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.

Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые люди

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после

пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом

имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при

этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение

трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений,

наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель.

Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем – 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель.

Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со

2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем – снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.

Первые 8 недель

тте плас тырь 25 мг

тте плас тырь 15 мг

Следую щие 2 недели

тте плас тырь 15 мг

Пер вые 8 недель

тте плас тырь 10 мг

Послед ние 2 недели

тте плас гырь 10 мг

Пос лед ние 4 недели

В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Как накладывать трансдермальный пластырь

Пластырь Никоретте® должен

накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.

2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).

Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не

касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.

4. Укрепите освобожденную от защитной

пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной

5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.

В комбинации с резинкой жевательной

Пластырь Никоретте® также может применяться совместно с жевательной резинкой Никоретте® дозировкой 2 мг в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает

периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем Никоретте® жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Лечение следует начинать с пластыря 25мг/16часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно. Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь Никоретте® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии: Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25мг/16часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии. Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Ссылка на основную публикацию

Пластырь никоретте инструкция по применению 1 этап

Никоретте ® (Nicorette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Резинка жевательная (морозная мята)1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток)
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времениПластырьИнгалятор 10 мг
Первые 6–12 нед1 пластырь 15 мг/16 чПо необходимости
(1 этап) ежедневноРекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневноПродолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед1 пластырь 5 мг/16 чПродолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Никоретте ® (Nicorette ® )

◊ пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч: саше 7, 14 или 28 шт. Рег. №: ЛП-001122

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для лечения никотиновой зависимости

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Пластырь трансдермальный прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 9 см 2 ±2%; 27.7×33.2 мм.

1 пластырьдоза, выделяемая пластырем за 16 ч
никотин15.75 мг10 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) – 18.27 мг, сополимер основного бутилметакрилата – 14.58 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор – 123.84 мг, калия гидроксид – 0.70 мг, кроскармелоза натрия – 5.00 мг, алюминия ацетилацетонат – 0.06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

1 шт. – саше (7) – пачки картонные.
1 шт. – саше (14) – пачки картонные.
1 шт. – саше (28) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Никоретте ® »

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Показания

— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;

— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Режим дозирования

Взрослые и пожилые люди

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель.

Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем — снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.

Заядлые курильщикиНезаядлые курильщики
Режим дозированияДлительностьРежим дозированияДлительность
Этап 1Никоретте ®
пластырь 25 мг
Первые 8 недель
Этап 2Никоретте ®
пластырь 15 мг
Следующие 2 неделиЭтап 2Никоретте ®
пластырь 15 мг
Первые 8 недель
Этап 3Никоретте ®
пластырь 10 мг
Последние 2 неделиЭтап 3Никоретте ®
пластырь 10 мг
Последние 4 недели

В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Как накладывать трансдермальный пластырь (информация для пациентов)

Пластырь Никоретте ® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.

2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).

3. Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.

4. Укрепите освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки.

5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.

Обратите внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь.

Побочное действие

Пластырь Никоретте ® может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы.

Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.

Некоторые симптомы, в т.ч. головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом “отмены” при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но

Со стороны нервной системычастоголовокружение, головная боль
Со стороны сердечно-сосудистой системынечастоощущение сердцебиения
очень редкообратимая фибрилляция предсердий
Со стороны пищеварительной системычастожелудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожной тканинечастокрапивница
Системные нарушения и осложнения в месте введенияочень частокожный зуд
частоэритема

Противопоказания

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте ® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте ® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.

Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Особые указания

Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4-х предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте ® только после консультации с врачом.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Применение Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата (в т.ч. головокружение), которое может ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила утилизации препарата

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Передозировка никотина может иметь место при одновременном применении нескольких трансдермальных пластырей, при наличии зависимости от очень низких доз, а также при комбинировании трансдермальных пластырей с другими источниками никотина, в т.ч. курением.

К симптомам передозировки, развивающимся при остром отравлении никотином, относятся: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение АД, слабого и нерегулярного пульса, затруднения дыхания, прострации, коллапса и генерализованных судорог.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Никоретте трансдермальный – инструкция по применению

Регистрационный номер :

Действующее вещество :

Лекарственная форма :

Состав :

Никотиновая основа: действующее вещество:

никотин 15,75 мг (10мг/ 16ч), 23,62 мг (15мг/ 16ч), 39,37 мг (25мг/16ч), вспомогательные вещества:

триглицериды (средняя длина цепи) 18,27 мг/27,41 мг/45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата 14,58 мг/21,87 мг/36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 рм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество Акрилатная основа:

акриловый адгезивный раствор 123,84 мг/185,76 мг/309,60 мг, калия гидроксид 0,70 мг/1,05 мг/1,80 мг, кроскармелоза натрия 5,00 мг/7,49 мг/12,50 мг, алюминия ацетилацетонат 0,06 мг/0,09 мг/0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 рм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

Описание :

Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.

10 мг/16 ч площадью 9 см 2 +2 %, 27,7×33,2 мм

15 мг/16 ч площадью 13,5 см 2 ±2 %, 33,2×41,3 мм

25 мг/16 ч площадью 22,5 см 2 ±2 %, 43×53 мм

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома “отмены”, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или повышение массы тела. Важным симптомом синдрома “отмены” является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика:

В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 часов) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения максимальных концентраций никотина (Сmах ) при применении различных доз.

Доза никотина (мг/16 часов)

Рассчитанные по модели максимальные концентрации никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл – для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение максимальной концентрации в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет приблизительно 9 часов и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Объем распределения никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг, его период полувыведения – приблизительно 3 часа.
Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс – около 70 л/час.
Никотин также метаболизируется в почках и, легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина – котонин – имеет период полувыведения 15-20 часов и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котонин (12 % введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37 % введенной дозы).

Приблизительно 10 % никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлда-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы.

Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

Показания к применению

Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов “отмены”, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Противопоказания

С осторожностью :

Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте® только после консультации с врачом.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Беременность и лактация :

Никотин проникает через плаценту и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.

Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые люди

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после

пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом

имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при

этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение

трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений,

наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель.

Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем – 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель.

Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со

2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем – снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.

Первые 8 недель

тте плас тырь 25 мг

тте плас тырь 15 мг

Следую щие 2 недели

тте плас тырь 15 мг

Пер вые 8 недель

тте плас тырь 10 мг

Послед ние 2 недели

тте плас гырь 10 мг

Пос лед ние 4 недели

В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Как накладывать трансдермальный пластырь

Пластырь Никоретте® должен

накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.

2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).

Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не

касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.

4. Укрепите освобожденную от защитной

пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной

5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.

В комбинации с резинкой жевательной

Пластырь Никоретте® также может применяться совместно с жевательной резинкой Никоретте® дозировкой 2 мг в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает

периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем Никоретте® жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Лечение следует начинать с пластыря 25мг/16часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно. Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь Никоретте® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии: Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25мг/16часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии. Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Никоретте пластырь: инструкция, состав и эффективность

Многие курильщики хотят избавиться от никотиновой зависимости, но, как правило, тогда, когда пагубная привычка уже сделала свое дело — негативно сказалась на здоровье и функционировании многих органов и систем. Но лучше поздно, чем никогда. Сегодня существует много способов, помогающих бросить курить.

