Никоретте жевательная резинка инструкция противопоказания

Никоретте

Содержание

Фармакологические свойства препарата Никоретте

Фармакодинамика. Никоретте и Никоретте со вкусом мяты являются препаратами, которые содержат никотин и применяются для заместительной терапии. Ионизированный никотин подобен ацетилхолину и имеет сродство к ацетилхолиновым рецепторам мозгового вещества надпочечников, нейромышечных соединений и головного мозга, а также к Н-холинорецепторам ЦНС. Никоретте и Никоретте со вкусом мяты дает возможность избежать развития синдрома отмены у лиц, которые бросили курить, и предупреждает возобновление тяги к курению. При этом концентрация никотина в крови повышается медленнее, чем во время курения, и имеет низкие значения.
Применении препарата обеспечивает поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, как смола, окись углерода в организм не попадают. Необходимо иметь в виду, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте и Никоретте со вкусом мяты помогает ему в этом, уменьшая зависимость от никотина. Фармакологический эффект никотина имеет широкий спектр и вариабельность в зависимости от дозы, которая попадает (количество сигарет, которые выкуриваются), а также индивидуальной толерантности к данному веществу.
Сердечно-сосудистые эффекты воздействия никотина:

  • повышение частоты сердечных сокращений, увеличение объема сердечного выброса крови;
  • периферическая вазоконстрикция, которая связана со снижением температуры кожи, системная вазоконстрикция и увеличение притока крови к мышцам;
  • повышение циркуляторних концентраций адреналина и норадреналина;
  • повышение уровня свободных жирных кислот, глицерина и лактата, которые циркулируют в плазме крови.

Фармакокинетика. В процессе жевания резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. Количество никотина, которое эстрагируется из резинки, зависит от интенсивности жевания. Количество никотина, которое всасывается, зависит от количества естрагованного никотина и утраченного при глотании или выплевывании. Основная частица никотина, всасывается непосредственно через слизистую оболочку полости рта. Системная биодоступность проглоченного никотина незначительная вследствие его утилизации печенью «эффектом первого прохождения». Быстрое достижение высокого уровня никотина, которое происходит при курении, маловероятное при применении Никоретте. Обычно из резинки эстрагируется 3,4 мг никотина с 4 мг, которые содержатся в резинке.

Показания к применению препарата Никоретте

Лечение табачной зависимости путем смягчения явлений привыкания к никотину и симптомов отмены; облегчение процесса отказа от курения при наличии мотивации; облегчение состояния курильщиков при временном воздержании от курения; помощь курильщикам, которые не могут полностью отказаться от никотиновой зависимости, уменьшить количество выкуренных сигарет.

Применение препарата Никоретте

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
В зависимости от выраженности тяги к курению может применяться жевательная резинка с разной концентрацией активного вещества. Обычно достаточно применять 8–12 жевательных резинок в сутки. Для упорных курильщиков (тест на никотиновую зависимость Fagerstrom 6 баллов или тех, кто выкуривает 20 сигарет в день) или пациентов, не способных отказаться от курения с помощью жевательной резинки Никоретте 2 мг, рекомендуется начинать с применения лекарственной формы в дозе 4 мг. Другие пациенты должны начинать лечение с применения лекарственной формы в дозе 2 мг. Не следует применять 24 жевательных резинок в сутки.
В случае полного отказа от курения Никоретте применяют по меньшей мере на протяжении 3 мес. Потом следует постепенно уменьшать количество жевательной резинки. Применение препарата следует прекратить тогда, когда суточное потребление резинки уменьшится к 1–2 подушечкам.
Если отказ от курения осуществляется постепенно путем уменьшения количества выкуренных сигарет, то резинку следует жевать между эпизодами курения, едва лишь появляется непреодолимое желание курить, чтобы как можно больше увеличить интервалы между эпизодами курения и таким образом снизить суточное потребление сигарет. Если уменьшение количества выкуренных сигарет не достигается на протяжении 6 нед, следует просмотреть тактику лечения.
Попытку отказаться от курения следует осуществить только в том случае, когда пациент будет ощущать себя готовым к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала лечения. Если существенный отказ от курения не достигается на протяжении 9 мес после начала лечения, следует пересмотреть схему лечения.
Как правило, не рекомендуется применять Никоретте со вкусом мяты 12 мес. Однако некоторым пациентам может понадобиться длительное лечение, чтобы предупредить возврат к курению или предыдущему уровню потребления табака. Если вдруг возникает желание закурить снова, следует применить несколько резинок Никоретте. Консультации психолога в большинстве случаев помогают достичь успеха.
У большинства курильщиков после прекращения курения может увеличиться масса тела. Резинка Никоретте может помочь контролировать этот процесс, который есть дозозависимым. Применение 8–12 резинок Никоретте в соответствующей дозовой форме может помочь контролировать увеличение массы тела после прекращения курения.
Временная абстиненция
Во избежание проявлений временной абстиненции рекомендовано применять резинку Никоретте на протяжении периода, когда пациент не курит, например в зонах, где курение запрещено или в других ситуациях, когда пациент вынужденный не курить и появляется внезапное желание закурить.

Противопоказания к применению препарата Никоретте

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Никоретте

Никоретте может служить причиной побочных реакций, подобных реакциям на никотин, который поступает из других источников. Вероятность развития и тяжесть побочных реакций зависят от дозы.
Большинство побочных реакций возникает на протяжении 3–4 нед с момента начала лечения.
Некоторые из симптомов, такие как головокружение, головная боль и расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. В таком случае может также повыситься частота возникновения афтозного стоматита. Связь этого симптома с использованием жевательной резинки не доказана.
Побочные проявления отмечали с частотой: очень частые — 1/10; частые — 1/100, но ≤1/10; нечастые — 1/1000, но ≤1/100; редкие — 1/10 000, но ≤1/1000; очень редкие — ≤1/10 000, в том числе — единичные случаи.
Со стороны нервной системы. Очень частые проявления — головная боль; частые — головокружение.
Со стороны сердца. Нечастые — пальпитации; очень редкие — оборотная фибрилляция предсердий.
Со стороны ЖКТ. Очень частые — явления дискомфорта, икота, тошнота; частые — рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечастые — эритема, крапивница.
Общие расстройства и изменения в месте введения. Очень частые — язвы на слизистой оболочке полости рта и горла, боль в области жевательных мышц; редкие — аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Особые указания по применению препарата Никоретте

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте. Жевательная резинка может прилипать к зубным протезам и иногда повреждать их.
Никоретте может быть рекомендована для использования только под надзором врача у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: например инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, ангиопластика или шунтирование коронарных артерий на протяжении предыдущих 4 нед, неконтролируемая (злокачественная) АГ (артериальная гипертензия).
Жевательная резинка Никоретте должна применяться с осторожностью для лечения пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью, выраженной почечной недостаточностью, пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в острой стадии.
Никотин, поступающий как при использовании жевательной резинки Никоретте, так и при курении способствует выбросу катехоламинов надпочечниками, поэтому жевательную резинку Никоретте следует применять с осторожностью для лечения пациентов с неконтролируемым гипертиреозом или феохромоцитомой.
Вследствие прекращения курения может оказаться необходимым снижение дозы инсулина у больных сахарным диабетом.
Некоторые пациенты продолжают применение Никоретте свыше рекомендованного периода, однако потенциальный риск продолжительного применения препарата значительно ниже, чем от продолжения курения.
Дети и подростки. Жевательную резинку не следует применять у лиц в возрасте младше 18 лет без назначения врача. Опыт применения Никоретте пациентам данной категории ограничен.
Период беременность и кормления грудью. Никотин проникает в организм плода и оказывает влияние на его дыхательную активность и кровообращение. Риск для плода от применения Никоретте изучен мало. Никотин свободно проникает в грудное молоко в количестве, которое может неблагоприятно влиять на грудного ребенка. С целью снизить экспозицию на ребенка жевательная резинка Никоретте должна использоваться только после окончания кормления грудью.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Взаимодействия препарата Никоретте

Табакокурение (но не применение никотина) связано с повышением активности фермента CYP 1A2. После отказа от курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов для этого фермента. Это может приводить к повышению уровня в плазме крови некоторых лекарственных препаратов; это явление может быть клинически значимым для препаратов с низким терапевтическим индексом: теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Концентрация в плазме крови некоторых других препаратов, в метаболизме которых принимает участие CYP 1А2, также может повышаться после отказа от курения; это относится к имипрамину, оланзапину, кломипрамину и флювоксамину, однако данных, подтверждающих этот эффект, недостаточно. Ограниченные данные свидетельствуют, что метаболизм флекаинида и пентазоцина также может изменяться при курении.

Передозировка препарата Никоретте

Чрезмерное поступление никотина при жевании резинки и/или курении может вызвать появление признаков передозировки. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низкий, поскольку если не осуществляется жевание, всасывание никотина происходит очень медленно и не полностью.
При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно тошнота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При поступлении в организм высоких доз никотина, кроме вышеперечисленных симптомов, может развиться артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.
Дозы никотина, которые во время лечения хорошо переносятся взрослыми курильщиками, у детей младшего возраста могут привести к появлению тяжелого отравления (вплоть до летального исхода).
Мероприятия при передозировке
Нужно немедленно прекратить поступление никотина и назначить симптоматическую терапию. Активированный уголь уменьшает всасывание никотина в ЖКТ.

НИКОРЕТТЕ® жевательная резинка Свежая мята: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-001355/08

Торговое наименование: Никоретте ®

Международное непатентованное или группировочное наименование: никотин

Лекарственная форма: резинка жевательная лекарственная Свежая мята

Состав:

1 резинка жевательная лекарственная содержит:

никотин-полимерный комплекс – 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10 % избыток).

Ядро резинки жевательной лекарственной:

жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 314 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 10 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг;

Оболочка резинки жевательной лекарственной:

ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг.

никотин-полимерный комплекс – 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10 % избыток).

Ядро резинки жевательной лекарственной:

жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 302 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 30 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг, хинолиновый желтый Е104 – 1 мг;

Оболочка резинки жевательной лекарственной:

ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг, хинолиновый желтый Е104 – 0,06 мг.

* Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Описание

Дозировка 2 мг: квадратная, покрытая оболочкой белого цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка;

Дозировка 4 мг: квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка.

Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Фармакологические свойства

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 минут. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 минут после начала жевания.

Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения – примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме – котинин – обладает периодом полувыведения 15-20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (индекс 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

  • уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
  • при временном отказе от курения;
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

  • Жевательную резинку следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1го месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой гипертензией.
  • Жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
  • Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим Никоретте ® Свежая мята необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Применение жевательной резинки Никоретте ® Свежая мята сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения жевательной резинки «Никоретте ® » в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку «Никоретте ® » следует применять сразу же после кормления.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 18 лет

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.

  • жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята дозировкой 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день,
  • жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята дозировкой 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или Вам не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте® Свежая мята

Жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 минут с перерывами. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления выраженного вкуса.

2. Прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Полный отказ от курения

За один прием следует жевать только одну жевательную резинку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина и обычно составляет 8–12 штук в день, но не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанном количестве следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Жевательную резинку отменяют тогда, когда ее суточная доза составляет 1–2 штуки в день.

Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

В комбинации с пластырем трансдермальным

Жевательная резинка Никоретте ® Свежая мята дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка Никоретте ® Свежая мята дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.

Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии:

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок Никоретте ® Свежая мята с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок Никоретте ® Свежая мята с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Никоретте ® (Nicorette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Резинка жевательная (морозная мята)1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток)
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времениПластырьИнгалятор 10 мг
Первые 6–12 нед1 пластырь 15 мг/16 чПо необходимости
(1 этап) ежедневноРекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневноПродолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед1 пластырь 5 мг/16 чПродолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению жевательной резинки Никоретте

Никоретте – средство, которое снижает тягу к курению и облегчает синдром отмены при отказе от сигарет. Действие основано на получении организмом никотина не из табака, а из жевательной резинки. Благодаря этому уменьшается никотиновая ломка, пропадает физиологическая, а потом и психологическая потребность закурить. Этот препарат очень популярен из-за простоты применения и доказанной эффективности.

Описание средства

Никоретте – жевательная резинка для лечения зависимости от курения. Она выпускается в форме подушечек, упаковками по 30 штук. Существует 3 вкуса:

  • свежие фрукты;
  • свежая мята;
  • морозная мята.

Состав

Основное действующее вещество в составе Никоретте – медицинский никотин. Данный препарат представлен в двух дозировках: 2 и 4 мг. Второй вариант рекомендован производителем для тех, кто только начинает отказываться от своей вредной привычки, а также для заядлых курильщиков, расходующих более пачки в день. Для всех остальных достаточно дозировки 2 мг.

Прочий состав не сильно отличается от обычной жевательной резинки: в него входят: эластичная жевательная основа, подсластители (ксилитол, ацесульфам калия и сукралоза), ароматизаторы («Тутти-Фрутти», «Winterfresh», масло мяты перечной) и красители (диоксид титана, хинолиновый желтый).

Как действует жевательная резинка

Большинству курильщиков сложно бросить свою вредную привычку из-за абстинентного синдрома. Если организм резко перестает получать никотин, человек чувствует следующие неприятные симптомы:

  • раздражительность и агрессивность;
  • тревожность;
  • апатия;
  • сильное желание закурить;
  • плохое настроение;
  • повышенный аппетит;
  • резкие смены настроения.

Для снятия синдрома отмены используется никотинзаместительная терапия. Небольшая доза медицинского соединения в жевательной резинке Никоретте заменяет никотин, который поступал в организм человека с табаком.

В процессе жевания он постепенно выделяется в ротовую полость и всасывается через слизистую оболочку рта, восполняя нехватку привычной дозы в организме.

Синдром отмены в этом случае не появляется, и человеку психологически легче отказаться от следующей сигареты. Со временем зависимость от вредной привычки пропадает полностью.

Жевательная резинка действует как средство замещения эффективнее, чем пластырь или спрей. Привычный ритуал курения заменяется в этом случае процессом жевания, и человек отвлекается от мыслей о сигарете.

Так как дозы никотина в жевательной резинке небольшие, то новой зависимости не появляется. Но активного вещества в ее составе достаточно, чтобы снять синдром отмены. Доза строго рассчитана производителем, чтобы не вызывать привыкания.

По информации от изготовителя, негативного влияния на здоровье никотин из жевательной резинки не оказывает. При всасывании через кровеносные сосуды во рту вещество практически не связывается с плазмой, в отличие от аналога из сигареты.

Показания к применению

Жевательная резинка Никоретте устраняет желание закурить и снижает интенсивность симптомов отмены. Никоретте полезна в нескольких случаях:

  1. В качестве вспомогательного средства для людей, которые хотели бы перестать курить или стремятся снизить количество сигарет за день.
  2. Как временное средство в случаях, когда требуется воздержаться от курения (например, в транспортном средстве, в больнице, в учреждении).
  3. Как более безопасная альтернатива сигаретам.

Инструкция по применению

Начинать лучше с пластинок с дозировкой 2 мг. Никоретте можно применять каждый раз, когда появилось желание выкурить сигарету.

Согласно инструкции от производителя, нужно сначала медленно разжевать подушечку (от 15 до 30 секунд), чтобы почувствовать резкий привкус никотина или покалывание во рту.

После этого нужно просто подержать жевательную резинку во рту. Чтобы не проглотить ее, лучше удерживать между щекой и десной. Это делается для того, чтобы никотин по кровеносным сосудам всасывался из ротовой полости в кровь. Если продолжать жевать, то активное вещество вместе с проглатываемой слюной попадет в желудок, что приведет к чувству тошноты или даже вызовет рвоту.

После того как вкус никотина пропадет (примерно через минуту), можно снова начать жевать. Через 30 секунд, когда опять появится характерный привкус или покалывание во рту, нужно вновь положить жвачку между щекой и десной. Эту процедуру нужно повторять до тех пор, пока вкус или необычные ощущения не исчезнут.

Нельзя есть и пить за 15 минут до и во время применения жвачки. Особенно это касается напитков, содержащих кислоту (например, соков, кофе). Это может помешать никотину проникнуть в кровь.

Если после приема остается сильное желание закурить, то стоит попробовать сменить дозировку на 4 мг. Со временем применение Никоретте должна заменять все больше сигарет.

Сочетать большие дозы табака и значительное количество жевательных подушечек не рекомендуется, так как в организме может образоваться избыток никотина, из-за чего наступит сильная интоксикация.

Доза и длительность приёма

Дозировка и продолжительность курса подбираются индивидуально для каждого человека в зависимости от того, как сильна его зависимость и сколько сигарет он выкуривал за день.

Если уходило до 20 штук в день, достаточно использовать дозировку в 2 мг. Если более этого количества или человек выкуривал первую сигарету в течение получаса после пробуждения, лучше использовать большую дозу – 4 мг.

Желательно использовать препарат через одинаковые промежутки времени. Обычно применяется от 8 до 12 штук в день, но максимально можно употребить 24 подушечки. Нельзя жевать Никоретте более чем по одной штуке за один раз. В таком режиме препарат применяется до 1,5 месяцев.

Если у курильщика 2 недели подряд не появляется желания взять в руки сигарету, можно постепенно отказываться от использования жевательной резинки.

Производитель рекомендует продолжать использование средства до 12 недель, чтобы желание закурить не вернулось. Некоторым требуется более длительное время, чтобы отказаться от сигарет, но более года применять Никоретте не рекомендуется.

Противопоказания

Несмотря на простоту в использовании и доступность, в некоторых случаях это средство запрещено:

  1. Абсолютным противопоказанием является аллергия на никотин или другие компоненты жевательной резинки.
  2. Нельзя использовать препарат до достижения 18 лет, а также во время беременности и кормления грудью.
  3. Люди, имеющие проблемы с сердцем (особенно перенесшие инфаркт, инсульт, шунтирование, а также курильщики с гипертонией третьей или четвертой степени), должны перед использованием этого лекарственного средства посоветоваться с врачом.
  4. С осторожностью этот препарат стоит применять при болезнях печени, почечной недостаточности, гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
  5. Эндокринные недуги (сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома) также являются противопоказанием для использования никотинзаместительной терапии.

Побочные эффекты

В некоторых случаях (при передозировке, непереносимости каких-либо компонентов препарата) использование Никоретте может привести к неприятным последствиям. Чистый никотин может вызвать:

  • аллергические реакции;
  • зуд;
  • высыпания на коже;
  • головные боли;
  • мышечные боли;
  • слабость;
  • головокружения;
  • икоту;
  • тошноту и рвоту;
  • стоматит.

Значительная передозировка способна вызвать затруднение дыхания, понизить давление до опасных значений, привести к судорогам и обмороку.

Если это произошло, необходимо промыть желудок, принять энтеросорбент (активированный уголь, Фильтрум, Энтеросгель) и обратиться в больницу.

Плюсы и минусы средства

Жевательная резинка Никоретте – популярное и разрекламированное средство от никотиновой зависимости. Как и все препараты, она имеет как преимущества, так и очевидные недостатки.

Плюсы средства

  1. Его легко найти. Жевательная резинка Никоретте доступна практически в любой аптеке.
  2. Никоретте эффективно борется с симптомами отмены, которые часто приводят к возобновлению курения.
  3. Препарат прост в использовании.
  4. Жевательная резинка препятствует набору веса, который обычно сопровождает отказ от курения.
  5. В отличие от сигарет, придающих зубам желтый оттенок, жвачка, наоборот, отбеливает их.

Минусы средства

  1. Достаточно высокая цена полного курса. Если пачка стоит в среднем 500 рублей, а в начале отказа от курения человеку нужно использовать почти половину ее в день, то за месяц выходит внушительная сумма. Однако если сравнивать со стоимостью сигарет, от которых человек в то же время отказывается, траты получаются не такими большими.
  2. При употреблении жевательной резинки возможны побочные эффекты и передозировка.

Аналоги

В мире существует достаточное количество аналогичных по действию лекарственных средств. Их действие также основано на замещении никотина из сигареты строго рассчитанной дозой этого вещества из жевательной резинки. Наиболее известны следующие аналоги:

  • Никотрол (Nicotrol) – второй бренд Никоретте, который не отличается от описываемых в статье жевательных пластинок ничем, кроме названия;
  • Никотинелл (Nicotinell) – швейцарский товар с аналогичным действием и стоимостью;
  • Хабитрол (Habitrol) – американские жевательные резинки, которые не зарегистрированы и не продаются в России;
  • Никвитин (Niquitin) – препарат из Великобритании, представленный в российских аптеках и интернет-магазинах по цене от 359 рублей за упаковку;
  • Найкорелиф (Nicorelief) – американское средство, цена которого на 30% ниже, чем у Никоретте. В России в продаже нет.

Рынок никотиновых жевательных резинок в России в основном представлен одной маркой – Никоретте. Остальные практически не встречаются в аптеках. Их можно найти в некоторых отечественных интернет-магазинах или заказать в зарубежных (Ebay, Amazon).

Стоимость

Цены зависят от аптеки и в некоторой степени от вкуса жевательной резинки. В среднем средство с дозировкой 2 мг стоит:

  • морозная мята – от 450 до 590 рублей;
  • свежая мята – от 460 до 605 рублей;
  • свежие фрукты – от 470 до 655 рублей.