Это и медикаментозные препараты, и средства нетрадиционной медицины, кодирование и гипноз. Довольно часто в борьбе с вредным пристрастием используется Никоретте пластырь инструкция которого указывает, что это средство помогает как избавиться от курения навсегда, так и минимизировать количество выкуриваемых папирос.

Однако каждый человек, решивший избавиться от зависимости, должен понимать, что никакие лекарства не помогут, если нет желания. Только при огромном рвении, наличии мотивации можно искоренить привычку.

Курение оказывает самое негативное воздействие на все системы и органы. Ученые доказали, что более чем в 70% случаев именно курение является причиной развития рака легких. И вредным является не только никотин. Не менее пагубным является табачный дым, в составе которого имеются канцерогенные химические вещества. В случае развития именного этого типа онкологии врач может назначить Винорельбин.

Следует понимать, что чем раньше человек одумается и решит избавиться от зависимости, тем скорее восстановится организм и тем меньшим будет риск развития опасных патологий, в частности рака, бесплодия.

Сегодня в борьбе с пристрастием используется много методов. Довольно часто специалисты назначают применение никотиносодержащих медикаментов, аверсивных средств, иглорефлексотерапии. Одним из самых простых, но вместе с этим эффективным способом является применение пластыря Никоретте, который согласно инструкции, способствует быстрому избавлению от зависимости. Этот препарат можно купить в любой аптеке по весьма доступной цене. Как видно из отзывов бывших курильщиков именно трансдермальный пластырь помог им в устранении тяги к сигаретам.

Состав и форма производства

Согласно инструкции, пластырь Никоретте — средство, предназначенное как для полного избавления от привычки, так и для частичного, то есть сокращения количества папирос. Помимо этого, как указано в описании, пластырь помогает в борьбе с абстинентным синдромом и способствует минимизации проявлений ломки: головокружения, головных болей, депрессивных расстройств, апатии и раздражительности.

Основным действующим веществом препарата, как видно из инструкции, является никотин. Помимо этого, средство наделено акриловым сополимером, акриловым адгезивным раствором, натрия кроскармеллозой, полиэтилентерефталатной пленкой, алюминия ацетилацетонатом, гидроксидом калия.

У пластыря Никоретте инструкция указывает, что средство обладает площадью поверхности в 10 кв. см, прямоугольной формой. Производится пластырь с разным количеством активного компонента (от 5 до 25 мг) в картонных упаковках № 7 и 14.

Действие

Применение антиникотинового пластыря способствует устранению тяги к сигаретам, а также значительной минимизации проявлений абстинентного синдрома. Лекарство предназначено для заместительной терапии при лечении пристрастия к никотину. Облегчение ломки происходит за счет того, что организм обеспечивается имеющимся в составе лекарства никотином, но уже ионизированным. Максимальная концентрация действующего вещества достигается приблизительно по истечении десяти часов.

Преимущества препарата

Этот медикамент, в отличие от других средств, предназначенных для устранения зависимости, обладает массой преимуществ:

  1. Пластырь удобен в применении. Клеить его необходимо раз на день, его не видно под одеждой.
  2. Возможность контроля высвобождения действующего компонента. При помощи пластыря можно достичь не только постепенного выделения активного компонента, но и поддержания необходимой концентрации в крови на протяжении суток.
  3. Нет надобности подбирать дозировку. В пластыре содержится строго вымеренное количество вещества.
  4. Минимальное количество побочных действий и противопоказаний.
  5. Быстрый эффект.

Пластырь Никоретте: куда клеить или подробная инструкция по применению

Это средство эффективно в борьбе с никотиновой зависимостью. Его назначают как для полного отказа от курения, так и для частичного — уменьшения количества сигарет, выкуриваемых за сутки. Еще одним показанием к использованию является минимизация проявлений абстинентного синдрома.

Многие люди задаются вопросом: «Куда клеить пластырь Никоретте, чтобы достичь максимального эффекта». Как указано в аннотации, приклеивать пластырь необходимо на чистый кожный покров, без волосяного покрова — на бедро, плечо, грудную клетку.

Кому не стоит пользоваться пластырем

У Никоретте, так же, как и любого другого медикамента помимо показаний к использованию имеются противопоказания, с которым в обязательном порядке стоит ознакомиться, прежде чем клеить пластырь Никоретте. Нельзя применять средство в период вынашивания плода и грудного вскармливания.

Не назначается применение пластыря людям, страдающим:

  • серьезными патологиями ССС, в частности аритмиями, неконтролируемым АД;
  • почечной и печеночной недостаточностью;
  • язвой желудка и кишки;
  • серьезными сбоями в функционировании щитовидной железы;
  • индивидуальной непереносимостью;
  • феохромоцитомой.

Не стоит пользоваться пластырем людям с наличием в анамнезе инсульта и инфаркта. Не стоит применять средство для устранения зависимости у подростков. Куда клеить пластырь Никоретте можно узнать в аннотации.

Инструкция

В зависимости от дозы активного компонента различают три вида пластыря: 10, 15 и 25 мг. Доза и длительность курса подбирается с учетом стажа курильщика. Чем дольше человек курит, тем продолжительнее будет терапевтический курс. Людям, выкуривающим в день более двадцати сигарет, советуют начинать с пластыря 25 мг. Длительность курса — два месяца. Затем необходимо на протяжении двух месяцев клеить пластырь 15 мг. Далее в течение двух недель рекомендуется применения пластыря по 10 мг. Пользоваться средством дольше полугода не рекомендуется.

Людям, выкуривающим в сутки до двадцати сигарет, советуют начинать лечение с пластыря 15 мг. Длительность курса — два месяца. Затем необходимо, на протяжении месяца нужно клеить пластырь 10 мг.

Не менее важно знать куда клеить пластырь Никоретте, так как именно от этого будет зависеть действие средств и его эффективность:

  1. Сначала необходимо хорошо помыть руки. Нельзя клеить средство на загрязненный кожный покров, это чревато усиленным зудом.
  2. Далее необходимо надрезать упаковку и вынуть пластырь. Приклеивать его необходимо на кожу, где нет волос, в противном случае пластырь не будет держаться.
  3. Затем необходимо избавиться от защитной пленки и плотно закрепить на дерме.
  4. Клеить пластырь необходимо с утра, а снимать — перед отходом ко сну.

Взаимодействие

Из-за резкого отказа от сигарет возможно повышение концентрации в крови некоторых медикаментов, таких как Клозапин, Теофиллин, Имипрамин.

Побочные эффекты и передозировка

В большинстве случае ношение пластыря переносится хорошо. Редко, но все же, возможно появление головокружения, головных болей, тошноты и рвоты, кожного зуда, крапивницы, недомогания, диспепсии, икоты, тахикардии.

При неправильном применении препарата или использовании сразу нескольких пластырей, а также комбинировании Никоретте с иными препаратами, содержащими никотин, возможно появление тревожной симптоматики, свидетельствующей о передозировке.

Нецелесообразное использование медикамента чревато:

  • генерализованными судорогами;
  • нарушением дыхания;
  • нарушением слух;
  • предобморочными состояниями;
  • сильной головной болью;
  • усиленным слюноотделением;
  • диареей.