Стоимость при дозировке 4 мг почти не отличается:

  • морозная мята – от 470 до 606 рублей;
  • свежая мята – от 460 до 600 рублей;
  • свежие фрукты – от 450 до 600 рублей.

Отзывы о Никоретте

В интернете можно встретить противоречивые отзывы курильщиков о жевательных пастилках Никоретте. Люди, попробовавшие их, отмечают, что эффект есть.

Как правило, уменьшается проявление симптомов отмены, пропадает желание закурить. Многие отмечают, что можно чередовать выкуривание сигареты и употребление пастилок.

«Жвачка для меня оказалась огромным помощником! Жевала ее в течение 2 недель, постепенно снижая количество. Сейчас обхожусь без нее. Рекомендую тем, кто решил отказаться от гадкой привычки!»

«Количество выкуренных сигарет уменьшилось в разы. Наверное, сыграл роль еще и такой момент, что все время занят рот».

«Если не получается бросить курить своими силами, то попробовать их стоит».

Однако есть и негативные отзывы. Курильщики жалуются на краткосрочность эффекта, неприятный вкус, развившуюся зависимость от жевательной резинки и побочные эффекты при приеме препарата.

«Хотя марка и известная, препарат у всех на слуху, а результат минимальный».

«Курить так не бросишь, развод на деньги».

«Если у кого гастрит или просто иногда возникают проблемы с желудком, ни в коем случае не принимайте. Еще они, оказывается, плохо влияют на печень и почки».

Врачи ценят Никоретте за эффективное снятие абстинентного синдрома, минимальный вред для здоровья по сравнению с сигаретами и помощь в снятии физиологической зависимости от привычки.

Жевательная резинка Никоретте – простой в применении и доступный каждому способ бросить курить. Она помогает снять симптомы синдрома отмены и безболезненно отказаться от курения. Однако 100%-й гарантии, что человек бросит курить, не дает. В первую очередь необходимы желание и сила воли.

Как и любое лекарственное средство, Никоретте имеет побочные эффекты и противопоказания, поэтому перед началом применения лучше проконсультироваться с врачом.

Никоретте® (жевательные лекарственные резинки Морозная мята, 4 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Жевательные лекарственные резинки Морозная мята 2 мг, 4 мг

Состав

Одна резинка жевательная содержит

активное вещество – никотина резинат 10.00 мг или 20.00 мг, эквивалентно никотину 2.00 мг или 4.00 мг,

ядро резинки жевательной: жевательная резинка (основа)*, ксилитол (Е967), масло мяты перечной, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг), калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, желтый хинолиновый (Е104) (для дозировки 4 мг);

внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh, гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80;

наружная оболочка: ксилитол (Е967), крахмал кукурузный прежелатинизированный, титана диоксид (Е171), ароматизатор Winterfresh, воск карнаубский, желтый хинолиновый (Е104) (для дозировки 4 мг).

* Основа резинки жевательной – смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и кальция карбоната (до 40%).

Описание

Квадратные, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 2 мг) или светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета (для дозировки 4 мг) подушечки, с характерным запахом, размером около 15×15×6 мм. Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения никотиновой зависимости

Код АТХ N07BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания. Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде. Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить

– при временном отказе от курения

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.

Никоретте® жевательные резинки 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если пациент выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 минут после пробуждения.

Никоретте® жевательные резинки 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если пациент выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8-12 штук в день и не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1-2 штуки в день. Взрослым, проходящим никотин-заместительную терапию на протяжении более 9 месяцев, рекомендуется обратиться за дополнительной помощью и проконсультироваться со специалистом.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только курильщик почувствует, что готов к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если в течение 9 месяцев после начала терапии не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться к специалисту.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 часов, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5 – 6 жевательных резинок. Полную дозу следует применять в течение 6 – 12 недель, после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов:

Это можно сделать двумя способами. Первый способ: с помощью применения пластыря меньшей дозировки, т. е. применение пластыря 10 мг/16 часов в течение 3 – 6 недель и последующее применение в течение 3 – 6 недель пластыря 5 мг/16 часов с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 месяцев.

Другой способ заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 месяцев.

Начальная терапия

Период времени

Пластырь

Жевательная резинка 2 мг

Первые 6 – 12 недель

1 пластырь 15 мг/16 часов ежедневно

Рекомендуется 5 – 6 жевательных резинок в сутки.

Отвыкание – способ 1

Следующие 3 – 6 недель

1 пластырь 10 мг/16 часов ежедневно

Продолжать применять жевательные резинки по необходимости

Следующие 3 – 6 недель

1 пластырь 5 мг/16 часов ежедневно

Продолжать применять жевательные резинки по необходимости

Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

Отвыкание – способ 2

Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

Не превышать указанные дозы!

Следует носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, при желании закурить.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота.

Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

– желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота

– боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах, стоматит, фарингит

– аллергические реакции: эритема, крапивница, ангионевротический отек

– предсердные нарушения ритма

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль и нарушение сна, могут быть связаны с симптомами «отмены», возникающими при воздержании от курения. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы.

У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Жевательную резинку Никоретте® следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

Жевательную резинку Никоретте® следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку Никоретте® необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Лекарственные взаимодействия

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина

Особые указания

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте. Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Никоретте следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (окклюзирующие заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стабильная стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, пациентам с неподдающейся контролю артериальной гипертензией, тяжелыми/среднетяжелыми поражениями печени, тяжелыми поражениями почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Никотин, как поступающий в организм в ходе заместительной терапии никотин-содержащими препаратами, так и поступающий во время курения, вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников. Поэтому Никоретте следует также с осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не надо выбрасывать его в сточные воды или на улицу! Следует поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и лактация

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком и его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее, чем за 2 часа до очередного кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы:сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение Никоретте и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости проводят искусственную вентиляцию легких и назначают кислород.

Форма выпуска и упаковка

Жевательные лекарственные резинки Морозная мята 2 мг, 4 мг.

По 15 резинок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 7 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

МакНил АБ, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2, Швеция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, стр.2, тел. (495) 726-55-55

Наименование и страна организации-упаковщика

МакНил АБ, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2, Швеция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «TV-Pharma», г.Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7

Никоретте : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: никотин-полимерный комплекс 20% – 10 мг (соответствует 2 мг никотина)

Вспомогательные вещества: основа резинки жевательной*, сорбитол (Е420), сорбитол жидкий (кристаллизующийся), натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, вкусовая добавка Haverstroo ZD 49284, глицерин 85%.

* Основа резинки жевательной представляет собой смесь разных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Описание

Квадратные бежевые подушечки с характерным запахом и размером приблизительно 14 × 14 × 5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, используемые при никотиновой зависимости. Код АТХ: N07BA01.

После резкого отказа от курения у пациентов, ежегодно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Никотин, поступающий из резинки жевательной, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется 2-3 л/кг, а период полувыведения – примерно 2 часа. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/час. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина в плазме – котинин – обладает периодом полувыведения 15-20 часов, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводится в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (индекс 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

Возраст до 12 лет.

Применение у некурящих.

Беременность и лактация

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка резинку жевательную «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.

Применение резинки жевательной «Никоретте®» при беременности и кормлении грудью возможно только после консультации с врачом, после оценки соотношения предполагаемой пользы и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые люди

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.

– резинкой жевательной «Никоретте®» дозировкой 2 мг следует воспользоваться при выкуривании менее 20 сигарет в день или при выкуривании первой сигареты через 30 мин после пробуждения;

Как применять резинку жевательную «Никоретте®»

Резинку жевательную «Никоретте®» следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

Медленно, в течение приблизительно 30 минут разжевывайте резинку жевательную до появления резкого вкуса или слабо выраженного чувства жжения,

прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной,

после исчезновения вкуса и/или чувства жжения следует возобновить медленное разжевывание.

Полный отказ от курения

За один прием жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения доза резинок жевательных в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8-12 штук в день и не должна превышать 15 штук в день. Пользоваться резинкой жевательной в указанной дозе следует в течение минимум 3 месяцев, после чего ежедневно применяемое число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Резинку отменяют, когда суточная доза составляет 1 – 2 штуки в день.

Регулярное использование резинки жевательной более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Резинку жевательную следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

Регулярное использование резинки жевательной более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако, некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Резинку жевательную можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

В возрасте до 18 лет резинка жевательная может применяться только по рекомендации врача!

Нельзя превышать указанную дозу!

Рекомендуется носить резинку жевательную «Никоретте®» с собой, чтобы воспользоваться ею при возникновении желания закурить.

Побочное действие

При резком отказе от курения возможно проявление как эмоционально-когнитивных эффектов (дисфория и депрессивное состояние, бессонница, раздражительность, фрустрация или гнев, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, возбужденное состояние или нетерпеливость, нарушение сна, приступы эйфории или подавленного настроения, раздражительность, снижение концентрации внимания), так и физических эффектов (головокружение, головная боль, предобморочные симптомы, уменьшение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита и увеличение веса, кашель, запоры, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит).

В начале лечения содержащийся в резинке жевательной никотин может иногда вызывать слабое раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки и усиление слюноотделения. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота.

Чрезмерное употребление резинки жевательной «Никоретте®» лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Большинство неблагоприятных эффектов являются дозозависимыми и встречаются в первые 3-4 недели.

Некоторые побочные эффекты, как правило, связаны с неправильным способом применения жевательной резинки. Обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки или использовании резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

Частота встречаемости нежелательных побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, рвоту, усиление слюноотделения, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться: артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, прострация, сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом. Подозрение на отравление никотином у ребенка следует рассматривать как неотложное состояние, поэтому лечение должно быть оказано незамедлительно.

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости назначают искусственное дыхание и кислород.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности фермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению уровня содержания некоторых лекарственных средств в плазме крови, которые метаболизируются этим ферментом, что имеет потенциальное клиническое значение при использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Уровень содержания в плазме крови других препаратов, метаболизирующихся CYP1A2, например, имипрамина, оланзапина, кломипрамина и флувоксамина также может увеличиться после прекращения курения. Однако, данные в поддержку этого факта отсутствуют и клиническое воздействие на данные препараты неизвестно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено. Однако имеется предположение, что никотин может увеличивать гемодинамический эффект аденозина, что может проявляться в повышении артериального давления, тахикардии и загрудинной боли.

Меры предосторожности

Преимущества отказа от курения превышают любые риски, связанные с надлежащим применением никотин содержащих препаратов.

Резинку жевательную «Никоретте®» следует применять только после консультации с врачом. Необходимо оценить риски и пользу для пациентов, страдающих следующими заболеваниями:

– Сердечно-сосудистые заболевания: пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда или инсульт, страдающим нестабильной или прогрессирующей стенокардией, в том числе стенокардией Принцметала, тяжелой аритмией, неконтролируемой гипертонией, цереброваскулярными нарушениями, тяжелыми нарушениями сердечного ритма, недавно перенесенным острым нарушением мозгового кровообращения, а также после проведенного шунтирования или ангиопластики, пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, в первую очередь, следует рекомендовать бросить курить. Если это не удается, проведение лечения препаратом Никоретте® следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

– Сахарный диабет: Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим резинку жевательную «Никоретте®» необходимо применять с осторожностью больным с сахарным диабетом.

– Почечная и печеночная недостаточность: следует с осторожностью назначать пациентам с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью. У этих пациентов клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что в свою очередь может привести к увеличению риска побочных эффектов.

– Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз: никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим резинку жевательную «Никоретте®» необходимо применять с осторожностью больным с феохромоцитомой и неконтролируемым гипертиреозом.

– Заболевания желудочно-кишечного тракта: необходимо с осторожность назначать пациентам, страдающим эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, так при применении резинки жевательной «Никоретте®» возможно обострение этих заболеваний.

– Применение резинки жевательной «Никоретте®» у пациентов, носящих зубные протезы, может быть осложнено тем, что резинка жевательная может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях даже повредить его.

– Опасность для детей: дозы никотина, переносимые взрослыми пациентами, могут вызвать острое отравление у детей, вплоть до летального исхода. Поэтому никотин-содержащие лекарственные средства должны храниться в местах, недоступных для детей.

– Отказ от курения: полициклические ароматические углеводороды, находящиеся в табачном дыме, увеличивают активность фермента CYP 1А2 (возможно, и CYP 1А1), что может привести к увеличению концентрации в плазме крови ряда лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение резинки жевательной «Никоретте®» сопровождается меньшим риском, чем курение.

Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Ссылка на основную публикацию

Никоретте жевательная резинка инструкция по применению

НИКОРЕТТЕ® жевательная резинка Свежая мята: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-001355/08

Торговое наименование: Никоретте ®

Международное непатентованное или группировочное наименование: никотин

Лекарственная форма: резинка жевательная лекарственная Свежая мята

Состав:

1 резинка жевательная лекарственная содержит:

никотин-полимерный комплекс – 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10 % избыток).

Ядро резинки жевательной лекарственной:

жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 314 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 10 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг;

Оболочка резинки жевательной лекарственной:

ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг.

никотин-полимерный комплекс – 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10 % избыток).

Ядро резинки жевательной лекарственной:

жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 302 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 30 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг, хинолиновый желтый Е104 – 1 мг;

Оболочка резинки жевательной лекарственной:

ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг, хинолиновый желтый Е104 – 0,06 мг.

* Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Описание

Дозировка 2 мг: квадратная, покрытая оболочкой белого цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка;

Дозировка 4 мг: квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка.

Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Фармакологические свойства

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 минут. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 минут после начала жевания.

Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения – примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме – котинин – обладает периодом полувыведения 15-20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (индекс 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

  • уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
  • при временном отказе от курения;
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

  • Жевательную резинку следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1го месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой гипертензией.
  • Жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
  • Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим Никоретте ® Свежая мята необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Применение жевательной резинки Никоретте ® Свежая мята сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения жевательной резинки «Никоретте ® » в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку «Никоретте ® » следует применять сразу же после кормления.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 18 лет

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.

  • жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята дозировкой 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день,
  • жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята дозировкой 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или Вам не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте® Свежая мята

Жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 минут с перерывами. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления выраженного вкуса.

2. Прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Полный отказ от курения

За один прием следует жевать только одну жевательную резинку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина и обычно составляет 8–12 штук в день, но не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанном количестве следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Жевательную резинку отменяют тогда, когда ее суточная доза составляет 1–2 штуки в день.

Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

В комбинации с пластырем трансдермальным

Жевательная резинка Никоретте ® Свежая мята дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка Никоретте ® Свежая мята дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.

Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии:

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок Никоретте ® Свежая мята с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок Никоретте ® Свежая мята с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Никоретте жевательная резинка 10 / 20 мг – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Никоретте

Группировочное название: никотин.

Лекарственная форма:

Состав
Действующее вещество: никотин-полимерный комплекс 10 мг или 20 мг (соответствующий 2 мг или 4 мг никотина);
вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа)*, сорбитол порошкообразный, сорбитола раствор (кристаллизирующийся), глицерола раствор 85%, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг), отдушка 84.6422, отдушка Haverstroo ZD49284, сертифицированный FDA хинолиновый желтый краситель D&C №10 (для дозировки 4 мг).
* Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Описание
Для дозировки 2 мг: квадратная бежевого цвета подушечка с характерным запахом размером приблизительно 14×14×5 мм,
для дозировки 4 мг: квадратная желтого цвета подушечка с характерным запахом размером приблизительно 14×14×5 мм.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N07BA01.

Фармакодинамика
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика
Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания.
Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.
С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидроксикотинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (индекс 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

  • уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
  • при временном отказе от курения;
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью
Жевательную резинку «Никоретте» следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой гипертензией.
Жевательную резинку «Никоретте» следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку «Никоретте» необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом.

Применение жевательной резинки «Никоретте» сопровождается меньшим риском, чем курение.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку «Никоретте» следует применять сразу же после кормления.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.

  • жевательной резинкой «Никоретте» дозировкой 2 мг следует воспользоваться, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день или выкуриваете первую сигарету через 30 мин после пробуждения,
  • жевательной резинкой «Никоретте» дозировкой 4 мг следует пользоваться, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или если Вам не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку «Никоретте»
Жевательную резинку «Никоретте» следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

  1. медленно разжевывайте жевательную резинку до появления резкого вкуса,
  2. прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной,
  3. когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения
За один прием жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения доза жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 штук в день и не должно превышать 15 штук в день. Пользоваться жевательной резинкой в указанной дозе следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Резинку отменяют, когда суточная доза составляет 1–2 штуки в день.

Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача!

Не превышайте указанную дозу!

Носите жевательную резинку «Никоретте» с собой, чтобы воспользоваться ею, если Вам неожиданно захочется курить.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В рекомендуемой дозе жевательная резинка «Никоретте» не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота.

Чрезмерное употребление жевательной резинки «Никоретте» лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Большинство неблагоприятных эффектов являются дозозависимыми и встречаются в первые 3–4 недели лечения.

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль и нарушение сна, могут быть связаны с симптомами отмены, возникающими при воздержании от курения. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы.

У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой «Никоретте» дозировкой 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки или использовании резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

Частота симптомов: очень часто встречающиеся (>1/10), часто встречающиеся (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Органы и системы органовСтепень встречаемости симптомаСимптом
Центральная нервная системаОчень часто встречающиеся:Головная боль
Часто встречающиеся:Головокружение
Сердечно-сосудистая системаНечасто встречающиеся:Учащенное сердцебиение
Очень редкие:Мерцание предсердий
Желудочно-кишечный трактОчень часто встречающиеся:Желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота
Часто встречающиеся:Рвота
Кожа:Нечасто встречающиеся:Эритема, крапивница
Другие:Очень часто встречающиеся:Боль в горле или во рту, мышечные челюстные боли
Редкие:Аллергические реакции, включая ангионевротический отек

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться: артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости назначают искусственное дыхание и кислород.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Курение (но не никотин) вызывает повышение активности фермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению уровня содержания некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.
Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

ФОРМА ВЫПУСКА
Жевательная резинка 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2,5 года.

Примечание:
Маркировка срока годности (периода от даты изготовления до даты, указанной в пункте «Годен до») может быть меньше 2,5 лет на 1 месяц.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается из аптек без рецепта.

Производитель
«МакНил АБ», Швеция.

Никоретте® (жевательные лекарственные резинки Морозная мята, 4 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Жевательные лекарственные резинки Морозная мята 2 мг, 4 мг

Состав

Одна резинка жевательная содержит

активное вещество – никотина резинат 10.00 мг или 20.00 мг, эквивалентно никотину 2.00 мг или 4.00 мг,

ядро резинки жевательной: жевательная резинка (основа)*, ксилитол (Е967), масло мяты перечной, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг), калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, желтый хинолиновый (Е104) (для дозировки 4 мг);

внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh, гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80;

наружная оболочка: ксилитол (Е967), крахмал кукурузный прежелатинизированный, титана диоксид (Е171), ароматизатор Winterfresh, воск карнаубский, желтый хинолиновый (Е104) (для дозировки 4 мг).

* Основа резинки жевательной – смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и кальция карбоната (до 40%).

Описание

Квадратные, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 2 мг) или светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета (для дозировки 4 мг) подушечки, с характерным запахом, размером около 15×15×6 мм. Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения никотиновой зависимости

Код АТХ N07BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания. Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде. Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить

– при временном отказе от курения

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.

Никоретте® жевательные резинки 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если пациент выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 минут после пробуждения.

Никоретте® жевательные резинки 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если пациент выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8-12 штук в день и не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1-2 штуки в день. Взрослым, проходящим никотин-заместительную терапию на протяжении более 9 месяцев, рекомендуется обратиться за дополнительной помощью и проконсультироваться со специалистом.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только курильщик почувствует, что готов к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если в течение 9 месяцев после начала терапии не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться к специалисту.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 часов, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5 – 6 жевательных резинок. Полную дозу следует применять в течение 6 – 12 недель, после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов:

Это можно сделать двумя способами. Первый способ: с помощью применения пластыря меньшей дозировки, т. е. применение пластыря 10 мг/16 часов в течение 3 – 6 недель и последующее применение в течение 3 – 6 недель пластыря 5 мг/16 часов с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 месяцев.

Другой способ заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 месяцев.

Начальная терапия

Период времени

Пластырь

Жевательная резинка 2 мг

Первые 6 – 12 недель

1 пластырь 15 мг/16 часов ежедневно

Рекомендуется 5 – 6 жевательных резинок в сутки.

Отвыкание – способ 1

Следующие 3 – 6 недель

1 пластырь 10 мг/16 часов ежедневно

Продолжать применять жевательные резинки по необходимости

Следующие 3 – 6 недель

1 пластырь 5 мг/16 часов ежедневно

Продолжать применять жевательные резинки по необходимости

Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

Отвыкание – способ 2

Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

Не превышать указанные дозы!

Следует носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, при желании закурить.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота.

Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

– желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота

– боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах, стоматит, фарингит

– аллергические реакции: эритема, крапивница, ангионевротический отек

– предсердные нарушения ритма

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль и нарушение сна, могут быть связаны с симптомами «отмены», возникающими при воздержании от курения. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы.

У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Жевательную резинку Никоретте® следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

Жевательную резинку Никоретте® следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку Никоретте® необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Лекарственные взаимодействия

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина

Особые указания

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте. Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Никоретте следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (окклюзирующие заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стабильная стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, пациентам с неподдающейся контролю артериальной гипертензией, тяжелыми/среднетяжелыми поражениями печени, тяжелыми поражениями почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Никотин, как поступающий в организм в ходе заместительной терапии никотин-содержащими препаратами, так и поступающий во время курения, вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников. Поэтому Никоретте следует также с осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не надо выбрасывать его в сточные воды или на улицу! Следует поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и лактация

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком и его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее, чем за 2 часа до очередного кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы:сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение Никоретте и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости проводят искусственную вентиляцию легких и назначают кислород.

Форма выпуска и упаковка

Жевательные лекарственные резинки Морозная мята 2 мг, 4 мг.

По 15 резинок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 7 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

МакНил АБ, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2, Швеция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, стр.2, тел. (495) 726-55-55

Наименование и страна организации-упаковщика

МакНил АБ, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2, Швеция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «TV-Pharma», г.Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7

Никоретте ® (Nicorette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Резинка жевательная (морозная мята)1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток)
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времениПластырьИнгалятор 10 мг
Первые 6–12 нед1 пластырь 15 мг/16 чПо необходимости
(1 этап) ежедневноРекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневноПродолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед1 пластырь 5 мг/16 чПродолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Жевательные резинки Никоретте®

Всасываясь через слизистую рта, никотин из жевательной резинки Никоретте оказывает действие, аналогичное тому, которое проявляет в организме никотин из сигарет. Это позволяет снять никотиновую абстиненцию при отказе от курения, снизить количество выкуриваемых сигарет, а затем и полностью отказаться от них.

Состав

Каждая жевательная резинка содержит никотин-полимерный комплекс в виде никотина резината с содержанием никотина 2 и 4 мг.

В качестве вспомогательных веществ используются карбонат кальция и натрия, ксилитол, масло мяты перечной, натрия гидрокарбонат, калия ацесульфам, левоментол, сукралоза, магния оксид, красители внутренней части и оболочки, воски, полисорбат 80.

Форма выпуска (Виды резинок)

В настоящее время доступны следующие виды жевательных резинок Никоретте:

Вид жевательной резинкиСодержание никотина
Жевательная резинка «Морозная мята с отбеливающим эффектом».С содержанием никотина 2 и 4 мг в одной пластинке.
Жевательная резинка «Свежая мята».С содержанием никотина 2 и 4 мг в одной пластинке.
Жевательная резинка «Свежие фрукты».С содержанием никотина 2 и 4 мг в одной пластинке.

Пластинки упакованы в блистеры из фольги и полимеров, блистеры расфасованы в пачки картонные по 6, 15, 30 или 105 пластинок.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости методом НЗТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Отказ от курения — то есть ингаляционного введения никотина путем выкуривания сигареты — может привести к развитию синдрома отмены. В данном случае он заключается в сильном желании закурить, постоянных мыслях о сигарете и курении, раздражительности, нарушениях сна, сонливости или бессоннице, беспричинной тревоге, тоске или апатии, сильном аппетите, неприятных болевых ощущениях в разных частях тела.

Введение никотина иным путем, например, с помощью жевательной резинки, снижает тягу к сигаретам, уменьшает или вовсе устраняет симптомы синдрома отмены.

Замещение никотина из сигарет медицинским никотином, получаемым из жевательной резинки (и с помощью других препаратов НЗТ) помогает также снизить количество выкуриваемых сигарет у тех, кто по разным причинам не может отказаться от курения.

Поступая из жевательной резинки Никоретте, медицинский никотин всасывается через слизистую рта, обильно снабженную кровеносными сосудами, и обнаруживается в крови уже через 5 минут. Через 30 минут Cmax никотина становится максимальным. Период полувыведения никотина — около двух часов, метаболизируется и выводится печенью, почками и легкими.

Поступивший через препараты НЗТ никотин связывается с белками плазм в объеме менее 5%, и не оказывает практически значимого влияния на фармакокинетику никотина и его взаимодействие с организмом при различных заболеваниях, в том числе у пожилых пациентов.

Показания к применению

  • Лечение никотиновой зависимости.
  • Исключение или снижение риска синдрома отмены никотина.
  • Необходимость снижения потребления никотина.
  • Снижение риска развития синдрома отмены при временном отказе от курения.

Дозировка

Режим дозирования определяется индивидуально, а зависимости от стажа и интенсивности курения, а также от текущей необходимости бросить курить сразу или постепенно, временно снизить потребление сигарет.

При полном отказе от курения в день используется не более 15 пластинок жевательной резинки, средний курс использования жевательной резинки Никоретте — 12 недель.

При постепенном снижении количества выкуриваемых сигарет курс лечения может составлять до 40 недель, при этом нужно стремиться заменить жевательной резинкой как можно большее число эпизодов курения.

При временном отказе от курения жеванием резинки заменяются эпизоды курения при невозможности закурить, например, во время долгих авиаперелетах, при нахождении в общественных местах, в лечебном или учебном учреждении.

Возможно использование жевательной резинки Никоретте в составе комбинированной никотинзаместительной терапии табакокурения. В этом случае режим дозирования рассчитывается исходя из общего количества поступающего никотина.

Передозировка

Риск передозировки никотина при использовании невелик, однако теоретически он возможен при поступлении избыточных доз никотина, например, при комбинированной никотинзаместительной терапии.

Симптомы передозировки никотина могут включать следующие жалобы: боли в животе, тошнота, рвота, жидкий стул, головные боли, головокружение, слабость, сонливость, повышенное слюноотделение. При попадании более высоких доз снижается артериальное давление, затрудняется дыхание, возможен сосудистый коллапс, судороги.

Лечение заключается в отказе от НЗТ, применении активированного угля внутрь, постельном режиме. При необходимости госпитализируют пострадавшего в стационар.

У детей передозировка никотина может развиться при употреблении ими минимальных доз никотинсодержащих препаратов, поэтому ребенка необходимо госпитализировать в стационар вне зависимости от того, есть у него признаки передозировки или нет.

Лекарственное взаимодействие

Отказ от курения может потребовать коррекции доз некоторых препаратов, для которых типична малая широта терапевтического действия. Связано это с тем, что в отсутствие никотина повышается активность фермента CYP1A2 и, как следствие, содержание этих препаратов в плазме крови. С практической точки зрения имеется вероятность, что понадобится корректировка доз клозапина, пентазоцина, ропинирола, теофиллина, такрина, флекаинида.

Особые указания

Жвачка Никоретте может оказаться неудобной для пациентов носящих зубные протезы.

Неприятные ощущения и легкие расстройства ЖКТ после употребления жевательной резинки Никоретте не имеют клинического значения, и проходят, как правило, после снижения дозы никотина (нужно временно перейти на использование резинки 2 мг) и удлинения интервалов между жеваниями.

Жевательная резинка всегда должны быть доступна пациенту, потому выходя из дома или отравляясь в дорогу, нужно предусмотреть ее запас.

С алкоголем

Не рекомендуется из-за риска взаимного потенцирования побочных эффектов, могущих привести к серьезному расстройству здоровья.

Применение в детском возрасте

Данных о возможности использования жвачки Никоретте у лиц моложе 18 лет не приводятся, поэтому решение о целесообразности ее применения для лечения никотиновой зависимости у детей и подростков принимается индивидуально лечащим врачом.

Применение при беременности и лактации

Возможность использования жевательной резинки Никоретте у беременных и кормящих женщин определяется соотношением риска продолжения курения матерью и пользой от отказа.

Никотин проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко, оказывая влияние на жизнедеятельность плода и младенца. Вред и польза должны быть тщательно оценены и просчитаны.

При нарушении функции почек

Концентрация никотина в плазме крови тем выше, чем тяжелее нарушение функции работы почек. При гемодиализе возможно повышение содержания никотина в плазме.

При нарушении функции печени

Возможно нарушение всасывания и распределения никотина у пациентов с умеренными и выраженными патологиями работы печени.

Инструкция по применению

Использовать жевательную резинку Никоретте нужно всякий раз, когда возникает желание закурить. Для этого нужно достать одну подушечку из блистера, поместить жвачку в рот и медленно разжевать ее, пока не появится резкий никотиновый вкус. Это означает, что началось интенсивное выделение никотина, поэтому нужно перестать жевать и переместить жевательную резинку вбок, между щекой и десной: никотин продолжит выделяться и будет равномерно поступать в кровь, всасываясь через слизистую.

Как только интенсивность вкуса снизится, нужно повторить процесс, то есть вновь сделать несколько медленных жевательных движений до появления интенсивного вкуса.

Число таких повторов индивидуально, но на один прием используется только одна подушечка жевательной резинки Никоретте.

Отзывы курильщиков

Антон, 55 лет, Тюмень.

Мой стаж курильщика — больше 40 лет! Бросал бесчисленное количество раз, было время — не курил около года, но… С жвачкой я не пробовал бросать, считал, что это несерьезно. Но врач буквально приказал бросить, и помог подобрать схему, в которой я утром наклеивал пластырь Никоретте, а когда накатывало желание закурить, то жевал жевательную резинку Никоретте 2 мг. Через два месяца пластырь мне отменили, оставили жвачку. Никаких трудностей я не испытывал, курить тянуло, конечно, но я уже привык зажевывать желание. Начали лечение мы в октябре 2013 года, спустя три года я ношу с собой жвачку Никоретте, но скорее как психологическую поддержку — блистер уже обтрепался, но я из него за полтора года после окончания курса лечения всего одну жвачку достал — психанул, когда в ДТП попал.

Аня, 29 лет, Великий Новгород.

Я не люблю принимать таблетки, меня раздражает пластырь, и я не так много курила, чтобы использовать «убойные» методы отказа. Была на лазерном кодировании, читала Карра, но все это была трата денег и времени. Жевательная резинка Никоретте мне подошла идеально: в нашей творческой среде жующий жвачку человек никого не смущает, у жвачки Никоретте привкус ментоловых сигарет — моих любимых. Я бросила курить сразу, просто заменила все курения жеванием жвачки. В день выкуривала по 12—15 сигарет, стаж курения около 7 лет, так что отказ прошел быстро. Бросила я летом 2015 года, жевала жевательную резинку Никоретте примерно до января 2016, сейчас практически не использую ее, иногда раз в месяц, когда «ночной дожор» во время срочной работы нападает, могу пожевать, вспомнить вкус сигаретки.

Отзывы психологов

Жевательная резинка Никоретте имеет огромное значение в качестве средства, которое помогает убрать тревогу как компонент срыва бросающих курить. Многие возвращаются к курению только потому, что в какой-то момент, который ранее был пусковым для желания закурить, у них под рукой не оказывалась источника никотина. Да, нужно признать, что курение меняет на биохимическом уровне реакцию на стресс и потребность в никотине — это потребность в нормализации выработки антистрессовых гормонов, дофамина и т. п.

Со жвачкой Никоретте никотин быстро поступает в кровь, нормализуется биохимия, уровень дистресса или раздражения снижается, человек успокаивается, курить не хочется.

Кроме того у жевательной резинки Никоретте выраженный привкус никотина, что также играет роль в подаче сигналов мозгу, что все хорошо, стабильно, все продолжается как раньше.

То есть, жвачка играет множественную роль: психологической опоры; средства купирования тяги к эффектам никотина на физическом уровне; источника никотина, но без отравления сигаретным дымом.

Жевательные резинки Никоретте предоставляют свободу выбора способа бросить: одномоментный полный отказ, постепенное сокращение количества выкуренных сигарет, использование жвачки в моменты возникновения желания закурить уже после отказа от сигарет.

Имеются данные, что никотиновые жевательные резинки могут помочь при СДВГ — Синдроме дефицита внимания и гиперактивности.

Отзывы врачей

Лиана, невролог, клинический психолог.

Жевательная резинка, заменяющая курение, известная еще со времен СССР — старшее поколение должно еще помнить жвачку «Гамибазин». Тогда к исследованию возможностей никотинзаместительной терапии подходили очень серьезно, жвачка получала неплохие отзывы, но с «Гамибазином» все закончилось в девяностых. И я была рада узнать, что «Джонсон & Джонсон» вывели на российский рынок жевательную резинку Никоретте.

Неврологическая, точнее невротическая компонента в никотиновой привязанности очень сильна. Многие не могут бросить курить именно из-за манифестации неврозов, которые курение подавляло. Однако никотиновый вкус жвачки плюс введение в организм медицинского никотина позволяют убрать причину этой манифестации (нарушения в нейромедиаторной системе). Остается только необходимость в психологической поддержке в критические периоды (и это может быть самостоятельная проработка глубинных причин продолжать курить) и регулярное, по инструкции, использование жевательной резинки Никоретте.

Цены в аптеках

Цены в аптеках на жевательную резинку Никоретте по состоянию на конец августа 2016 года:

Москва

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 513 до 570 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. Цена 539 руб. до 640 руб.

Санкт-Петербург (СПб)

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 472 руб. до 520 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 502 руб. до 561 руб.

Ростов

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 501 руб. до 580 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 521 руб. до 575 руб.

Украина

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. нет данных;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 154 до 192 гр.

Екатеринбург

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 547 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 560 руб. до 580 руб.

Новосибирск

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 547 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 566 руб. до 580 руб.

Краснодар

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 523 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 518 руб. до 580 руб.

Омск

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 505 руб. 570 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 530 руб. 570 руб.

Челябинск нет данных

Уфа

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 523 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 560 руб. до 580 руб.

Аналоги жевательных резинок

Брендов жевательной резинки с никотином немало, но из официально используемых в РФ — только жевательная резинка Никоретте. На сайте Никоретте, на форуме бросающих курить можно получить поддержку и разъяснения при проблемах, сложностях и т. п. которые могwут возникнуть при использовании жевательной резинки Никоретте. Использование других жевательных резинок, тем более сомнительного производства стран Азии и Востока может быть связано с разнообразными рисками и проблемами, ответственность за которые несет исключительно их потребитель.

В США и Евросоюзе никотиновые жвачки продается исключительно в аптеках, тогда как в Австралии, Новой Зеландии, других странах Соединенного королевства — на заправках, в супермаркетах, в киосках с табачной продукцией.

За рубежом известны также: «Nicotine gum» компании Preferred; «Nicotine gum» бренда CVS; жевательная резинка с медицинским никотином «Nicogum»; «Habitrol Nicotine Chewing Gum»; «Nicotinell Mint Nicotine Chewing Gum»; «Nicotex—2» и «Nicotex—4» компании CIPLA; жвачка «Kwiknic nicotine chewing gum mint» и другие.

Видео о Никоретте

ХОТИТЕ БРОСИТЬ КУРИТЬ?

Тогда вам к нам на марафон по отказу от сигарет.
Не просто бросить курить, а не сорваться.

Материалы по теме

  • Ингалятор Никоретте®
    09.09.2016
  • Никотинелл – жевательные пастилки
    05.12.2008
  • Никвитин (Niquitin)
    04.09.2011
  • Никомель
    09.12.2011
  • Группа препаратов Никотинелл (Nicotinell)
    28.05.2012
  • Никодерм (NicoDerm)
    28.05.2012

Никоретте – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (никотиновый пластырь, жевательная резинка, раствор для ингаляций в ингаляторе, таблетки 2 мг) лекарства для лечения зависимости от курения у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Никоретте. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Никоретте в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Никоретте при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения никотиновой зависимости и отказа от курения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Никоретте – средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Состав

Никотин + вспомогательные вещества.

Никотин-полимерный комплекс + вспомогательные вещества (жевательная резинка Никоретте).

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра. Быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5-7 мин (при использовании жевательной резинки или раствора для ингаляции).

После наложения пластыря с никотином на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ч.

Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного наложения.

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Выводится в основном печенью.

Показания

  • лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
  • снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Формы выпуска

Трансдермальная терапевтическая система (никотиновый пластырь) 5 мг, 10 мг и 15 мг.

Жевательная резинка (жвачка) Никоретте 2 мг и 4 мг с различными вкусами.

Раствор для ингаляций в картриджах для ингалятора 4 мг.

Таблетки подъязычные 2 мг.

Инструкция по применению и способ использования

У взрослых (в т.ч. у лиц пожилого возраста) лечение начинают с применения 1 пластыря 15 мг/16 ч (30 см2), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, по крайней мере, 3 мес. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 см2), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 см2).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.

В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

Куда наклеивать пластырь?

Никотиновый пластырь Никоретте можно наклеивать на кожу бедра или руки.

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. За 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 месяца после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте более 12 месяцев. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Раствор для ингаляций

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сутки. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 недель, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

Рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 6-12 картриджей в сутки – 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сутки, то ему следует использовать 6 картриджей в сутки. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый продолжительностью около 20 мин.

При полном отказе от курения курс проводят в течение не менее 3 месяцев. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, т.к. может возникнуть неожиданное желание закурить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, следует проконсультироваться у врача.

Как правило, не рекомендуется применять ингалятор более 6 месяцев. Некоторым пациентам, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Побочное действие

  • головокружение;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита;
  • умеренно выраженные покраснения;
  • зуд;
  • ощущение сердцебиения;
  • фибрилляции предсердий;
  • тошнота, рвота;
  • слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение (жевательная резинка);
  • крапивница;
  • зуд в первые недели лечения;
  • эритема.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Аналоги лекарственного препарата Никоретте

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Никвитин;
  • Никвитин Мини;
  • Никотин УСП;
  • Никотинелл.

Аналоги по группе препаратов для лечения никотиновой зависимости:

  • Бальзам Маурера оригинальный;
  • Биолайн Стоп Смоукин;
  • Коррида;
  • Мебикара таблетки;
  • Мебикс;
  • Поливит Гериатрик;
  • Поливит;
  • Табекс;
  • Три-Ви-Плюс;
  • Чампикс.

Ссылка на основную публикацию

Никоретте жевательная резинка инструкция отзывы

Инструкция жевательной резинки Никоретте, отзывы от пользователей

Никотинозаместительная терапия считается одним из методов борьбы с курением. При таком способе лечения применяются препараты, которые несут в организм небольшие дозы никотина, но не содержат в себе слишком много токсинов, находящихся в сигаретном дыме. Выбирая такой метод борьбы с пагубной зависимостью от никотина, можно полностью избавиться от сигарет, а также обеспечить симптомы отмены и уменьшения количества выкуриваемых сигарет в сутки.

При терапии НТЗ применяются разные никотиносодержащие продукты — пластыри, леденцы, жвачки, ингаляторы, таблетки, пастилки и назальные спреи. Никоретте жвачка, инструкция по использованию которой очень проста, является наиболее современным и результативным способом отказа от табачной продукции, она помогает людям старше возраста 18 лет бросить курить.

Описание Никоретте

Никоретте — это шведский производитель, который выпускает различную продукцию для терапии замещения никотина. Но именно жевательная резинка и стала первым средством этого бренда ещё в семидесятых годах прошлого века. Своё название фирма приобрела от слова «никотин» и слова «ретте», которое со шведского языка значит «правильный формат».

  • чем большее сигарет в день выкуривает зависимый, тем более высокая доза лекарства нужна для того, чтобы полностью прекратить курить;
  • курить при употреблении специальной никотиновой жвачки нужно как можно меньше, в противном случае может наступить интоксикация всего организма. Доза никотина должна уменьшаться медленно, но регулярно;
  • жвачка помогает не допустить набора лишних килограммов при отказе от курения;
  • она более удобна в применении, хорошо действует при правильном применении и следовании правилам инструкции. При покупке такого препарата консультация с врачом не нужна;
  • жевательная резинка и остальные лечебные продукты обладают своими минусами и плюсами в использовании. Поэтому, бросая курить с помощью жвачки, нужно внимательно изучить как положительные, так и отрицательные стороны. В случае любых негативных изменений в организме нужно обратиться за помощью к квалифицированному доктору.

Считается, что никотин изменяет цвет эмали зубов до жёлтого, но это совсем не так. Зубы начинают активно темнеть от воздействия смолы, которая находится в сигаретном дыме, а в жвачке Никоретте смолы нет, поэтому на цвет зубов она никаким образом не влияет. Совсем наоборот, Никоретте эффективно восстанавливает белизну и быстро отбеливает зубы курильщика.

Инструкция по использованию жвачки

У человека с зависимостью табакокурения может развиться психологическая и физиологическая потребность в регулярном курении. При отказе от табака организм перестаёт получать никотин и начинает активно сопротивляться, проявляя симптоматику отмены.

Такими симптомами может быть раздражительность, перепады настроения, беспокойства, сильная эмоциональная подавленность, проблемы с концентрацией внимания, увеличение массы тела и повышенный аппетит, тяга к табаку. Никотиновая таблетка помогает снизить симптоматику и значительно облегчить процесс отмены с помощью замены никотина из сигарет специальным никотином в препарате. Это помогает устранять психологическую зависимость от сигарет. Количество препарата со временем снижают, а когда человек полностью перестаёт хотеть курить, прекращают его применение.

Таким образом, препарат Никоретте используют чтобы:

  • полностью бросить табачную зависимость;
  • облегчить симптоматику отмены;
  • помочь тем людям, которым приходится некоторое время не курить (при прогулке с маленьким ребёнком либо авиаперелёте);
  • уменьшить количество выкуриваемых сигарет в сутки, если человек не хочет либо не может бросить курить.