При появлении подобной симптоматики необходимо воздержаться от дальнейшего использования пластыря, принять сорбент и обратиться за помощью врача.

Особые указания

Курильщикам с наличием диабета, после отказа от сигарет может потребоваться понижение дозировки инсулина.

Людям, решившим отказаться от курения при помощи пластыря Никоретте, рекомендуют:

  • избегать общения с курящими людьми;
  • выкинуть все, что напоминает о курении;
  • заниматься спортом;
  • изменить рацион, обогатить его полезной витаминизированной продукцией;
  • употреблять больше жидкости, она способствует выведению из организма токсических веществ;
  • принимать витаминно-минеральные комплексы.

Во время отказа от сигарет возможна прибавка в весе. Не стоит этого бояться. Избавившись от зависимости и став на правильный путь здорового образа жизни и питания, лишний вес исчезнет.

Антиникотиновый пластырь: условия продажи и хранения, стоимость, аналоги и отзывы

Приобрести продукт для избавления от никотиновой зависимости можно в любой аптеке. Средняя стоимость антиникотинового пластыря — 900 рублей. Для того чтобы купить препарат, рецепт врача не требуется. Хранить средство необходимо в недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 градусов в течение трех лет.

Можно ли использовать в период вынашивания плода и грудного вскармливания

Это средство, безусловно, эффективно, но применять его можно не всем. Антиникотиновый пластырь не советуют использовать при беременности и ГВ. Обусловлено это тем, что действующее вещество, то есть никотин, способен проникать через плацентарный барьер, а значит, может пагубно влиять на формирование плода, в частности на формирование дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Нельзя применять антиникотиновый пластырь и при грудном вскармливании, так как никотин может выделяться с грудным молоком и наносить большой вред организму новорожденного.

Аналоги

Существует несколько аналогов антиникотинового пластыря Никоретте. Довольно часто Никоретте заменяют Никотинеллом, Никотином УСП, Цититоном, Табексом, Чампиксом.

Отзывы

Пластырь Никоретте — одно из самых действенных средств в борьбе с курением. Подтверждением его эффективности являются многочисленные положительные отзывы людей, которые смогли распрощаться с дурной привычкой.

Вадим, кондуктор, 44 года

«Курил более десяти лет. В один день решил отказаться от сигарет навсегда. Первые несколько дней было все хорошо. Потом стал нервным, агрессивным, постоянно хотелось покурить. Друг порекомендовал Никоретте пластырь. Купил и начал пользоваться. Это средство действительно снижает тягу к сигаретам и устраняет симптомы ломки. Примерно через четыре месяца я полостью избавился от зависимости. Вот уже 7 лет не курю, и даже не хочется. Причем даже при виде курящего человека, нет желания закурить.»

Ольга, ветеринар, 38 лет

«Я курила лет 6. Не часто и не много, примерно 5 сигарет в день. Когда с мужем решили зачать ребенка, решили оба бросить курить. Помог нам в борьбе с пристрастием пластырь Никоретте. Это средство убирает симптомы, которые появляются из-за нехватки никотина, а также уменьшает желание „подымить“. Буквально через три месяца оба избавились от зависимости.»


Никоретте

Состав

Жевательная резинка Никоретте содержит в качестве активного вещества никотин (2 мг или 4 мг). В качестве дополнительных веществ в ней содержится сорбитол, гидрокарбонат Na, карбонат Na безводный, глицерол, семисинт, ароматическая добавка.

В пластыре Никоретте содержится никотин, а также дополнительные вещества акрилатный сополимер, акриловый адгезивный р-р, ТГ средней цепи, натрия кроскармеллоза, полиэтилентерефталатная пленка 19 мкм, алюминия ацетилацетонат, калия гидроксид, полиэтилентерефталатная пленка 100 мкм.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде жевательной резинки, пластыря, а также производится ингалятор Никоретте.

Жевательная резинка выпускается с содержанием никотина 2 мг и 4 мг, в упаковках, содержащих 30 подушечек.

Пластырь (трансдермальная терапевтическая система) имеет площадь поверхности
10 кв. см., прямоугольную форму, заокругленные края. На одной стороне – надпись «nicorette», вторая сторона – клейкая, белого цвета, ее покрывает защитная пленка. Выпускается с разным количеством действующего вещества (5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг) в коробках из картона по 7 и 14 шт.

Ингалятор включает пластиковый мундштук и сменные картриджи, содержащие никотин.

Также выпускаются подъязычные таблетки с лимонным вкусом. Они круглые, имеют белый цвет, плоские, на одной стороне таблетки выдавлена надпись «N2».

Фармакологическое действие

При синдроме отмены у людей, резко отказавшихся от никотинсодержащих продуктов, отмечается ряд симптомов, характерных для так называемого синдрома отмены. Это дисфория или плохое настроение, раздражительность, бессонница, тревожность, рассеянность, повышенный аппетит, снижение частоты пульса.

Лекарственное средство показано для заместительной терапии при лечении зависимости от табакокурения. Никоретте способствует облегчению синдрома отмены у людей, которые отказались от курения. Это происходит за счет обеспечения организма человека ионизированным никотином. Но при этом в плазме крови уровень никотина не имеет высокого значения.

Когда используется жвачка Никоретте, никотин, содержащийся в ней, медленно высвобождается и медленно всасывается в организм. Системного воздействия никотина не происходит, так как при прохождении сквозь печень он быстро разрушается.

Согласно с клиническими исследованиями, никотинзаместительная терапия может эффективно помочь злостным курильщикам воздерживаться от табакокурения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Никотин, который поступает в организм из жевательной резинки, попадает в кровь уже через 5-7 минут, всасываясь через слизистую полости рта. Наибольшая концентрация никотина отмечается через 30 минут после начала жевания жвачки. В основном никотин выводится печенью, также он метаболизируется в почках и в легких. Примерно 10- 30% выводятся в неизмененном виде с мочой.

После использования пластыря наибольшая концентрация никотина в плазме крови наблюдается примерно через 9 часов. Если пластырь Nicorette применяется правильно, то наибольшая концентрация никотина отмечается вечером, когда, как правило, наблюдается стойкое желание закурить.

Никотин связывается с белками крови не более чем на 5%. У курильщиков, болеющих хронической почечной недостаточностью и получавших гемодиализ, концентрация никотина в крови возрастает. У пожилых людей общий клиренс никотина немного снижается, однако коррекции дозы это не требует.

Показания к применению

Применяют Никоретте в следующих случаях:

  • Лечение зависимости от курения у тех, кто имеет четкую мотивацию к такой терапии.
  • Уменьшение выраженности симптомов отмены в случае, если человеку нужно отказаться от курения на определенный период времени.
  • Уменьшение количества выкуриваемых сигарет, если человек не может отказаться от курения полностью.

Противопоказания

Не следует проводить лечение Никоретте, если у человека отмечается непереносимость веществ, входящих в его состав. Не практикуется лечение препаратом детей.

Побочные действия

Интенсивность побочных явлений зависит от дозы никотина, получаемую человеком. Они в целом схожи с побочными эффектами, которые наблюдаются при курении табака.

Иногда проявляются симптомы, которые не связаны с воздействием на организм никотина, а являются признаками абстиненции. Это головные боли, головокружение, слабость, разбитость и др.