Нужно помнить, что запрещено курить и жевать резинку одновременно. Это может нанести большой вред всему организму.

Когда использовать средство запрещено

  1. При беременности либо планировании зачатия ребёнка. Никотин в любой форме остаётся опасным и вредным для не родившегося ребенка, поэтому Никоретте, как и остальные средства НЗТ, не стоит использовать беременным либо планирующим беременность девушкам. Если же девушка не может бросить курить, то перед использованием препарата нужно в обязательном порядке пройти консультацию у врача.
  2. Кормление малыша грудью. Никотин быстро проникает в молоко женщины, негативно воздействуя на здоровье новорождённого, поэтому Никоретте не рекомендован к использованию во время кормления ребёнка грудным молоком.
  3. Перенесённый недавно сердечный приступ либо инсульт.
  4. Случайные курильщики или же некурящие люди.
  5. Люди, которым ещё не исполнилось восемнадцати лет. Достоверной информации о том, как именно влияет средство на организм подростка, инструкция не предоставляет, поэтому, принимая решение об использовании жвачки Никоретте ребёнку, консультация у лечащего врача нужна в обязательном порядке. Врач проведёт полное обследование, подберёт оптимальную дозировку, так как дозировка для взрослых может отрицательно повлиять на человека и даже развить летальный исход.
  6. Аллергии на некоторые вещества в составе лечащей жвачки.
  7. Запрещено применять лекарство при просроченном сроке годности, вскрытой упаковке либо при подозрении на некачественную продукцию.

Когда таблетки могут быть опасны

При некоторых заболевания никотиновую жвачку нужно применять с большой осторожностью. Обязательная консультация у лечащего специалиста должна проходить при:

  • язве желудка;
  • сахарном диабете;
  • болезни почек, печени;
  • болезни щитовидной железы;
  • заболеваниях сердца и сосудистой системы;
  • повышенном давлении;
  • опухолях в надпочечниках;
  • при зубных протезах, частичных мостах либо простых мостах. В этом случае жвачка может прилипать к протезам, тем самым повреждая их, если же такое случилось, то нужно обсудить дальнейшее применение лекарственного средства со своим стоматологом.

При любых других болезнях, особенностях организма, дополнительно применяемых лекарствах лучше всего также провести консультацию с врачом

Совмещение с другими лекарствами

Любые лекарственные препараты, приобретённые без рецепта в аптеке, могут изменить своё воздействие на организм при отказе от табакокурения. Лекарства против астмы, антидепрессанты и некоторые средства обезболивающего воздействия перед употреблением жвачки Никоретте должны быть проверены на совместимость у врача.

Правильное использование сигарет

Как принимать жевательную резинку?

Чтобы жвачка Никоретте принесла лишь положительный результат при использовании, инструкция по применению должна проходить таким образом:

  • положите жвачку в рот и начните медленно жевать до того момента, пока не почувствуете лёгкое покалывание;
  • когда начнётся покалывание, поместите жевательную резинку под язык либо между дёснами и щекой, пока покалывание полностью не пройдёт (обычно это длится одну минуту);
  • после того как покалывание пройдёт, нужно продолжать медленно жевать средство до возращения ощущения покалывания. После снова переместить резинку под язык либо расположить между щекой и десной;
  • таким образом продолжать жевать резинку до полного прекращения покалывания. Чаще всего такой процесс длится полчаса.

Нельзя жевать Никоретте при употреблении пищи либо жидкости, так как это может вызвать проглатывание никотина, что снизит эффект от использования лекарственного средства. Чай, кофе, прохладительные и кислые напитки, а также безалкогольная продукция должны выпиваться за двадцать минут до употребления жвачки, так как они также влияют на всасывание никотина организмом.

Почему нужно правильно жевать средство

Многие часто сомневаются в эффективности средства Никоретте при борьбе с курением. Если резинку жевать так, как надо, то она поможет избавиться от курения, какой бы сильной зависимости оно ни было. При правильном применении жвачки Никоретте никотин попадает в слюну человека, а после по слизистой оболочке ротовой полости идёт в проток крови. Чтобы никотин попал именно в кровь, средство следует жевать медленно, чтобы происходило медленное высвобождение вещества.

Если Никоретте жуют слишком быстро либо, наоборот, долго, происходит выработка большого количества слюны, никотин проглатывается совместно со слюной, приникает в желудок, расщепляется, и жвачка тратится просто так, а эффективность средства в разы снижается. Быстрое жевание может развить неприятный сильный вкус средства, который станет признаком того, что жевание нужно замедлить либо остановить. Слишком быстрый процесс жевания сильно раздражает горло, вызывает икоту и заставляет человека ощущать себя больным. Именно поэтому нужно следовать определённым правилам при приёме Никоретте — если вкус слишком сильный, то резинка жуётся быстро.

Оптимальная дозировка

Жвачка Никоретте может находиться в двух дозировках — 4 миллиграмма и 2 миллиграмма. 4 миллиграмма стоит использовать тем курильщикам, кто использует в день больше 25 сигарет либо курильщикам, которые не получили нужного эффекта от меньшей дозировки. Остальные же могут использовать дозировку в 2 миллиграмма.

Сколько резинок можно употреблять

Количество жвачек, которое можно использовать в сутки, будет зависеть от прежних привычек курильщика. Если человек лишь начинает бороться с зависимостью, то может жевать по две резинки каждый час, то есть при каждом желании взять сигарету. После нужно сократить употребление до 8 жвачек 4 миллиграмма либо 12 жвачек два миллиграмма.

Больше 24 резинок за сутки использовать запрещено. Конечно, все те, кто решил использовать никотиновую резинку Никоретте спрашивают, сколько стоит такое волшебное средство. Никоретте стоит немало, но не больше выкуриваемых каждодневно сигарет, поэтому намного лучше потратить свои деньги на борьбу с губительной зависимостью, чем продолжать травить свой организм и укорачивать жизнь.

Никоретте жвачка отзывы курильщиков

Курить я начал очень рано — ещё в пятнадцать лет. Иногда приходилось ходить в училище по пять километров в одну сторону, чтобы найти денег на покупку сигарет, ведь родители не знали, что курю. Уже пытался бросить сам, но ничего не получалось. Бросить курить смог лишь перед свадьбой, в 24 года, и то сделал я это не самостоятельно.

Кто-то из знакомых посоветовал мне попробовать жевательные таблетки Никоретте. И они по правде помогали. После такого средства мне не хотелось курить вовсе. Конечно же, привычка оставалась, брал сигарету, закуривал, но сразу же выкидывал из-за тошноты. Но после и привычка курить исчезла. Уже не курю на протяжении девяти лет и всем советую попробовать таблетки Никоретте.

Основываясь на своём опыте, могу сделать вывод, что резинка Никоретте вряд ли поможет вам избавиться от зависимости курения. Действие такого средства основано на введении никотина другим образом (не через табачный дам, а через всасывание слизистой оболочкой рта).

Производитель говорит, что, жуя резинку, можно полностью перестать курить. Но психологическую зависимость никто не отменяет. Жевательная таблетка поможет вам лишь на некоторое время обойтись без сигарет. Будет нести пользу только тогда, когда нужно без затяжек провести несколько часов, но не больше. Если у вас есть своя сила воли, чтобы справиться с такой зависимостью, то я бы советовала не пользоваться суррогатами никотина, а сразу бороться с привычкой самостоятельно.

Муж захотел бросить курить, мы увидели рекламу о жевательной резинки Никоретте и решили её приобрести. Прожевал он одну упаковку таблеток, а желания бросить так и не возникло. В итоге новую решили не приобретать, так как никакого толку от них нет.

Никоретте жевательная резинка отзывы от врачей

Множество положительных отзывов от бывших курильщиков показывают, что Никоретте жевательные таблетки очень эффективны при борьбе с курением. Для эффекта нужно лишь правильно принимать препарат, следуя всем основным рекомендациям и показаниям инструкции.

Жевательная таблетка, которая заменяет сигареты, известна ещё со времён СССР. В то время к исследованию возможностей никотинозаменителей относились очень внимательно, жвачка получила хорошие отзывы.

Невротическая привязанность к сигаретам очень сильна. Многие не могут отказаться от курения именно из-за манифестации невроза, которые подавляли курение. Но специальный никотиновый пластырь и резинка позволяют устранить причину такой манифестации. Остаётся лишь оказывать психологическую поддержку в критические периоды.

Жевательные резинки Никоретте®

Всасываясь через слизистую рта, никотин из жевательной резинки Никоретте оказывает действие, аналогичное тому, которое проявляет в организме никотин из сигарет. Это позволяет снять никотиновую абстиненцию при отказе от курения, снизить количество выкуриваемых сигарет, а затем и полностью отказаться от них.

Состав

Каждая жевательная резинка содержит никотин-полимерный комплекс в виде никотина резината с содержанием никотина 2 и 4 мг.

В качестве вспомогательных веществ используются карбонат кальция и натрия, ксилитол, масло мяты перечной, натрия гидрокарбонат, калия ацесульфам, левоментол, сукралоза, магния оксид, красители внутренней части и оболочки, воски, полисорбат 80.

Форма выпуска (Виды резинок)

В настоящее время доступны следующие виды жевательных резинок Никоретте:

Вид жевательной резинкиСодержание никотина
Жевательная резинка «Морозная мята с отбеливающим эффектом».С содержанием никотина 2 и 4 мг в одной пластинке.
Жевательная резинка «Свежая мята».С содержанием никотина 2 и 4 мг в одной пластинке.
Жевательная резинка «Свежие фрукты».С содержанием никотина 2 и 4 мг в одной пластинке.

Пластинки упакованы в блистеры из фольги и полимеров, блистеры расфасованы в пачки картонные по 6, 15, 30 или 105 пластинок.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости методом НЗТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Отказ от курения — то есть ингаляционного введения никотина путем выкуривания сигареты — может привести к развитию синдрома отмены. В данном случае он заключается в сильном желании закурить, постоянных мыслях о сигарете и курении, раздражительности, нарушениях сна, сонливости или бессоннице, беспричинной тревоге, тоске или апатии, сильном аппетите, неприятных болевых ощущениях в разных частях тела.

Введение никотина иным путем, например, с помощью жевательной резинки, снижает тягу к сигаретам, уменьшает или вовсе устраняет симптомы синдрома отмены.

Замещение никотина из сигарет медицинским никотином, получаемым из жевательной резинки (и с помощью других препаратов НЗТ) помогает также снизить количество выкуриваемых сигарет у тех, кто по разным причинам не может отказаться от курения.

Поступая из жевательной резинки Никоретте, медицинский никотин всасывается через слизистую рта, обильно снабженную кровеносными сосудами, и обнаруживается в крови уже через 5 минут. Через 30 минут Cmax никотина становится максимальным. Период полувыведения никотина — около двух часов, метаболизируется и выводится печенью, почками и легкими.

Поступивший через препараты НЗТ никотин связывается с белками плазм в объеме менее 5%, и не оказывает практически значимого влияния на фармакокинетику никотина и его взаимодействие с организмом при различных заболеваниях, в том числе у пожилых пациентов.

Показания к применению

  • Лечение никотиновой зависимости.
  • Исключение или снижение риска синдрома отмены никотина.
  • Необходимость снижения потребления никотина.
  • Снижение риска развития синдрома отмены при временном отказе от курения.

Дозировка

Режим дозирования определяется индивидуально, а зависимости от стажа и интенсивности курения, а также от текущей необходимости бросить курить сразу или постепенно, временно снизить потребление сигарет.

При полном отказе от курения в день используется не более 15 пластинок жевательной резинки, средний курс использования жевательной резинки Никоретте — 12 недель.

При постепенном снижении количества выкуриваемых сигарет курс лечения может составлять до 40 недель, при этом нужно стремиться заменить жевательной резинкой как можно большее число эпизодов курения.

При временном отказе от курения жеванием резинки заменяются эпизоды курения при невозможности закурить, например, во время долгих авиаперелетах, при нахождении в общественных местах, в лечебном или учебном учреждении.

Возможно использование жевательной резинки Никоретте в составе комбинированной никотинзаместительной терапии табакокурения. В этом случае режим дозирования рассчитывается исходя из общего количества поступающего никотина.

Передозировка

Риск передозировки никотина при использовании невелик, однако теоретически он возможен при поступлении избыточных доз никотина, например, при комбинированной никотинзаместительной терапии.

Симптомы передозировки никотина могут включать следующие жалобы: боли в животе, тошнота, рвота, жидкий стул, головные боли, головокружение, слабость, сонливость, повышенное слюноотделение. При попадании более высоких доз снижается артериальное давление, затрудняется дыхание, возможен сосудистый коллапс, судороги.

Лечение заключается в отказе от НЗТ, применении активированного угля внутрь, постельном режиме. При необходимости госпитализируют пострадавшего в стационар.

У детей передозировка никотина может развиться при употреблении ими минимальных доз никотинсодержащих препаратов, поэтому ребенка необходимо госпитализировать в стационар вне зависимости от того, есть у него признаки передозировки или нет.

Лекарственное взаимодействие

Отказ от курения может потребовать коррекции доз некоторых препаратов, для которых типична малая широта терапевтического действия. Связано это с тем, что в отсутствие никотина повышается активность фермента CYP1A2 и, как следствие, содержание этих препаратов в плазме крови. С практической точки зрения имеется вероятность, что понадобится корректировка доз клозапина, пентазоцина, ропинирола, теофиллина, такрина, флекаинида.

Особые указания

Жвачка Никоретте может оказаться неудобной для пациентов носящих зубные протезы.

Неприятные ощущения и легкие расстройства ЖКТ после употребления жевательной резинки Никоретте не имеют клинического значения, и проходят, как правило, после снижения дозы никотина (нужно временно перейти на использование резинки 2 мг) и удлинения интервалов между жеваниями.

Жевательная резинка всегда должны быть доступна пациенту, потому выходя из дома или отравляясь в дорогу, нужно предусмотреть ее запас.

С алкоголем

Не рекомендуется из-за риска взаимного потенцирования побочных эффектов, могущих привести к серьезному расстройству здоровья.

Применение в детском возрасте

Данных о возможности использования жвачки Никоретте у лиц моложе 18 лет не приводятся, поэтому решение о целесообразности ее применения для лечения никотиновой зависимости у детей и подростков принимается индивидуально лечащим врачом.

Применение при беременности и лактации

Возможность использования жевательной резинки Никоретте у беременных и кормящих женщин определяется соотношением риска продолжения курения матерью и пользой от отказа.

Никотин проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко, оказывая влияние на жизнедеятельность плода и младенца. Вред и польза должны быть тщательно оценены и просчитаны.

При нарушении функции почек

Концентрация никотина в плазме крови тем выше, чем тяжелее нарушение функции работы почек. При гемодиализе возможно повышение содержания никотина в плазме.

При нарушении функции печени

Возможно нарушение всасывания и распределения никотина у пациентов с умеренными и выраженными патологиями работы печени.

Инструкция по применению

Использовать жевательную резинку Никоретте нужно всякий раз, когда возникает желание закурить. Для этого нужно достать одну подушечку из блистера, поместить жвачку в рот и медленно разжевать ее, пока не появится резкий никотиновый вкус. Это означает, что началось интенсивное выделение никотина, поэтому нужно перестать жевать и переместить жевательную резинку вбок, между щекой и десной: никотин продолжит выделяться и будет равномерно поступать в кровь, всасываясь через слизистую.

Как только интенсивность вкуса снизится, нужно повторить процесс, то есть вновь сделать несколько медленных жевательных движений до появления интенсивного вкуса.

Число таких повторов индивидуально, но на один прием используется только одна подушечка жевательной резинки Никоретте.

Отзывы курильщиков

Антон, 55 лет, Тюмень.

Мой стаж курильщика — больше 40 лет! Бросал бесчисленное количество раз, было время — не курил около года, но… С жвачкой я не пробовал бросать, считал, что это несерьезно. Но врач буквально приказал бросить, и помог подобрать схему, в которой я утром наклеивал пластырь Никоретте, а когда накатывало желание закурить, то жевал жевательную резинку Никоретте 2 мг. Через два месяца пластырь мне отменили, оставили жвачку. Никаких трудностей я не испытывал, курить тянуло, конечно, но я уже привык зажевывать желание. Начали лечение мы в октябре 2013 года, спустя три года я ношу с собой жвачку Никоретте, но скорее как психологическую поддержку — блистер уже обтрепался, но я из него за полтора года после окончания курса лечения всего одну жвачку достал — психанул, когда в ДТП попал.

Аня, 29 лет, Великий Новгород.

Я не люблю принимать таблетки, меня раздражает пластырь, и я не так много курила, чтобы использовать «убойные» методы отказа. Была на лазерном кодировании, читала Карра, но все это была трата денег и времени. Жевательная резинка Никоретте мне подошла идеально: в нашей творческой среде жующий жвачку человек никого не смущает, у жвачки Никоретте привкус ментоловых сигарет — моих любимых. Я бросила курить сразу, просто заменила все курения жеванием жвачки. В день выкуривала по 12—15 сигарет, стаж курения около 7 лет, так что отказ прошел быстро. Бросила я летом 2015 года, жевала жевательную резинку Никоретте примерно до января 2016, сейчас практически не использую ее, иногда раз в месяц, когда «ночной дожор» во время срочной работы нападает, могу пожевать, вспомнить вкус сигаретки.

Отзывы психологов

Жевательная резинка Никоретте имеет огромное значение в качестве средства, которое помогает убрать тревогу как компонент срыва бросающих курить. Многие возвращаются к курению только потому, что в какой-то момент, который ранее был пусковым для желания закурить, у них под рукой не оказывалась источника никотина. Да, нужно признать, что курение меняет на биохимическом уровне реакцию на стресс и потребность в никотине — это потребность в нормализации выработки антистрессовых гормонов, дофамина и т. п.

Со жвачкой Никоретте никотин быстро поступает в кровь, нормализуется биохимия, уровень дистресса или раздражения снижается, человек успокаивается, курить не хочется.

Кроме того у жевательной резинки Никоретте выраженный привкус никотина, что также играет роль в подаче сигналов мозгу, что все хорошо, стабильно, все продолжается как раньше.

То есть, жвачка играет множественную роль: психологической опоры; средства купирования тяги к эффектам никотина на физическом уровне; источника никотина, но без отравления сигаретным дымом.

Жевательные резинки Никоретте предоставляют свободу выбора способа бросить: одномоментный полный отказ, постепенное сокращение количества выкуренных сигарет, использование жвачки в моменты возникновения желания закурить уже после отказа от сигарет.

Имеются данные, что никотиновые жевательные резинки могут помочь при СДВГ — Синдроме дефицита внимания и гиперактивности.

Отзывы врачей

Лиана, невролог, клинический психолог.

Жевательная резинка, заменяющая курение, известная еще со времен СССР — старшее поколение должно еще помнить жвачку «Гамибазин». Тогда к исследованию возможностей никотинзаместительной терапии подходили очень серьезно, жвачка получала неплохие отзывы, но с «Гамибазином» все закончилось в девяностых. И я была рада узнать, что «Джонсон & Джонсон» вывели на российский рынок жевательную резинку Никоретте.

Неврологическая, точнее невротическая компонента в никотиновой привязанности очень сильна. Многие не могут бросить курить именно из-за манифестации неврозов, которые курение подавляло. Однако никотиновый вкус жвачки плюс введение в организм медицинского никотина позволяют убрать причину этой манифестации (нарушения в нейромедиаторной системе). Остается только необходимость в психологической поддержке в критические периоды (и это может быть самостоятельная проработка глубинных причин продолжать курить) и регулярное, по инструкции, использование жевательной резинки Никоретте.

Цены в аптеках

Цены в аптеках на жевательную резинку Никоретте по состоянию на конец августа 2016 года:

Москва

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 513 до 570 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. Цена 539 руб. до 640 руб.

Санкт-Петербург (СПб)

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 472 руб. до 520 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 502 руб. до 561 руб.

Ростов

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 501 руб. до 580 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 521 руб. до 575 руб.

Украина

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. нет данных;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 154 до 192 гр.

Екатеринбург

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 547 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 560 руб. до 580 руб.

Новосибирск

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 547 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 566 руб. до 580 руб.

Краснодар

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 523 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 518 руб. до 580 руб.

Омск

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 505 руб. 570 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 530 руб. 570 руб.

Челябинск нет данных

Уфа

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 523 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 560 руб. до 580 руб.

Аналоги жевательных резинок

Брендов жевательной резинки с никотином немало, но из официально используемых в РФ — только жевательная резинка Никоретте. На сайте Никоретте, на форуме бросающих курить можно получить поддержку и разъяснения при проблемах, сложностях и т. п. которые могwут возникнуть при использовании жевательной резинки Никоретте. Использование других жевательных резинок, тем более сомнительного производства стран Азии и Востока может быть связано с разнообразными рисками и проблемами, ответственность за которые несет исключительно их потребитель.

В США и Евросоюзе никотиновые жвачки продается исключительно в аптеках, тогда как в Австралии, Новой Зеландии, других странах Соединенного королевства — на заправках, в супермаркетах, в киосках с табачной продукцией.

За рубежом известны также: «Nicotine gum» компании Preferred; «Nicotine gum» бренда CVS; жевательная резинка с медицинским никотином «Nicogum»; «Habitrol Nicotine Chewing Gum»; «Nicotinell Mint Nicotine Chewing Gum»; «Nicotex—2» и «Nicotex—4» компании CIPLA; жвачка «Kwiknic nicotine chewing gum mint» и другие.

Видео о Никоретте

ХОТИТЕ БРОСИТЬ КУРИТЬ?

Тогда вам к нам на марафон по отказу от сигарет.
Не просто бросить курить, а не сорваться.

Жевательная резинка Никоретте: инструкция по применению и отзывы

В помощь желающим избавиться от табакокурения производятся специальные препараты. К ним относятся не только таблетки, но и средства в необычной, удобной форме выпуска. Одним из них стала жевательная резинка Никоретте. Она снижает желание закурить и избавляет от неприятных ощущений в период отказа от вредной привычки. За последнее время жвачка Никоретте приобрела большую популярность благодаря своей эффективности. Рассмотрим, из чего состоит жевательная резинка, как она действует, а также правила ее применения.

Описание жевательной резинки

В состав каждой жвачки входит никотин – 2 и 4 мг. Вещество представлено как полимерный комплекс 10 и 20 мг. К дополнительным элементам относится:

  • жевательная основа;
  • сорбитрол в виде порошка и эссенции;
  • смесь глицерола;
  • карбонат натрия;
  • ароматизаторы.

Жевательная резинка Никоретте бывает двух видов: со вкусом мяты (пряная, свежая, морозная) и фруктов. В зависимости от типа изделия в каждую жвачку входят различные дополнительные компоненты.

Как работает препарат

Активный компонент Nicorette попадает в слизистую оболочку ротовой полости. В течение нескольких минут он проникает в кровь, а через полчаса его содержание достигает максимальной отметки.

Вещество оказывает на организм влияние, подобное действию никотина. Постепенно число выкуренных сигарет уменьшается, и человек полностью бросает курить.

Никотин, поступивший из жевательной резинки, выводится печенью, почками и легкими через два часа.

Иногда бывает так, что курильщик в силу каких-либо обстоятельств не способен избавиться от вредной привычки. В этом случае жевательная резинка Никоретте дает возможность существенно уменьшить количество употребляемых сигарет. Это происходит за счет замены никотина аналогичным веществом, которое поступает их жвачки.

Иногда при попытках отказаться от сигарет у человека возникает синдром отмены. Такое состояние имеет следующие проявления:

  • навязчивые мысли о курении;
  • сильная тяга к сигаретам;
  • раздражительность;
  • желание спать или наоборот бессонница;
  • депрессия;
  • повышенный аппетит;

  • дискомфорт и боль в конечностях.

Никоретте помогает избавиться от неприятной симптоматики и значительно облегчает процесс отказа от табачной продукции.

Когда назначается Никоретте

Показаниями к применению жевательной резинки являются:

  • никотиновая зависимость;
  • временный отказ от вредной привычки;
  • снижение числа выкуриваемых сигарет у людей, которые не могут совсем отказаться от курения.

Как применять жвачку

Дозировку препарата назначают в индивидуальном порядке. При этом учитывают длительность курения, сколько сигарет в день человек употребляет. Также имеет значение и то, как быстро курильщик желает расстаться с вредной привычкой.

В инструкции по применению указано, что на начальном этапе необходимо использовать средство в дозировке 2 мг от 8 до 12 подушечек ежедневно. Если человек испытывает сильную зависимость от сигарет, ему рекомендуется препарат в дозировке 4 мг до 20 штук в день.

При желании достичь полного отказа от вредной привычки курильщику нужно использовать средство до 3 месяцев. Затем рекомендуется постепенное уменьшение количества подушечек. По достижению 1 жвачки в день применение препарата отменяется.

Рекомендуется жевать подушечки каждый раз, как только человек ощущает тягу к сигарете. Если с момента начала применения жвачки прошло 1,5 месяца, но пристрастие к курению не уменьшилось, следует рассмотреть другие варианты лечения.

Если курильщик желает отказаться от сигарет только на определенный промежуток времени, рекомендуется использование жвачки каждый раз вместо эпизода курения. Это относится и к таким случаям:

  • долгий перелет;
  • нахождение в местах скопления людей,
  • пребывание в лечебном учреждении.

В таких случаях необходимо носить жвачку с собой, чтобы употреблять ее при желании закурить. Подушечки рекомендуется разжевывать медленно, до тех пор, пока не будет ощущаться ярко выраженный вкус табака.

Процесс завершают и держат жевательную резинку за щекой. После исчезновения вкуса жвачку снова разжевывают.

Жевательную резинку Никоретте применяют и как вспомогательное средство при комплексном лечении от табачной зависимости.

Противопоказания и предостережения

По инструкции, применение жевательной резинки Никоретте запрещается при повышенной чувствительности к никотину или другим составляющим препарата.

Существуют заболевания, наличие которых требует осторожного применения жвачки. К ним относятся:

  • патологии сердца и сосудов;

  • недавно перенесенный инсульт или инфаркт;
  • повышенное давление;
  • дисфункция печени и почек;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Попадание в организм человека никотина из жевательной резинки приводит к возникновению процесса высвобождения катехоламинов из надпочечников. Поэтому больные сахарным диабетом, гипертериозом и другими эндокринными заболеваниями должны употреблять жвачку осторожно. Но все же лучше для их здоровья будет применение этого средства, чем сигареты.

Жвачка Никоретте во время беременности и лактации

Применение жевательной резинки не рекомендуется для беременных и кормящих мам, поскольку никотин может причинить вред ребенку. Женщинам в период вынашивания нужно объяснять о необходимости самостоятельного отказа от сигарет.

Если попытки оставить курение не привели к положительному результату, врач может разрешить использование жвачки, оценив возможную опасность для плода.

Активное вещество препарата проникает в молоко матери, а это приводит к ухудшению здоровья ребенка. Для того чтобы снизить негативное влияние на младенца, жвачку рекомендуют применять непосредственно по окончанию кормления.

Побочный эффект

При употреблении жевательной резинки без превышения дозировки, средство не оказывает негативного влияния на организм. На начальном этапе активный компонент способен незначительно раздражать горло, вызывая повышенное слюноотделение.

Также случаются приступы икоты. У пациентов, не переносящих сигаретный дым, может возникнуть тошнота и головокружение. Подобные ощущения появляются и при синдроме отмены.

У людей с нарушением функции пищеварения в начале терапии жвачкой может возникать изжога. Чтобы избежать подобного эффекта, подушечки необходимо жевать медленно.

Превышение дозировки

Применение жевательной резинки в количестве, превышающем норму, приводит к передозировке.

К симптомам отравления активным компонентом препарата относится:

  • тошнота;
  • диарея;
  • дискомфорт в желудке;
  • головная боль;
  • повышение давления;
  • коллапс и судороги.

В таких случаях прекращают употребление средства и проводят симптоматическое лечение.

Где купить жвачку и ее стоимость

Жевательная резинка Никоретте есть в любой аптеке страны. Цена препарата — от 520 до 580 руб. При заказе по интернету купить жвачку можно дешевле.

Отзывы курильщиков и врачей

Я курю более 30 лет. Пытался бросить много раз. Однажды удалось продержаться 2 года, но опять вернулся к сигаретам. Слышал отзывы про жвачку, но не верил, что такой способ лечения может помочь. Когда появились проблемы с сердцем, доктор настоятельно рекомендовал бросить курение. Решил попробовать жвачку Никоретте. Врач составил схему лечения. Было не трудно. Курить хотелось с каждым месяцем все меньше. После года применения перестало тянуть к сигарете совсем. Вот уже несколько лет ношу резинку в кармане исключительно для самоуспокоения.

Не люблю принимать лекарства, поэтому старалась бросить курить самостоятельно. Настраивала себя, читала литературу, использовала разные методики. Но ничего не помогало. Решила, что стоит попробовать жвачку Никоретте. Купила с фруктовым вкусом. Прошло 3 месяца, полностью расстаться с сигаретами пока не получается. Стараюсь заменить каждое курение жвачкой, но иногда не могу. Буду продолжать, настраиваю себя на то, что все получится.

Начал курить еще в школе. Бросать даже не пытался. Решил оставить привычку, когда стал ходить в тренажерный зал и почувствовал сильную усталость и одышку. Кроме того, после нескольких месяцев тренировок обнаружилось, что мышцы не растут. Это объяснили влиянием сигарет. Решил бросать. Приобрел жвачку Никоретте по совету врача. Желание курить прошло очень быстро. Первое время долго носил резинку с собой, на всякий случай. Теперь этого не делаю.

Михаил Кушнир, нарколог.

Жевательная резинка Никоретте действительно помогает в борьбе с зависимостью от сигарет. Люди бросают курить, но часто начинают это делать снова после того, как курс лечения подошел к концу. Считаю, что главное – это положительный настрой. Курить или нет – каждый решает сам. Но если возникло желание избавиться от вредной привычки, это можно сделать с помощью жевательной резинки Никоретте. Главное – готовность и вера в то, что все получится.

Помогает ли жевательная резинка Никоретте бросить курить и что говорят курильщики в своих отзывах об эффективности жвачки?

Жевательная резинка Никоретте — отличный способ помочь себе в борьбе с никотиновой зависимостью. С вероятностью в 90% сила воли вам не поможет. Так написано на официальном сайте фирмы Никоретте.

Для того, чтобы бросить курить, нужно перестать курить. Так говорят люди, для которых путь отказа от привычки оказался предельно прост.

Формы выпуска

Курильщикам с многолетним стажем вступить на путь здорового образа жизни трудно, хотя они прекрасно понимают, что скоро столкнутся с различными заболеваниями:

  • пародонтоз;
  • болезни сердца;
  • пневмония;
  • эмфизема;
  • рак горла, легких и не только.

В редких случаях бросить — не проблема. Человек становится тревожным и раздражительным, плохо спит, не может сконцентрироваться. Кто-то постепенно сокращает количество выкуриваемых сигарет, другие перестают курить в один день. Полное отсутствие привычных действий хочется чем-то скомпенсировать, например, жевать. Бывшие курильщики полнеют.

Хорошим выходом является никотинзаместительная терапия (НЗТ), которая уменьшает симптомы отмены. Средства НЗТ содержат половину дневной средней дозы никотина. При их приеме в организм не попадают окись углерода и ядовитые смолы. Жвачки, таблетки и пластыри обеспечивают щадящий и плавный переход к здоровой жизни, снижая риск срыва.

Никотинзаместительная терапия появилась с созданием жевательной резинки Никоретте. Ее разработал Ове Ферно, начав проводить эксперименты еще в 1969 году. Спустя десять лет жевательная резинка Никоретте официально была зарегистрирована в Швейцарии как лекарство, избавляющее от зависимости к курению. Затем препарат распространился в Швеции и США. Сейчас фирма Никоретте представляет на рынке:

Жвачка

Жевательная резинка — самый первый препарат НЗТ, представленный на рынке. Идея о разработке жвачки как средства никотинзаместительной терапии посетила доктора Клауса Лунгрена в 1967 году. Экипажи самолетов и подводных лодок не могли себе позволить курить на борту и вместо этого жевали табак. Лунгрен предложил своему другу Ове Ферно создать подобный продукт, заменяющий курение.

Ферно начал экспериментировать с составами и применением жвачки и смог через год бросить курить. Медицинские испытания в Лунде и Лондоне подтвердили эффективность препарата. Это был прорыв в лечении табачной зависимости. Сам автор утверждал, что в жвачке с никотином ничего особенного нет. Не считая ионообменной смолы. Каково ее значение в составе и чем она полезна, расскажем подробно далее.

Таблетки подъязычные

Препарат для НЗТ в форме подъязычных таблеток появился в 1999 году. Принцип действия прост. В течение получаса таблетка растворяется в слюне, и никотин поступает в кровь. Такая лекарственная форма подходит тем, кого не устраивает способ применения жевательной резинки. К тому же не всегда и везде уместно жевать. Если вы выбрали таблетки, имейте в виду, что по инструкции их используют изолированно, сочетать с пластырем, как жевательную резинку, нельзя.

Влияние курения на организм человека

Спрей

Спрей стал доступен в продаже сравнительно недавно, с 2010 года. Он удобен тем, что всасывается в течение минуты, не нужно ничего долго жевать или рассасывать. За час делается не более четырех впрыскиваний. Бывшие курильщики в своих отзывах описывают кашель, сильную икоту и невозможность применения на людях. К нему придется подстроиться либо выбрать другую форму препарата.

Пластырь

О пластыре известно, пожалуй, даже больше, чем о жевательных резинках. У него немного другая схема лечения, осуществляется в три этапа — 25, 15 и 10 мг. Подходит тем, кто имел привычку выкуривать больше 20 сигарет в день. Не раздражает слизистую и не вызывает икоты, можно наклеить и забыть на 16 часов. В первые часы трудно игнорировать зуд под пластырем, но это ощущение вскоре станет незаметным.

Раствор для ингаляций

Ингалятор работает почти по тому же принципу, что и спрей. Никотин всасывается в полость рта при вдыхании воздуха с раствором Форма выпуска содержит 18 ингаляторов и мундштук к ним, чтобы имитировать курение сигареты, доза — 10 мг. Однако на официальном сайте раствора нет, похоже, его уже не производят. Тому есть причины. Люди описывают в отзывах слабое воздействие средства, тошноту, большой расход и отвратительный вкус. Не самое удобное средство НЗТ.

Инструкция по применению

Вернемся к жевательной резинке. Что в ней особенного?

Люди, намеревающиеся бросить курить, с подозрением относятся к составам никотинсодержащих лекарственных средств. Те помогут уменьшить неприятные ощущения после отказа от привычки, но в организм тем не менее будут поступать химические вещества.

Состав

Опишем состав из инструкции доступным языком без сложносочиненных терминов:

  • 2 или 4 мг никотина;
  • основа для жевательной резинки из воска, смолы, карбоната кальция;
  • в зависимости от вкуса масло мяты перечной или фруктовые ароматизаторы;
  • другие вспомогательные вещества.

По словам Ове Ферно, главным изобретением является то, что никотин в резинке заключен в ионообменную смолу. Она позволяет контролировать количество выделяемого вещества во время жевания, чтобы оно попадало на слизистую и в кровь не сразу целиком. В составе Никоретте отсутствуют токсичные элементы, которые вдыхаются с сигаретным дымом: мышьяк, канцерогенные смолы, оксид углерода, формальдегид и еще целый список веществ. Да, содержится никотин, но в том и смысл НЗТ — сократить его потребление щадящим способом.

Механизм действия

Процесс поступления никотина в ротовую полость контролируется за счет полакрилекса, или ионообменной смолы. Во время разжевывания вещество постепенно попадает на слизистую и поступает в кровь. Спустя полчаса оно обнаруживается в крови полностью, потребность организма удовлетворена и желание покурить смягчается.

Противопоказания

Как и у любого лекарственного средства, у жевательной резинки Никоретте есть свои противопоказания:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • чувствительность или аллергия к компонентам;
  • болезни печени и почек;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • проблемы с ЖКТ;
  • возраст до 18 лет;
  • диабет;
  • наличие зубных протезов.

Несмотря на то, что Никоретте находится в категории препаратов безрецептурного выпуска, стоит посоветоваться с врачом. Возможно, в вашем случае терапия избавления от зависимости к сигаретам не должна включать в себя прием препаратов НЗТ. Это же касается беременных и молодых мам. При желании завести ребенка лучше насовсем оставить потребление вредных веществ и пробовать другие способы настроить организм на здоровый образ жизни.

Никоретте выпускается с несколькими вкусами (Морозная мята, Свежие фрукты и Свежая мята)

Как жевать и сколько?

При остром желании покурить нужно взять одну пастилку и медленно разжевать. Вскоре почувствуется неприятный вкус и покалывание. Далее следует поместить жевательную резинку между щекой и десной и подождать минуту, пока эти ощущения не пройдут. Затем жевать ее еще и повторять то же действие, пока эффект не исчезнет совсем. Прием займет полчаса.

Не надо жевать резинку слишком быстро, чтобы ускорить процесс. Будет противно из-за сильного вкуса, начнется икота и жжение, как при больном горле. Важно постараться не сглатывать слюну, пока выделяется никотин. Он должен проникнуть в слизистую полости рта, а не в желудок. По этой же причине ничего не пейте и не ешьте во время приема минимум за 20 минут до него.

Изучите еще раз инструкцию по применению жевательной резинки Никоретте непосредственно перед началом терапии, чтобы ничего не упустить.

Побочные эффекты

Для того, чтобы исключить вышеперечисленные побочные эффекты, при приеме жвачки Никоретте необходимо соблюдать инструкцию. Нельзя использовать препарат с истекшим сроком годности или нарушениями целостности упаковки. Но даже если сделать все правильно, возможны следующие негативные проявления:

  • усиленное сердцебиение и такихардия;
  • тошнота и рвота;
  • сухость во рту;
  • аллергические реакции;
  • головные боли;
  • раздражение слизистой оболочки;
  • боли в животе;
  • гиперсекреция слюны;
  • сыпь.

Некоторые из этих последствий могут быть обусловлены не реакцией организма на жевательную резинку, а уменьшением дозы никотина после отказа от сигарет. Если читатель когда-либо пробовал бросать курить, то он поймет, в чем именно причина недомоганий во время терапии с Никоретте.

Обзор отзывов курильщиков

О жвачке Никоретте достаточно отзывов и от бывших курильщиков, и от тех, кто продолжает курить. Почти все жалуются на вкус и резкие ощущения во время приема. Некоторым, наоборот, вкус понравился. Теперь они не знают, как прекратить жевать пастилки.

Людям удавалось бросить курить и за неделю приема, и за пару месяцев, в дальнейшем они иногда прибегают к применению жвачки, когда возникает тяга.

В негативных отзывах претензии к препарату разные: никуда не делась тяга к сигаретам, помогает ненадолго, от жевательной резинки стало дурно, вкус мерзкий, и сама идея терапии бессмысленна. Такое мнение имеет место быть, ведь причины курить и причины бросить у всех свои и каждый организм индивидуален. Не следует покупать недешевое лекарство сгоряча только потому, что понравилась реклама.

Аналоги

У жевательной резинки Никоретте много аналогов, российских и зарубежных. Среди жвачек это Никотрол, Никотинелл, Хабитрол, Nicotine Gum и Никвитин — они не представлены в РФ, но их можно купить через Интернет. Стоят от $10 до $100.

Болгарский Табекс содержит вещество, имитирующее действие никотина, — цитизин. Препарат сильнодействующий, во время его приема курение не рекомендуется.

Если рассматривать не только жевательные резинки, но и остальные формы (пластыри, таблетки и спреи), стоит обратить внимание на следующие лекарства:

  • Никомель;
  • Коррида;
  • Чампикс;
  • Фритаб;
  • Таблетки Аллена Карра;
  • Чистое дыхание;
  • Бризантин;
  • Лобисил;
  • Монастырский чай.

Полезное видео

Действительно ли Никоретте помогает в борьбе с курением? Отзывы реальных людей помогут разобраться с этим вопросом:

Никоретте – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (никотиновый пластырь, жевательная резинка, раствор для ингаляций в ингаляторе, таблетки 2 мг) лекарства для лечения зависимости от курения у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Никоретте. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Никоретте в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Никоретте при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения никотиновой зависимости и отказа от курения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Никоретте – средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Состав

Никотин + вспомогательные вещества.

Никотин-полимерный комплекс + вспомогательные вещества (жевательная резинка Никоретте).

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра. Быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5-7 мин (при использовании жевательной резинки или раствора для ингаляции).

После наложения пластыря с никотином на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ч.

Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного наложения.

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Выводится в основном печенью.

Показания

  • лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
  • снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Формы выпуска

Трансдермальная терапевтическая система (никотиновый пластырь) 5 мг, 10 мг и 15 мг.

Жевательная резинка (жвачка) Никоретте 2 мг и 4 мг с различными вкусами.

Раствор для ингаляций в картриджах для ингалятора 4 мг.

Таблетки подъязычные 2 мг.

Инструкция по применению и способ использования

У взрослых (в т.ч. у лиц пожилого возраста) лечение начинают с применения 1 пластыря 15 мг/16 ч (30 см2), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, по крайней мере, 3 мес. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 см2), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 см2).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.

В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

Куда наклеивать пластырь?

Никотиновый пластырь Никоретте можно наклеивать на кожу бедра или руки.

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. За 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 месяца после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте более 12 месяцев. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Раствор для ингаляций

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сутки. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 недель, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

Рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 6-12 картриджей в сутки – 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сутки, то ему следует использовать 6 картриджей в сутки. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый продолжительностью около 20 мин.

При полном отказе от курения курс проводят в течение не менее 3 месяцев. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, т.к. может возникнуть неожиданное желание закурить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, следует проконсультироваться у врача.

Как правило, не рекомендуется применять ингалятор более 6 месяцев. Некоторым пациентам, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Побочное действие

  • головокружение;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита;
  • умеренно выраженные покраснения;
  • зуд;
  • ощущение сердцебиения;
  • фибрилляции предсердий;
  • тошнота, рвота;
  • слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение (жевательная резинка);
  • крапивница;
  • зуд в первые недели лечения;
  • эритема.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Аналоги лекарственного препарата Никоретте

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Никвитин;
  • Никвитин Мини;
  • Никотин УСП;
  • Никотинелл.