При применении Никоретте возможны следующие побочные явления:

  • В функциях органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, икота.
  • В функциях органов кровообращения: мерцательная аритмия, тахикардия.
  • Общие явления: боль в жевательных мышцах, аллергические реакции, язвы на слизистой рта и горла.
  • Примерно 20% людей при использовании пластыря отмечают проявление незначительных кожных местных реакций в первые дни лечения.

Инструкция на Никоретте (Способ и дозировка)

Следующие правила нужно тщательно соблюдать, чтобы достичь желаемого эффекта.

Инструкция по применению жвачки следующая: изначально принимается жевательная резинка Никоретте 2 мг. Ежесуточно принимается 8-12 подушечек жвачки. Если у курильщика отмечается тяжелая зависимость от табакокурения (ранее он выкуривал от 20 сигарет в сутки), желательно применять для заместительной терапии Никоретте 4мг. В сутки можно разжевывать не более 24 жвачек.

Если человек стремится отказаться от курения полностью, ему необходимо применять жевательную резинку не менее 3 месяцев, после чего доза постепенно снижается. Когда доза будет составлять 1-2 подушечки в сутки, препарат можно отменять.

Жвачку рекомендуется жевать каждый раз, когда появляется выраженное желание закурить. Если при использовании такой схемы лечения на протяжении полутора месяца количество выкуриваемых сигарет не уменьшилось, тактику лечения нужно менять.

Таблетки Никоретте применяют подъязычно и держат до полного растворения. Дозировка подбирается индивидуально. Людям с низкой зависимостью на один прием достаточно брать одну таблетку 2 мг, людям с выраженной зависимостью можно увеличить дозу до двух таблеток 2 мг. В день нельзя употреблять больше 30 таблеток по 2 мг.

Инструкция на пластырь Никоретте следующая. Утром его наносят на неповрежденную кожу, снимают пластырь перед сном. Соответственно, во время сна никотин в организм не поступает. На первом этапе в сутки используется пластырь 25 мг. Этот этап продолжается 8 недель. Далее на протяжении двух недель нужно использовать пластырь 15 мг. Следующие две недели используется уже пластырь 10 мг.

Если никотиновая зависимость не является сильной, лечение начинается с использования пластыря 15 мг (лечение длится 8 недель). Последующие четыре недели применяется пластырь 10 мг.

Лечение в среднем продолжается около 3 месяцев. Иногда требуется более длительный период, однако использовать пластырь без перерыва больше, чем полгода, не рекомендуется.

Пластырь приклеивается на сухую и чистую кожу без волосяного покрова (бедро, грудная клетка, плечо). Каждый день нужно менять место для аппликации.

Перед наклеиванием нужно вымыть руки, разрезать упаковку и аккуратно приклеить пластырь, стараясь не притрагиваться к липкой поверхности.

Передозировка

При передозировке Никоретте отмечаются такие же симптомы, как и при никотиновом отравлении:

  • тошнота;
  • головная боль и головокружение;
  • боль в животе и расстройства стула;
  • гипергидроз;
  • гипотония, слабость;
  • аритмия;
  • затрудненное дыхание;
  • появление судорог.

Следует учесть, что лечебные дозы, предназначенные для взрослых, могут быть летальными для детей младшего возраста.

Курение и параллельное применение Никоретте может привести к передозировке никотином. Передозировка возможна при использовании нескольких пластырей сразу, а также при одновременном применении разных форм Никоретте.

При передозировке немедленно прекращается применение никотина и проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Вследствие прекращения курения может повышаться концентрация в крови ряда лекарственных средств: Клозапина, теофиллина, флекаинида, имипрамина, а также других препаратов, имеющих низкий терапевтический индекс.

Есть данные, что при курении может изменяться метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия продажи

В аптеках средство продается без рецепта врача.

Условия хранения

Никоретте следует беречь от детей, хранить препарат нужно при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Жевательная резинка Никоретте моет сохраняться 2 года, таблетки – 3 года, пластырь – 3 года.

Особые указания

При лечении жевательными резинками люди со съемными протезами могут испытывать неудобство и дискомфорт. Если Никоретте употребляют люди, страдающие сердечно-сосудистыми болезнями, их состояние должен строго контролировать лечащий врач.

Лекарственное средство с осторожностью назначается людям с болезнями печени и почек, больным с язвенной болезнью, гипертиреозом, феохромоцитомой.

Если от курения отказывается инсулинозависимый больной сахарным диабетом, ему необходимо корректировать дозу принимаемого инсулина.

При отказе от курения человек может набирать лишний вес. С помощью применения Никоретте этот процесс можно взять под контроль.

Если существует необходимость отказаться от курения на определенное время, то препарат принимают сразу после того, как возникает желание покурить.

Не наблюдается негативного влияния на способность к вождению транспорта или к работе с точными механизмами.

Аналоги

Аналогами препарата являются другие лекарственные средства, которые имеют в составе никотин. Это Никотинелл, Никотин УСП, Никотинелл ТТС и др. Их также используют в процессе заместительной терапии. Наиболее оптимальное средство может подобрать специалист с учетом индивидуальных особенностей курильщика.

Детям

Опыт лечения Никоретте детей и подростков до 18 лет отсутствует, поэтому его применение детям не практикуется.

С алкоголем

При лечении Никоретте нежелательно принимать алкоголь, а также энергетические напитки.

При беременности и лактации

На сегодняшний день еще недостаточно изучено негативное влияние препарата на плод. Есть данные о том, что препарат может оказывать негативное влияние на дыхательную и сердечно-сосудистую системы плода. Никотин способен проникать через плаценту, он выделяется с грудным молоком, поэтому может быть опасен для плода или ребенка.

Если попытки отказаться от курения без заместительной терапии у беременных женщин оказываются безуспешными, сопоставляется ожидаемая польза от применения препарата для женщины и риск – для плода.

При кормлении никотин может попадать в молоко, поэтому принимать Никоретте кормящая мать может не позже, чем за два часа до начала кормления.

Более детальную информацию о препарате подает официальный сайт: nicorette.ru или nicorette.ua.

Отзывы о Никоретте

Существуют разные мнения по поводу лечения этим средством. Но в основном отзывы о пластыре Никоретте и отзывы о жевательной резинке Никоретте положительные, так как многим людям этот препарат действительно помогает избавиться от вредной привычки. Судя по большинству отзывов, возможность бросить эту привычку с помощью Никоретте от стажа курения не зависит. Курильщики также отмечают, что пластырь от курения более удобен в применении, чем таблетки или жевательная резинка.

Если почитать отзывы врачей на жвачку от курения, то из них следует, что жевательная резинка помогает намного уменьшить количество выкуриваемых сигарет в день.

Тем не менее, тех, кто ищет подробные отзывы о данном лекарственном средстве, в основном интересует, помогает ли пластырь Никоретте бросить курить?

Бывшие курильщики отмечают, что при первом курсе лечения Никоретте от зависимости избавиться проще, чем при лечении Никоретте после повторного возвращения привычки курить. В большинстве случаев при лечении препаратом отмечается значительно меньшая зависимость от желания курить.

Люди, оставляющие отзывы, отмечают, что Никоретте пластырь уменьшает тяготение к курению практически с первого дня применения. При этом важно четко учитывать противопоказания, знать, как выбрать пластырь правильно, и как пользоваться им в процессе лечения. Следует обязательно изучать инструкцию, из которой можно узнать, сколько штук в упаковке пластыря может быть, куда клеить пластырь, можно ли курить с пластырем и др. Очень важен 1 этап лечения, поэтому в этот период нужно очень четко следовать инструкции.

В отзывах отмечаются также некоторые побочные эффекты, развивающиеся при лечении. Это головная боль, покраснение кожи на местах использования пластыря, изменения аппетита и др. Однако, врачи утверждают, что большинство симптомом связано именно с отказом от сигарет или с уменьшением их количества. Кроме того, люди, использовавшие Никоретте, отмечают, что лечение препаратом помогает в процессе отказа от курения сохранить нормальный вес.

Цена Никоретте, где купить

Цена жевательной резинки Никоретте в среднем составляет от 300 до 330 руб. за упаковку 30 шт. Жвачка в Украине реализуется примерно по 80-120 грн.

Сколько стоит никотиновый пластырь, зависит от места его реализации. В среднем цена пластыря Никоретте составляет от 600 до 650 руб. за упаковку 7 шт. В Украине стоимость пластыря составляет 170-220 грн. Цена зависит и от региона. Например, в Запорожье пластырь можно купить по цене 200 грн. за 7 шт.

Таблетки от курения продаются в среднем по цене от 400 рублей за упаковку 30 шт.

Купить ингалятор Никоретте можно по цене от 330 руб. (в упаковке 18 ингаляторов и мундштук).

Иногда позволяет купить дешевле Никоретте акция или распродажа.

Никоретте пластырь инструкция

Полная инструкция для Никоретте в форме пластырь

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав Никоретте в форме пластырь

Никотиновая основа: действующее вещество:

никотин 15,75 мг (10мг/ 16ч), 23,62 мг (15мг/ 16ч), 39,37 мг (25мг/16ч), вспомогательные вещества:

триглицериды (средняя длина цепи) 18,27 мг/27,41 мг/45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата 14,58 мг/21,87 мг/36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 рм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество Акрилатная основа:

акриловый адгезивный раствор 123,84 мг/185,76 мг/309,60 мг, калия гидроксид 0,70 мг/1,05 мг/1,80 мг, кроскармелоза натрия 5,00 мг/7,49 мг/12,50 мг, алюминия ацетилацетонат 0,06 мг/0,09 мг/0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 рм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

Описание

Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.

10 мг/16 ч площадью 9 см2+2 %, 27,7×33,2 мм

15 мг/16 ч площадью 13,5 см2 ±2 %, 33,2×41,3 мм

25 мг/16 ч площадью 22,5 см2 ±2 %, 43×53 мм

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика лекарства

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома “отмены”, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или повышение массы тела. Важным симптомом синдрома “отмены” является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 часов) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения максимальных концентраций никотина (Сmах ) при применении различных доз.

Доза никотина (мг/16 часов)

Рассчитанные по модели максимальные концентрации никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл – для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение максимальной концентрации в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет приблизительно 9 часов и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Объем распределения никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг, его период полувыведения – приблизительно 3 часа. Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс – около 70 л/час. Никотин также метаболизируется в почках и, легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина – котонин – имеет период полувыведения 15-20 часов и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котонин (12 % введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37 % введенной дозы).

Приблизительно 10 % никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлда-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы.

Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

Показания Никоретте в форме пластырь

Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов “отмены”, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Противопоказания Никоретте в форме пластырь

С осторожностью

Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте® только после консультации с врачом.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Беременность и лактация

Никотин проникает через плаценту и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.

Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы Никоретте в форме пластырь

Взрослые и пожилые люди

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после

пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом

имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при

этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение

трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений,

наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель.

Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем – 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель.

Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со

2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем – снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.

Первые 8 недель

тте плас тырь 25 мг

тте плас тырь 15 мг

Следую щие 2 недели

тте плас тырь 15 мг

Пер вые 8 недель

тте плас тырь 10 мг

Послед ние 2 недели

тте плас гырь 10 мг

Пос лед ние 4 недели

В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Как накладывать трансдермальный пластырь

Пластырь Никоретте® должен

накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.

2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).

Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не

касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.

4. Укрепите освобожденную от защитной

пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной

5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.

В комбинации с резинкой жевательной

Пластырь Никоретте® также может применяться совместно с жевательной резинкой Никоретте® дозировкой 2 мг в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает

периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем Никоретте® жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Лечение следует начинать с пластыря 25мг/16часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно. Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь Никоретте® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии: Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25мг/16часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии. Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Жевательная резинка 2 мг

Первые 8 недель

1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно

При необходимости. Рекомендуется 5-6 жевательных резинок с дозировкой 2 мг в сутки

Отмена – способ 1

Следующие 2 недели

1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно

с дозировкой 2 мг по необходимости

Следующие 2 недели

1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно

с дозировкой 2 мг по необходимости

До 12 месяцев после начала применения

Постепенная отмена жевательной резинки с дозировкой 2 мг

Отмена – способ 2

До 12 месяцев после начала применения

Постепенная отмена жевательной резинки с дозировкой 2 мг

Побочные эффекты лекарства

Пластырь Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы.

Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции. Некоторые симптомы, в том числе головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом “отмены” при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.

Очень часто (>1/10); часто (> 1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но

Ссылка на основную публикацию

Пластырь никоретте инструкция по применению цена

Никоретте

Состав

Жевательная резинка Никоретте содержит в качестве активного вещества никотин (2 мг или 4 мг). В качестве дополнительных веществ в ней содержится сорбитол, гидрокарбонат Na, карбонат Na безводный, глицерол, семисинт, ароматическая добавка.

В пластыре Никоретте содержится никотин, а также дополнительные вещества акрилатный сополимер, акриловый адгезивный р-р, ТГ средней цепи, натрия кроскармеллоза, полиэтилентерефталатная пленка 19 мкм, алюминия ацетилацетонат, калия гидроксид, полиэтилентерефталатная пленка 100 мкм.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде жевательной резинки, пластыря, а также производится ингалятор Никоретте.

Жевательная резинка выпускается с содержанием никотина 2 мг и 4 мг, в упаковках, содержащих 30 подушечек.

Пластырь (трансдермальная терапевтическая система) имеет площадь поверхности
10 кв. см., прямоугольную форму, заокругленные края. На одной стороне – надпись «nicorette», вторая сторона – клейкая, белого цвета, ее покрывает защитная пленка. Выпускается с разным количеством действующего вещества (5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг) в коробках из картона по 7 и 14 шт.

Ингалятор включает пластиковый мундштук и сменные картриджи, содержащие никотин.

Также выпускаются подъязычные таблетки с лимонным вкусом. Они круглые, имеют белый цвет, плоские, на одной стороне таблетки выдавлена надпись «N2».

Фармакологическое действие

При синдроме отмены у людей, резко отказавшихся от никотинсодержащих продуктов, отмечается ряд симптомов, характерных для так называемого синдрома отмены. Это дисфория или плохое настроение, раздражительность, бессонница, тревожность, рассеянность, повышенный аппетит, снижение частоты пульса.