Аналоги по группе препаратов для лечения никотиновой зависимости:

  • Бальзам Маурера оригинальный;
  • Биолайн Стоп Смоукин;
  • Коррида;
  • Мебикара таблетки;
  • Мебикс;
  • Поливит Гериатрик;
  • Поливит;
  • Табекс;
  • Три-Ви-Плюс;
  • Чампикс.

Никоретте

Состав

Жевательная резинка Никоретте содержит в качестве активного вещества никотин (2 мг или 4 мг). В качестве дополнительных веществ в ней содержится сорбитол, гидрокарбонат Na, карбонат Na безводный, глицерол, семисинт, ароматическая добавка.

В пластыре Никоретте содержится никотин, а также дополнительные вещества акрилатный сополимер, акриловый адгезивный р-р, ТГ средней цепи, натрия кроскармеллоза, полиэтилентерефталатная пленка 19 мкм, алюминия ацетилацетонат, калия гидроксид, полиэтилентерефталатная пленка 100 мкм.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде жевательной резинки, пластыря, а также производится ингалятор Никоретте.

Жевательная резинка выпускается с содержанием никотина 2 мг и 4 мг, в упаковках, содержащих 30 подушечек.

Пластырь (трансдермальная терапевтическая система) имеет площадь поверхности
10 кв. см., прямоугольную форму, заокругленные края. На одной стороне – надпись «nicorette», вторая сторона – клейкая, белого цвета, ее покрывает защитная пленка. Выпускается с разным количеством действующего вещества (5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг) в коробках из картона по 7 и 14 шт.

Ингалятор включает пластиковый мундштук и сменные картриджи, содержащие никотин.

Также выпускаются подъязычные таблетки с лимонным вкусом. Они круглые, имеют белый цвет, плоские, на одной стороне таблетки выдавлена надпись «N2».

Фармакологическое действие

При синдроме отмены у людей, резко отказавшихся от никотинсодержащих продуктов, отмечается ряд симптомов, характерных для так называемого синдрома отмены. Это дисфория или плохое настроение, раздражительность, бессонница, тревожность, рассеянность, повышенный аппетит, снижение частоты пульса.

Лекарственное средство показано для заместительной терапии при лечении зависимости от табакокурения. Никоретте способствует облегчению синдрома отмены у людей, которые отказались от курения. Это происходит за счет обеспечения организма человека ионизированным никотином. Но при этом в плазме крови уровень никотина не имеет высокого значения.

Когда используется жвачка Никоретте, никотин, содержащийся в ней, медленно высвобождается и медленно всасывается в организм. Системного воздействия никотина не происходит, так как при прохождении сквозь печень он быстро разрушается.

Согласно с клиническими исследованиями, никотинзаместительная терапия может эффективно помочь злостным курильщикам воздерживаться от табакокурения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Никотин, который поступает в организм из жевательной резинки, попадает в кровь уже через 5-7 минут, всасываясь через слизистую полости рта. Наибольшая концентрация никотина отмечается через 30 минут после начала жевания жвачки. В основном никотин выводится печенью, также он метаболизируется в почках и в легких. Примерно 10- 30% выводятся в неизмененном виде с мочой.

После использования пластыря наибольшая концентрация никотина в плазме крови наблюдается примерно через 9 часов. Если пластырь Nicorette применяется правильно, то наибольшая концентрация никотина отмечается вечером, когда, как правило, наблюдается стойкое желание закурить.

Никотин связывается с белками крови не более чем на 5%. У курильщиков, болеющих хронической почечной недостаточностью и получавших гемодиализ, концентрация никотина в крови возрастает. У пожилых людей общий клиренс никотина немного снижается, однако коррекции дозы это не требует.

Показания к применению

Применяют Никоретте в следующих случаях:

  • Лечение зависимости от курения у тех, кто имеет четкую мотивацию к такой терапии.
  • Уменьшение выраженности симптомов отмены в случае, если человеку нужно отказаться от курения на определенный период времени.
  • Уменьшение количества выкуриваемых сигарет, если человек не может отказаться от курения полностью.

Противопоказания

Не следует проводить лечение Никоретте, если у человека отмечается непереносимость веществ, входящих в его состав. Не практикуется лечение препаратом детей.

Побочные действия

Интенсивность побочных явлений зависит от дозы никотина, получаемую человеком. Они в целом схожи с побочными эффектами, которые наблюдаются при курении табака.

Иногда проявляются симптомы, которые не связаны с воздействием на организм никотина, а являются признаками абстиненции. Это головные боли, головокружение, слабость, разбитость и др.

При применении Никоретте возможны следующие побочные явления:

  • В функциях органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, икота.
  • В функциях органов кровообращения: мерцательная аритмия, тахикардия.
  • Общие явления: боль в жевательных мышцах, аллергические реакции, язвы на слизистой рта и горла.
  • Примерно 20% людей при использовании пластыря отмечают проявление незначительных кожных местных реакций в первые дни лечения.

Инструкция на Никоретте (Способ и дозировка)

Следующие правила нужно тщательно соблюдать, чтобы достичь желаемого эффекта.

Инструкция по применению жвачки следующая: изначально принимается жевательная резинка Никоретте 2 мг. Ежесуточно принимается 8-12 подушечек жвачки. Если у курильщика отмечается тяжелая зависимость от табакокурения (ранее он выкуривал от 20 сигарет в сутки), желательно применять для заместительной терапии Никоретте 4мг. В сутки можно разжевывать не более 24 жвачек.

Если человек стремится отказаться от курения полностью, ему необходимо применять жевательную резинку не менее 3 месяцев, после чего доза постепенно снижается. Когда доза будет составлять 1-2 подушечки в сутки, препарат можно отменять.

Жвачку рекомендуется жевать каждый раз, когда появляется выраженное желание закурить. Если при использовании такой схемы лечения на протяжении полутора месяца количество выкуриваемых сигарет не уменьшилось, тактику лечения нужно менять.

Таблетки Никоретте применяют подъязычно и держат до полного растворения. Дозировка подбирается индивидуально. Людям с низкой зависимостью на один прием достаточно брать одну таблетку 2 мг, людям с выраженной зависимостью можно увеличить дозу до двух таблеток 2 мг. В день нельзя употреблять больше 30 таблеток по 2 мг.

Инструкция на пластырь Никоретте следующая. Утром его наносят на неповрежденную кожу, снимают пластырь перед сном. Соответственно, во время сна никотин в организм не поступает. На первом этапе в сутки используется пластырь 25 мг. Этот этап продолжается 8 недель. Далее на протяжении двух недель нужно использовать пластырь 15 мг. Следующие две недели используется уже пластырь 10 мг.

Если никотиновая зависимость не является сильной, лечение начинается с использования пластыря 15 мг (лечение длится 8 недель). Последующие четыре недели применяется пластырь 10 мг.

Лечение в среднем продолжается около 3 месяцев. Иногда требуется более длительный период, однако использовать пластырь без перерыва больше, чем полгода, не рекомендуется.

Пластырь приклеивается на сухую и чистую кожу без волосяного покрова (бедро, грудная клетка, плечо). Каждый день нужно менять место для аппликации.

Перед наклеиванием нужно вымыть руки, разрезать упаковку и аккуратно приклеить пластырь, стараясь не притрагиваться к липкой поверхности.

Передозировка

При передозировке Никоретте отмечаются такие же симптомы, как и при никотиновом отравлении:

  • тошнота;
  • головная боль и головокружение;
  • боль в животе и расстройства стула;
  • гипергидроз;
  • гипотония, слабость;
  • аритмия;
  • затрудненное дыхание;
  • появление судорог.

Следует учесть, что лечебные дозы, предназначенные для взрослых, могут быть летальными для детей младшего возраста.

Курение и параллельное применение Никоретте может привести к передозировке никотином. Передозировка возможна при использовании нескольких пластырей сразу, а также при одновременном применении разных форм Никоретте.

При передозировке немедленно прекращается применение никотина и проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Вследствие прекращения курения может повышаться концентрация в крови ряда лекарственных средств: Клозапина, теофиллина, флекаинида, имипрамина, а также других препаратов, имеющих низкий терапевтический индекс.

Есть данные, что при курении может изменяться метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия продажи

В аптеках средство продается без рецепта врача.

Условия хранения

Никоретте следует беречь от детей, хранить препарат нужно при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Жевательная резинка Никоретте моет сохраняться 2 года, таблетки – 3 года, пластырь – 3 года.

Особые указания

При лечении жевательными резинками люди со съемными протезами могут испытывать неудобство и дискомфорт. Если Никоретте употребляют люди, страдающие сердечно-сосудистыми болезнями, их состояние должен строго контролировать лечащий врач.

Лекарственное средство с осторожностью назначается людям с болезнями печени и почек, больным с язвенной болезнью, гипертиреозом, феохромоцитомой.

Если от курения отказывается инсулинозависимый больной сахарным диабетом, ему необходимо корректировать дозу принимаемого инсулина.

При отказе от курения человек может набирать лишний вес. С помощью применения Никоретте этот процесс можно взять под контроль.

Если существует необходимость отказаться от курения на определенное время, то препарат принимают сразу после того, как возникает желание покурить.

Не наблюдается негативного влияния на способность к вождению транспорта или к работе с точными механизмами.

Аналоги

Аналогами препарата являются другие лекарственные средства, которые имеют в составе никотин. Это Никотинелл, Никотин УСП, Никотинелл ТТС и др. Их также используют в процессе заместительной терапии. Наиболее оптимальное средство может подобрать специалист с учетом индивидуальных особенностей курильщика.

Детям

Опыт лечения Никоретте детей и подростков до 18 лет отсутствует, поэтому его применение детям не практикуется.

С алкоголем

При лечении Никоретте нежелательно принимать алкоголь, а также энергетические напитки.

При беременности и лактации

На сегодняшний день еще недостаточно изучено негативное влияние препарата на плод. Есть данные о том, что препарат может оказывать негативное влияние на дыхательную и сердечно-сосудистую системы плода. Никотин способен проникать через плаценту, он выделяется с грудным молоком, поэтому может быть опасен для плода или ребенка.

Если попытки отказаться от курения без заместительной терапии у беременных женщин оказываются безуспешными, сопоставляется ожидаемая польза от применения препарата для женщины и риск – для плода.

При кормлении никотин может попадать в молоко, поэтому принимать Никоретте кормящая мать может не позже, чем за два часа до начала кормления.

Более детальную информацию о препарате подает официальный сайт: nicorette.ru или nicorette.ua.

Отзывы о Никоретте

Существуют разные мнения по поводу лечения этим средством. Но в основном отзывы о пластыре Никоретте и отзывы о жевательной резинке Никоретте положительные, так как многим людям этот препарат действительно помогает избавиться от вредной привычки. Судя по большинству отзывов, возможность бросить эту привычку с помощью Никоретте от стажа курения не зависит. Курильщики также отмечают, что пластырь от курения более удобен в применении, чем таблетки или жевательная резинка.

Если почитать отзывы врачей на жвачку от курения, то из них следует, что жевательная резинка помогает намного уменьшить количество выкуриваемых сигарет в день.

Тем не менее, тех, кто ищет подробные отзывы о данном лекарственном средстве, в основном интересует, помогает ли пластырь Никоретте бросить курить?

Бывшие курильщики отмечают, что при первом курсе лечения Никоретте от зависимости избавиться проще, чем при лечении Никоретте после повторного возвращения привычки курить. В большинстве случаев при лечении препаратом отмечается значительно меньшая зависимость от желания курить.

Люди, оставляющие отзывы, отмечают, что Никоретте пластырь уменьшает тяготение к курению практически с первого дня применения. При этом важно четко учитывать противопоказания, знать, как выбрать пластырь правильно, и как пользоваться им в процессе лечения. Следует обязательно изучать инструкцию, из которой можно узнать, сколько штук в упаковке пластыря может быть, куда клеить пластырь, можно ли курить с пластырем и др. Очень важен 1 этап лечения, поэтому в этот период нужно очень четко следовать инструкции.

В отзывах отмечаются также некоторые побочные эффекты, развивающиеся при лечении. Это головная боль, покраснение кожи на местах использования пластыря, изменения аппетита и др. Однако, врачи утверждают, что большинство симптомом связано именно с отказом от сигарет или с уменьшением их количества. Кроме того, люди, использовавшие Никоретте, отмечают, что лечение препаратом помогает в процессе отказа от курения сохранить нормальный вес.

Цена Никоретте, где купить

Цена жевательной резинки Никоретте в среднем составляет от 300 до 330 руб. за упаковку 30 шт. Жвачка в Украине реализуется примерно по 80-120 грн.

Сколько стоит никотиновый пластырь, зависит от места его реализации. В среднем цена пластыря Никоретте составляет от 600 до 650 руб. за упаковку 7 шт. В Украине стоимость пластыря составляет 170-220 грн. Цена зависит и от региона. Например, в Запорожье пластырь можно купить по цене 200 грн. за 7 шт.

Таблетки от курения продаются в среднем по цене от 400 рублей за упаковку 30 шт.

Купить ингалятор Никоретте можно по цене от 330 руб. (в упаковке 18 ингаляторов и мундштук).

Иногда позволяет купить дешевле Никоретте акция или распродажа.

Ссылка на основную публикацию

Никоретте жевательная резинка инструкция

Никоретте

Состав

Жевательная резинка Никоретте содержит в качестве активного вещества никотин (2 мг или 4 мг). В качестве дополнительных веществ в ней содержится сорбитол, гидрокарбонат Na, карбонат Na безводный, глицерол, семисинт, ароматическая добавка.

В пластыре Никоретте содержится никотин, а также дополнительные вещества акрилатный сополимер, акриловый адгезивный р-р, ТГ средней цепи, натрия кроскармеллоза, полиэтилентерефталатная пленка 19 мкм, алюминия ацетилацетонат, калия гидроксид, полиэтилентерефталатная пленка 100 мкм.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде жевательной резинки, пластыря, а также производится ингалятор Никоретте.

Жевательная резинка выпускается с содержанием никотина 2 мг и 4 мг, в упаковках, содержащих 30 подушечек.

Пластырь (трансдермальная терапевтическая система) имеет площадь поверхности
10 кв. см., прямоугольную форму, заокругленные края. На одной стороне – надпись «nicorette», вторая сторона – клейкая, белого цвета, ее покрывает защитная пленка. Выпускается с разным количеством действующего вещества (5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг) в коробках из картона по 7 и 14 шт.

Ингалятор включает пластиковый мундштук и сменные картриджи, содержащие никотин.

Также выпускаются подъязычные таблетки с лимонным вкусом. Они круглые, имеют белый цвет, плоские, на одной стороне таблетки выдавлена надпись «N2».

Фармакологическое действие

При синдроме отмены у людей, резко отказавшихся от никотинсодержащих продуктов, отмечается ряд симптомов, характерных для так называемого синдрома отмены. Это дисфория или плохое настроение, раздражительность, бессонница, тревожность, рассеянность, повышенный аппетит, снижение частоты пульса.

Лекарственное средство показано для заместительной терапии при лечении зависимости от табакокурения. Никоретте способствует облегчению синдрома отмены у людей, которые отказались от курения. Это происходит за счет обеспечения организма человека ионизированным никотином. Но при этом в плазме крови уровень никотина не имеет высокого значения.

Когда используется жвачка Никоретте, никотин, содержащийся в ней, медленно высвобождается и медленно всасывается в организм. Системного воздействия никотина не происходит, так как при прохождении сквозь печень он быстро разрушается.

Согласно с клиническими исследованиями, никотинзаместительная терапия может эффективно помочь злостным курильщикам воздерживаться от табакокурения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Никотин, который поступает в организм из жевательной резинки, попадает в кровь уже через 5-7 минут, всасываясь через слизистую полости рта. Наибольшая концентрация никотина отмечается через 30 минут после начала жевания жвачки. В основном никотин выводится печенью, также он метаболизируется в почках и в легких. Примерно 10- 30% выводятся в неизмененном виде с мочой.

После использования пластыря наибольшая концентрация никотина в плазме крови наблюдается примерно через 9 часов. Если пластырь Nicorette применяется правильно, то наибольшая концентрация никотина отмечается вечером, когда, как правило, наблюдается стойкое желание закурить.

Никотин связывается с белками крови не более чем на 5%. У курильщиков, болеющих хронической почечной недостаточностью и получавших гемодиализ, концентрация никотина в крови возрастает. У пожилых людей общий клиренс никотина немного снижается, однако коррекции дозы это не требует.

Показания к применению

Применяют Никоретте в следующих случаях:

  • Лечение зависимости от курения у тех, кто имеет четкую мотивацию к такой терапии.
  • Уменьшение выраженности симптомов отмены в случае, если человеку нужно отказаться от курения на определенный период времени.
  • Уменьшение количества выкуриваемых сигарет, если человек не может отказаться от курения полностью.

Противопоказания

Не следует проводить лечение Никоретте, если у человека отмечается непереносимость веществ, входящих в его состав. Не практикуется лечение препаратом детей.

Побочные действия

Интенсивность побочных явлений зависит от дозы никотина, получаемую человеком. Они в целом схожи с побочными эффектами, которые наблюдаются при курении табака.

Иногда проявляются симптомы, которые не связаны с воздействием на организм никотина, а являются признаками абстиненции. Это головные боли, головокружение, слабость, разбитость и др.

При применении Никоретте возможны следующие побочные явления:

  • В функциях органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, икота.
  • В функциях органов кровообращения: мерцательная аритмия, тахикардия.
  • Общие явления: боль в жевательных мышцах, аллергические реакции, язвы на слизистой рта и горла.
  • Примерно 20% людей при использовании пластыря отмечают проявление незначительных кожных местных реакций в первые дни лечения.

Инструкция на Никоретте (Способ и дозировка)

Следующие правила нужно тщательно соблюдать, чтобы достичь желаемого эффекта.

Инструкция по применению жвачки следующая: изначально принимается жевательная резинка Никоретте 2 мг. Ежесуточно принимается 8-12 подушечек жвачки. Если у курильщика отмечается тяжелая зависимость от табакокурения (ранее он выкуривал от 20 сигарет в сутки), желательно применять для заместительной терапии Никоретте 4мг. В сутки можно разжевывать не более 24 жвачек.

Если человек стремится отказаться от курения полностью, ему необходимо применять жевательную резинку не менее 3 месяцев, после чего доза постепенно снижается. Когда доза будет составлять 1-2 подушечки в сутки, препарат можно отменять.

Жвачку рекомендуется жевать каждый раз, когда появляется выраженное желание закурить. Если при использовании такой схемы лечения на протяжении полутора месяца количество выкуриваемых сигарет не уменьшилось, тактику лечения нужно менять.

Таблетки Никоретте применяют подъязычно и держат до полного растворения. Дозировка подбирается индивидуально. Людям с низкой зависимостью на один прием достаточно брать одну таблетку 2 мг, людям с выраженной зависимостью можно увеличить дозу до двух таблеток 2 мг. В день нельзя употреблять больше 30 таблеток по 2 мг.

Инструкция на пластырь Никоретте следующая. Утром его наносят на неповрежденную кожу, снимают пластырь перед сном. Соответственно, во время сна никотин в организм не поступает. На первом этапе в сутки используется пластырь 25 мг. Этот этап продолжается 8 недель. Далее на протяжении двух недель нужно использовать пластырь 15 мг. Следующие две недели используется уже пластырь 10 мг.

Если никотиновая зависимость не является сильной, лечение начинается с использования пластыря 15 мг (лечение длится 8 недель). Последующие четыре недели применяется пластырь 10 мг.

Лечение в среднем продолжается около 3 месяцев. Иногда требуется более длительный период, однако использовать пластырь без перерыва больше, чем полгода, не рекомендуется.

Пластырь приклеивается на сухую и чистую кожу без волосяного покрова (бедро, грудная клетка, плечо). Каждый день нужно менять место для аппликации.

Перед наклеиванием нужно вымыть руки, разрезать упаковку и аккуратно приклеить пластырь, стараясь не притрагиваться к липкой поверхности.

Передозировка

При передозировке Никоретте отмечаются такие же симптомы, как и при никотиновом отравлении:

  • тошнота;
  • головная боль и головокружение;
  • боль в животе и расстройства стула;
  • гипергидроз;
  • гипотония, слабость;
  • аритмия;
  • затрудненное дыхание;
  • появление судорог.

Следует учесть, что лечебные дозы, предназначенные для взрослых, могут быть летальными для детей младшего возраста.

Курение и параллельное применение Никоретте может привести к передозировке никотином. Передозировка возможна при использовании нескольких пластырей сразу, а также при одновременном применении разных форм Никоретте.

При передозировке немедленно прекращается применение никотина и проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Вследствие прекращения курения может повышаться концентрация в крови ряда лекарственных средств: Клозапина, теофиллина, флекаинида, имипрамина, а также других препаратов, имеющих низкий терапевтический индекс.

Есть данные, что при курении может изменяться метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия продажи

В аптеках средство продается без рецепта врача.

Условия хранения

Никоретте следует беречь от детей, хранить препарат нужно при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Жевательная резинка Никоретте моет сохраняться 2 года, таблетки – 3 года, пластырь – 3 года.

Особые указания

При лечении жевательными резинками люди со съемными протезами могут испытывать неудобство и дискомфорт. Если Никоретте употребляют люди, страдающие сердечно-сосудистыми болезнями, их состояние должен строго контролировать лечащий врач.