Лекарственное средство показано для заместительной терапии при лечении зависимости от табакокурения. Никоретте способствует облегчению синдрома отмены у людей, которые отказались от курения. Это происходит за счет обеспечения организма человека ионизированным никотином. Но при этом в плазме крови уровень никотина не имеет высокого значения.

Когда используется жвачка Никоретте, никотин, содержащийся в ней, медленно высвобождается и медленно всасывается в организм. Системного воздействия никотина не происходит, так как при прохождении сквозь печень он быстро разрушается.

Согласно с клиническими исследованиями, никотинзаместительная терапия может эффективно помочь злостным курильщикам воздерживаться от табакокурения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Никотин, который поступает в организм из жевательной резинки, попадает в кровь уже через 5-7 минут, всасываясь через слизистую полости рта. Наибольшая концентрация никотина отмечается через 30 минут после начала жевания жвачки. В основном никотин выводится печенью, также он метаболизируется в почках и в легких. Примерно 10- 30% выводятся в неизмененном виде с мочой.

После использования пластыря наибольшая концентрация никотина в плазме крови наблюдается примерно через 9 часов. Если пластырь Nicorette применяется правильно, то наибольшая концентрация никотина отмечается вечером, когда, как правило, наблюдается стойкое желание закурить.

Никотин связывается с белками крови не более чем на 5%. У курильщиков, болеющих хронической почечной недостаточностью и получавших гемодиализ, концентрация никотина в крови возрастает. У пожилых людей общий клиренс никотина немного снижается, однако коррекции дозы это не требует.

Показания к применению

Применяют Никоретте в следующих случаях:

  • Лечение зависимости от курения у тех, кто имеет четкую мотивацию к такой терапии.
  • Уменьшение выраженности симптомов отмены в случае, если человеку нужно отказаться от курения на определенный период времени.
  • Уменьшение количества выкуриваемых сигарет, если человек не может отказаться от курения полностью.

Противопоказания

Не следует проводить лечение Никоретте, если у человека отмечается непереносимость веществ, входящих в его состав. Не практикуется лечение препаратом детей.

Побочные действия

Интенсивность побочных явлений зависит от дозы никотина, получаемую человеком. Они в целом схожи с побочными эффектами, которые наблюдаются при курении табака.

Иногда проявляются симптомы, которые не связаны с воздействием на организм никотина, а являются признаками абстиненции. Это головные боли, головокружение, слабость, разбитость и др.

При применении Никоретте возможны следующие побочные явления:

  • В функциях органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, икота.
  • В функциях органов кровообращения: мерцательная аритмия, тахикардия.
  • Общие явления: боль в жевательных мышцах, аллергические реакции, язвы на слизистой рта и горла.
  • Примерно 20% людей при использовании пластыря отмечают проявление незначительных кожных местных реакций в первые дни лечения.

Инструкция на Никоретте (Способ и дозировка)

Следующие правила нужно тщательно соблюдать, чтобы достичь желаемого эффекта.

Инструкция по применению жвачки следующая: изначально принимается жевательная резинка Никоретте 2 мг. Ежесуточно принимается 8-12 подушечек жвачки. Если у курильщика отмечается тяжелая зависимость от табакокурения (ранее он выкуривал от 20 сигарет в сутки), желательно применять для заместительной терапии Никоретте 4мг. В сутки можно разжевывать не более 24 жвачек.

Если человек стремится отказаться от курения полностью, ему необходимо применять жевательную резинку не менее 3 месяцев, после чего доза постепенно снижается. Когда доза будет составлять 1-2 подушечки в сутки, препарат можно отменять.

Жвачку рекомендуется жевать каждый раз, когда появляется выраженное желание закурить. Если при использовании такой схемы лечения на протяжении полутора месяца количество выкуриваемых сигарет не уменьшилось, тактику лечения нужно менять.

Таблетки Никоретте применяют подъязычно и держат до полного растворения. Дозировка подбирается индивидуально. Людям с низкой зависимостью на один прием достаточно брать одну таблетку 2 мг, людям с выраженной зависимостью можно увеличить дозу до двух таблеток 2 мг. В день нельзя употреблять больше 30 таблеток по 2 мг.

Инструкция на пластырь Никоретте следующая. Утром его наносят на неповрежденную кожу, снимают пластырь перед сном. Соответственно, во время сна никотин в организм не поступает. На первом этапе в сутки используется пластырь 25 мг. Этот этап продолжается 8 недель. Далее на протяжении двух недель нужно использовать пластырь 15 мг. Следующие две недели используется уже пластырь 10 мг.

Если никотиновая зависимость не является сильной, лечение начинается с использования пластыря 15 мг (лечение длится 8 недель). Последующие четыре недели применяется пластырь 10 мг.

Лечение в среднем продолжается около 3 месяцев. Иногда требуется более длительный период, однако использовать пластырь без перерыва больше, чем полгода, не рекомендуется.

Пластырь приклеивается на сухую и чистую кожу без волосяного покрова (бедро, грудная клетка, плечо). Каждый день нужно менять место для аппликации.

Перед наклеиванием нужно вымыть руки, разрезать упаковку и аккуратно приклеить пластырь, стараясь не притрагиваться к липкой поверхности.

Передозировка

При передозировке Никоретте отмечаются такие же симптомы, как и при никотиновом отравлении:

  • тошнота;
  • головная боль и головокружение;
  • боль в животе и расстройства стула;
  • гипергидроз;
  • гипотония, слабость;
  • аритмия;
  • затрудненное дыхание;
  • появление судорог.

Следует учесть, что лечебные дозы, предназначенные для взрослых, могут быть летальными для детей младшего возраста.

Курение и параллельное применение Никоретте может привести к передозировке никотином. Передозировка возможна при использовании нескольких пластырей сразу, а также при одновременном применении разных форм Никоретте.

При передозировке немедленно прекращается применение никотина и проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Вследствие прекращения курения может повышаться концентрация в крови ряда лекарственных средств: Клозапина, теофиллина, флекаинида, имипрамина, а также других препаратов, имеющих низкий терапевтический индекс.

Есть данные, что при курении может изменяться метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия продажи

В аптеках средство продается без рецепта врача.

Условия хранения

Никоретте следует беречь от детей, хранить препарат нужно при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Жевательная резинка Никоретте моет сохраняться 2 года, таблетки – 3 года, пластырь – 3 года.

Особые указания

При лечении жевательными резинками люди со съемными протезами могут испытывать неудобство и дискомфорт. Если Никоретте употребляют люди, страдающие сердечно-сосудистыми болезнями, их состояние должен строго контролировать лечащий врач.

Лекарственное средство с осторожностью назначается людям с болезнями печени и почек, больным с язвенной болезнью, гипертиреозом, феохромоцитомой.

Если от курения отказывается инсулинозависимый больной сахарным диабетом, ему необходимо корректировать дозу принимаемого инсулина.

При отказе от курения человек может набирать лишний вес. С помощью применения Никоретте этот процесс можно взять под контроль.

Если существует необходимость отказаться от курения на определенное время, то препарат принимают сразу после того, как возникает желание покурить.

Не наблюдается негативного влияния на способность к вождению транспорта или к работе с точными механизмами.