Лекарственное средство с осторожностью назначается людям с болезнями печени и почек, больным с язвенной болезнью, гипертиреозом, феохромоцитомой.

Если от курения отказывается инсулинозависимый больной сахарным диабетом, ему необходимо корректировать дозу принимаемого инсулина.

При отказе от курения человек может набирать лишний вес. С помощью применения Никоретте этот процесс можно взять под контроль.

Если существует необходимость отказаться от курения на определенное время, то препарат принимают сразу после того, как возникает желание покурить.

Не наблюдается негативного влияния на способность к вождению транспорта или к работе с точными механизмами.

Аналоги

Аналогами препарата являются другие лекарственные средства, которые имеют в составе никотин. Это Никотинелл, Никотин УСП, Никотинелл ТТС и др. Их также используют в процессе заместительной терапии. Наиболее оптимальное средство может подобрать специалист с учетом индивидуальных особенностей курильщика.

Детям

Опыт лечения Никоретте детей и подростков до 18 лет отсутствует, поэтому его применение детям не практикуется.

С алкоголем

При лечении Никоретте нежелательно принимать алкоголь, а также энергетические напитки.

При беременности и лактации

На сегодняшний день еще недостаточно изучено негативное влияние препарата на плод. Есть данные о том, что препарат может оказывать негативное влияние на дыхательную и сердечно-сосудистую системы плода. Никотин способен проникать через плаценту, он выделяется с грудным молоком, поэтому может быть опасен для плода или ребенка.

Если попытки отказаться от курения без заместительной терапии у беременных женщин оказываются безуспешными, сопоставляется ожидаемая польза от применения препарата для женщины и риск – для плода.

При кормлении никотин может попадать в молоко, поэтому принимать Никоретте кормящая мать может не позже, чем за два часа до начала кормления.

Более детальную информацию о препарате подает официальный сайт: nicorette.ru или nicorette.ua.

Отзывы о Никоретте

Существуют разные мнения по поводу лечения этим средством. Но в основном отзывы о пластыре Никоретте и отзывы о жевательной резинке Никоретте положительные, так как многим людям этот препарат действительно помогает избавиться от вредной привычки. Судя по большинству отзывов, возможность бросить эту привычку с помощью Никоретте от стажа курения не зависит. Курильщики также отмечают, что пластырь от курения более удобен в применении, чем таблетки или жевательная резинка.

Если почитать отзывы врачей на жвачку от курения, то из них следует, что жевательная резинка помогает намного уменьшить количество выкуриваемых сигарет в день.

Тем не менее, тех, кто ищет подробные отзывы о данном лекарственном средстве, в основном интересует, помогает ли пластырь Никоретте бросить курить?

Бывшие курильщики отмечают, что при первом курсе лечения Никоретте от зависимости избавиться проще, чем при лечении Никоретте после повторного возвращения привычки курить. В большинстве случаев при лечении препаратом отмечается значительно меньшая зависимость от желания курить.

Люди, оставляющие отзывы, отмечают, что Никоретте пластырь уменьшает тяготение к курению практически с первого дня применения. При этом важно четко учитывать противопоказания, знать, как выбрать пластырь правильно, и как пользоваться им в процессе лечения. Следует обязательно изучать инструкцию, из которой можно узнать, сколько штук в упаковке пластыря может быть, куда клеить пластырь, можно ли курить с пластырем и др. Очень важен 1 этап лечения, поэтому в этот период нужно очень четко следовать инструкции.

В отзывах отмечаются также некоторые побочные эффекты, развивающиеся при лечении. Это головная боль, покраснение кожи на местах использования пластыря, изменения аппетита и др. Однако, врачи утверждают, что большинство симптомом связано именно с отказом от сигарет или с уменьшением их количества. Кроме того, люди, использовавшие Никоретте, отмечают, что лечение препаратом помогает в процессе отказа от курения сохранить нормальный вес.

Цена Никоретте, где купить

Цена жевательной резинки Никоретте в среднем составляет от 300 до 330 руб. за упаковку 30 шт. Жвачка в Украине реализуется примерно по 80-120 грн.

Сколько стоит никотиновый пластырь, зависит от места его реализации. В среднем цена пластыря Никоретте составляет от 600 до 650 руб. за упаковку 7 шт. В Украине стоимость пластыря составляет 170-220 грн. Цена зависит и от региона. Например, в Запорожье пластырь можно купить по цене 200 грн. за 7 шт.

Таблетки от курения продаются в среднем по цене от 400 рублей за упаковку 30 шт.

Купить ингалятор Никоретте можно по цене от 330 руб. (в упаковке 18 ингаляторов и мундштук).

Иногда позволяет купить дешевле Никоретте акция или распродажа.

Жевательные резинки Никоретте®

Всасываясь через слизистую рта, никотин из жевательной резинки Никоретте оказывает действие, аналогичное тому, которое проявляет в организме никотин из сигарет. Это позволяет снять никотиновую абстиненцию при отказе от курения, снизить количество выкуриваемых сигарет, а затем и полностью отказаться от них.

Состав

Каждая жевательная резинка содержит никотин-полимерный комплекс в виде никотина резината с содержанием никотина 2 и 4 мг.

В качестве вспомогательных веществ используются карбонат кальция и натрия, ксилитол, масло мяты перечной, натрия гидрокарбонат, калия ацесульфам, левоментол, сукралоза, магния оксид, красители внутренней части и оболочки, воски, полисорбат 80.

Форма выпуска (Виды резинок)

В настоящее время доступны следующие виды жевательных резинок Никоретте:

Вид жевательной резинкиСодержание никотина
Жевательная резинка «Морозная мята с отбеливающим эффектом».С содержанием никотина 2 и 4 мг в одной пластинке.
Жевательная резинка «Свежая мята».С содержанием никотина 2 и 4 мг в одной пластинке.
Жевательная резинка «Свежие фрукты».С содержанием никотина 2 и 4 мг в одной пластинке.

Пластинки упакованы в блистеры из фольги и полимеров, блистеры расфасованы в пачки картонные по 6, 15, 30 или 105 пластинок.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости методом НЗТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Отказ от курения — то есть ингаляционного введения никотина путем выкуривания сигареты — может привести к развитию синдрома отмены. В данном случае он заключается в сильном желании закурить, постоянных мыслях о сигарете и курении, раздражительности, нарушениях сна, сонливости или бессоннице, беспричинной тревоге, тоске или апатии, сильном аппетите, неприятных болевых ощущениях в разных частях тела.

Введение никотина иным путем, например, с помощью жевательной резинки, снижает тягу к сигаретам, уменьшает или вовсе устраняет симптомы синдрома отмены.

Замещение никотина из сигарет медицинским никотином, получаемым из жевательной резинки (и с помощью других препаратов НЗТ) помогает также снизить количество выкуриваемых сигарет у тех, кто по разным причинам не может отказаться от курения.

Поступая из жевательной резинки Никоретте, медицинский никотин всасывается через слизистую рта, обильно снабженную кровеносными сосудами, и обнаруживается в крови уже через 5 минут. Через 30 минут Cmax никотина становится максимальным. Период полувыведения никотина — около двух часов, метаболизируется и выводится печенью, почками и легкими.

Поступивший через препараты НЗТ никотин связывается с белками плазм в объеме менее 5%, и не оказывает практически значимого влияния на фармакокинетику никотина и его взаимодействие с организмом при различных заболеваниях, в том числе у пожилых пациентов.

Показания к применению

  • Лечение никотиновой зависимости.
  • Исключение или снижение риска синдрома отмены никотина.
  • Необходимость снижения потребления никотина.
  • Снижение риска развития синдрома отмены при временном отказе от курения.

Дозировка

Режим дозирования определяется индивидуально, а зависимости от стажа и интенсивности курения, а также от текущей необходимости бросить курить сразу или постепенно, временно снизить потребление сигарет.

При полном отказе от курения в день используется не более 15 пластинок жевательной резинки, средний курс использования жевательной резинки Никоретте — 12 недель.

При постепенном снижении количества выкуриваемых сигарет курс лечения может составлять до 40 недель, при этом нужно стремиться заменить жевательной резинкой как можно большее число эпизодов курения.

При временном отказе от курения жеванием резинки заменяются эпизоды курения при невозможности закурить, например, во время долгих авиаперелетах, при нахождении в общественных местах, в лечебном или учебном учреждении.

Возможно использование жевательной резинки Никоретте в составе комбинированной никотинзаместительной терапии табакокурения. В этом случае режим дозирования рассчитывается исходя из общего количества поступающего никотина.

Передозировка

Риск передозировки никотина при использовании невелик, однако теоретически он возможен при поступлении избыточных доз никотина, например, при комбинированной никотинзаместительной терапии.

Симптомы передозировки никотина могут включать следующие жалобы: боли в животе, тошнота, рвота, жидкий стул, головные боли, головокружение, слабость, сонливость, повышенное слюноотделение. При попадании более высоких доз снижается артериальное давление, затрудняется дыхание, возможен сосудистый коллапс, судороги.

Лечение заключается в отказе от НЗТ, применении активированного угля внутрь, постельном режиме. При необходимости госпитализируют пострадавшего в стационар.

У детей передозировка никотина может развиться при употреблении ими минимальных доз никотинсодержащих препаратов, поэтому ребенка необходимо госпитализировать в стационар вне зависимости от того, есть у него признаки передозировки или нет.

Лекарственное взаимодействие

Отказ от курения может потребовать коррекции доз некоторых препаратов, для которых типична малая широта терапевтического действия. Связано это с тем, что в отсутствие никотина повышается активность фермента CYP1A2 и, как следствие, содержание этих препаратов в плазме крови. С практической точки зрения имеется вероятность, что понадобится корректировка доз клозапина, пентазоцина, ропинирола, теофиллина, такрина, флекаинида.

Особые указания

Жвачка Никоретте может оказаться неудобной для пациентов носящих зубные протезы.

Неприятные ощущения и легкие расстройства ЖКТ после употребления жевательной резинки Никоретте не имеют клинического значения, и проходят, как правило, после снижения дозы никотина (нужно временно перейти на использование резинки 2 мг) и удлинения интервалов между жеваниями.

Жевательная резинка всегда должны быть доступна пациенту, потому выходя из дома или отравляясь в дорогу, нужно предусмотреть ее запас.

С алкоголем

Не рекомендуется из-за риска взаимного потенцирования побочных эффектов, могущих привести к серьезному расстройству здоровья.

Применение в детском возрасте

Данных о возможности использования жвачки Никоретте у лиц моложе 18 лет не приводятся, поэтому решение о целесообразности ее применения для лечения никотиновой зависимости у детей и подростков принимается индивидуально лечащим врачом.

Применение при беременности и лактации

Возможность использования жевательной резинки Никоретте у беременных и кормящих женщин определяется соотношением риска продолжения курения матерью и пользой от отказа.

Никотин проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко, оказывая влияние на жизнедеятельность плода и младенца. Вред и польза должны быть тщательно оценены и просчитаны.

При нарушении функции почек

Концентрация никотина в плазме крови тем выше, чем тяжелее нарушение функции работы почек. При гемодиализе возможно повышение содержания никотина в плазме.

При нарушении функции печени

Возможно нарушение всасывания и распределения никотина у пациентов с умеренными и выраженными патологиями работы печени.

Инструкция по применению

Использовать жевательную резинку Никоретте нужно всякий раз, когда возникает желание закурить. Для этого нужно достать одну подушечку из блистера, поместить жвачку в рот и медленно разжевать ее, пока не появится резкий никотиновый вкус. Это означает, что началось интенсивное выделение никотина, поэтому нужно перестать жевать и переместить жевательную резинку вбок, между щекой и десной: никотин продолжит выделяться и будет равномерно поступать в кровь, всасываясь через слизистую.

Как только интенсивность вкуса снизится, нужно повторить процесс, то есть вновь сделать несколько медленных жевательных движений до появления интенсивного вкуса.

Число таких повторов индивидуально, но на один прием используется только одна подушечка жевательной резинки Никоретте.

Отзывы курильщиков

Антон, 55 лет, Тюмень.

Мой стаж курильщика — больше 40 лет! Бросал бесчисленное количество раз, было время — не курил около года, но… С жвачкой я не пробовал бросать, считал, что это несерьезно. Но врач буквально приказал бросить, и помог подобрать схему, в которой я утром наклеивал пластырь Никоретте, а когда накатывало желание закурить, то жевал жевательную резинку Никоретте 2 мг. Через два месяца пластырь мне отменили, оставили жвачку. Никаких трудностей я не испытывал, курить тянуло, конечно, но я уже привык зажевывать желание. Начали лечение мы в октябре 2013 года, спустя три года я ношу с собой жвачку Никоретте, но скорее как психологическую поддержку — блистер уже обтрепался, но я из него за полтора года после окончания курса лечения всего одну жвачку достал — психанул, когда в ДТП попал.

Аня, 29 лет, Великий Новгород.

Я не люблю принимать таблетки, меня раздражает пластырь, и я не так много курила, чтобы использовать «убойные» методы отказа. Была на лазерном кодировании, читала Карра, но все это была трата денег и времени. Жевательная резинка Никоретте мне подошла идеально: в нашей творческой среде жующий жвачку человек никого не смущает, у жвачки Никоретте привкус ментоловых сигарет — моих любимых. Я бросила курить сразу, просто заменила все курения жеванием жвачки. В день выкуривала по 12—15 сигарет, стаж курения около 7 лет, так что отказ прошел быстро. Бросила я летом 2015 года, жевала жевательную резинку Никоретте примерно до января 2016, сейчас практически не использую ее, иногда раз в месяц, когда «ночной дожор» во время срочной работы нападает, могу пожевать, вспомнить вкус сигаретки.

Отзывы психологов

Жевательная резинка Никоретте имеет огромное значение в качестве средства, которое помогает убрать тревогу как компонент срыва бросающих курить. Многие возвращаются к курению только потому, что в какой-то момент, который ранее был пусковым для желания закурить, у них под рукой не оказывалась источника никотина. Да, нужно признать, что курение меняет на биохимическом уровне реакцию на стресс и потребность в никотине — это потребность в нормализации выработки антистрессовых гормонов, дофамина и т. п.

Со жвачкой Никоретте никотин быстро поступает в кровь, нормализуется биохимия, уровень дистресса или раздражения снижается, человек успокаивается, курить не хочется.

Кроме того у жевательной резинки Никоретте выраженный привкус никотина, что также играет роль в подаче сигналов мозгу, что все хорошо, стабильно, все продолжается как раньше.

То есть, жвачка играет множественную роль: психологической опоры; средства купирования тяги к эффектам никотина на физическом уровне; источника никотина, но без отравления сигаретным дымом.

Жевательные резинки Никоретте предоставляют свободу выбора способа бросить: одномоментный полный отказ, постепенное сокращение количества выкуренных сигарет, использование жвачки в моменты возникновения желания закурить уже после отказа от сигарет.

Имеются данные, что никотиновые жевательные резинки могут помочь при СДВГ — Синдроме дефицита внимания и гиперактивности.

Отзывы врачей

Лиана, невролог, клинический психолог.

Жевательная резинка, заменяющая курение, известная еще со времен СССР — старшее поколение должно еще помнить жвачку «Гамибазин». Тогда к исследованию возможностей никотинзаместительной терапии подходили очень серьезно, жвачка получала неплохие отзывы, но с «Гамибазином» все закончилось в девяностых. И я была рада узнать, что «Джонсон & Джонсон» вывели на российский рынок жевательную резинку Никоретте.

Неврологическая, точнее невротическая компонента в никотиновой привязанности очень сильна. Многие не могут бросить курить именно из-за манифестации неврозов, которые курение подавляло. Однако никотиновый вкус жвачки плюс введение в организм медицинского никотина позволяют убрать причину этой манифестации (нарушения в нейромедиаторной системе). Остается только необходимость в психологической поддержке в критические периоды (и это может быть самостоятельная проработка глубинных причин продолжать курить) и регулярное, по инструкции, использование жевательной резинки Никоретте.

Цены в аптеках

Цены в аптеках на жевательную резинку Никоретте по состоянию на конец августа 2016 года:

Москва

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 513 до 570 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. Цена 539 руб. до 640 руб.

Санкт-Петербург (СПб)

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 472 руб. до 520 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 502 руб. до 561 руб.

Ростов

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 501 руб. до 580 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 521 руб. до 575 руб.

Украина

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. нет данных;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 154 до 192 гр.

Екатеринбург

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 547 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 560 руб. до 580 руб.

Новосибирск

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 547 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 566 руб. до 580 руб.

Краснодар

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 523 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 518 руб. до 580 руб.

Омск

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 505 руб. 570 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 530 руб. 570 руб.

Челябинск нет данных

Уфа

Никоретте жевательная резинка 2 мг, 30 шт. от 523 руб. до 560 руб.;

Никоретте жевательная резинка 4 мг, 30 шт. от 560 руб. до 580 руб.

Аналоги жевательных резинок

Брендов жевательной резинки с никотином немало, но из официально используемых в РФ — только жевательная резинка Никоретте. На сайте Никоретте, на форуме бросающих курить можно получить поддержку и разъяснения при проблемах, сложностях и т. п. которые могwут возникнуть при использовании жевательной резинки Никоретте. Использование других жевательных резинок, тем более сомнительного производства стран Азии и Востока может быть связано с разнообразными рисками и проблемами, ответственность за которые несет исключительно их потребитель.

В США и Евросоюзе никотиновые жвачки продается исключительно в аптеках, тогда как в Австралии, Новой Зеландии, других странах Соединенного королевства — на заправках, в супермаркетах, в киосках с табачной продукцией.

За рубежом известны также: «Nicotine gum» компании Preferred; «Nicotine gum» бренда CVS; жевательная резинка с медицинским никотином «Nicogum»; «Habitrol Nicotine Chewing Gum»; «Nicotinell Mint Nicotine Chewing Gum»; «Nicotex—2» и «Nicotex—4» компании CIPLA; жвачка «Kwiknic nicotine chewing gum mint» и другие.

Видео о Никоретте

ХОТИТЕ БРОСИТЬ КУРИТЬ?

Тогда вам к нам на марафон по отказу от сигарет.
Не просто бросить курить, а не сорваться.

Материалы по теме

  • Ингалятор Никоретте®
    09.09.2016
  • Никотинелл – жевательные пастилки
    05.12.2008
  • Никвитин (Niquitin)
    04.09.2011
  • Никомель
    09.12.2011
  • Группа препаратов Никотинелл (Nicotinell)
    28.05.2012
  • Никодерм (NicoDerm)
    28.05.2012

Никоретте ® (Nicorette ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Резинка жевательная (морозная мята)1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)11 или 22 мг
(указанное количество эквивалентно 2,2 или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток)
вспомогательные вещества: основа (представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%) — ксилитол; мяты перечной масло; натрия карбонат; натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг); калия ацесульфам; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh ; гипромеллоза; сукралоза;полисорбат 80; наружная оболочка: ксилитол; крахмал прежелатинизированный; титана диоксид; ароматизатор Winterfresh; карнаубский воск; хинолиновый желтый Е-104 (для дозировки 4 мг)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времениПластырьИнгалятор 10 мг
Первые 6–12 нед1 пластырь 15 мг/16 чПо необходимости
(1 этап) ежедневноРекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневноПродолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед1 пластырь 5 мг/16 чПродолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению жевательной резинки Никоретте

Никоретте – средство, которое снижает тягу к курению и облегчает синдром отмены при отказе от сигарет. Действие основано на получении организмом никотина не из табака, а из жевательной резинки. Благодаря этому уменьшается никотиновая ломка, пропадает физиологическая, а потом и психологическая потребность закурить. Этот препарат очень популярен из-за простоты применения и доказанной эффективности.

Описание средства

Никоретте – жевательная резинка для лечения зависимости от курения. Она выпускается в форме подушечек, упаковками по 30 штук. Существует 3 вкуса:

  • свежие фрукты;
  • свежая мята;
  • морозная мята.

Состав

Основное действующее вещество в составе Никоретте – медицинский никотин. Данный препарат представлен в двух дозировках: 2 и 4 мг. Второй вариант рекомендован производителем для тех, кто только начинает отказываться от своей вредной привычки, а также для заядлых курильщиков, расходующих более пачки в день. Для всех остальных достаточно дозировки 2 мг.

Прочий состав не сильно отличается от обычной жевательной резинки: в него входят: эластичная жевательная основа, подсластители (ксилитол, ацесульфам калия и сукралоза), ароматизаторы («Тутти-Фрутти», «Winterfresh», масло мяты перечной) и красители (диоксид титана, хинолиновый желтый).

Как действует жевательная резинка

Большинству курильщиков сложно бросить свою вредную привычку из-за абстинентного синдрома. Если организм резко перестает получать никотин, человек чувствует следующие неприятные симптомы:

  • раздражительность и агрессивность;
  • тревожность;
  • апатия;
  • сильное желание закурить;
  • плохое настроение;
  • повышенный аппетит;
  • резкие смены настроения.

Для снятия синдрома отмены используется никотинзаместительная терапия. Небольшая доза медицинского соединения в жевательной резинке Никоретте заменяет никотин, который поступал в организм человека с табаком.