Аналоги

Аналогами препарата являются другие лекарственные средства, которые имеют в составе никотин. Это Никотинелл, Никотин УСП, Никотинелл ТТС и др. Их также используют в процессе заместительной терапии. Наиболее оптимальное средство может подобрать специалист с учетом индивидуальных особенностей курильщика.

Детям

Опыт лечения Никоретте детей и подростков до 18 лет отсутствует, поэтому его применение детям не практикуется.

С алкоголем

При лечении Никоретте нежелательно принимать алкоголь, а также энергетические напитки.

При беременности и лактации

На сегодняшний день еще недостаточно изучено негативное влияние препарата на плод. Есть данные о том, что препарат может оказывать негативное влияние на дыхательную и сердечно-сосудистую системы плода. Никотин способен проникать через плаценту, он выделяется с грудным молоком, поэтому может быть опасен для плода или ребенка.

Если попытки отказаться от курения без заместительной терапии у беременных женщин оказываются безуспешными, сопоставляется ожидаемая польза от применения препарата для женщины и риск – для плода.

При кормлении никотин может попадать в молоко, поэтому принимать Никоретте кормящая мать может не позже, чем за два часа до начала кормления.

Более детальную информацию о препарате подает официальный сайт: nicorette.ru или nicorette.ua.

Отзывы о Никоретте

Существуют разные мнения по поводу лечения этим средством. Но в основном отзывы о пластыре Никоретте и отзывы о жевательной резинке Никоретте положительные, так как многим людям этот препарат действительно помогает избавиться от вредной привычки. Судя по большинству отзывов, возможность бросить эту привычку с помощью Никоретте от стажа курения не зависит. Курильщики также отмечают, что пластырь от курения более удобен в применении, чем таблетки или жевательная резинка.

Если почитать отзывы врачей на жвачку от курения, то из них следует, что жевательная резинка помогает намного уменьшить количество выкуриваемых сигарет в день.

Тем не менее, тех, кто ищет подробные отзывы о данном лекарственном средстве, в основном интересует, помогает ли пластырь Никоретте бросить курить?

Бывшие курильщики отмечают, что при первом курсе лечения Никоретте от зависимости избавиться проще, чем при лечении Никоретте после повторного возвращения привычки курить. В большинстве случаев при лечении препаратом отмечается значительно меньшая зависимость от желания курить.

Люди, оставляющие отзывы, отмечают, что Никоретте пластырь уменьшает тяготение к курению практически с первого дня применения. При этом важно четко учитывать противопоказания, знать, как выбрать пластырь правильно, и как пользоваться им в процессе лечения. Следует обязательно изучать инструкцию, из которой можно узнать, сколько штук в упаковке пластыря может быть, куда клеить пластырь, можно ли курить с пластырем и др. Очень важен 1 этап лечения, поэтому в этот период нужно очень четко следовать инструкции.

В отзывах отмечаются также некоторые побочные эффекты, развивающиеся при лечении. Это головная боль, покраснение кожи на местах использования пластыря, изменения аппетита и др. Однако, врачи утверждают, что большинство симптомом связано именно с отказом от сигарет или с уменьшением их количества. Кроме того, люди, использовавшие Никоретте, отмечают, что лечение препаратом помогает в процессе отказа от курения сохранить нормальный вес.

Цена Никоретте, где купить

Цена жевательной резинки Никоретте в среднем составляет от 300 до 330 руб. за упаковку 30 шт. Жвачка в Украине реализуется примерно по 80-120 грн.

Сколько стоит никотиновый пластырь, зависит от места его реализации. В среднем цена пластыря Никоретте составляет от 600 до 650 руб. за упаковку 7 шт. В Украине стоимость пластыря составляет 170-220 грн. Цена зависит и от региона. Например, в Запорожье пластырь можно купить по цене 200 грн. за 7 шт.

Таблетки от курения продаются в среднем по цене от 400 рублей за упаковку 30 шт.

Купить ингалятор Никоретте можно по цене от 330 руб. (в упаковке 18 ингаляторов и мундштук).

Иногда позволяет купить дешевле Никоретте акция или распродажа.

Купить Никоретте ТДТС прозрач. 25мг/16ч №7 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 8715

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

Инструкция по применению
Никоретте ТДТС прозрач. 25мг/16ч №7
Лекарственные формы

трансдермальный пластырь

Синонимы
Никвитин

Группа
Средства лечения никотиновой зависимости

Международное непатентованное название
Никотин

Состав
Действующее вещество; никотин-бета-циклодекстриновый комплекс

Производители
МакНил АБ (Швеция)

Фармакологическое действие
Фармакодинамика. После резкого отказа от курения у пациентов возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить. При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Фармакокинетика. После помещения под язык таблетка медленно разрушается и комплекс никотин-бета-циклодекстрин растворяется в слюне. Растворившийся комплекс распадается на свободный бета-циклодектрин и свободный никотин. Свободный никотин затем всасывается через слизистую оболочку полости рта и поступает в системный кровоток. Объем распределения никотина равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения – примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности. Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме – котинин – обладает периодом полувыведения 15-20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде. Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков, с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Побочное действие
Нежелательные реакции при приеме таблеток никотина сходны с таковыми при приеме никотина в других лекарственных формах и являются дозозависимыми. Большинство нежелательных реакций возникают у пациентов на 3-4 неделе лечения препаратом. Головокружение, головная боль, бессонница, могут быть проявлениями синдрома «отмены», вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этих явлений с применением препарата неочевидна. Центральная нервная система: часто – головная боль, головокружение. Желудочно-кишечный тракт: часто – желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота. Дыхательная система: часто – кашель, ринит. Сердечно-сосудистая система: часто – учащенное сердцебиение. Другие: редко – мерцание предсердий; часто – боль в горле, раздражение слизистой оболочки полости рта, сухость в горле.

Показания к применению
Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях: уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить; при временном отказе от курения; уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания
Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозировка
Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна. Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/ 16 часов, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем – 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель. Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем – снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель. В большинстве случаев применение трансдермалъного пластыря в течение более б месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение. Как накладывать трансдермальный пластырь Пластырь Никоретте должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. 1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки. 2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки). 3. Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря. 4. Укрепите освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки. 5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев. 6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен. Обратите внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь.

Передозировка
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки. Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарею, гипергидроз, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, сосудистый коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом. Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте.

Взаимодействие
Курение (но не никотин) приводит к повышению активности фермента CYP1A2.Отказ от курения может стать причинной снижения клиренса некоторых лекарственных средств, метаболизируемых этим ферментом, и привести, таким образом, к увеличению их сывороточной концентрации. Подобную закономерность необходимо иметь в виду при приеме препаратов с узким терапевтическим диапазоном, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Сывороточная концентрация других препаратов, которые отчасти метаболизируются ферментом CYP1А2, такие как имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин также может увеличиться после прекращения курения, однако убедительные данные, свидетельствующие в пользу этого, отсутствуют, поэтому говорить о клинической значимости этого эффекта на фармакокинетику вышеперечисленных лекарственных средств на данный момент невозможно. Немногочисленные данные указывают на то, что метаболизм флекаинида и пентазоцина так же может быть индуцирован курением.