В процессе жевания он постепенно выделяется в ротовую полость и всасывается через слизистую оболочку рта, восполняя нехватку привычной дозы в организме.

Синдром отмены в этом случае не появляется, и человеку психологически легче отказаться от следующей сигареты. Со временем зависимость от вредной привычки пропадает полностью.

Жевательная резинка действует как средство замещения эффективнее, чем пластырь или спрей. Привычный ритуал курения заменяется в этом случае процессом жевания, и человек отвлекается от мыслей о сигарете.

Так как дозы никотина в жевательной резинке небольшие, то новой зависимости не появляется. Но активного вещества в ее составе достаточно, чтобы снять синдром отмены. Доза строго рассчитана производителем, чтобы не вызывать привыкания.

По информации от изготовителя, негативного влияния на здоровье никотин из жевательной резинки не оказывает. При всасывании через кровеносные сосуды во рту вещество практически не связывается с плазмой, в отличие от аналога из сигареты.

Показания к применению

Жевательная резинка Никоретте устраняет желание закурить и снижает интенсивность симптомов отмены. Никоретте полезна в нескольких случаях:

  1. В качестве вспомогательного средства для людей, которые хотели бы перестать курить или стремятся снизить количество сигарет за день.
  2. Как временное средство в случаях, когда требуется воздержаться от курения (например, в транспортном средстве, в больнице, в учреждении).
  3. Как более безопасная альтернатива сигаретам.

Инструкция по применению

Начинать лучше с пластинок с дозировкой 2 мг. Никоретте можно применять каждый раз, когда появилось желание выкурить сигарету.

Согласно инструкции от производителя, нужно сначала медленно разжевать подушечку (от 15 до 30 секунд), чтобы почувствовать резкий привкус никотина или покалывание во рту.

После этого нужно просто подержать жевательную резинку во рту. Чтобы не проглотить ее, лучше удерживать между щекой и десной. Это делается для того, чтобы никотин по кровеносным сосудам всасывался из ротовой полости в кровь. Если продолжать жевать, то активное вещество вместе с проглатываемой слюной попадет в желудок, что приведет к чувству тошноты или даже вызовет рвоту.

После того как вкус никотина пропадет (примерно через минуту), можно снова начать жевать. Через 30 секунд, когда опять появится характерный привкус или покалывание во рту, нужно вновь положить жвачку между щекой и десной. Эту процедуру нужно повторять до тех пор, пока вкус или необычные ощущения не исчезнут.

Нельзя есть и пить за 15 минут до и во время применения жвачки. Особенно это касается напитков, содержащих кислоту (например, соков, кофе). Это может помешать никотину проникнуть в кровь.

Если после приема остается сильное желание закурить, то стоит попробовать сменить дозировку на 4 мг. Со временем применение Никоретте должна заменять все больше сигарет.

Сочетать большие дозы табака и значительное количество жевательных подушечек не рекомендуется, так как в организме может образоваться избыток никотина, из-за чего наступит сильная интоксикация.

Доза и длительность приёма

Дозировка и продолжительность курса подбираются индивидуально для каждого человека в зависимости от того, как сильна его зависимость и сколько сигарет он выкуривал за день.

Если уходило до 20 штук в день, достаточно использовать дозировку в 2 мг. Если более этого количества или человек выкуривал первую сигарету в течение получаса после пробуждения, лучше использовать большую дозу – 4 мг.

Желательно использовать препарат через одинаковые промежутки времени. Обычно применяется от 8 до 12 штук в день, но максимально можно употребить 24 подушечки. Нельзя жевать Никоретте более чем по одной штуке за один раз. В таком режиме препарат применяется до 1,5 месяцев.

Если у курильщика 2 недели подряд не появляется желания взять в руки сигарету, можно постепенно отказываться от использования жевательной резинки.

Производитель рекомендует продолжать использование средства до 12 недель, чтобы желание закурить не вернулось. Некоторым требуется более длительное время, чтобы отказаться от сигарет, но более года применять Никоретте не рекомендуется.

Противопоказания

Несмотря на простоту в использовании и доступность, в некоторых случаях это средство запрещено:

  1. Абсолютным противопоказанием является аллергия на никотин или другие компоненты жевательной резинки.
  2. Нельзя использовать препарат до достижения 18 лет, а также во время беременности и кормления грудью.
  3. Люди, имеющие проблемы с сердцем (особенно перенесшие инфаркт, инсульт, шунтирование, а также курильщики с гипертонией третьей или четвертой степени), должны перед использованием этого лекарственного средства посоветоваться с врачом.
  4. С осторожностью этот препарат стоит применять при болезнях печени, почечной недостаточности, гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
  5. Эндокринные недуги (сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома) также являются противопоказанием для использования никотинзаместительной терапии.

Побочные эффекты

В некоторых случаях (при передозировке, непереносимости каких-либо компонентов препарата) использование Никоретте может привести к неприятным последствиям. Чистый никотин может вызвать:

  • аллергические реакции;
  • зуд;
  • высыпания на коже;
  • головные боли;
  • мышечные боли;
  • слабость;
  • головокружения;
  • икоту;
  • тошноту и рвоту;
  • стоматит.

Значительная передозировка способна вызвать затруднение дыхания, понизить давление до опасных значений, привести к судорогам и обмороку.

Если это произошло, необходимо промыть желудок, принять энтеросорбент (активированный уголь, Фильтрум, Энтеросгель) и обратиться в больницу.

Плюсы и минусы средства

Жевательная резинка Никоретте – популярное и разрекламированное средство от никотиновой зависимости. Как и все препараты, она имеет как преимущества, так и очевидные недостатки.

Плюсы средства

  1. Его легко найти. Жевательная резинка Никоретте доступна практически в любой аптеке.
  2. Никоретте эффективно борется с симптомами отмены, которые часто приводят к возобновлению курения.
  3. Препарат прост в использовании.
  4. Жевательная резинка препятствует набору веса, который обычно сопровождает отказ от курения.
  5. В отличие от сигарет, придающих зубам желтый оттенок, жвачка, наоборот, отбеливает их.

Минусы средства

  1. Достаточно высокая цена полного курса. Если пачка стоит в среднем 500 рублей, а в начале отказа от курения человеку нужно использовать почти половину ее в день, то за месяц выходит внушительная сумма. Однако если сравнивать со стоимостью сигарет, от которых человек в то же время отказывается, траты получаются не такими большими.
  2. При употреблении жевательной резинки возможны побочные эффекты и передозировка.

Аналоги

В мире существует достаточное количество аналогичных по действию лекарственных средств. Их действие также основано на замещении никотина из сигареты строго рассчитанной дозой этого вещества из жевательной резинки. Наиболее известны следующие аналоги:

  • Никотрол (Nicotrol) – второй бренд Никоретте, который не отличается от описываемых в статье жевательных пластинок ничем, кроме названия;
  • Никотинелл (Nicotinell) – швейцарский товар с аналогичным действием и стоимостью;
  • Хабитрол (Habitrol) – американские жевательные резинки, которые не зарегистрированы и не продаются в России;
  • Никвитин (Niquitin) – препарат из Великобритании, представленный в российских аптеках и интернет-магазинах по цене от 359 рублей за упаковку;
  • Найкорелиф (Nicorelief) – американское средство, цена которого на 30% ниже, чем у Никоретте. В России в продаже нет.

Рынок никотиновых жевательных резинок в России в основном представлен одной маркой – Никоретте. Остальные практически не встречаются в аптеках. Их можно найти в некоторых отечественных интернет-магазинах или заказать в зарубежных (Ebay, Amazon).

Стоимость

Цены зависят от аптеки и в некоторой степени от вкуса жевательной резинки. В среднем средство с дозировкой 2 мг стоит:

  • морозная мята – от 450 до 590 рублей;
  • свежая мята – от 460 до 605 рублей;
  • свежие фрукты – от 470 до 655 рублей.

Стоимость при дозировке 4 мг почти не отличается:

  • морозная мята – от 470 до 606 рублей;
  • свежая мята – от 460 до 600 рублей;
  • свежие фрукты – от 450 до 600 рублей.

Отзывы о Никоретте

В интернете можно встретить противоречивые отзывы курильщиков о жевательных пастилках Никоретте. Люди, попробовавшие их, отмечают, что эффект есть.

Как правило, уменьшается проявление симптомов отмены, пропадает желание закурить. Многие отмечают, что можно чередовать выкуривание сигареты и употребление пастилок.

«Жвачка для меня оказалась огромным помощником! Жевала ее в течение 2 недель, постепенно снижая количество. Сейчас обхожусь без нее. Рекомендую тем, кто решил отказаться от гадкой привычки!»

«Количество выкуренных сигарет уменьшилось в разы. Наверное, сыграл роль еще и такой момент, что все время занят рот».

«Если не получается бросить курить своими силами, то попробовать их стоит».

Однако есть и негативные отзывы. Курильщики жалуются на краткосрочность эффекта, неприятный вкус, развившуюся зависимость от жевательной резинки и побочные эффекты при приеме препарата.

«Хотя марка и известная, препарат у всех на слуху, а результат минимальный».

«Курить так не бросишь, развод на деньги».

«Если у кого гастрит или просто иногда возникают проблемы с желудком, ни в коем случае не принимайте. Еще они, оказывается, плохо влияют на печень и почки».

Врачи ценят Никоретте за эффективное снятие абстинентного синдрома, минимальный вред для здоровья по сравнению с сигаретами и помощь в снятии физиологической зависимости от привычки.

Жевательная резинка Никоретте – простой в применении и доступный каждому способ бросить курить. Она помогает снять симптомы синдрома отмены и безболезненно отказаться от курения. Однако 100%-й гарантии, что человек бросит курить, не дает. В первую очередь необходимы желание и сила воли.

Как и любое лекарственное средство, Никоретте имеет побочные эффекты и противопоказания, поэтому перед началом применения лучше проконсультироваться с врачом.

Никоретте – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Резинка жевательная Никоретте (Nicorette)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Взаимодействует с периферическими (в т.ч. расположенными в синокаротидной зоне, вегетативных ганглиях, мозговом веществе надпочечников и нейромышечных пластинках) и центральными н-холинорецепторами. В низкой концентрации возбуждает их, в высокой — блокирует. В ганглиях первая фаза (возбуждение) связана с деполяризацией мембран ганглионарных нейронов, вторая (угнетение) — с конкурентным антагонизмом с ацетилхолином. В ЦНС влияет на содержание и модулирует высвобождение ацетилхолина, норадреналина, серотонина и других медиаторов в окончаниях нейронов. Уменьшает секрецию СТГ и гонадотропинов, повышает — катехоламинов и АДГ. Способствует высвобождению эндорфинов. Действие на ЦНС (возбуждение или угнетение) зависит от доз, интервалов между ними и психологического состояния человека. Небольшие дозы возбуждают ЦНС, в т.ч. рвотный центр. Никотин может вызвать тремор и судороги. Стимулирует дыхательный центр (рефлекторно с хеморецепторов синокаротидной зоны и непосредственно).

Действие на сердечно-сосудистую систему обусловлено активацией симпатических влияний: тахикардия (возможна желудочковая экстрасистолия), повышение АД, нарушение кровоснабжения органов и тканей (сужение сосудов), гипернорадреналинемия, повышение гликогенолиза и др. Никотин увеличивает сердечный выброс, усиливает работу сердца и повышает потребление кислорода миокардом. Активация парасимпатических ганглиев приводит к повышению секреции (бронхиальных желез и кислого желудочного сока) и тонуса гладких мышц бронхов и ЖКТ. Облегчает нервно-мышечную передачу. Повышает содержание в крови жирных кислот и адгезивную способность тромбоцитов.

Показания к применению

– лечение табачной зависимости путем снижения потребности в курении;

– снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Форма выпуска

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, в течение длительного времени, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении и количество выкуриваемых сигарет, уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.

Всасывание. После наложения пластыря на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ч.

Cmax никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6–10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9–15 нг/мл. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 ч (а не на 16 ч), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7,2 до 5,6 нг/мл. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.

При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме не увеличивались пропорционально увеличению дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.

Распределение. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменении количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного применения.

Метаболизм. Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита — котинина — превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выведение. Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 — около 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 — 15–20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10–30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Использование во время беременности

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

пациенты, перенесшие сердечно-сосудистое заболевание или госпитализировавшиеся по этому поводу в течение предыдущих 4 нед (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или имеющие неконтролируемую артериальную гипертензию (только после консультации врача);

больные с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

пациенты с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Побочные действия

Головокружение, головная боль, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (причина неизвестна).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — фибрилляции предсердий.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: нечасто — крапивница.

Со стороны организма в целом: очень часто — зуд; часто — эритема.

Способ применения и дозы

Резинку следует жевать медленно в течение 30 мин. Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в день, показана жевательная резинка Никоретте в дозировке по 2 мг, более 20 сигарет — в дозировке по 4 мг.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить по следующей схеме: 1 — медленно разжевывать резинку до появления резкого вкуса, 2 — прекратить жевать и оставить резинку между внутренней стороной щеки и десной, 3 — когда вкус исчезнет, начать жевать резинку снова.

Повторять данную схему следует примерно в течение 0,5 ч. Примерно через 30 мин после начала соответствующего использования в резинке не остается никотина. Обычно применяют около 10 подушечек в день. Не следует использовать более 1 подушечки единовременно и более 15 подушечек в день. Если в день требуется более 15 подушечек по 2 мг, то рекомендуется перейти на дозировку по 4 мг.

Полный отказ от курения.

Резинку следует жевать в соответствии с инструкцией, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы поддерживать состояние полного отказа от курения. Ежедневно следует применять достаточное количество подушечек, обычно 8–12 шт., максимум — 15 шт. Никоретте необходимо непрерывно использовать в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно уменьшать количество употребляемой резинки. Когда суточное употребление резинки уменьшится до 1–2 подушечек, применение препарата следует прекратить. Однако следует всегда иметь в запасе некоторое количество препарата, поскольку внезапно может вновь возникнуть желание курить.

Обычно не рекомендуется применять более 12 мес (некоторым может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению).

Сокращение количества выкуриваемых сигарет.

Жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально уменьшить употребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться уменьшения суточного употребления сигарет, следует обратиться за помощью к врачу-специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если не удалось предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к врачу-специалисту.

Регулярное использование жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется (некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение).

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Жевательную резинку с никотином не следует назначать лицам моложе 18 лет без рекомендации лечащего врача.

Передозировка

Симптомы острого отравления никотином: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, повышение АД, одышка, угнетение дыхания, расширение зрачков, расстройство зрения, слуха, судороги, возможен смертельный исход в результате паралича центра дыхания.

Лечение: направлено на поддержание дыхания (искусственное дыхание на срок до детоксикации никотина).

Хроническое отравление, как правило, связано с курением табака и характеризуется разнообразными симптомами. Типичными являются воспалительные процессы слизистых оболочек дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит), гиперсаливация, снижение кислотности желудочного сока и повышение моторики толстого кишечника.

Лечение: разъяснение вреда курения табака, групповая психотерапия, постепенное уменьшение количества выкуриваемых сигарет, гипноз, акупунктура, для снятия абстиненции — использование малых доз н-холиномиметиков (в т.ч. и никотина).

Взаимодействия с другими препаратами

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, которое может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других ЛС, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Особые указания при приеме

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Никоретте : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

Бежевые (желтые – для дозирования 4 мг) квадратные подушечки с характерным запахом и размерами примерно 14 х 14 х 5 мм;

Состав

1 подушечка содержит никотина – 2 мг или 4 мг

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки – сорбитол (Е 420) сорбитол жидкий (кристаллический), карбонат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, Haverstroo flavour, ZD 49284 Naarden, natural, Flavour for smoker, 84.6422 Robertet, semisynt, глицерин (85%) квинолин желтый (Е 104), тальк.

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Препарат для лечения никотиновой зависимости. Код АТС N07B A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические Никоретте является продуктом содержащий никотин и применяется для заместительной терапии. Современные научные исследования показывают, что такая заместительная терапия может сопровождаться нежелательными проявлениями, но никотин не является канцерогеном. Ионизированный никотин подобен ацетилхолина и имеет высокое сродство к ацетилхолиновых рецепторов мозгового вещества надпочечников, нейромышечных соединений и головного мозга, а также в Н-холинорецепторов ЦНС.

Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены у лиц, бросивших курить; помогает избежать возобновления курения. При этом концентрация никотина в крови повышается медленнее, чем во время курения, и имеет более низкие значения.

При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, как смола, окись углерода, в организм не попадают. Необходимо иметь в виду, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте помогает ему в этом, уменьшая фармакологическую зависимость от никотина. Фармакологические эффекты никотина имеют широкий спектр и вариабельность в зависимости от дозы попадает (количества выкуриваемых сигарет) и индивидуальной толерантности к данному веществу.

Проявления влияния никотина на сердечно-сосудистую систему включают:

  • Увеличение частоты сердечных сокращений, объема циркуляции и коронарного кровотока.
  • Периферийная вазоконстрикция, которая связана с уменьшением температуры кожи, системная вазоконстрикция и увеличение притока крови к мышцам.
  • Увеличение циркуляторных концентраций адреналина и норадреналина.
  • Увеличение уровня свободных жирных кислот, глицерина и лактата, циркулирующих в плазме крови.

Фармакокинетика. В процессе жевания резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала жевания. По сравнению с курением степень абсорбции никотина во время жевания ниже, его концентрация повышается медленнее и имеет более низкие значения.

Показания

Лечение табачной зависимости: снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения или уменьшении количества выкуренных сигарет; облегчения состояния курильщиков при отказе от курения и уменьшении количества сигарет; помощь курильщикам, которые не могут полностью освободиться от никотиновой зависимости.

Способ применения и дозы

В зависимости от выраженности страсти к курению может применяться жевательная резинка с разной концентрацией активного вещества. Конечно хватает применять 8-12 жевательных резинок в сутки. Для заядлых курильщиков (тест на никотиновую зависимость Fagerström ≥ 6 баллов те, кто выкуривает более 20 сигарет в день) или пациентов неспособные отказаться от курения с помощью жевательной резинки Никоретте 2 мг, рекомендуется начинать с лекарственной формы в дозе 4 мг. Другие пациенты должны начинать лечение с лекарственной формы в дозе 2 мг. Не следует применять более 24 подушечек в день.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1) Медленно разжевать Никоретте до появления резкого вкуса.

2) Положить Никоретте между деснами и щекой.

3) Когда вкус исчезнет, ​​следует снова начать жевать Никоретте

Повторять данную схему следует примерно в течение получаса. Примерно через 30 минут после начала соответствующего использования в резинке не остается никотина.

Полный отказ от курения

Для этого применяют Никоретте по меньшей мере в течение 3 месяцев. Затем следует постепенно снижать количество жевательной резинки. Применение препарата следует прекратить тогда, когда суточное потребление резинки снизится до 1 – 2 подушечек.

Уменьшение количества выкуренных сигарет

Резинку следует жевать между эпизодами курения, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы как можно больше увеличить интервалы между эпизодами курения и таким образом снизить суточное потребление сигарет. Если уменьшение количества выкуриваемых сигарет не достигается в течение 6 недель, следует пересмотреть терапевтические мероприятия.

Попытка отказаться от курения следует осуществить тогда, когда пациент будет чувствовать себя готовыми к этому не позднее чем через 6 месяцев после начала лечения. Если существенная отказ от курения не достигается в течение 9 месяцев после начала лечения, следует пересмотреть схему лечения.

Как правило, не рекомендуется применять Никоретте более 12 месяцев. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возвращение к курению или предыдущему уровню потребления табака. Если вдруг возникает желание закурить снова, следует снова применить несколько резинок Никоретте.

Консультации психолога и поддержка обычно помогают достичь успеха.

В большинство курильщиков после прекращения курения может увеличиться вес тела. Резинка Никоретте может помочь контролировать этот процесс, который является дозозависимым. Применение 8-12 резинок Никоретте в соответствующей дозовой форме может помочь контролировать увеличение массы тела после прекращения курения.

Чтобы избежать проявлений временной абстиненции рекомендовано применять резинку Никоретте в течение периода, когда пациент не курит, например в зонах где курение запрещено в других ситуациях, когда пациент вынужден не курить и возникает внезапное желание закурить.

Дети и подростки. Жевательную резинку с никотином не следует назначать лицам моложе 18 лет. Опыт применения Никоретте в этой категории пациентов ограничен.

Побочное действие

Никоретте может вызвать нежелательные реакции, подобные реакции на никотин, поступающий из других источников. Вероятность развития и тяжесть побочных эффектов зависят от дозы.

Большинство нежелательных реакций возникает в течение 3-4 недель с момента начала лечения.

Некоторые из симптомов, отмечались, такие как головокружение, головная боль и расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может также увеличиться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этого симптома с использованием жевательной резинки не доказан.

Побочные эффекты встречались с частотой: очень часто –  1/10; частые –  1/100,  1/10; нечасто –  1/1 000,  1/100; жидкие –  1/10 000,  1/1 000; очень редко –  1/10 000, в том числе – частные случаи.

Нервная система: частые – головокружение

Сердечные расстройства : очень редко – оборотная фибрилляция предсердий

Расстройства пищеварительного тракта : частые – рвота

Общие нарушения и изменения в месте введения : жидкие – аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Противопоказания

Наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Ссылка на основную публикацию