Особые указания
С осторожностью. Препарат следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение последнего месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией. Препарат следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка. Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим препарат необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом. Применение препарата сопровождается меньшим риском, чем курение. Беременность и лактация. Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Беременным и кормящим женщинам прием возможен только после консультации с лечащим врачом. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления. Применять у детей в возрасте до 12 лет следует с тщательной оценкой соотношения риск/польза. Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина. Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Никоретте трансдерм. терапевт. система 25мг/16ч полупрозрачн. пластырь, 7 шт.

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Инструкция по применению

1 шт. – саше (7) – пачки картонные.

НИКОРЕТТЕ – препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Для лечения табачной зависимости:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

—для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 недель (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертонию.

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте с различной концентрацией активного вещества. Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг. Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. За 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить. Однако следует всегда иметь в запасе некоторое количество препарата, поскольку внезапно может вновь возникнуть желание курить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, по крайней мере, 3 месяца. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2–3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 см2), а в течение последующих 2–3 недель — по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 см2).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется. В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

В рекомендуемой дозе Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин иногда может вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение, при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина возможна икота.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма, возможны тошнота, слабость, головная боль (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль; часто – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – учащенное сердцебиение; очень редко – предсердные нарушения ритма.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто – рвота.

Дерматологические реакции: иногда – эритема, крапивница.

Прочие: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; редко – аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

При применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога. Обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки или использования резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости с меньшим интервалом).

При применении пластырей Никоретте® возможно развитие нежелательных дозозависимых (в основном) эффектов, сходных с эффектами, возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/1001/1000,1/10 000,

Головокружение, головная боль, бессонница могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (причина неизвестна).

Местные реакции: около 20% – умеренно выраженные покраснения, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: нечасто – крапивница.

Со стороны организма в целом: очень часто – зуд в первые недели лечения; часто – эритема.

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: тошнота, слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха, выраженная слабость (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, циркуляторный коллапс, генерализованные судороги, прострация.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (в т.ч. со смертельным исходом).

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Никоретте в Балашихе

Аналоги Никоретте

Другие аналоги из категории Лекарства от алкоголизма, табакокурения и наркомании

Инструкция по применению Никоретте

Показания

Спрей Никоретте® облегчает и (или) предотвращает тягу к курению и симптомы «отмены», возникающие при табачной зависимости. Показан в качестве поддержки курильщикам, намеренным бросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом; в целях содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности; а также в качестве более безопасной альтернативы курению.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.
  • Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении спреем Никоретте®.

Взрослые старше 18 лет

Спрей Никоретте® следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. После подготовки спрея к использованию (см. ниже Инструкцию по использованию при первом применении спрея) поднесите наконечник спрея как можно ближе к открытому рту. Нажмите на дозатор сверху, высвободив таким образом одну дозу препарата в полость рта; следует избегать попадания спрея на губы. Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует совершать вдох. Для достижения наилучших результатов не сглатывайте слюну в течение нескольких секунд после впрыскивания.

Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Полный отказ от курения

Спрей Никоретте® следует использовать во всех случаях возникновения тяги к курению или для недопущения тяги в ситуациях, которые могут ее провоцировать.

Курильщики, желающие или способные отказаться от курения немедленно, должны сразу заменить выкуривание сигарет спреем Никоретте® и, как только представится возможность, снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения.

При полном отказе от курения сделайте 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычно вы выкуривали сигарету, а также в случае появления тяги к курению. Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. Если требуются две дозы, то последующее применение спрея может состоять из 2 последовательных впрыскиваний.

Каждый час разрешается принимать не более 4 дозированных впрыскиваний спрея. Не следует впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно или применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 часов).

Каждый флакон содержит не менее 150 доз.

Средний курс применения спрея в указанной дозе – 6 недель. Затем следует начать снижение количества впрыскиваний таким образом, чтобы к концу 9-й недели количество доз составляло половину от среднего количества доз в сутки, получаемых в первые 6 недель, а в течение 12-й недели – не более 4 доз в сутки. Когда суточная доза снизится до 2–4 впрыскиваний, применение спрея следует прекратить.

После окончания терапии для предотвращения возврата к курению пациенты могут применять спрей Никоретте® при непреодолимом желании курить. В таких ситуациях можно сделать 1 впрыскивание, а в случае, если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. При этом не следует превышать 4 дозированных впрыскиваний в сутки.

Регулярное применение спрея более 6 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым пациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять спрей по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения.

Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения.

Поведенческая терапия и психологическая поддержка обычно увеличивают успешность лечения. Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться от спрея, рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью.

Временный отказ от курения

Спрей можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения – 64 дозы.

В комбинации с пластырем трансдермальным

Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин-заместительной терапии, возможно применение спрея для слизистой оболочки полости рта Никоретте® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте® для быстрого облегчения тяги к курению.

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации со спреем 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 13 доз спрея в сутки. Максимальная суточная доза спрея – 32 дозы.

Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.

Отмена комбинированной терапии:

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель – на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых доз спрея Никоретте®, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея Никоретте® до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Спрей для слизистой оболочки полости рта 1 мг/доза

Никоретте ® (Nicorette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Резинка жевательная (морозная мята)1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток)
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времениПластырьИнгалятор 10 мг
Первые 6–12 нед1 пластырь 15 мг/16 чПо необходимости
(1 этап) ежедневноРекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневноПродолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед1 пластырь 5 мг/16 чПродолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Никоретте, 10 мг/16 ч, пластырь трансдермальный, полупрозрачная, 7 шт.

Инструкция на Никоретте

Состав

Пластырь трансдермальный1 см 2
никотиновая основа:
активное вещество:
никотин15,75 мг (10 мг/ 16 ч)
23,62 мг (15 мг/ 16 ч)
39,37 мг (25 мг/16 ч)
вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 18,27/27,41/45,68 мг; сополимер основного бутилметакрилата — 14,58 /21,87/36,45 мг; полиэтилентерефталатная пленка, 19 цм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество
акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 123,84/185,76/309,60 мг, калия гидроксид — 0,7/1,05/1,8 мг, кроскармелоза натрия — 5/7,49/12,5 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,06/0,09/0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 цм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением

Описание лекарственной формы

Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.

10 мг/16 ч площадью 9 см 2 ±2%, 27,7 × 33,2 мм

15 мг/16 ч площадью 13,5 см 2 ±2%, 33,2 × 41,3 мм

25 мг/16 ч площадью 22,5 см 2 ±2%, 43 × 53 мм

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, в течение длительного времени ежедневно использующих никотинсодержащие продукты, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении и количество выкуриваемых сигарет, уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

В терапевтическом диапазоне (10–25 мг/16 ч) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер.

При применении никотина в дозе 10 мг/16 ч, его Cmax в плазме крови составляет 10 нг/мл; при дозе 15 мг/16 ч, — 15,5 нг/мл; при 25 мг/16 ч — 26,5 нг/мл.

Рассчитанные по модели Cmax никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл — для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение Cmax в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Tmax в плазме крови составляет приблизительно 9 ч и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Vd никотина составляет приблизительно 2–3 л/кг, его T1/2 — приблизительно 3 ч.

Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс — около 70 л/ч.

Никотин также метаболизируется в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенное влияние на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина — котинин — имеет T1/2 15–20 ч и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37% введенной дозы).

Приблизительно 10% никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы. Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

Ссылка на основную публикацию